Pembrolizumab odobren za liječenje melanoma

Video: Imunoterapija u klinici Melanom Unit - Keytruda (pembrolizumab)

Istraživači melanoma aplaudiraju FDA odluku o odobrenju nove biološki lijek za liječenje melanoma, koja je usvojena od strane Agencije na kraju prošle sedmice.

Priprema Keytruda (pembrolizumab) odobren za upotrebu u pacijenata sa uznapredovalim kliničkim fazama melanoma koji prestane da odgovori na druge tretmane.

Ovo je prvi FDA dozvoljena droga koja blokira ćelijske mehanizam PD-1, ograničava sposobnost imunog sistema da napadne melanoma ćelija.

"Ovo je posljednji proboj u liječenju melanoma, koja može u potpunosti promijeniti proučavanje i liječenje ove vrste raka. Pembrolizumab pokazala prava prilika da spasi živote pacijenata sa melanomom u kasnim fazama, u koja je prije samo nekoliko godina bilo je vrlo malo nade, "- kaže Wendy Selig (Wendy Selig), predsjednik Saveza za proučavanje melanoma.

Prema saopštenju FDA, nova odluka odobrenje lijek je napravljen na osnovu rezultata kliničke studije, koja je obuhvatila 173 bolesnika s melanomom fazi III-IV. Studija je pokazala da u preporučenoj dozi od 2 mg / kg u 24% tumora pacijenata smanjen u veličini. Ovaj efekat se posmatra 1,4-8,5 mjeseci kod većine pacijenata.

"Većina privatnih Keytruda nuspojave lijeka su umor, kašalj, mučnina, svrab, osip, slabog apetita, zatvor, bol u zglobovima i dijareja," - rekao izvještaju agencije.

«Keytruda - ovo je šesti novi lijek protiv melanoma, koji je odobren od strane FDA od 2011. godine i rezultat je velikog uspeha priče američkih naučnika u studiji melanoma. Mnogi od ovih lijekova imaju različite mehanizme djelovanja i pružaju jedinstvene mogućnosti za pacijente sa melanomom, "- rekao je dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), direktor Sektora proizvoda za hematologiju i onkologiju CDER FDA.

"Odobrenje pembrolizumaba - je izuzetno važan korak naprijed za pacijente sa melanomom, jer je najviše obećava u smislu odgovora na pripreme tretman od svih pristiglih do danas. Međutim, pembrolizumab je opcija samo za pacijente sa melanomom u posljednje faze, i apsolutno svaki pacijent koji je dobiti pozitivan rezultat. Imajte na umu da tretman koji dobro odgovorili na sve pacijente, još ne postoje. Stvaranje tih sredstava - je krajnji cilj ", - rekao je Tim Ternhem (Tim Turnham), izvršni direktor Fondacije za proučavanje melanoma.

Stručnjaci na umu da danas u razvoj drugih droga utiču na ćelijski mehanizam PD-1, a mogu se naći u prodaji vrlo brzo. Lek Keytruda stvorio i na tržište Merck & Co.

Melanom čini oko 5% svih novih slučajeva raka registriranih u Sjedinjenim Američkim Državama. Prema prognozi američkog Nacionalnog instituta za rak, oko 76.100 Amerikanaca u 2014. godini, prvi put čuju ovu dijagnozu.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani