Personalizovani medicine (farmakogenomika) i dijagnostike

Video: Šta je personalizovana lijek?

Personalizovani Medicina (farmakogenomika) - novo polje moderne medicine, koja se bavi razvojem i primjenom metode liječenja, "skrojene" specifično za pojedinog pacijenta.

Na primjer, osoba može pretrpjeti bolest koja je uzrokovana specifičnom rijetke mutacije u genima.

U ovom slučaju, personalizovani medicine može ponuditi posebne proizvode koji će biti na snazi samo kada je mutacija.

S druge strane, rijetki pacijenti genetsku mutaciju nosač ne može tolerirati droge, koje su pogodne za većinu nas. To se odavno zove tajanstvena riječ idiosinkrazija, ali ono što biološki mehanizmi iza ovog teksta, vrlo malo ljudi razumiju.

Da biste saznali koji pacijenti ne bi trebalo da dobiju određene droge, hranu i lijekove administracija SAD (FDA) radi sa farmaceutskim kompanijama preko uvođenje testova prakse koja se kolektivno nazivaju "dijagnostike» (Companion Diagnostics).

dijagnostike - čitav ovaj skup metoda i medicinskih sredstava koje pomažu liječnicima odlučiti da li određeni lijek određenog pacijenta je pogodan i za ono dozama, on bi trebao biti to. Dakle, popularnost je zbog novi termin Dr. Elizabeth Mansfield (Elizabeth Mansfield), direktor personalizirane medicine zračenja Odjel za zdravstvo i in vitro dijagnostički korištenje s FDA.

"Companion dijagnostika - je neophodan uvjet za sigurnu i efikasnu upotrebu lijekova. Dijagnostike i farmakoterapije u modernoj medicini bi trebao biti nerazdvojni. "

Svaki test (pratilac dijagnostički test) treba da idu u paru sa posebnim droga, kao i razvoj oba proizvoda zahtijeva blisku saradnju između stručnjaka iz FDA odjela koji ocjenjuje sama dijagnostički test, a stručnjaci FDA centar droge, koji odlučuje o upotrebi samog droge.

Dr. Patricia Keegan (Patricia Keegan), onkolog i posmatrač u Divizija II proizvode za onkologiju FDA centar droge, objašnjava da je danas Agencija zahtijeva test za prateće dijagnostike ako je novi lijek za cilj određeni gen koji je prisutan u nekim (ali ne i sve!) pacijenata s rakom ili drugih bolesti. Test za dijagnozu istovremena primjena, u cilju identifikacije onih pacijenata koji zapravo može imati koristi od uzimanja droga, kao i one kojima je ovaj lijek može nauditi.

Korištenje istovremene dijagnoze postaje očigledan već tokom kliničkih ispitivanja lijeka.

Dr. Keegan kaže da takvi testovi mogu biti izabrane za učesnike test koji zaista uklapaju u genotipa i mogu imati koristi od liječenja. Osim toga, možete odmah iskorijeni učesnika, za koje je novi lijek je opasan.

FDA Centra za medicinske uređaje kontrolira suđenja razvoj i test za dijagnozu istovremeno. Ovaj centar pomaže softverske kompanije kako bi se utvrdilo da li su potrebni takvi testovi za nove lijekove, a ono što bi trebalo da bude. Cilj ove saradnje - napraviti novi tretman je najefikasniji i siguran za pacijente i učesnike suđenje.

"To će dati zdravstveni radnici veće razumijevanje onoga što očekuju od terapije u određenom pacijentu. Stoga, ispitivanja i droge treba da se razviju u isto vrijeme ", - kaže dr Mansfield.

Nedavno je FDA odobrila genetski test za dijagnostike, koji pomaže izaberite bolesnika s metastatskim karcinomom debelog crijeva pogodan za liječenje Vectibix.

Test 7 identificira KRAS mutacije gena tumorskih stanica pacijenta. Ako je tumor je mutirao KRAS gena, lijek Vectibix će biti neefikasne. Pacijent može biti pogodan kandidat za liječenje ovim lekom ako nema ovih mutacija. Stoga, test odmah korov od ljudi koji neće pomoći ove skupe droge, a što bi trebalo odmah potražiti alternativne opcije liječenja.

Ovo je drugi put da je agencija je odobrila ovaj test složenog imena QIAGEN therascreen KRAS RGQ PCR Kit kako bi se pomoglo liječnicima u određivanju potencijalnih efikasnost antitumorski droge. U julu 2012. godine, FDA je odobrila korištenje ovog testa u imenovanju droge Erbitux, koji također nema nikakvog efekta ako postoji mutacija u tumor KRAS gena.

Sve je počelo sa Herceptin

Put do istovremene dijagnoze datira iz 1998. godine, kada je FDA odobrila za borbu protiv raka lijek Herceptin (Herceptin). On je bio fokusiran na protein koji je prisutan u nenormalno velikim količinama u ¼- pacijenata sa rakom dojke. Ovi tumori su obično vrlo agresivan.

Test za dijagnozu istovremene identifikovanih prekomjerne nivo HER2 proteina ili dodatnih kopija HER2 gena u tumor. Pozitivan rezultat je dokazao da je pacijent pripada samom ¼- pacijenata kojima Herceptin je efikasna.

Kao prvo, lijek može se razviti mnogo različitih testova za dijagnostike. Sve zavisi od naših naučnih saznanja, u mogućnosti da se preseli u kliničku praksu personalizirane medicine, čineći terapije efikasnije i sigurnije za pacijente smo.

"Sa pojavom novih lijekova stvara sve više i više genetskih testova, što značajno povećava vjerojatnost klinički uspeh određenih lijekova koje je pažljiv odabir pacijenata s obzirom na droge bila efikasna", - kaže dr Keegan.

U Sjedinjenim Američkim Državama već postoje 19 odobrenih testova za dijagnostike, koji pomažu da izaberete pacijentima za liječenje različitih lijekova. Potpuna lista mogu se naći na službenoj web stranici FDA. Većina testova su ciljane terapije protiv raka koji ciljaju specifične genetske mutacije nisu dostupni za sve pacijente.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani