FDA odobrila novi lijek za liječenje neurogene ortostatska hipotenzija

Američka FDA je nedavno odobrila kapsulu Northera (droksidopa) za liječenje neurogene ortostatska hipotenzija.

To je rijedak hronično, iscrpljujuće stanje u kojem se nalazi oštar pad krvnog pritiska, kada stojeći.

Neurogeni ortostatska hipotenzija povezana sa dijagnozama, kao što su Parkinsonova bolest, multipla sistem atrofija i disfunkcije autonomnog nervnog sistema.

Simptomi neurogene ortostatska hipotenzija uključuju vrtoglavicu, zamagljen vid, umor i nesvjestica prilikom pokušaja naglo raste.

"Ljudi sa neurogeni ortostatska hipotenzija su često vrlo ograničeni u obavljanju svakodnevnih aktivnosti koje zahtijevaju česte šetnje ili stojeći. Danas je liječenje ovih bolesnika, opcije su skromni, a mi ćemo im dati sigurne i efikasne terapije ", - rekao je dr Norman Stockbridge (Norman Stockbridge), direktor Sektora proizvoda za bubrega i kardiovaskularne Centar za proučavanje sistema i lijekove evaluacije (CDER) FDA.

Northera administracija odobren pod ubrzanom pregled programa lijekova koji vam omogućuje da preskočite lijek za liječenje teške bolesti na osnovu podataka pokazuje svoju brzog kliničkog efekt (u ovom slučaju, kratkoročno smanjenje vrtoglavica). Ovaj lijek je također od velikog interesa, kao sredstvo za dugotrajnoj terapiji.

FDA program osigurava pacijenata rani pristup ovoj važnoj droga, a proizvođač će obaviti daljnje kliničke studije (tzv post-odobrenje suđenja).

Instrukcije za Northera droga sadrži upozorenje liječnicima i pacijentima o riziku od visokog krvnog pritiska u ležećem položaju (supinalnaya hipertenzija) - zajednički problem za osobe sa oštećenim autonomnog nervnog sistema, što može dovesti do moždanog udara.

Važno je imati na umu da za vrijeme liječenja droksidopoy pacijenti trebaju spavati na visokom jastuku, sa podignutim glave i gornjeg dijela tijela. Pre dodele droge ili povećanje praćenje pritiska doze potrebne u ležećem položaju.

Najčešći neželjeni efekti iskazani u kliničkim ispitivanjima prenosi Northera:

• Glavobolja.
• Vrtoglavica.
• Mučnina i povraćanje.
• Hipertenzija.
• umor.

Northera djelotvornost lijeka je prikazano u dva klinička ispitivanja uključuju pacijente sa neurogeni ortostatska hipotenzija. Pacijenata koji su uzimali Northera, prijavio je pad od vrtoglavice i drugih simptoma nogu. Studije su placebo kontrolom. Trajanje kliničku korist od više od 2 tjedna, nije dokazano.

Lek Northera su dobili od FDA status proizvoda za siročad bolesti (oznaka siroče proizvod), jer je namijenjen za liječenje rijetkih bolesti.

Northera proizveden od strane Chelsea Therapeutics, koja se temelji na Charlotte.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani