FDA je odobrila prvi put štampana na tablete 3D printer
Video: Tablete, štampane na 3D printer, koji je odobren u SAD-u
Farmaceutska kompanija Aprecia prijavio da je Uprava od Uprave za hranu i lijekove (FDA) odobrila je svoj novi SPRITAM® droga (levetiratsitam), koji se proizvodi koristeći originalnu tehnologiju 3D-štampe ZipDose droga.SPRITAM Lek je indiciran za parcijalnih napadaja i esencijalnog tremora.
Zbog ZipDose® Tehnološke platforme kompanija-proizvođača bio u stanju da stvori poseban poroznu strukturu koja se brzo rastvara i djeluje u prisustvu čak i mala količina tekućine.
Iako trodimenzionalni štampanje je već nekoliko godina uspješno se koristi za proizvodnju medicinskih uređaja, SPRITAM - prva u SAD-u droge, koja se proizvodi koristeći ovu tehnologiju.
"Kombinacijom 3D-press sa vrlo učinkovit sredstvo za liječenje epilepsije, bili u stanju stvoriti lijek koji će zadovoljiti potrebe miliona pacijenata koji imaju problema s tabletama mi. Ovo je prvi proizvod u liniji proizvoda kompanije za centralnog nervnog sistema bolesti Aprecia, a planiramo da nastavimo naš rad u tom smjeru ", - rekao je predstavnik Aprecia Uezerhold Don (Don Wetherhold).
ZipDose tehnologija omogućava da isporuči do 1000 mg levetiracetamom po tableti, što je dovoljno mali da popije gutljaj vode. SPRITAM droga će se pojaviti na tržištu SAD-a u 2016. godini.
"Ja sam svjestan da su pacijenti često suočavaju sa problemima kao što je nemogućnost da proguta pilulu ili dati dijete koje se opire i hirovita. Ova nova opcija će biti posebno korisno za djecu i starije osobe, jer je ispravan prijem lijeka je izuzetno važno za kontrolu epilepsije, "- kaže dr Martin Rauric (Marvin H Rorick III), neurolog u Riverhills Neuroscience u Cincinnati, Ohio.
Danas je u Sjedinjenim Američkim Državama, gotovo 3 milijuna ljudi pati od epilepsije, 460.000 od njih - djeca. Nedavne studije pokazuju da 15% pacijenata starijih od 65 godina imaju problema s gutanjem tableta, što može biti povezano s promjenama povezanih sa starenjem i prisustvo brojnih hroničnih bolesti.
Ovi problemi mogu dovesti do pacijenta da preskočite lijekove i epilepsije, to znači povećan rizik od napada. Nedavno istraživanje je pokazalo da 71% američkih pacijenata s epilepsijom s vremena na pilule miss vremena, a gotovo polovina od njih nije imao napade zbog propuštenu dozu.
Udio u društvenim mrežama:
Povezani
- FDA je odobrila dva nova lijekovi za liječenje melanoma, koje proizvodi GlaxoSmithKline
- FDA je odobrila olaparib za liječenje raka jajnika
- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- FDA odobrila novi lijek za liječenje hemofilije A.
- FDA je odobrila tasimelteon za liječenje rijetkih poremećaja spavanja
- Cresemba novi lijek za liječenje gljivičnih infekcija
- Odobrila novi lijek protiv plućne fibroze
- Pilule na 3D-pisač: budućnost farmaceutske industrije
- Doktori transplantiranih otisnut na 3D printer grudne kosti i rebara
- Amerikanci su izmislili dijelova lunarne štampač za svemirski brod
- 3D printer dekodiranje DNK
- 3D štampači će ispisati tablete reda
- Automatski sistem za dijagnozu bolesti oka od Iris
- Bionic proteza pod kontrolom smartphone
- FDA odobrila novi defibrilatora Eluna
- FDA je odobrila minijaturni implantabilna neurostimulatora
- Model za transplantaciju lica mogu biti štampani na 3D printer
- Brio neurostimulatora za liječenje Parkinsonove bolesti
- Mobilne kontinuirani sistem za praćenje glukoze DEXCOM G5 je odobren u SAD-u
- U Velikoj Britaniji je izmislio čokoladu printer
- U Sjedinjenim Državama je odobrila novi sistem za ERCP durbin ds