Zasnovane na dokazima medicine u farmakologiji: tumačenje rezultata studije

Prilikom tumačenja podataka, potrebno je da odražava sljedeće odredbe:

Dokazani specifične poređenje dvije grupe pacijenata definisane usporedivost ovih grupa po svim parametrima osim onih koja se tretira. Najbolji način da se to postigne ravnoteža grupa - randomizacije. U ovom slučaju, metoda liječenja određuje slučajno. Randomizacije osigurava da ni doktor ni pacijent nije znao što tretman opcija se koristi, što eliminira utjecaj svesno i nesvesno faktora. Randomizacije garantuje identitet evaluacije podataka. Ne osigurava uravnotežen grupe randomizacije osigurava njihovu prosjeku usporedivosti. S obzirom da je ravnoteža je također određena šansa, potrebno je uskladiti osnovne karakteristike i, ako je potrebno, izmijeniti. Stratifikacija randomizacije pruža neku zaštitu protiv neravnoteže grupe na osnovu jednog ili dva faktora rizika bolesnici podijeljeni u grupe i randomizacije obavlja posebno za svaku od njih.

Proučavajući izvještaj o kliničkom ispitivanju, potrebno je obratiti pažnju na postojanje randomizacije i tačnosti njegove implementacije. Postoji nekoliko metoda randomizacije i nisu svi od njih su objektivni. Central randomizacije koristeći poseban softver za slučajne distribucije - standard i samo prihvatljiv način na otvorenom (ne slijepe) studije. Svi randomizirani pacijenti, bez obzira na njihovu sudbinu, i da li su dobili droge su isključeni iz studije, prebačen u drugi tretman ili su pokazale loš pridržavanje liječenje, treba da budu uključeni u završnoj pogruppovoy analiza, koja se zove analiza namjere za liječenje. Ovo pruža nepristran komparativnu procjenu različitih strategija.

Ostali pokazatelji uključuju procjenu unutrašnju vrednost stepena depersonalizacije istraživanja (na primjer, dvostruko-slijepa studija). Također ocijenili kvaliteta i kvantiteta sestrinstva, nonadherence na tretman, cjelovito rješenje za probleme u vezi s izdavanjem studije, prepisku između terminala i primarne mete, optimalna materijal za rizike izloženosti i ograničenja koja se ispituje.

Spoljni vrednost rezultata istraživanja ovisi o njihovoj primjenjivosti u rutinskoj kliničkoj praksi. Takve studije, kao što su GISSI-1 i HPS imaju vrlo visok nivo vrijednosti. Efikasnost trombolize GISSI-1 Istraživanje je studirao u bolesnika s akutnim infarktom miokarda u roku od 12 sata od trenutka svog razvoja, s potvrđenom dijagnozom i bez kontraindikacija. Rezultat ove studije ima veliku kliničku vrijednost, kao i podaci dobijeni do danas se često koristi u praksi.

Definicija velikih studija parametara je veoma važno za zemlje sa različitim zdravstvenim sistemima. Jasne kriterije za izbor pacijenti mogu izbjeći heterogenost grupe, kako bi se utvrdilo razine rizika i da se smanji potrebnu veličinu uzorka, što će stvoriti grupu pacijenata, što odgovara realnosti života. Jedan od načina obračuna vanjski vrijednost procijeniti odnos randomiziranih i nerandomizovanih pacijenata i broj bolesnika randomiziranih u grupi. Praktičar može uporediti osnovnim karakteristikama randomiziranih pacijenata i pacijenata iz njegove privatne prakse.

Taktika terapije treba biti predmet standarda dokazivanja na osnovu indikatora, relevantnost, adekvatnost kontrole i sigurnosti u odnosu na druge terapije. Klinički značaj podataka je već potpuno odlučan kliničara: neophodno je da se procijeni da li je upravljanje pacijenata (učestalost praćenja ispitivanja, trajanje praćenja) u studiji opšte prihvaćenim standardima. Spoljni vrijednost rezultata studije o sigurnosti lijeka određuje potpunost prezentacije svih neželjenih efekata u. U ONTARGET HOPE studiji i autori ne uključuje pacijente koji ne mogu tolerirati ramipril, tako da su ovi razvoj podaci rizik ramiprilobuslovlennogo kašalj ne mogu se koristiti u kliničkoj praksi.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet i Laurent Monassier

Klinička farmakologija kardiovaskularnih lijekova

Udio u društvenim mrežama: