Novi lijek za smanjenje kolesterola odobren u SAD

Video: Spuštanje Kolesterol

Uprave da američka Uprava za hranu i lijekove odobrila je novi lijek za smanjenje kolesterola Repatha (evolokumab) za pacijente koji su slabo reaguju na tretman od strane statini, i druge grupe.

Za razliku od statina, novi lijek se daje parenteralno.

Repatha droge postao drugi u istoriji predstavnik nove grupe PCSK9-inhibitora.

Ovi lekovi su dizajnirane da smanje nivo LDL (LDL) kolesterola u bolesnika s heterozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom i simptomatska ateroskleroze koronarnih arterija. PCSK9-inhibitori mogu nadopuniti statina.

Porodične hiperkolesterolemije (heterozigot i homozigot) je urođeni poremećaj u kojem pacijenti imaju povišene razine LDL. Ova bolest je povezana s visokim rizikom od kardiovaskularnih događaja, koji danas su uzrok smrti u razvijenim zemljama №1. Prema podacima američkog CDC, svake godine u Americi, oko 610 000 ljudi umiru kao rezultat bolesti srca i krvnih sudova - je ukupni broj smrtnih slučajeva u zemlji.

«Repatha nam daje vrlo efikasan alternativna terapijska opcija. Ovo je nova grupa lijekova za pacijente sa porodične hiperholesterolemijom i ateroskleroze, u kojem ne možete normalizirati razine lipida drugim sredstvima, uključujući statine. Kardiovaskularne bolesti danas predstavljaju veliku opasnost za Ameriku, tako da je FDA se aktivno bavi u razmatranju novih lijekova koji mogu igrati važnu ulogu u zaštiti javnog zdravlja materije, "- rekao je na konferenciji za novinare, Dr. John Jenkins (John Jenkins), direktor novih lijekova CDER FDA.

Novi lijek je Repatha pročišćene antitijela sa složenim PCSK9 protein "proproteinovaya konvertaza subtilisin tipa keksinovogo 9". Ovo proteina u organizam smanjuje količinu jetre receptora odgovoran za uklanjanje viška LDL. Blokiranjem PCSK9 droga Repatha pomaže dobili osloboditi od "lošeg" holesterola i smanjuju LDL kolesterola u krvi.

Efikasnost i sigurnost Repatha određen tokom 52 nedelje randomizirana, placebo-kontrolisana studija, a osam od 12 nedelja placebo kontrolisanih studija u bolesnika sa primarnim hiperholesterolemijom, uključujući i tri posebne studije, koja je uključivala pacijente sa porodičnim hiperholesterolemijom.

U studiji 12 sedmica uključuje 329 pacijenata sa heterozigotnom hiperholesterolemijom koji su uzimali statine i zahtijevaju dodatni tretman, formulacija Repatha pokazao odlične rezultate. LDL do kraja liječenja smanjen je za 60% u odnosu na placebo grupu.

Najčešći neželjeni efekti Repatha su nazofaringitis, infekcije gornjih dišnih puteva trakta, bol u leđima, i alergijske reakcije, uključujući crvenilo, svrbež i bol na mjestu uboda. U nekoliko slučajeva zbog teške alergijske reakcije tretman Repatha morao zaustaviti.

Brojne kliničke studije su pokazale da statini smanjuju rizik od moždanog udara i srčanog udara. Studija kombinacije terapije dugoročne učinkovitosti statina u + Repatha nije sada završen, ali istraživači očekuju da će dobiti odlične rezultate, jer takva kombinacija čini mnogo efikasnije da se bave višak LDL.

Repatha droga se proizvodi i distribuira u SAD-farmaceutska kompanija Amgen (Thousand Oaks, Kalifornija).

Udio u društvenim mrežama:

Povezani