EU je odobrila novi xadago lijek za Parkinsonovu bolest
Prije nekoliko dana Odbor medicinskih proizvoda za ljudsku upotrebu (CHMP) je odobrila Xadago formulacija za upotrebu u EU.Xadago - lijek za liječenje Parkinsonove bolesti kasno, koja se može davati kao dodatak levodopa, ili u kombinaciji sa drugim antiparkinsonika agenata.
Aktivna formulacija supstanca Xadago - safinamide (safinamide).
Xadago proizvodi u obliku tableta (50 i 100 mg) i da će se izdavati u apotekama na recept. tretman droga treba početi sa dozom 50 mg na dan, nakon čega je liječnik može povećati dozu Xadago do 100 mg.
Ljudi sa Parkinsonovom bolešću u mozgu umire ćelije koje proizvode dopamin - neurotransmitera uključenih u kontroli pokreta. Xadago aktivne supstance safinamide, je inhibitor monoaminooksidaze-B (MAO-B). Safinamide blokira enzim koji razgrađuje dopamina i na taj način pomaže u obnovi nivo ovog neurotransmitera u mozgu.
Xadago droga je testirana na pacijentima s Parkinsonovom bolešću kasnijoj fazi s fluktuacije u dva klinička ispitivanja u kojima je ukupno 2.128 učestvovao ljudi. Efikasnost i sigurnost Xadago u različitim režimima liječenja u odnosu na placebo.
U obje studije, 6 mjeseci terapije sa povećanim vrijeme tokom kojeg pacijenti zadržavaju normalnu aktivnost za 30-60 minuta dnevno u odnosu na placebo. Druga studija je pokazala da je efekt traje 24 mjeseca.
Xadago također studirao u bolesnika s Parkinsonovom bolešću u ranoj fazi bez oscilacija u dvije studije, ali ove studije nije pokazala očigledne koristi droge.
Najčešći neželjeni efekti Xadago (do 1 u 10 osoba) bili su nesanica, diskinezija, pospanost, vrtoglavica, pogoršanje simptoma, glavobolja, katarakte, ortostatska hipotenzija, mučnina i padove.
Xadago Lek ne treba davati pacijentima sa teško oštećenom funkcijom jetre, katarakte, kao i pacijenti koji uzimaju petidin (petidinom) ili MAO-inhibitorima.
CHMP stručnjaci, analiza rezultata kliničke studije su otkrili da lijek Xadago se može koristiti u bolesnika s Parkinsonovom bolešću kasnijoj fazi i motornih fluktuacija, a preporučuje se da riješiti u Europskoj uniji.
Odbor navodi da Xadago (safinamide) ima jak i dugotrajan učinak, a ima prihvatljiv sigurnosni profil.
Udio u društvenim mrežama:
Povezani
- Salsalate u Alzheimerove bolesti
- Novoj proceduri će dati precizniju dijagnozu Parkinsonove bolesti
- Danas, migrena, sutra Parkinsonove bolesti?
- Uzroci Parkinsonove bolesti i simptoma, dijagnoza i liječenje Parkinsonove bolesti
- Fizička vježba poboljšava ravnotežu i kvalitetu života u Parkinsonove bolesti
- Revolucija u liječenju Parkinsonove bolesti
- Novi lijek protiv Parkinsonove bolesti
- Pesticida i dalje dovode do Parkinsonove bolesti
- Radiološkoj dijagnostici Parkinsonove bolesti
- Izloženost pesticidima povećava rizik od Parkinsonove bolesti
- Metode liječenja Parkinsonove bolesti. Huntingtonova bolest
- Neurotransmiteri su bazalnih ganglija. Parkinsonova bolest
- FDA je odobrila Antiemetik lijekova za onkologiju rolapitant
- FDA je odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke
- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- U Evropi je odobrio novi lijek za liječenje raka pluća
- U Evropi je odobrio novi lijek za liječenje lenvima raka štitnjače
- Levodopa spriječiti makularna degeneracija?
- Selegelin (selegilin). L () N- (1-phenylisopropyl) -N-metil-N-2-propynylamine. Sinonimi: deprenyl,…
- Brio neurostimulatora za liječenje Parkinsonove bolesti
- A prijenosni uređaj za praćenje Parkinsonove bolesti