Onkologiya-

G.M.Mid

Royal South Hants bolnici Southampton, UK

izvor RosOncoWeb.Ru

U periodu 1975-1990 gg. došlo je do značajnog porasta vyzhivaemostibolnyh metastatskog tumora klica ćelija. Sa rastom chislaizlechennyh pacijenata postala očigledna potreba za bolshihrandomizirovannyh studije da dobiju statistički znachimyhrezultatov. Tokom 90-ih godina. Britanski Medical Research Council (MRC) i Evropske organizacije za istraživanje u Treatmentof raka (EORTC) blisko sarađivala u zajedničkim issledovaniyu pacijenata s tumorom klica ćelija. Jedan primjer ovog sotrudnichestvayavlyaetsya stvaranja International polnih ćelija Rak Collaborativedlya razvoj novih prognostičke klasifikacije pacijenata sa metastaticheskimprotsessom. Svaka zajednička istraživanja opredelyalasorganizatsiya odgovoran za svoje ponašanje, prikupljanje podataka, analiza i publikatsiyurezultatov. U ovom radu su prikazani rezultati krupneyshihrandomizirovannyh studija provedenih u posljednjih nekoliko godina.

1) Poređenje BEP (bleomicin, etopozid, cisplatin) i BEC (bleomicin, etopozid, i karboplatin) kod pacijenata s tumorom klica ćelija horoshimprognozom. (Horwich A. i dr J Clin Onkol 1997 15 1844-1852)

Obrazloženje za studiju:

1. Zamjena cisplatina i karboplatina u kombinaciji s BEP lecheniibolnyh klica ćelija tumora uz dobru prognozu, po dannymRoyal Marsden, nije dovelo do pogoršanja rezultata terapije.

2. Carboplatin ima manje toksičnosti i bolje perenosimostyupo odnosu sa cisplatinom, što ga čini moguće izvršiti lecheniyav ambulantno.

3. U to vrijeme, SAD su sproveli randomizirana studija u odnosu kombinacija cisplatina i etopozid i karboplatina i etopozid kod pacijenata sa dobrom prognozom. U ovoj studiji karboplatinnaznachalsya 400 mg / m2 svaka 4 tjedna.

4. Čak i ako se upotreba Carboplatin chislobolnyh donekle povećati sa progresijom, vjerovalo se da mogu biti lako izlechitnaznacheniem cisplatin.

5. Cilj istraživanja bio je utvrditi statistički značajna raznitsuv 8-10% preživljavanja bez bolesti između dva tretmana.

BEP studija i BEC uz dobru prognozu nonseminoma.

Period: septembar 1989 - May 1993. godine.
Istraživanje je obuhvatilo 598 bolesnika randomiziranih u 10 zemalja.
Bleomicin doza je bila 30 mg svaka 3 tjedna.
Heading doza etopozid je 360 ​​mg / m2.

Nonseminoma, dobru prognozu (598 bolesnika)

Obavlja 4 tretman svake 3 nedelje

Rezultati studije

1. BEC suštinski gubi BEP u smislu ukupnog preživljavanja bezretsidivnoyi.
2. Pacijenti sa progresijom nakon BEC slabo odgovorio lechenies cisplatin.
3. BEC ima bolju podnošljivost.

nalazi

1. BEP kombinacija pokazuje visoku tretman bolnyhneseminomnymi tumora uz dobru prognozu, iako nizkiedozy bleomicin.
2. Carboplatin se može koristiti za liječenje bolnyhneseminomoy.

2) randomizirana studija BOP / VIP-B i BEP imaju bolnyhneseminomnymi tumore s lošom prognozom (Kaye i dr J ClinOncol 1998 16 692-701)

Obrazloženje za studiju:

1. Nedostatak efikasnosti BEP u ovoj grupi pacijenata: tolko40-60% pacijenata postigli lek.
2. BOP -VIP-B - roman kombinacije koristeći prvi etapevysokie doze cisplatina, vinkristin i bleomicin sa posleduyuschimnaznacheniem svake 3 nedelje kombinaciji sa uključivanje ifosfamidasovmestno sa cisplatinom, etopozid i bleomicin.
3. U isto vrijeme u Sjedinjenim Državama proveli su studiju sravnivayuscheekombinatsii BEP i VIP.

BEP i BOP-VIP-B sa nonseminoma s lošom prognozom

1. Period: Maj 1990 - juni 1994. godine.
2. Uključivala je 380 pacijenata od 10 zemalja.
3. Prema kriterijumima IGCCC, 61% je imalo lošu prognozu u vsehostalnyh - umjeren.
4. Heading doza etopozid je u kombinaciji BEP 500 mg / m²,i 360 mg bleomicin.

Nonseminoma, lošu prognozu (380 bolesnika)

rezultati

1. BEP i BOP / VIP-B su jednako efikasne.
2. BOP / VIP-B - toksične kombinacije, tako BEP ostaetsyastandartnoy terapije.

zaključak

BEP (Etoposide 500 mg / m² po kursu bleomicin 360 mg ukupno) ostaje standardna terapija prineseminomnoy tumora s umjerenom ili lošom prognozom.

3) Filgrastim (G-CSF, Neupogen) kod pacijenata neseminomnyh opuholyamis loše prognozom.Fossa SD i dr J Clin Onkol 1998 16 716-724

Obrazloženje za studiju

1. Kada se vrši kombinirana terapija BOP / VIP-B bolno gematologicheskayatoksichnost prisiljeni posegnuti za redukciju doze (40% bolesnika) ili kašnjenje naredne terapije (20%).
2. Intenzitet hemoterapije je neobhodimoysostavlyayuschey uspješnog liječenja.
3. G-CSF dobila 50% pacijenata sa kombinacijama iliBOP BEP / VIP-B.

Randomizovani vrednovanje značaja Filgrastim

1. Termini: maj 1990 - juni 1994. godine.
2. Randomizovani 263 pacijenata.

BEP vs BOP / VIP-B

rezultati

1. U imenovanju Filgrastim je poboljšana intensivnostprovedeniya kemoterapije.
2. Imenovanje Filgrastim je dovelo do smanjenja učestalosti neytropenicheskoylihoradki i smrt izazvala, pacijenti poluchavshihBOP / VIP-B, i, u manjoj mjeri, oni koji su dobili bolje uslove.
3. S obzirom da je efikasnost BEP i BOP / VIP-B ekvivalent, zaključeno je da rutinske upotrebe neprikladno filgrastimabolnym primanje BEP.

4) Uticaj vještina institucije provođenja kemoterapije na ishod bolesnika s seminom plohimprognozom.Collette L al JNCI 1999 91 839-846

Obrazloženje za studiju

1. 380 pacijenata iz 10 zemalja i 49 institucija dobila tretman kombinatsiyamiBEP i BEP / VIP-B.
2. Ova studija analizirali rezultate liječenja u zavisimostiot institucija koje učestvuju u studiji, a broj pacijenata koji su uključeni u studiju.

rezultati

Studija je trajala 4 godine.

zaključak

1. Retrospektivna analiza zahtijeva ostorozhnoyinterpretatsii.
2. Očigledno, institucija, uključujući i manji broj pacijenata, pokazuju najgore kvalitete kemoterapije, hirurških intervencija meneechislo imaju veći broj pogibshihpri obavljanje tretmana, a sve zajedno znatno uhudshaetbezretsidivnuyu i ukupno preživljavanje.

5) BEP x 3 i BEP x 4 na nonseminoma sa dobrom prognozom (Dewit i dr Proc ASCO 1999 Sažetak 1187)

Obrazloženje za studiju

1. Ranije SAD Studija je pokazala da umensheniechisla kurseve BEP kombinaciju kemoterapije s 4-3 ne privoditk pogoršanje rezultata liječenja kod pacijenata s dobrim prognozom.V ove studije su bili uključeni samo 180 pacijenata, koji nemaju priliku da popravi pozvolilostatisticheski razliku.
2. U različitim zemljama koriste različite modifikacije BEP (UK 3-dnevni kurs sa naravno doza etopozid 360mg / m², u SAD-u i Europi, 5-razmjena dnevnyys etopozid dozi od 500 mg / m²).

BEP BEP 3 i 4 za 3 ili 5 dana

1. istraživanja Termini: Mar 1995 - april 1998. godine, randomizirovany812 pacijenata.
2. Svi pacijenti su primili cisplatin (100mg / m²po kursu), etopozid (500 mg / m²po kursu) i bleomicin (30 mg nedeljni 9 nedelja).
3. Za izaberite pacijenata sa dobrom prognozom kriteriiIGCCC koristi (u 24% pacijenata je imalo čisto seminom).

Polnih ćelija tumora uz dobru prognozu

Rezultata (privremeni)

nalazi

1. 3 kursa od BEP ekvivalent efikasnosti drži 4 kursovBEP i treba ih koristiti u svakodnevnoj praksi.
2. Rezultati tretmana u zavisnosti od 3 dana ili5 provedeniyaBEP se prijaviti na ASCO 2000.

Za pacijente sa dobrom prognozom je sada novi issledovaniyane počeo.
Pacijenti sa umjerenim prognozom procjenjuje se efikasnost standartnogoBEP i T-BEP (BEP u kombinaciji s paklitakselom) u vezi sa koloniji stimuliruyuschimifaktorami.
EORTC vodi studiju kod pacijenata sa lošom prognozom od BEP izucheniyueffektivnosti u odnosu na visoke doze kemoterapije sa VIPsovmestno faktora stimulacije kolonija i matičnih kletkamiperifericheskoy krvi.