FDA odobrila novi lijek protiv dijareje kod pacijenata sa HIV / AIDS-a

Prvi specijalni antidijaroici za pacijente sa HIV / AIDS-a To je odobren od strane Drug Administration i za hranu (FDA).

Radi se o pripremi Fulyzaq (krofelemer), koji se proizvodi u obliku tableta sa odloženim puštanje na slobodu.

Uprava je navela da je drugi u istoriji fabrike lijekova na recept koji je priznao da je na američkom tržištu.

Fulyzaq (krofelemer) namijenjene da olakšaju simptome dijareje kod pacijenata koji primaju antiretroviralne terapije za HIV / AIDS-a.

Pacijenti s HIV / AIDS-a često pate od dijareje. U stvari, proljev je glavni uzrok niskog Usklađenost sa antiretroviralne terapije - pacijenata koji su uzimali lijekove uznemiravati modu, ili čak prestanu da piju lijekove.

Fulyzaq namijenjen za pacijente čije dijareja uzrokovana samo uzimanje lijekova, ali ne i viruse, parazite i bakterije u crevima. Fulyzaq uzeti 2 puta dnevno za oko praćenje takta dijareje izazvane puštanje vode i elektrolita u lumen creva.

Ovaj lijek je napravljen od biljke Croton lechleri, koja raste u Južnoj Americi. Biljka se koristi indijanska plemena stoljećima. To je bio univerzalni lijek za liječenje rana, proljeva, bolesti želuca i mnoge druge uvjete.

Biljni preparati nisu vrlo široko zastupljene u farmaceutskom tržištu SAD-a obično sadrže kompleks biološki aktivnih tvari jedne ili više biljaka sa različitim stepenom pročišćavanja. Prva fabrika lijekova na recept u SAD-u postao FDA odobren u 2006. godini Veregen (sinekatehiny) - lijek za genitalne bradavice.

Dr. Julie Bates, direktor jednog od odjela Centra i evaluacije droga FDA, je rekao: "Nema FDA-odobreni za liječenje HIV-dijareje. Fulyzaq može biti korisno za pacijente s HIV / AIDS-om pate od ovog stanja. "

Klinički podaci o sigurnosti i efikasnosti lijeka Fulyzaq

FDA je uspostavio efikasnost i sigurnost novog leka na osnovu rezultata kliničkih ispitivanja. Administracija je detaljno proučen kontrolu biljnih sirovina, dobre prakse uzgoja i sakupljanja bilja, kao i metode za analitičku kontrolu gotovog crteža.

FDA su pregledali podatke iz kliničkih ispitivanja koji uključuje 374 HIV pozitivnih pacijenata koji su primali antiretrovirusnu terapiju. Svi smo imali istoriju dijareje (barem 2-3 epizode dnevno), koja je trajala najmanje mjesec dana. Istraživači isključena onih pacijenata kod kojih proljev je povezana sa gastrointestinalne bolesti ili infekcije.

Dvostruko slijepa, randomizirana, placebo-kontrolisana studija u odnosu pacijenata na lijek Fulyzaq sa pacijentima koji su uzimali placebo. Obje grupe su dobili tablete 2 puta dnevno. Istraživači su ocijenili klinički odgovor na više načina, od kojih je najvažniji bio iznos od dijareje epizoda tjedno.

Rezultati su pokazali:

• 17,6% pacijenata imalo formulacija 2 ili manje epizode tjedno.
• Samo 8% bolesnika na placebu pokazali poboljšanje.

Naučnici imajte na umu da je primećeno mnogi pacijenti antidiarrheal efekat lijeka tokom 20 nedelja terapije.

Istraživači napominju da je prije tretmana, ljekari treba tražiti da isključuje drugi uzroci dijareje, uključujući i crijevnih infekcija i gastrointestinalnih bolesti.

Najčešće nuspojave lijeka su kašalj, nadutost, povećan bilirubin, bronhitis, i pojave respiratornih infekcija.

U SAD-u, droge Fulyzaq će distribuirati kompanija Salix Pharmaceuticals od Napo Pharmaceuticals Inc. licence

Carolyn Logan, predsjednik Salix Pharmaceuticals, rekao je da je dugo očekivani odobrenje Fulyzaq priprema je važan korak ka nezadovoljene potrebe pacijenata sa HIV / AIDS-a, koji pate mučne infektivnih proljeva.

Malo o HIV-dijareje

Proljev je čest problem kod pacijenata sa HIV / AIDS-a. To ima negativan utjecaj na kvalitetu života pacijenata, a to je vrlo važno, često dovodi do prekida antiretrovirus.

Prema Salix Pharmaceuticals, oko 1,2 miliona Amerikanaca starijih od 13 godina zaraženo HIV-om. Osim toga, oko polovine zaraženih HIV-om danas nisu svjesni svog statusa. Centar za bolesti smatra da je oko 150 000-180 000 pacijenata koji su na antiretroviralne terapije (ART) pate od zaraznih proljeva.

HIV-povezane proljev ne samo utiče na kvalitet života ovih pacijenata. Takođe, značajno povećava direktne i indirektne medicinske troškove.

Pacijenti s kroničnim proljeva mnogo gubi na težini, izolirana od društva, češće pate od depresije.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani