Farmakologije Moxifloxacin zbog upale pluća zajednici stečena: Preliminarni rezultati multicentrično dvostruko-slijepa studija placebo kontrolom u odnosu na amoksicilin
O.I.Mohov1, S.V.Yakovlev2, V.I.Trofimov3, A.N.Noskova3, L.R.Soboleva4, A.S.Solomatin2, S.V.Budanov5 , M.P.Suvorova2, G.A.Yusifova2
1State Scientific Center antibiotika, Moscow- 2Moskva-medicinskoj akademiji. I.M.Sechenova- 3Saint-Petersburg State Medical University im.akad.I.P.Pavlova- 4NFM N7 St. Peterburga- 5Savezni centar za Ministarstvo zdravstva droge ispitivanje
Antibiotska terapija upale pluća zajednici stekao, po pravilu, je empirijsko pitanje. Imeyutsyasuschestvennye različite pristupe izbor sredstvnachalnoy terapije u različitim zemljama, zbog specifičnosti strukture sregionalnymi ihchuvstvitelnosti patogena i antimikrobno. Veduschimvozbuditeley CAPStreptococcus pneumoniae. U nedavnom povećanju godyotmechaetsya incidencije pneumonije uzrokovane sojevima penitsillinrezistentnymi S.pneumoniae, s visoka smrtnost [1, 2, 3] Frekvencija penitsillinrezistentnyh sojevaS.pneumoniae u različitim regijama varira od 4 do48% [4] u našoj zemlji daje podatke o urovnerezistentnosti penicilin od 5% [5] i 12% [6] .Rezistentnost pneumokoka na penicilin, se obično povezuje s otporom na makrolide, tetraciklini, kotrimoksazolom [3, 5, 7, 8]. U etoysvyazi hitno je potraga za novim agentima za tretman alternativnyhantibakterialnyh vnebolnichnoypnevmonii.
Antibakterijski fluorohinolon nenashli široku primjenu u vnebolnichnoypnevmonii tretman zbog niskih antipnevmokokkovoy aktivnosti [9]. U posljednjih nekoliko godina ova grupa pojavila preparatynovogo generacije, koja, zajedno sa širokim spektromdeystviya (kao što je u ranijim fluorohinolona) odlikuje visokom aktivnošću otnosheniipnevmokokkov, uključujući sojeve otporne na kpenitsillinu [10-12]. Među takve droge otnosyatsyagrepafloksatsin, gatifloksacina, trovafloxacin i moksifloksacin takzhepreparat razvijen od strane"Bayer AG".
U 1997 - 1998 godina. u 21 zemalja centralne i EasternEurope, Latinskoj Americi i Južnoj Africi su provedenoprospektivnoe, multicentrično, randomiziranoj, placebo kontrolom dvoynoeslepoe studija tselyusravneniya efikasnost i sigurnost moksifloksacina vtabletirovannoy forme i kapsule amoksicilin prilechenii upalu pluća. Ovo raboteproveden dannogoissledovaniya Međusobna analiza dobivenih rezultata u kliničkim centrima u Rusiji (Moskva i St. Petersburg).
Materijal i metode
Studija je obuhvatila pacijente sa pneumonije dokumentirovannymdiagnozom zajednici stečene (akutni početak, groznica preko 38,5 ° C, karakterističan klinicheskayakartina, infiltracija na radiogram) bez poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe terapiju i dala pristanak.
Klinički pregled bolesnika (rentgenografiyalegkih, EKG, opće i biohemijske analize krvi, analizmochi) održan je sljedećim terminima: u vklyucheniyabolnogo i započinjanje terapije, 3 - 5. dan liječenja, atakzhe 3 - 5 i 31. - 38 dan nakon okonchaniyalecheniya. Istovremeno je sproveo istraživanje i ispljuvka bakteriologicheskoeissledovanie kulture krvi skolichestvennym izolirani mikroorganizmi iotsenkoy određivanje njihove osjetljivosti na antibakterialnympreparatam (Način E test). Prije nego krvi i urina terapiju ubolnyh su prikupljeni za opredeleniyapnevmokokkovogo antigen po imunoelektroforezom, atakzhe obavlja serološke dlyavyyavleniya Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae, C.psittaci, Coxiella burnetti, Legionellapneumophila. Određivanje pneumokoka studija antigena iserologicheskie su izvedeni u Clarif-Cerba tsentralnoymikrobiologicheskoy laboratorija (Francuska).
Studija nije uključivala pacijente sa tyazhelymizabolevaniyami jetre ili srca, HIV-pozitivne i trudna. Tokom primeneniyaissleduemyh droge nisu dozvoljene svrhe drugihantibakterialnyh sredstava.
Pacijenti ispunjavanju kriterijuma uključivanje / isključivanje su randomizirani u jednu od dvije grupe: lecheniemoksifloksatsinom tableta u dozi od 1 400 mg svakih 10 dana denv ili kapsule amoksicilin u dozi od 1 g tri puta dnevno za 10 dana. Dizajn studije-paralelno, dvostruko slijepa, placebo kontrolom.
rezultati
Istraživanje je obuhvatilo 35 pacijenata sa vnebolnichnoypnevmoniey (27 muškaraca i 8 žena) starijih od 18let- starijih od 60 godina je 17,1% pacijenata. Više polovinybolnyh imao prateće hronične patologije (Tabela 1). U svih bolesnika, bolest počinje akutno. Bolnyebyli u bolnici u prosjeku 2,8 ± 0,16-yden bolesti, 14 (40%) pacijenata u bolnici na1 - 2. dan bolesti. Svi pacijenti su imali vysokayalihoradka sa drhtavicom, četvrtina njih otmechalastemperatura iznad 39 ° C. U istrazi je broj leukocita analizakrovi prosjeka sostavilo11,3 ± 0,63 Џ 109 / l. U 23% slučajeva u vyyavlenleykotsitoz Џ 15.0 109 / L - 20,5 109 Џ / n utretsya apsolutni broj pacijenata neytrofilovprevyshalo stopa 23 puta: 10.0 Џ 109 / L - 16,6 Џ109 / l. X-ray pregled u 88,6% slučajeva poštovati poraz jedne dionice s slivnymharakterom infiltracije. U 4 (11,4%) bolesnika imelosvovlechenie dva režnja. Pneumonija 5,7% bylaoslozhnena pleuritis.
Tabela 1. Demografski i klinicheskayaharakteristika pacijenata sa CAP uključenih u studiju (M+SD)
pokazatelj | Svi pacijenti (n = 35) | Moxifloxacin grupa (n = 16) | Amoksicilin Group (n = 19) |
---|---|---|---|
Godine, godine | 40.6 + 2.0 | 42.3 + 3.7 | 39.1 + 3.2 |
Muškarci / žene,% | 77/23 | 81/19 | 74/26 |
Pacijenti koji puše,% | 60.0 | 68.8 | 52.6 |
Istovremene bolesti,% | 54.3 | 50.0 | 57.9 |
tjelesna temperatura, ° C | 38.9 + 0.08 | 39.0 + 0,1 | 38.9 + 0,1 |
Trajanje groznice, dana | 4 + 0,3 | 4 + 0,5 | 4 + 0,3 |
HR, kuca po 1 minutu | 94 + 2.1 | 98 + 2.6 | 91 + 2.9 |
Disanja u 1 min | 24 + 0,5 | 24 + 0,5 | 24 + 0,8 |
Jeza,% | 82.9 | 87.5 | 78.9 |
Bol u grudima,% | 77.1 | 75.0 | 78.9 |
Kašalj,% | 82.3 | 87.5 | 78.9 |
pljuvanje krvi | 5.7 | 6.3 | 5.3 |
16 pacijenata primili moksifloksacin, amoksicilin -19. Prema demografskim, klinički i laboratorijski karakteristike grupe nisu irentgenologicheskoy imelirazlichy (vidi. Tabela 1).
Bakteriološko ispitivanje ispljuvka koje U29 pacijenata. Pnevmoniiustanovlen etiološki dijagnoza u 65,3% slučajeva. Najčešće izoliraniS.pneumoniae (34,5%), a još manje -H.influenzae (10,3%) K.pneumoniae(10,3%), u rijetkim slučajevima - Acinetobacter spp., S.viridans, E.faecalis. detekciju patogena nije bio trećine pacijenata (34,7%). Rezultati izucheniyachuvstvitelnosti izolovane patogene na 6antibakterialnym formulacije prikazan je u tabeli. 2.
Tablica 2. Osjetljivost vydelennyhmikroorganizmov antimikrobno (% osjetljivih sojeva)
priprema | Mikroorganizmi (kolichestvoshtammov) | ||
---|---|---|---|
Streptococcus pneumoniae (10) | Haemophilus influenzae (3) | Klebsiella pneumoniae (3) | |
moksifloksacin | 90 | 100 | 100 |
amoksicilin | 100 | 100 | 66.7 |
penicilin | 70 | ali | ali |
Co-amoxiclav | 100 | 100 | 100 |
klaritromicin | 90 | 66.7 | ali |
cefuroksim | 80 | 100 | 0 |
ali - neprepoznatljiv |
Visoka osjetljivost mikroorganizama na bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S.pneumoniae na moksifloksacin bylavyshe od penicilina i cefuroksim i neskolkoustupala amoksicilin i njene kombinacije sa klavulanatom.V isto vrijeme protiv K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina je prirodno niži - 66,7%. Nijedan nije pronađeno odnogobolnogo pneumokoka antigena vkrovi urinarnog i ni u kom slučaju ne vyyavlenospetsificheskih antitijela dijagnostički značajan titar katipichnym patogena.
Na pozadini istraživanja lijekova ubolshinstva pacijenata je postignut brzo i otchetlivyyklinichesky učinak - u roku od 4 dana od početka lecheniyanablyudalos nestanka groznice, respiratornih simptoma intoksikacije iumenshenie. Y 1 (6,3%) bolesnika u grupi moksifloksacin i 2 (10,5%) bolnyhv grupa amoksicilin boleedlitelno simptomi i dalje postoji. Pune rezolucije legkihnablyudalos infiltracija u prosjeku od 12,5 + 0,9 dnya.Dostovernyh otkrila da nema razlike u timing rezoluciji infiltratsiimezhdu grupe. pacijenata trajanje statsionarnogolecheniya u prosjeku 20.3 + 0,8dnya (u grupi pacijenata liječenih moksifloksacin, - 19.0+ 2.2 dana u amoksicilin grupa - 21.4 +2.2 DAN r>0.05).
Ukupno pozitivan klinički odgovor (lijek) na kraju studije naveo priprimenenii moksifloksacin u 15 (93,8%) bolesnika, amoksicilin u 18 (94,7%) bolesnika. U 1 učinak vkazhdoy grupi pacijenata kada se primjenjuju issleduemyhpreparatov ne poštuju, dalje vyzdorovlenieotmecheno imenovanje cefotaksim.
Bakteriološke efikasnost sravnivaemyhpreparatov u prosjeku i ne razlikuju. iskorjenjivanjeS.pneumoniae moksifloksatsinadostignuta pri primjeni 89% amoksicilin - 80%. iskorjenjivanjeH.influenzae To je bila i nešto viša priprimenenii moksifloksacin (91 i 80% respektivno), ali razlike nisu bile značajne.
U znaku dobre kliničke tolerancije oboihpreparatov, ozbiljnih nuspojava neprimjetnim. Incidencija neželjenih događaja (kaksvyazannyh i nevezani drogama) sostavila37,5 i 57,9% sa i sootvetstvennomoksifloksatsina amoksitsillina- razlike nisu značajne.
Od 16 pacijenata koji su primali moksifloksacin, nuspojava je navedeno u 6 (y 3 - tranzitornayaeozinofiliya, y 1 - porast glukoze u krvi 2 -obostrenie komorbiditetima), pri čemu oniprekraschalis nakon tretmana i bez potrebne sluchaene rano prekid. Na foneprimeneniya amoksicilin neželjene yavleniyanablyudalis u 11 od 19 bolesnika (7 - tranzitornoeizmenenie laboratorijskih parametara, y 1 -toksikoallergichesky dermatitis, y 3 - obostreniesoputstvuyuschey patologija). Prijevremeni prekid lecheniyapotrebovalos u 1 slučaju 8. dan studije omogućava razvoj toksikoallergicheskie dermatitis.
U odnosu na pozadinu moksifloksacina niti odnogobolnogo produženje intervala je prijavljenoQT na EKG-u ili srčane aritmije.
rasprava
Trenutno, tretman pnevmoniilegkogo zajednici stečena ili umjereni protok podhodomschitaetsya konvencionalne amoksicilin, amoksicilin / klavulonsku kiselinu, doksiciklin ili makrolidnyhantibiotikov. Takve preporuke su vbolshinstve lecheniyupnevmonii nacionalnim standardima. U isto vrijeme, hitan zadatak je pronaći nove sovremennoyhimioterapii antibakterialnyhpreparatov u ovoj patologiji, s obzirom vozrastayuschuyurezistentnost pneumoniae na penicilin i makrolidam.Krome toga, određene kategorije pacijenata svnebolnichnoy upale pluća (starije osobe sa soputstvuyuschuyupatologiyu, pacijenti sa alkoholizmom) bitne vetiologii su gram-negativnih mikroorganizama, koji votnoshenii aktivnost amoksicilin i makrolidovnizkaya.
Nove lijekove iz grupe fluorohinolona, kotorymotnositsya na moksifloksacin, u svom spektru aktivnostiohvatyvayut gotovo sve potencijalne vozbuditeleyvnebolnichnoy pneumonija (pneumokoka, gemofilnayapalochka, mikoplazme, klamidije, stafilokoke, gram-negativne bakterije). [10] Dalneyshieissledovaniya ovih lijekova u zajednici stečene pnevmoniiyavlyayutsya obećavajuće.
Ova studija pokazuje visoku klinicheskayai bakteriološka djelotvornost odnosu na standardne pripreme moksifloksacin privnebolnichnoy nisu teške upale pluća protok seffektivnostyu amoksitsillina.Sleduet napomenuti trend viših urovnyueradikatsii pneumokoka i Haemophilus influenzae poslelecheniya uticao moksifloksacin da prethodno drugihpreparatov takzhenablyudalos u kliničkim ispitivanjima nove generacije grupe fluorohinolona. Priodinakovoy kliničku efikasnost i odnosu perenosimostidvuh pripreme moksifloksacin imeetpreimuschestvo u ambulantnoj praksi, jer u suštini priempreparata povyshaetkomplaentnost (pacijenti izvršenje propisanih rezhimadozirovaniya) 1 puta na dan, što je važan determinantoyuspeshnoy terapija.
zaključak
Preliminarna analiza sprovedena na 35 vzroslyhpatsientov randomizirana, dvostruko slepogoplatsebo kontrolom komparativne issledovaniyaeffektivnosti i sigurnost moksifloksacina u dozi od 400 mg 1 put dnevno (16 pacijenata) i amoksicilin u dozi od 1 R3 puta na dan (19 pacijenata) su pokazali da moksifloksatsinyavlyaetsya efikasan i dobro podnosi privnebolnichnoy pneumonija umjereni kurs.
reference:
- Austrijska R. Suočavanje droge resistantpneumococci. Ann Intern Med 1994- 121: 807-9.
- Appelbaum PC. Antimikrobne rezistencije inStreptococcus pneumoniae: an verview. Clin InfectDis 1992- 15: 77-83.
- Ewig S, Ruiz M, Maros MA, et al. Pneumococcus otporan na penicilin andmulti droge pneumoniaeacquired u zajednici. ERS Godišnji CongressGeneva, 1998 Abstracts. PO 854: 119.
- Goldstein FW, Acar JF. Antimikrobna resistanceamong donjeg respiratornog trakta izolira ofStreptococcus pneumoniae: rezultati 1992-1993Western Europi i SAD zajednički surveillancestudy: Alexander projekta Collaborative Group. JAntimicrob Chemother 1996- 38 (Suppl A): 71-84.
- Sidorenko SV Problemi kauzalne terapiivnebolnichnyh infekcije respiratornog trakta. Iantimikrobnaya infekcija terapija, 1999- 1 (1): 17-22.
- Strachunsky LS, LM Boyko, BM Blohin i dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov evaluaciju respiratornih infekcija kod djece vpoliklinike. Antibiotici i hemoterapije, 1997- 42 (10): 10-4.
- Linares J, Tubau FE, Alcaide F, et al.Antimicrobial otpor S.pneumoniae: comparisonof in vitro aktivnost od 16 antibiotika. CurrTher Res 1996- 57 (Suppl): 57-64.
- Jacobs MR. Respiratornog trakta: epidemiologije i nadzor. J Chemother 1997- 9 (Suppl 3): 10-7.
- Frieden TR, Mangi RJ. Neodgovarajuća upotreba oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-40.
- Blondeau JM, Felmingham D. in vitro i in vivoactivity moksifloksacina protiv patogena communityrespiratory trakta. Clin Drug Invest 1999-1918 (1): 57-78.
- MacGowan AP. Moksifloksacin (Bay 12-8039): a newmethoxy hinolonskim antibakterijski. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181-99.
- Mudri R. Pregled kliničke farmakologije ofmoxifloxacin, novi 8-methoxyquinolone, mrav itspotential odnosu na terapijsku efikasnost. ClinDrug Invest 1999- 17 (5): 365-87.
O.I.Mohov1, S.V.Yakovlev2, V.I.Trofimov3, A.N.Noskova3, L.R.Soboleva4, A.S.Solomatin2, S.V.Budanov5 , M.P.Suvorova2, G.A.Yusifova2
1State Scientific Center antibiotika, Moscow- 2Moskva-medicinskoj akademiji. I.M.Sechenova- 3Saint-Petersburg State Medical University im.akad.I.P.Pavlova- 4NFM N7 St. Peterburga- 5Savezni centar za Ministarstvo zdravstva droge ispitivanje
Antibiotska terapija upale pluća zajednici stekao, po pravilu, je empirijsko pitanje. Imeyutsyasuschestvennye različite pristupe izbor sredstvnachalnoy terapije u različitim zemljama, zbog specifičnosti strukture sregionalnymi ihchuvstvitelnosti patogena i antimikrobno. Veduschimvozbuditeley CAPStreptococcus pneumoniae. U nedavnom povećanju godyotmechaetsya incidencije pneumonije uzrokovane sojevima penitsillinrezistentnymi S.pneumoniae, s visoka smrtnost [1, 2, 3] Frekvencija penitsillinrezistentnyh sojevaS.pneumoniae u različitim regijama varira od 4 do48% [4] u našoj zemlji daje podatke o urovnerezistentnosti penicilin od 5% [5] i 12% [6] .Rezistentnost pneumokoka na penicilin, se obično povezuje s otporom na makrolide, tetraciklini, kotrimoksazolom [3, 5, 7, 8]. U etoysvyazi hitno je potraga za novim agentima za tretman alternativnyhantibakterialnyh vnebolnichnoypnevmonii.
Antibakterijski fluorohinolon nenashli široku primjenu u vnebolnichnoypnevmonii tretman zbog niskih antipnevmokokkovoy aktivnosti [9]. U posljednjih nekoliko godina ova grupa pojavila preparatynovogo generacije, koja, zajedno sa širokim spektromdeystviya (kao što je u ranijim fluorohinolona) odlikuje visokom aktivnošću otnosheniipnevmokokkov, uključujući sojeve otporne na kpenitsillinu [10-12]. Među takve droge otnosyatsyagrepafloksatsin, gatifloksacina, trovafloxacin i moksifloksacin takzhepreparat razvijen od strane"Bayer AG".
U 1997 - 1998 godina. u 21 zemalja centralne i EasternEurope, Latinskoj Americi i Južnoj Africi su provedenoprospektivnoe, multicentrično, randomiziranoj, placebo kontrolom dvoynoeslepoe studija tselyusravneniya efikasnost i sigurnost moksifloksacina vtabletirovannoy forme i kapsule amoksicilin prilechenii upalu pluća. Ovo raboteproveden dannogoissledovaniya Međusobna analiza dobivenih rezultata u kliničkim centrima u Rusiji (Moskva i St. Petersburg).
Materijal i metode
Studija je obuhvatila pacijente sa pneumonije dokumentirovannymdiagnozom zajednici stečene (akutni početak, groznica preko 38,5 ° C, karakterističan klinicheskayakartina, infiltracija na radiogram) bez poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe terapiju i dala pristanak.
Klinički pregled bolesnika (rentgenografiyalegkih, EKG, opće i biohemijske analize krvi, analizmochi) održan je sljedećim terminima: u vklyucheniyabolnogo i započinjanje terapije, 3 - 5. dan liječenja, atakzhe 3 - 5 i 31. - 38 dan nakon okonchaniyalecheniya. Istovremeno je sproveo istraživanje i ispljuvka bakteriologicheskoeissledovanie kulture krvi skolichestvennym izolirani mikroorganizmi iotsenkoy određivanje njihove osjetljivosti na antibakterialnympreparatam (Način E test). Prije nego krvi i urina terapiju ubolnyh su prikupljeni za opredeleniyapnevmokokkovogo antigen po imunoelektroforezom, atakzhe obavlja serološke dlyavyyavleniya Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae, C.psittaci, Coxiella burnetti, Legionellapneumophila. Određivanje pneumokoka studija antigena iserologicheskie su izvedeni u Clarif-Cerba tsentralnoymikrobiologicheskoy laboratorija (Francuska).
Studija nije uključivala pacijente sa tyazhelymizabolevaniyami jetre ili srca, HIV-pozitivne i trudna. Tokom primeneniyaissleduemyh droge nisu dozvoljene svrhe drugihantibakterialnyh sredstava.
Pacijenti ispunjavanju kriterijuma uključivanje / isključivanje su randomizirani u jednu od dvije grupe: lecheniemoksifloksatsinom tableta u dozi od 1 400 mg svakih 10 dana denv ili kapsule amoksicilin u dozi od 1 g tri puta dnevno za 10 dana. Dizajn studije-paralelno, dvostruko slijepa, placebo kontrolom.
rezultati
Istraživanje je obuhvatilo 35 pacijenata sa vnebolnichnoypnevmoniey (27 muškaraca i 8 žena) starijih od 18let- starijih od 60 godina je 17,1% pacijenata. Više polovinybolnyh imao prateće hronične patologije (Tabela 1). U svih bolesnika, bolest počinje akutno. Bolnyebyli u bolnici u prosjeku 2,8 ± 0,16-yden bolesti, 14 (40%) pacijenata u bolnici na1 - 2. dan bolesti. Svi pacijenti su imali vysokayalihoradka sa drhtavicom, četvrtina njih otmechalastemperatura iznad 39 ° C. U istrazi je broj leukocita analizakrovi prosjeka sostavilo11,3 ± 0,63 Џ 109 / l. U 23% slučajeva u vyyavlenleykotsitoz Џ 15.0 109 / L - 20,5 109 Џ / n utretsya apsolutni broj pacijenata neytrofilovprevyshalo stopa 23 puta: 10.0 Џ 109 / L - 16,6 Џ109 / l. X-ray pregled u 88,6% slučajeva poštovati poraz jedne dionice s slivnymharakterom infiltracije. U 4 (11,4%) bolesnika imelosvovlechenie dva režnja. Pneumonija 5,7% bylaoslozhnena pleuritis.
Tabela 1. Demografski i klinicheskayaharakteristika pacijenata sa CAP uključenih u studiju (M+SD)
pokazatelj | Svi pacijenti (n = 35) | Moxifloxacin grupa (n = 16) | Amoksicilin Group (n = 19) |
---|---|---|---|
Godine, godine | 40.6 + 2.0 | 42.3 + 3.7 | 39.1 + 3.2 |
Muškarci / žene,% | 77/23 | 81/19 | 74/26 |
Pacijenti koji puše,% | 60.0 | 68.8 | 52.6 |
Istovremene bolesti,% | 54.3 | 50.0 | 57.9 |
tjelesna temperatura, ° C | 38.9 + 0.08 | 39.0 + 0,1 | 38.9 + 0,1 |
Trajanje groznice, dana | 4 + 0,3 | 4 + 0,5 | 4 + 0,3 |
HR, kuca po 1 minutu | 94 + 2.1 | 98 + 2.6 | 91 + 2.9 |
Disanja u 1 min | 24 + 0,5 | 24 + 0,5 | 24 + 0,8 |
Jeza,% | 82.9 | 87.5 | 78.9 |
Bol u grudima,% | 77.1 | 75.0 | 78.9 |
Kašalj,% | 82.3 | 87.5 | 78.9 |
pljuvanje krvi | 5.7 | 6.3 | 5.3 |
16 pacijenata primili moksifloksacin, amoksicilin -19. Prema demografskim, klinički i laboratorijski karakteristike grupe nisu irentgenologicheskoy imelirazlichy (vidi. Tabela 1).
Bakteriološko ispitivanje ispljuvka koje U29 pacijenata. Pnevmoniiustanovlen etiološki dijagnoza u 65,3% slučajeva. Najčešće izoliraniS.pneumoniae (34,5%), a još manje -H.influenzae (10,3%) K.pneumoniae(10,3%), u rijetkim slučajevima - Acinetobacter spp., S.viridans, E.faecalis. detekciju patogena nije bio trećine pacijenata (34,7%). Rezultati izucheniyachuvstvitelnosti izolovane patogene na 6antibakterialnym formulacije prikazan je u tabeli. 2.
Tablica 2. Osjetljivost vydelennyhmikroorganizmov antimikrobno (% osjetljivih sojeva)
priprema | Mikroorganizmi (kolichestvoshtammov) | ||
---|---|---|---|
Streptococcus pneumoniae (10) | Haemophilus influenzae (3) | Klebsiella pneumoniae (3) | |
moksifloksacin | 90 | 100 | 100 |
amoksicilin | 100 | 100 | 66.7 |
penicilin | 70 | ali | ali |
Co-amoxiclav | 100 | 100 | 100 |
klaritromicin | 90 | 66.7 | ali |
cefuroksim | 80 | 100 | 0 |
ali - neprepoznatljiv |
Visoka osjetljivost mikroorganizama na bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S.pneumoniae na moksifloksacin bylavyshe od penicilina i cefuroksim i neskolkoustupala amoksicilin i njene kombinacije sa klavulanatom.V isto vrijeme protiv K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina je prirodno niži - 66,7%. Nijedan nije pronađeno odnogobolnogo pneumokoka antigena vkrovi urinarnog i ni u kom slučaju ne vyyavlenospetsificheskih antitijela dijagnostički značajan titar katipichnym patogena.
Na pozadini istraživanja lijekova ubolshinstva pacijenata je postignut brzo i otchetlivyyklinichesky učinak - u roku od 4 dana od početka lecheniyanablyudalos nestanka groznice, respiratornih simptoma intoksikacije iumenshenie. Y 1 (6,3%) bolesnika u grupi moksifloksacin i 2 (10,5%) bolnyhv grupa amoksicilin boleedlitelno simptomi i dalje postoji. Pune rezolucije legkihnablyudalos infiltracija u prosjeku od 12,5 + 0,9 dnya.Dostovernyh otkrila da nema razlike u timing rezoluciji infiltratsiimezhdu grupe. pacijenata trajanje statsionarnogolecheniya u prosjeku 20.3 + 0,8dnya (u grupi pacijenata liječenih moksifloksacin, - 19.0+ 2.2 dana u amoksicilin grupa - 21.4 +2.2 DAN r>0.05).
Ukupno pozitivan klinički odgovor (lijek) na kraju studije naveo priprimenenii moksifloksacin u 15 (93,8%) bolesnika, amoksicilin u 18 (94,7%) bolesnika. U 1 učinak vkazhdoy grupi pacijenata kada se primjenjuju issleduemyhpreparatov ne poštuju, dalje vyzdorovlenieotmecheno imenovanje cefotaksim.
Bakteriološke efikasnost sravnivaemyhpreparatov u prosjeku i ne razlikuju. iskorjenjivanjeS.pneumoniae moksifloksatsinadostignuta pri primjeni 89% amoksicilin - 80%. iskorjenjivanjeH.influenzae To je bila i nešto viša priprimenenii moksifloksacin (91 i 80% respektivno), ali razlike nisu bile značajne.
U znaku dobre kliničke tolerancije oboihpreparatov, ozbiljnih nuspojava neprimjetnim. Incidencija neželjenih događaja (kaksvyazannyh i nevezani drogama) sostavila37,5 i 57,9% sa i sootvetstvennomoksifloksatsina amoksitsillina- razlike nisu značajne.
Od 16 pacijenata koji su primali moksifloksacin, nuspojava je navedeno u 6 (y 3 - tranzitornayaeozinofiliya, y 1 - porast glukoze u krvi 2 -obostrenie komorbiditetima), pri čemu oniprekraschalis nakon tretmana i bez potrebne sluchaene rano prekid. Na foneprimeneniya amoksicilin neželjene yavleniyanablyudalis u 11 od 19 bolesnika (7 - tranzitornoeizmenenie laboratorijskih parametara, y 1 -toksikoallergichesky dermatitis, y 3 - obostreniesoputstvuyuschey patologija). Prijevremeni prekid lecheniyapotrebovalos u 1 slučaju 8. dan studije omogućava razvoj toksikoallergicheskie dermatitis.
U odnosu na pozadinu moksifloksacina niti odnogobolnogo produženje intervala je prijavljenoQT na EKG-u ili srčane aritmije.
rasprava
Trenutno, tretman pnevmoniilegkogo zajednici stečena ili umjereni protok podhodomschitaetsya konvencionalne amoksicilin, amoksicilin / klavulonsku kiselinu, doksiciklin ili makrolidnyhantibiotikov. Takve preporuke su vbolshinstve lecheniyupnevmonii nacionalnim standardima. U isto vrijeme, hitan zadatak je pronaći nove sovremennoyhimioterapii antibakterialnyhpreparatov u ovoj patologiji, s obzirom vozrastayuschuyurezistentnost pneumoniae na penicilin i makrolidam.Krome toga, određene kategorije pacijenata svnebolnichnoy upale pluća (starije osobe sa soputstvuyuschuyupatologiyu, pacijenti sa alkoholizmom) bitne vetiologii su gram-negativnih mikroorganizama, koji votnoshenii aktivnost amoksicilin i makrolidovnizkaya.
Nove lijekove iz grupe fluorohinolona, kotorymotnositsya na moksifloksacin, u svom spektru aktivnostiohvatyvayut gotovo sve potencijalne vozbuditeleyvnebolnichnoy pneumonija (pneumokoka, gemofilnayapalochka, mikoplazme, klamidije, stafilokoke, gram-negativne bakterije). [10] Dalneyshieissledovaniya ovih lijekova u zajednici stečene pnevmoniiyavlyayutsya obećavajuće.
Ova studija pokazuje visoku klinicheskayai bakteriološka djelotvornost odnosu na standardne pripreme moksifloksacin privnebolnichnoy nisu teške upale pluća protok seffektivnostyu amoksitsillina.Sleduet napomenuti trend viših urovnyueradikatsii pneumokoka i Haemophilus influenzae poslelecheniya uticao moksifloksacin da prethodno drugihpreparatov takzhenablyudalos u kliničkim ispitivanjima nove generacije grupe fluorohinolona. Priodinakovoy kliničku efikasnost i odnosu perenosimostidvuh pripreme moksifloksacin imeetpreimuschestvo u ambulantnoj praksi, jer u suštini priempreparata povyshaetkomplaentnost (pacijenti izvršenje propisanih rezhimadozirovaniya) 1 puta na dan, što je važan determinantoyuspeshnoy terapija.
zaključak
Preliminarna analiza sprovedena na 35 vzroslyhpatsientov randomizirana, dvostruko slepogoplatsebo kontrolom komparativne issledovaniyaeffektivnosti i sigurnost moksifloksacina u dozi od 400 mg 1 put dnevno (16 pacijenata) i amoksicilin u dozi od 1 R3 puta na dan (19 pacijenata) su pokazali da moksifloksatsinyavlyaetsya efikasan i dobro podnosi privnebolnichnoy pneumonija umjereni kurs.
reference:
- Austrijska R. Suočavanje droge resistantpneumococci. Ann Intern Med 1994- 121: 807-9.
- Appelbaum PC. Antimikrobne rezistencije inStreptococcus pneumoniae: an verview. Clin InfectDis 1992- 15: 77-83.
- Ewig S, Ruiz M, Maros MA, et al. Pneumococcus otporan na penicilin andmulti droge pneumoniaeacquired u zajednici. ERS Godišnji CongressGeneva, 1998 Abstracts. PO 854: 119.
- Goldstein FW, Acar JF. Antimikrobna resistanceamong donjeg respiratornog trakta izolira ofStreptococcus pneumoniae: rezultati 1992-1993Western Europi i SAD zajednički surveillancestudy: Alexander projekta Collaborative Group. JAntimicrob Chemother 1996- 38 (Suppl A): 71-84.
- Sidorenko SV Problemi kauzalne terapiivnebolnichnyh infekcije respiratornog trakta. Iantimikrobnaya infekcija terapija, 1999- 1 (1): 17-22.
- Strachunsky LS, LM Boyko, BM Blohin i dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov evaluaciju respiratornih infekcija kod djece vpoliklinike. Antibiotici i hemoterapije, 1997- 42 (10): 10-4.
- Linares J, Tubau FE, Alcaide F, et al.Antimicrobial otpor S.pneumoniae: comparisonof in vitro aktivnost od 16 antibiotika. CurrTher Res 1996- 57 (Suppl): 57-64.
- Jacobs MR. Respiratornog trakta: epidemiologije i nadzor. J Chemother 1997- 9 (Suppl 3): 10-7.
- Frieden TR, Mangi RJ. Neodgovarajuća upotreba oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-40.
- Blondeau JM, Felmingham D. in vitro i in vivoactivity moksifloksacina protiv patogena communityrespiratory trakta. Clin Drug Invest 1999-1918 (1): 57-78.
- MacGowan AP. Moksifloksacin (Bay 12-8039): a newmethoxy hinolonskim antibakterijski. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181-99.
- Mudri R. Pregled kliničke farmakologije ofmoxifloxacin, novi 8-methoxyquinolone, mrav itspotential odnosu na terapijsku efikasnost. ClinDrug Invest 1999- 17 (5): 365-87.
- Prve pomoći i postupak za praćenje djece s akutnim pneumonije
- Prva pomoć za upalu pluća kod djece sa ugrožen imunološki sistem
- Prva pomoć za Streptococcus pneumoniae
- Bolničke pneumonije i tracheobronchitis
- Rehabilitacija djece i adolescenata s akutnim pneumonije u postavkama ambulantnim
- Pneumonija produžen naravno
- Antibiotici
- Antimikrobnu terapiju upale pluća kod djece
- Farmakologije preporuke za liječenje teških infekcija izazvanih mikroorganizmima iz porodice…
- Farmakologiji droga Moxifloxacin nove generacije fluorohinolone za liječenje infekcija…
- Farmakologija
- Hematologije-utjecaj Epoetin alfa na hematološke parametre i kvaliteta života kod pacijenata sa…
- Pneumoclamidiosis
- Terapija-pneumonija u vojnim kolektivima
- Antibiotska terapija komplikovano upale pluća
- Terapija-upalu pluća.
- Terapija-stečena pneumonija
- Terapija, zajednici stečena stafilokokne upale pluća
- Kliničko-mikrobiološki opravdavaju izbor antibakterijskih preparatovpri egzacerbacije kroničnog…
- Terapija
- Infekcije uzrokovane Acinetobacter: liječenje, simptomi