Novi lijek za liječenje raka urotelna
Video: Revolucija u liječenju raka: istraživači iz Sjedinjenih Američkih Država je predstavio nove rezultate (Vijesti)
Administracije Food and Drug Administration SAD-a 18. maja odobrio novu imunoterapijskih lijek za liječenje raka urotrakta - Tecentriq (atezolizumab).Ovo je prvi predstavnik grupe inhibitora PD-1 / PD-L1, dozvoljeno za liječenje ove bolesti.
"Lek Tecentriq daje pacijentima potpuno novi izbor. Blokiranje PD-1 / PD-L1 proizvoda s ciljem promjene interakcija između imunološkog sistema i ćelije ljudskog raka, "- rekao je direktor odjela proizvoda za hematologiju i onkologiju FDA Pazdur Richard (Richard Pazdur).
Blokiranjem interakcije PD-1 / PD-L1 proteina, koji su dostupni u nekim imuni i ćelije raka, pomaže atezolizumab imunitet pacijenta da se nosi sa tumora.
Za Ameriku, odluka FDA je istorijski: Tecentriq - prvi odobren u SAD inhibitora PD-samo ciljane pripreme L1 i biološke inhibitora grupa PD-1 / PD-L1 u posljednje dvije godine.
Savjetodavni odbor FDA dozvoljeno dodijeliti Tecentriq urotelna terapija raka u kasnim fazama, uključujući i metastatskog karcinoma nakon neuspjeha platine droga, i kao neoadjuvantne (prije operacije) ili adjuvans (nakon operacije) kemoterapije.
Urotelna rak - jedan od najčešćih malignih bolesti mokraćnog mjehura, često proširio na druge organe i metastazira. Američki Nacionalni Cancer Center očekuje u 2016. godini 77.000 novih slučajeva raka urotrakta i 16.400 smrtnih slučajeva.
Rezultati kliničkih studija
Efikasnost i sigurnost Tecentriq droge je studirao u kliničkoj studiji koja je uključivala 310 pacijenata sa urotelna rak mokraćnog mjehura III-IV etapa.Nakon tretmana, eksperimentalni lijek parcijalne smanjenje tumora ostvaren je u 14,8% pacijenata sa "negativnim" izraz PD-L1 gen, pozitivan odgovor je zadržana na prosjeku od 13,8 mjeseci od početka terapije. Kod pacijenata sa "pozitivne" izraz PD-L1 Tecentriq efikasnosti bio je znatno veći: smanjenje veličine tumora ostvaren je u 26% slučajeva.
Za genetske analize, koji određuje izraz PD-L1 u tumorskih ćelija, koristeći poseban test Ventana PD-L1 (SP142), proizveden od Ventana Medical Systems (Tucson, Arizona).
Najčešći neželjeni efekti u liječenju Tecentriq bili su: slabost, umor, gubitak apetita, mučnina, infekcije urinarnog trakta, pireksija, i zatvor. U izvještaju se navodi da su ozbiljne nuspojave lijeka u pluća, crijeva i endokrinih žlijezda su direktno vezani za svoj učinak na imunološki sistem.
FDA stručnjaci dodijeljen Tecentriq prioritet droga status i pregledao svoju datoteku po hitnom postupku, jer je novost može igrati važnu ulogu u liječenju karcinoma urotrakta.
Tecentriq će se prodavati u SAD-u od strane Genentech (San Francisko, Kalifornija).
Udio u društvenim mrežama:
Povezani
- Budućnost imunoterapije od glioblastoma
- FDA je odobrila dva nova lijekovi za liječenje melanoma, koje proizvodi GlaxoSmithKline
- FDA je odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke
- FDA je odobrila olaparib za liječenje raka jajnika
- FDA odobrila novi lijek za liječenje raka kože
- Interleukin koktel osvaja rak
- Ključ za liječenje raka endometrija
- Pronašao novi način za liječenje raka gušterače
- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- Pembrolizumab odobren za liječenje melanoma
- Personalizovani vakcina protiv raka jajnika je pokazala dobre rezultate
- Hrana otrov inhibira stanice raka
- Revolucija u liječenju raka pankreasa
- Naučnici su izmislili novu metodu za liječenje melanoma
- Naučnici će moći prevesti raka uspavan
- Personalizirane uspjeh vakcina protiv mijelom
- U Evropi je odobrio novi lijek za liječenje raka pluća
- U Evropi je odobrio novi lijek za liječenje lenvima raka štitnjače
- Doktori su naučili da ogradu ćelije raka
- Idarutsizumab odobren za kliničku upotrebu u Sjedinjenim Američkim Državama
- Eksperimentalni ukazuje na pomoći vidjeti ćelije raka tokom operacije