FDA odobrila za liječenje nesanice SUVOREXANT

Lijekova na recept za liječenje nesanice SUVOREXANT, prvi predstavnik nove grupe, odobren je u srijedu iz sredstava za hranu i lijekove SAD-a.

Priprema Belsomra (suvorexant) u obliku tableta za liječenje pacijenata s nesanicom koji imaju poteškoća uspavljivanja ili održavanje sna.

Nova supstanca SUVOREXANT se odnosi na receptor antagonista grupi oreksin (oreksin receptora), koji krši akciju oreksin u mozgu, čime se uređuje spavanja ciklusa.

"Da biste stručnjacima i pacijentima zdravstvene zaštite pronaći optimalna doza za liječenje nesanice u svakom slučaju, FDA je ohrabrio samo četiri Belsomra dozu lijeka - na 5, 10, 15 i 20 mg. Koristeći najnižu efektivnu dozu moguće smanjiti mogućnost neželjenih efekata kao što su pospanost ujutro ", - navodi se u saopštenju, dr Ellis Unger (Ellis Unger), direktor Prvog Odjela za evaluaciju lijekova i FDA Centra za studije vrednovanja droge.

Belsomra lijek treba uzeti 30 minuta prije spavanja, ali da bi prije planiranog preporod je najmanje 7 sati. Dnevna doza ne smije biti veća od 20 mg.

Odluku o drogama je na osnovu rezultata tri kliničkih ispitivanja, kojima je prisustvovalo ukupno više od 500 ljudi. Ovi rezultati su pokazali da ljudi koji uzimaju Belsomra, zaspati brže i manje vremena budni tokom noći.

Izvještaj administracija kaže da Belsomra droge nije se direktno u poređenju sa drugim hipnotika, dakle, ne zna njihove različitosti u pogledu sigurnosti i efikasnosti.

FDA je zatražio od proizvođača Merck Belsomra, Sharpe & Dohme Corp za izradu studije utjecaja droga na vožnju ujutro nakon nanošenja. Utvrđeno je da i muškarci i žene imaju problema prilikom vožnje, ako je noć prije nego su maksimalne doze od 20 mg, tako da je FDA u takvim slučajevima ne preporučuje ujutro voziti.

Čak i nakon što manje doze lijeka treba biti oprezan sutradan, jer je moguće pogoršanje pažnje i reakcije koje ne može biti siguran pri radu sa opasnim mašinama.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani