FDA odobrila novi lijek za liječenje hemofilije u

Video: Originalni sredstva ožiljaka na licu !!!

Američke administracije Food and Drug Administration je upravo To je odobrio novi lijek za liječenje hemofilije B Rixubis (rekombinantni koagulacijski faktor IX).

Lek je odobren za upotrebu u odraslih i djece starije od 16 godina.

Hemofilija B - je naslijedila poremećaj krvi karakteriše mutacija faktora koagulacije gena koji kodira IX. Bolest se ispoljava sklonost za krvarenje, uključujući krvarenja u zglobovima za vrijeme vježbanja.

Priprema Rixubis, prečišćeni protein dobiveni rekombinantne DNK tehnologije, za prevenciju i kontrolu krvarenja povezan s tipom hemofilije. U SAD-u, ovaj lijek - "prvi znaci" novih oblika terapije hemofilije B, što je samo u ovoj zemlji pate od više od 3 300 ljudi. U svijetu je broj pacijenata sa hemofilijom B je oko 25.000.

Dr. Karen Midsan, direktor biološke procjene studija Centra i FDA, je rekao: "Kao prvi rekombinantni faktora zgrušavanja IX, namijenjen za rutinsko prevenciju krvarenja, Rixubis postane moćan novo oružje u našem arsenalu protiv hemofilije B. odobrenje FDA daje pacijentima i njihovim liječnicima alternativu za prevenciju često krvarenje. "

Rixubis Lek se intravenski, dva puta tjedno. Ovo pomaže u sprečavanju epizoda nekontroliranog krvarenja. Djelotvornost lijeka je ocijenjena u studiji koja je obuhvatila 73 muškaraca u dobi od 12 do 65 godina starosti. Svi učesnici studije dobili Rixubis za prevenciju, kao i hitnu potrebu da se zaustavi krvarenje, ako je to potrebno.

Bolesnika liječenih Rixubis za rutinsku profilaksu, doživjela značajan napredak - tokom godina učestalost krvarenja smanjen je za 75% u odnosu na one koji su primili standardnu terapiju.

Ozbiljan Rixubis i neobične neželjenih efekata uključeni alergijske reakcije, ponekad opasne po život (anafilaksija). Međutim, lijek se dobro podnosi u cjelini, češće se javljaju disgeuzija (poremećaj ukusa), kršenje krvi i bol u udovima.

Buduće liječenje hemofilije B

Istraživači na St. Jude Dječja bolnica (Memphis) otkrili su da kod odraslih pacijenata sa hemofilijom B postoji značajna poboljšanja nakon genske terapije. Dakle, postoji mogućnost da će u doglednoj budućnosti, genske terapije zamjena za takvih pacijenata doživotno ovisnost o masovnim proizvodima.

Klinička studija koju je proveo University College London, pokazala efikasnost i sigurnost ovog tretmana. Saznajte više o novim proizvodima mogu se naći u New England Journal of Medicine Journal.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani