U invokana droga, protiv dijabetesa tipa 2, je odobren od strane FDA

Video: Rezultat liječenja dijabetesa tipa 1. Endorfinoterapiya

Prije nekoliko dana Uprava američke Uprave za hranu i lijekove odobrila je novi lijek za Johnson & Johnson`s za liječenje dijabetesa tipa 2.

Riječ je o kanagliflozine (Invokana).

Danas, non-insulin zavisni dijabetes melitus pati 24 miliona ljudi samo u SAD-u. U slučaju nedovoljne kontrole glukoze kod pacijenata sa brzo razvija teških komplikacija - oštećenja bubrega, neuropatija, slepilo, problemi sa kardiovaskularni sistem, i drugi.

Dr. Mary Parks, direktor proizvoda koji se koriste u endokrinologija odjela Centra za evaluaciju droga i studija FDA, rekao je novinarima: "Invokana - ovo je prvi lijek odobren od strane kontakt novu grupu inhibitora natrij-zavisne glukoze transporter tipa 2 (SGLT2). Nastavljamo za podršku inovacijama dozvoljava upotrebu nove klase lijekova koji pružaju dodatne terapijske mogućnosti za hroničnih bolesti. "

Lek zaustavlja Invokana glukoze reapsorpciju u bubrezima, povećava izlučivanje i smanjuje razinu glukoze u krvi onih pacijenata kod kojih je prvobitno podigao.

Dr. Richard Aguilar, medicinski direktor Dijabetes Nacija LLC, kaže da pacijenti sa non-insulin zavisni dijabetes melitus pokušavaju da smanje nivo šećera, ali oko polovine bolesnika ne postigne preporučenim dozama lijekova zbog rizika od potencijalno opasnih nuspojava.

Invokana radi na drugom principu, bitno se razlikuje od trenutno postojećih oralni hipoglikemijski droge. Invokana droga povećava izlučivanje glukoze u urinu, što je "glyukuretikom". To je najstariji poznati pokazatelj dijabetesa, nivo šećera u urinu, možda najbolje odražava efikasnost novog lijeka.

Sigurnost i efikasnost su proučavali Invokana 9 tokom kliničkih studija koja je uključivala 10.285 pacijenata sa non-insulin zavisni dijabetes melitus. Pacijenti na Invokana na normalni glycated nivo hemoglobina A1c, što ukazuje na stabilnu kontrolu nivoa glukoze u krvi u dužem vremenskom periodu. U fazi III studije prijem Invokana povezana sa smanjenjem indeks tjelesne mase i krvni tlak.

Invokana imenovana ne samo kao monoterapija, ali kombinacija terapija pioglitazon, a sulfonilureje, metformina i inzulina.

Invokana lijek ne koristi kod pacijenata sa ovim uvjetima:
• Dijabetička ketoacidoza.
• insulin-zavisni dijabetes melitus.
• Kraj faze bubrežne insuficijencije.

Prema FDA, nakon stavljanja lijeka studije nove droge koja će biti održana od strane tvrtke Janssen Pharmaceuticals, koja je u sastavu Johnson & Johnson.Post-marketinška istraživanja će biti usmjerena na proučavanje sljedeće točke:
• Nuspojave kardiovaskularnog sistema.
• Utjecaj na primanje produžen jetre.
• fotosenzitivne reakcije.
• Ishodi trudnoće.
• Rizik od razvoja pankreatitisa.
• Sigurnost za kosti.
• Rizik od malignih oboljenja.
• Slučajevi teške reakcije preosjetljivosti.

Također, zaposlenih u kompaniji planiraju provesti dva istraživanja lijeka kod djece, vođena norme čin prea.

Iako je lijek pokazao minimalno nuspojava. Tokom kliničkih ispitivanja Invokana slučajeva infekcija urinarnog trakta i vaginalni kandidijaza su identificirani. Efekat kanagliflozina diuretik može dovesti do posturalne ili ortostatska hipotenzija, što se često dešava tokom prvih 12 tjedana terapije.

Invokana proizveden od strane Janssen Pharmaceuticals Titusville, New Jersey.
Udio u društvenim mrežama:

Povezani
FDA je odobrila Metreleptin za liječenje uopštene lipodistrofijeFDA je odobrila Metreleptin za liječenje uopštene lipodistrofije
Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDANovi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
FDA je odobrila dulaglyutid za liječenje dijabetesa tipa 2FDA je odobrila dulaglyutid za liječenje dijabetesa tipa 2
Diabetes mellitus: KlasifikacijaDiabetes mellitus: Klasifikacija
Vimizim odobren za liječenje Morquio sindromaVimizim odobren za liječenje Morquio sindroma
Mozak je uključen u razvoj dijabetesa?Mozak je uključen u razvoj dijabetesa?
Mobilne kontinuirani sistem za praćenje glukoze DEXCOM G5 je odobren u SAD-uMobilne kontinuirani sistem za praćenje glukoze DEXCOM G5 je odobren u SAD-u
Novi lijek protiv dijabetesa i bezalkoholnih bolest masne jetre testirana na životinjamaNovi lijek protiv dijabetesa i bezalkoholnih bolest masne jetre testirana na životinjama
Kanagliflozin pomaže da izgubite težinuKanagliflozin pomaže da izgubite težinu
FDA je odobrila olaparib za liječenje raka jajnikaFDA je odobrila olaparib za liječenje raka jajnika
» » » U invokana droga, protiv dijabetesa tipa 2, je odobren od strane FDA
© 2018 GuruHealthInfo.com