Učinak srčanih lijekova na kardiovaskularni sistem

Prema posljednjim izvještajima, kardiovaskularne toksičnost rofecoxib¤- (nesteroidni anti-upalni agens) dovela do njegove privremeno povlačenje sa tržišta i rješavanje problema primjene drugih inhibitora TSOG2. Nesteroidni protuupalni lijekovi - nisu prvi proizvodi nisu namijenjeni za liječenje kardiovaskularnih bolesti, što doprinosi povećanju rizika od kardiovaskularnog sistema. 1997. godine, nakon prijema informacije o negativnih efekata na kardiovaskularni sistem su povučen iz prodaje fenfluramin i dexfenfluramine (anoreksične sredstvo za liječenje prekomjerne težine). Godine 1998., upotreba terfenadina¤ (antihistaminik) je raskinut zbog rizika od fatalne aritmije. je pokazala svoju vezu sa inhibitorima citokroma P450.

Dvije godine kasnije, nakon prijavljenih slučajeva srčanih aritmija i smrti je uklonjena iz prodaje cisaprid (agonista na serotonin 5-HT4 receptora za liječenje gastroezofagealni refluks bolest).

Korisni efekti na drugim sistemima organa može biti povezano sa negativne efekte na kardiovaskularni sistem. Područje kao što je studija utjecaja ne-kardiovaskularnih lijekova na srce, ne vodi, tako da je odnos između kardiovaskularnog rizika i koristi se ne može odrediti. U okviru postojećih regulatornih algoritmi teško otkriti mane droga na pozornici pred licenciranja koji stvara prepreke za otkrivanje relativno neobičnim nuspojava. Postojeći zakoni zabranjuju regulatorne agencije za obavljanje istraživanja o sigurnosti lijekova na sceni postlitsenzirovaniya. Dakle, potrebni su novi pristupi registrirati kardiovaskularne efekte novih farmakoloških agenata, nisu usmjerene na liječenje kardiovaskularnih bolesti. Kako bi se predvidjeti kardiovaskularnog rizika mogu koristiti surogata.

Američki kontrolu upravljanja proizvoda i lijekova (FDA) i Evropske agencije PM (EMEA) u toku razvoja lijekova zahtijevaju mjerenje Q-T interval. To je zbog činjenice da je značajan porast u tom intervalu se smatra prediktor fatalne aritmije. Međunarodna konferencija usklađivanje (E14 i dokumenata S7B) naglašava potrebu za određivanje Q-T interval tijekom pretkliničkih i kliničkih faza testiranja za procjenu kardiovaskularnog sistema u uvjetima in vivo, pored obavljanja evaluacije EKG i in vitro. Procjena treba obuhvatiti i specijalističke studije stanja miokarda repolarizacije. Zaključke u vezi negativni efekti mogu obavljati samo u studiji dobili informacije i kliničkih podataka.

Nepreciznosti se može smanjiti samo primjenom farmakogenomika i drugih naprednih tehnologija. Ipak, sada je potrebno da se poveća efikasnost detekcije srčanog rizika. To je moguće samo povećanjem broja pacijenata i trajanje studija na prethodno i faze postlitsenzirovaniya vrijednostima koje omogućavaju da razgovara s povjerenjem o nepostojanju lezija kardiovaskularnog sistema. Mehanizme za postizanje tu svrhu na raspolaganju.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet i Laurent Monassier

Klinička farmakologija kardiovaskularnih lijekova

Udio u društvenim mrežama: