Novi lijek za liječenje melanoma odobren u SAD
Video: Cijena sofosbuvira u Indiji oko 1000 $ za terapije hepatitisa C!
Uprave da američka Uprava za hranu i lijekove odobrila je prvi lijek u SAD-u za onkolitičkih virusne terapije neresektabilnim metastatski melanoma pod nazivom Imlygic (talimogene laherparepvec)."Melanom - Ovo je opasan rak koji ima tendenciju širenja u udaljene dijelove tijela, nakon čega postaje gotovo nemoguće izliječiti. Današnja odluka o procjeni i proučavanje bioloških proizvoda Centra daje pacijentima i liječnicima fundamentalno novo oružje protiv melanoma, koji može promijeniti stanje stvari ", - rekao je Karen Midsan (Karen Midthun), direktor CBER FDA.
raka kože je najčešći tip raka u SAD-u. Melanom u ovoj grupi je najviše smrtonosna bolest da je samo u Americi potrebno 10.000 života svake godine. Glavni uzrok melanoma je ultraljubičastog zračenja.
Imlygic novi lijek je genetski modificirani živi onkolitičkih herpes virus. Lek je namijenjen za liječenje melanoma, koji se ne mogu hirurški ukloniti. Za ovaj Imlygic ubrizgava direktno u tumor, gdje je virus počinje da se razmnožavaju i uzrokovati smrt malignih ćelija.
Toku tretmana Imlygic je 6 mjeseci, a sastoji se od niza injekcija. Nakon prve injekcije, drugi doza se daje 3 tjedna kasnije, sve sljedeće - s 2 tjedna intervala. Onkolitičkih terapiju treba nastaviti najmanje šest mjeseci, do potpunog nestanka tumora ili dok se za to ukaže potreba u drugi tretman.
Efikasnost i sigurnost Imlygic vrednovani u multicentrično kliničko ispitivanje, koja je uključivala 436 pacijenata sa neresektabilnim metastatskog melanoma. Istraživači ubrizgava polovina pacijenata sa virusnim droga u tumora i limfnih čvorova za 6 mjeseci, odnosno do nestanka tumora. Ostatak učesnici su dobili placebo.
Rezultati su bili obećavajući: 16,3% bolesnika koji su primali Imlygic, smanjenje veličine tumora je kod kože (u odnosu na 2,1% u placebo). Međutim, novi lijek nije uticalo na ukupno preživljavanje ili gotovo nikakvog utjecaja na metastaze na mozgu, kosti, jetru, pluća i druge unutrašnje organe.
Najčešći neželjeni efekti bili su umor, groznica, groznica, mučnina, simptomi gripu i bol na mjestu uboda. Pošto se koristi droge modifikovani (ali i dalje agresivna) virus herpesa, pacijenti su pokazali karakterističan osip.
FDA stručnjaci imajte na umu da Imlygic ne treba propisati da se trudnice i osobe sa oslabljenim imunitetom.
Lek je proizveden od strane američke kompanije Imlygic BioVex Inc (podela Amgen) u Thousand Oaks, Kalifornija.
Udio u društvenim mrežama:
Povezani
Četiri šalice kave dnevno smanjuje rizik od melanoma za 20%- Nedostatak bakra u rak liječi tijelo
- FDA je odobrila dva nova lijekovi za liječenje melanoma, koje proizvodi GlaxoSmithKline
- FDA je odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke
- FDA je odobrila olaparib za liječenje raka jajnika
- Pembrolizumab odobren za liječenje melanoma
- Rizik od melanoma ovisi o broju molova na desnoj
- Krema za sunčanje nije dovoljno da spriječi melanom
- Naučnici su izmislili novu metodu za liječenje melanoma
- Viagra i raka kože u vezi?
- Herpes virus protiv raka kože
- 10 Činjenice o melanoma
- FDA odobrila novi lijek za liječenje hemofilije A.
- FDA odobrila novi lijek za liječenje hemofilije u
- Cresemba novi lijek za liječenje gljivičnih infekcija
- Fotodinamska terapija: biofizičku osnovu metode
- Neoplazme žilnice
- To proizlazi iz melanocita. Najčešće lokalizirane na koži (90%), rijetko u konjunktive, žilnice…
- Sažeci onkologije
- Melanoma i kožu nevusi.
- Zdravlje Enciklopedija, bolest, lijekove, doktor, ljekarna, infekcije, sažeci, seks, ginekologije,…