FDA je odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke

Uprave da američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je ubrzani program Ibrance droga (palbotsiklib) za liječenje metastatskog karcinoma dojke.

raka dojke kod žena - to je drugi najčešći rak u SAD-u.

Američkog Nacionalnog instituta za rak javlja da u 2014. godini je dijagnosticiran 232.670 novih slučajeva raka dojke, i 40.000 američkih žena umrlo od ove bolesti.

Ibrance droga je inhibitor ciklin-zavisne kinaze 4 i 6 (CDK 4/6), koji su uključeni u rast ćelija raka. Ibrance namijenjen za liječenje estrogen-pozitivnog HER2-negativan metastatskog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi koji još nisu dobili hormonska terapija. Ovaj lijek treba koristiti u kombinaciji s letrozolom (letrozol), drugi FDA odobrila liječenje raka dojke.

"Dodavanje palbotsikliba i letrozol terapija nudi nove mogućnosti za žene dijagnosticiran metastatski rak dojke. FDA iskoristila mogućnosti za odobravanje ovih lijekova u ubrzani program ", - rekao je novinarima dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), direktor proizvoda za odvajanje za hematologiju i onkologiju, CDER FDA.

Ibrance odluke droga je napravljen na temelju prethodno kliničkih podataka, koji je ustupio sponzora. Stručnjaci uzeo u obzir da je novi lijek zapravo popunjava nišu koja je ranije bila free. Ubrzani program se odnosi samo na one droge koje su značajno proširiti mogućnosti liječenja teških bolesti.

Palbotsikliba djelotvornost je dokazana u grupi od 165 žena sa ER-pozitivnim HER2-negativan metastatski karcinom dojke. Učesnici u kliničkom ispitivanju su nasumično podijeljeni u grupe, od kojih je jedan dobio kombinacija palbotsiklib (Ibrance) + letrozol, a drugi - samo letrozol. Učesnici u prvoj grupi je živjela bez progresije bolesti, u prosjeku 20,2 mjeseci, dok je učešće u letrozolom - 10.2 mjeseci.

Najčešće nuspojave lijeka su: leukopenija, neutropenija, slabost, anemija, infekcije gornjeg respiratornog trakta, mučnina, stomatitis, alopecija, proljev, anemija, gubitak apetita, povraćanje, umor, periferna neuropatija, krvarenje iz nosa. FDA je istakao da doktori trebaju biti sigurni da razgovaraju o ovim rizicima sa svojim pacijentima.

palbotsiklibom tretman se preporučuje da počnete s dozom od 125 mg za 21 dana, a zatim 7 dana pauze vrši. Pre započinjanja terapije i svaki naredni ciklus, kao i terapijskog ciklusa od 14 dana potrebno je uraditi test krvi.

Udio u društvenim mrežama: