Idarutsizumab odobren za kliničku upotrebu u Sjedinjenim Američkim Državama
Video: korektivni veš Vera Vasi
Novi lijek Praxbind (idarutsizumab) je odobren od strane FDA kao protuotrov u liječenju oralnih antikoagulansa Pradaxom (dabigaptran).Pozitivna odluka regulatora je raspisan krajem prošle sedmice.
"Pradaxom antikoagulans efekat lijeka da pomogne spasiti živote mnogih pacijenata, međutim, postoje situacije u kojima postoji hitna potreba za suzbijanje ovih efekata. FDA je današnja odluka pruža medicinske zajednice sa važan alat koji u slučaju planirane operacije ili velikog krvarenja pomaže kod pacijenata koji uzimaju Pradaxom », - rekao je dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), direktor odjela proizvod za hematologiju i onkologiju za procjenu i studija Centra FDA droge.
Podsjetimo da je antikoagulans Pradaxom je indiciran za prevenciju moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s fibrilacijom atrija, sprečavanje venske tromboembolije na operaciji, kao i duboka venska tromboza i plućna embolija. Predstavnici FDA je podsjetio da je nakon uzimanja protuotrov Praxbind antikoagulans efekat lijeka je potisnuta, tako da je rizik od krvnih ugrušaka je ponovo porasla.
Praxbind lijek se daje parenteralno. Ovo je prvi u istoriji jednog specifičnog antidota za dabigaptranu. U toku tri kliničke studije koje je obuhvaćeno ukupno 280 volontera, dokazano je neposredan početak djelovanja protuotrov. Najčešći nuspojava kada se koristi Praxbind imao glavobolju.
Četvrti studija, koja je uključivala 123 pacijenata, razmotriti slučaj u kojem je došlo do unos Pradaxom krvarenja ili je potrebna hitna hirurška intervencija. U ovim slučajevima, 89 učesnika antikoagulans efekt dabigaptrana potpuno potisnuti tokom prva 4 sata nakon primjene Praxbind. Najčešći neželjeni efekti su hipokalemija, zatvor, groznica, zbunjenost, i upalu pluća.
Oba droga, Praxbind i Pradaxom, proizvedeni od strane Boehringer Ingelheim (Ridgefield, CT, SAD).
Udio u društvenim mrežama:
Povezani
FDA odobrila novi lijek za prevenciju tromboembolije- Kardiologija vijesti sedmice
- U invokana droga, protiv dijabetesa tipa 2, je odobren od strane FDA
- FDA je odobrila dva nova lijekovi za liječenje melanoma, koje proizvodi GlaxoSmithKline
- FDA je odobrila Antiemetik lijekova za onkologiju rolapitant
- FDA je odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke
- FDA je odobrila olaparib za liječenje raka jajnika
- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- Pembrolizumab odobren za liječenje melanoma
Novi lijek za liječenje raka urotelna- U Evropi je odobrio novi lijek za liječenje lenvima raka štitnjače
- Novi lijek za liječenje infekcije HIV-om
- Fibrilacijom atrija i bubrežne funkcije
- Cresemba novi lijek za liječenje gljivičnih infekcija
- Vimizim odobren za liječenje Morquio sindroma
- Dalbavancin FDA odobren za liječenje infekcije kože
- Filter za krvne ugruške čuvar odobren u SAD
- Robot za operacije kičme rosa kičme sistema odobren u SAD-u
Sistem za kontinuirano praćenje cigms glukoze odobren u Europi
U Sjedinjenim Američkim Državama odobren niox mino® uređaj za praćenje astme- FDA odobrila novi lijek protiv tuberkuloze otpornih
Novi lijek za liječenje raka urotelna
U Sjedinjenim Američkim Državama odobren niox mino® uređaj za praćenje astme