FDA je odobrila dva nova lijekovi za liječenje melanoma, koje proizvodi GlaxoSmithKline
Dva nova droga protiv raka koje proizvodi GlaxoSmithKline (GSK) za liječenje melanoma, Tafinlar (dabrafenib) i Mekinist (trametinib), odobreni su od strane Uprave SAD za hranu i lekove (FDA).melanoma - jedan je od najopasnijih vrsta raka kože, koja je ujedno i uzrok smrti među kožnih bolesti №1.
Prema podacima Nacionalnog instituta za rak (NCI), u 2013. godini, predviđa oko 76-77.000 novih slučajeva melanoma u Sjedinjenim Američkim Državama, a 9-10.000 ljudi ove godine će umrijeti od ove vrste raka.
Pacijenti s melanomom koji imaju BRAF V600E mutacija, sada mogu računati na novi tretman izborni droge Tafinlar, BRAF inhibitora u tumorske stanice. Pacijenti sa mutacijama u tumorske stanice BRAF V600E ili V600K mogu uzeti Mekinist, inhibitor MEK.
Prema američki stručnjaci, više od 50% od melanoma su genetske mutacije BRAF. Inače, FDA je odobrila droga, i kao monoterapija, a ne kao kombinirani tretman.
Genetski test poznat kao test THxID BRAF, takođe je odobren od strane Uprave. Ovaj test je neophodno za brzu dijagnostiku tipa BRAF mutacija (V600E ili V600K) kod pacijenata sa melanomom.
Dr. Richard Padzur, direktor pregrade proizvod za hematologiju i onkologiju centar za vanjsko vrednovanje i studija FDA lijekova, je rekao: "Nedavni napredak u proučavanju mehanizama bolesti su omogućili da se razvije Tafinlar i Mekinist, treći i četvrti lijekova koji FDA odobren za liječenje melanoma u proteklih 2 godine."
U 2011. godini, Uprava dala saglasnost na upotrebu droge Zelboraf (vemurafenib) i Yervoy (ipilimumab) za liječenje metastatskog ili neresektabilnim melanoma.
Dr. Alberto Gutierrez, direktor dijagnostičkih uređaja in vitro i FDA radiologiju, izjavio je: «odobrenje FDA u isto vrijeme na dva lijeka, Tafinlar i Mekinist, kao i prateće testova za određivanje BRAF mutacija, pokazala je bliska saradnja između farmaceutskih kompanija i proizvođača dijagnostičke opreme u pitanjima liječenja raka ".
Odluka da se odobri THxID BRAF dijagnostički test je odveden nakon uspješne klinička ispitivanja novih lijekova, kada je postalo jasno potrebu za brzo i precizno odrediti BRAF mutacija za pravilan izbor liječenja.
Tafinlar ispitivan je na 250 pacijenata sa neresektabilnim ili metastatski melanom sa potvrđenim mutacije u BRAF V600E. Učesnici studije su nasumično podijeljeni u 2 grupe, od kojih je jedan dobio Tafinlar, a drugi dao dacarbazine, dugo poznat hemioterapijom. Analiza je pokazala da su pacijenti koji primaju Tafinlar, kašnjenje rast tumora uočena u prosjeku za 2,4 mjeseci u odnosu na one s obzirom dacarbazine.
Najozbiljniji neželjeni efekti prijavio istražitelji, bio je da se povećava rizik od drugih karcinoma kože (planocelularni karcinom), kao i groznica, nizak krvni tlak, dehidracija, zatajenje bubrega, hiperglikemije. Posljednjih nuspojava isporučena najvećih problema ljudi koji su već imali dijabetes.
Najčešće nuspojave lijeka su Tafinlar:
• Glavobolja.
• Bol u zglobovima.
• zadebljanje kože (hiperkeratoza).
• Groznica i jeza.
• Gubitak kose.
Mekinist droga je studirao na 322 učesnika sa metastatskim ili neresektabilnim melanoma, u kojem je potvrdio mutacije BRAF V600E ili V600K. Učesnici su nasumično podijeljeni u 2 grupe, od kojih je jedan dobio Mekinist, a drugi - tradicionalne kemoterapije. Naučnici su otkrili da pacijenti Mekinist odgoditi rast tumora u prosjeku 3,3 mjeseci u odnosu sa standardnim kemoterapije.
Zanimljivo, pacijenti koji su u prošlosti je Tafinlar ili drugi inhibitori BRAF, nije odgovorila na tretman Mekinist.
Najozbiljniji nuspojave Mekinist prijem su infekcije kože, gubitak vida, upala pluća i zatajenja srca.
Najčešći neželjeni efekti bili su:
• dijareje.
• osip kože.
• Periferni edem.
Stručnjaci napomena: Trudnice treba upozoriti da Tafinlar i Mekinist, kao i mnoge druge citostatika, može naškoditi fetusu. Muškarci i žene u reproduktivnom dobu treba da zna da lijekovi mogu uzrokovati neplodnost.
Udio u društvenim mrežama:
Povezani
Liquid biopsija - inovativni analiza raka
Antioksidanti su štetni za melanom?- Četiri šalice kave dnevno smanjuje rizik od melanoma za 20%
- Nedostatak bakra u rak liječi tijelo
- Kako aspirin radi u rak?
- Lijek za melanom leči rane
- Novi lijek za liječenje melanoma odobren u SAD
- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- Pembrolizumab odobren za liječenje melanoma
- Prekid u vemurafenib terapija poboljšava preživljavanje pacijenata s melanomom
- Rizik od melanoma ovisi o broju molova na desnoj
- Krema za sunčanje nije dovoljno da spriječi melanom
- Naučnici su izmislili novu metodu za liječenje melanoma
- Viagra i raka kože u vezi?
- Učinak aspirina na rizik od raka crijeva sa mutacijama BRAF
- Herpes virus protiv raka kože
- 10 Činjenice o melanoma
- Neoplazme žilnice
- Sažeci onkologije
- Sažetaka radova
- Geni štiti od melanoma