Filter za krvne ugruške čuvar odobren u SAD

Američka kompanija Boston Scientific objavio da je inovativni uređaj za prevenciju moždanog udara čuvar je odobren od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA).

Aparat prepoznao efikasna alternativa varfarin za prevenciju moždanog udara kod pacijenata sa nevalvularne fibrilacija atrija, koji ne može uzeti drogu.

Watchman uređaj se postavlja pomoću katetera u lijevom aurikule i djeluje kao filter za snimanje tromba, koji namjeravaju da se njihov smrtonosni put od srca do mozga.

Okvir uređaj je izrađen od nitinol - inovativni nikl legure titana, koji je u stanju da "pamti" oblik. Proizvod je dostupan u pet različitih veličina, koji omogućava da se uzmu u obzir anatomiju svakog pacijenta. Watchman okvir je opremljen sa deset sidra, koji pričvrstili filter u mjestu, a poseban premaz promovira endotelnih rast ćelija.

U nastavku su neke detalje o novom uređaju iz izjave Boston Scientific.

Watchman uređaj je dizajniran kako bi se smanjio rizik od tromboembolije u bolesnika s nevalvularne fibrilacijom atrija, u kojima je povećan rizik od moždanog udara i sistemske embolije strane CHADS2 ili CHA2DS2-Vasc, a koji ne mogu uzimati varfarin. Watchman je nonpharmacologic alternativa varfarin, ima visoku udobnost i sigurnost u odnosu na prošlu.

FDA Odbor odobrio Watchman uređaja, na osnovu rezultata brojnih kliničkih studija koje su provedene u okviru čuvar kliničkog programa. Istraživanjem su obuhvaćena ukupno 2400 pacijenata i 6000 pacijenta godina posmatranja. U toku ovog kliničkog programa smo sveobuhvatno proučavao efikasnost i sigurnost uređaja, uključujući i mogućnost da zamijeni varfarin da čuvar u bolesnika sa fibrilacijom atrija i povećan rizik od moždanog udara.

Meta-analiza kliničkih podataka pokazala je da Watchman uređaj, ali malo inferiorni u odnosu na varfarin efikasnost, više siguran i udoban za ovaj tretman. Kada se koristi Watchman obilježio je manji postotak teških onemogućavanje moždanog udara, hemoragijski moždani udar, i niže kardiovaskularnih i ukupne smrtnosti.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani