Cresemba novi lijek za liječenje gljivičnih infekcija
Video: Kako tretirati noktiju gljiva s vodikovog peroksida
Uprave da američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je novi antifungalni lijek Cresemba (izavukonaloza sulfat), koji je namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s aspergiloza, i mucormycosis - rijedak, ali opasan gljivičnih oboljenja.Aspergiloza - gljivične infekcije koja je uzrokovana gljivicama iz roda Aspergillus.
Mucormycosis uzrokovane gljivicama Mucorales. Ove infekcije najčešće utjecati pacijenata sa oslabljenim imunitetom.
Priprema Cresemba spada u grupu azolnih antifungalna agenata koji djeluju na gljivične zid ćelije. Novi lijek će se proizvoditi u oblicima za oralnu i parenteralnu administraciju.
"Današnja odluka daje bolesnika s teškim gljivičnih infekcija, nova terapijska opcija - vrlo efikasan i siguran droge" - rekao je dr Edward Cox (Edward Cox), direktor CDER FDA antibakterijskih proizvoda.
Cresemba postala šesta odobren agencija antifungalna proizvod koji imaju status kvalifikovanog infektivne bolesti proizvoda (QIDP). To znači da je antimikrobna ili antifungalna inovacije proizvoda i je dizajniran za liječenje teških, infekcije opasne po život. FDA takođe smatra Cresemba siročadi lijekova, odnosno lijekova za liječenje rijetkih bolesti.
Cresemba odluke droga donesena je nakon rezultate randomiziranih kliničkih studija, koja je uključivala 516 pacijenata sa aspergiloza. Učesnici su nasumično podijeljeni u grupe u kojima se izriču ili odobren za liječenje Aspergilozu vorikonazol ili izavukonazol (Cresemba). Druga studija uključeno 37 pacijenata sa mucormycosis, koji ikada gledao bez terapije ili tretira izavukonazolom.
Oba klinička ispitivanja pokazala su da Cresemba je vrlo efikasan i siguran lijek za liječenje teških gljivičnih infekcija. Najčešći neželjeni efekti kada se uzme Cresemba bile su: mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, prolazno povišenje jetrenih enzima, glavobolja, smanjujući razinu kalija u krvi (hipokalijemija), dispneja, kašalj, i periferni edem. Osim toga, izavukonazol može izazvati ozbiljne neželjene efekte, uključujući i ozbiljne alergijske reakcije na koži, abnormalne funkcije jetre, reakcijama na infuziju.
Cresemba proizvodi i distribuira u SAD-u od strane Astellas Pharma SAD (Norfolk, Illinois).
Udio u društvenim mrežama:
Povezani
- Candida ezofagitis
- Novi lijek za smanjenje kolesterola odobren u SAD
- FDA je odobrila dulaglyutid za liječenje dijabetesa tipa 2
- FDA je odobrila Antiemetik lijekova za onkologiju rolapitant
- FDA je odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke
- FDA je odobrila olaparib za liječenje raka jajnika
- Novi lijek za liječenje melanoma odobren u SAD
- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- Novi lijek za liječenje infekcije HIV-om
- Aspergiloza uzroci i liječenje, komplikacije i prevencija aspergiloza
- FDA odobrila novi lijek za liječenje neurogene ortostatska hipotenzija
- Vimizim odobren za liječenje Morquio sindroma
- Antifungalna agenata u oftalmologiji
- Aspergiloza, bolest uzrokovana gljivicama iz roda aspergilles sa frekvencijom lokalizacije u…
- Klotrimazol (klotrimazol). Difenil (2-hlorfenil) -1-imidazolilmetan. Sinonimi: kanesten, iskren,…
- Aspergiloza
- Dermatovenerologije
- Zdravlje Enciklopedija, bolest, lijekove, doktor, ljekarna, infekcije, sažeci, seks, ginekologije,…
- Dalbavancin FDA odobren za liječenje infekcije kože
- FDA odobrila novi lijek protiv tuberkuloze otpornih
- Prijeti svijetu ukupno gljivične epidemije