FDA odobrila novi lijek za liječenje hemofilije A.

Uprava američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) nedavno odobrila droga Obizur (svinja rekombinantni faktor zgrušavanja krvi), koji je namijenjen za liječenje krvarenja epizoda u odraslih pacijenata sa stečenim hemofilijom A - manjak faktora koagulacije VIII.

Stečena hemofilija A - vrlo rijetka poremećaja koagulacije, javljaju sa frekvencijom od otprilike 1 slučaja na 1 milion ljudi godišnje.

Ovo je bolest opasna po život karakteriše pojava antitijela u organizmu protiv svog Faktor VIII zgrušavanja.

Ako je faktora zgrušavanja inaktiviraju antitijela, krv ne može normalno ugrušak, tu su opasne po život krvarenje, čak i sa lakšim povredama.

Uzroci stečenog hemofilije A može uspostaviti samo u polovini slučajeva. To može biti autoimuna bolest, rak, trudnoća, uzimaju određene lijekove. Za razliku od nasljedne hemofilija, stečena hemofilija A nije povezan s genima i jednako utiče na muškarce i žene. Dijagnoza bolesti može biti vrlo teško. Krvarenje - vrlo ozbiljne i opasne po život.

"Usvajanje ove droge predstavlja važnu terapijsku opciju za pacijente s ovom vrlo rijetke bolesti", - komentirao je dr Karen Midsund (Karen Midthun), direktor Centra za procjenu i proučavanje bioloških droga od strane FDA.

Obizur formulacija sadrži rekombinantne analog svinjskog faktora VIII zgrušavanja. Svinjski faktor VIII zgrušavanja odnosi slično kao ljudski faktor VIII da se zaustavi krvarenje, ali to je više otporan na antitijela prisutna u krvi pacijenata sa stečenim hemofilijom A.

Sigurnost i efikasnost lijeka Obizur testiran u kliničkoj studiji koja je uključivala 29 odraslih pacijenata sa stečenim hemofilijom A. Svi sudionici su bili pod upravom Obizur za ozbiljne krvarenje. Rezultati su pokazali visok efikasnost u svim epizodama. Bez brige o sigurnosti su nastale.

Obizur je odobren od strane agencije na jednostavan način za liječenje registracije droge siroče (rijetke) bolesti. Proizvodi farmaceutska kompanija Baxter Healthcare Corporation (Westlake Village, Kalifornija).

Udio u društvenim mrežama:

Povezani