Operacije i primjena excimer laser na napuhavanje angioplastike balon preko okludiranih koronarnih arterija: randomizirane komparativna studija

   Opravdanje. Postoje izvještaji da angioplastikakoronarnyh posude s laserskim excimer daje otlichnyerezultaty u liječenju složenih koronarnih lezija, metoda odnakoetot je u usporedbi s angioplastike pomoću naduvnogoballona u randomizovanoj suđenje.
Metode. Test uključene 308 patsientovs stabilne angine i koronarnih arterija do 10 mm uchastkedlinoy vizualnim odlučnost. 151 pacijenata (158porazheny) je dobio proizvoljno laser angioplastike, i 157 pacijenata (167 lezije) - primeneniemnaduvnogo angioplastika balonom. Primarni kliničkih ishoda bylismert, infarkt miokarda, koronarna bypass operacije sosudovili ponovno angioplastike koronarna randomizirovannogosegmenta u roku od 6 mjeseci posmatranja. Primarni angiograficheskoykonechnoy trenutku bio minimalni promjer lumena u sravneniis početne vrijednosti (neto rasta), kao što je određeno pomoschyukolichestvennoy koronarografija.
Rezultate. Nakon laser angioplastike u 98% od angioplastike obavlja operacija koristeći napuhavanje ballona.Po angiografski uspjeh ostvaren je u 80"pacijenata koji su laserski angioplastike, protiv 79% pacijenata koji se podvrgavaju angioplastike pomoću napuhavanje balona. Ni odiniz pacijenata je umrlo. Infarkt miokarda, koronarna angioplastika ponovno shuntirovaniyai su redom 4,6, 21,2 10,6i% pacijenata u grupi podvrgnut laserski tretman, u odnosu na 5,7, 10,8i 18,5% u grupi koja je izvedena pomoću angioplastike naduvnogoballona. Neto povećanje minimalne promjera lumena sosudasostavila prosjek 0,40 mm (+/- 0,69 mm) kod pacijenata lechennyhs laser angioplastike, i 0,48 mm (+/- 0,66 mm) u onih tretiranih s znači balon angioplastike (p = 0.34). Urovenrestenoza (promjer stenoza više od 50%) bilo je 51,6% u gruppelazernoy angioplastike, a balon angioplastike u grupi -41.3% (p = 0,13).
Tumačenje. Angioplastike pomoću eksimernogolazera sa kasnijim balon angioplastike je dopolnitelnyhpreimuschestv porediti samo s balon angioplastike u otnosheniinachalnogo i dugoročnih kliničkih i angiografski iskhodapri liječenje koronarne okluzije arterije.

uvod

Excimer laser koronarne angioplastike (Elkan) - Metoda se koristi za liječenje koronarne okluzije arterije. Eksimernayalazernaya sistem dobro radi sa distance ateroskleroticheskoytkani u poređenju sa drugim laserskim kretanjima poskolkuizluchenie prodire plitko i uzrokuje zidova krvnih sudova samo ogranichennyepovrezhdeniya [1-4]. Potencijalni nerandomizovanih studije (Elka) [6-8] su pokazali značajan porast u pervichnogouspeha i smanjenje proceduralnih komplikacija kod pacijenata sa slozhnymikoronarnymi lezije u usporedbi s rezultatima ballonnoyangioplastiki [5]. Ovi ohrabrujući rezultati poslužili su osnovaniemdlya nasumičnom suđenje, čija je svrha byloopredelit vrijednost alternativnogopodhoda laser angioplastike kao tretman koronarne okluzije arterije. Većina patsientovschitalis pogodan za koronarne angioplastike nalichiidlinnogo (> 10 mm) dijela koronarne posude. Uchityvayaetot stvari, preduzeli smo randomizirane suđenja otsenitnachalny i dugoročnih kliničkih i angiografski iskhodELKA poređenju sa tim, nakon balon angioplastike u patsientovs duge dionice vaskularne lezije.

metode

izbor pacijenata

   Nakon završetka pilot faze, uključujući 71 pacijenata [9] u septembru 1991. godine, pokrenut je multicentrično u Amsterdam-Rotterdam (AMRO) studija, koja je završena u novembru 1993. godine osnovaniirezultatov nerandomizovanih suđenja Elkan očekivali smo chtouroven primarni operativni uspjeh nakon Elkan biti bolee85%, a nakon što je balon angioplastike - manje od 70%. Prema tome, ako je alfa greška od 0,05 i 0,20 betaoshibke potrebne vklyuchitv svaku grupu tretmana na 120 pacijenata s punim 300 nablyudeniya.Sochli potrebno za odabir pacijenata. Uzimajući u obzir da je 20% od njih će proći angiografski pacijenata nablyudenie.Vse (utiče na jedan ili više sudova) sa stabilnoystenokardiey sa oštećenim dio Nij koronarne dlinoybolee 10 mm i vizualnu procjenu funkcionalnog ili ukupno okluzija (trombolize u infarkta miokarda TPIM, protok krvi kroz stepen 0 ili 1) [10], koje su pogodne za koronarne angioplastike, byliotobrany za uključivanje u testu. Klinički kriteriji isklyucheniyaiz testovi su bili: nestabilna angina, infarkt miokardav tokom prethodne 2 tjedna, procijenjena prodolzhitelnostzhizni manje od 1 godine, prisustvo faktora koji je teško klinicheskoei angiografski zapažanje napraviti. Angiografski kriteriji isklyucheniyabyli: planning angioplastike transplantaciju venske obhodnogoshunta, otvoreno tlo Leftside bolesti jak iskrivleniesosudov, vysokoekstsentrichnye lezije, posude sa lezije u ustima, lezije uz nagib više od 45 °, razdvoennyeporazheniya udaranje aorte usta, lezije sa angiograficheskidokazannym tromb ili bundle, kao i potpuna okluzija Smal vjerojatnost prolaska smjeru žice (II] .Protokol je odobren Institutskiy nau potklobučene savjete centara koji učestvuju u istraživanju.

randomizacije

   Pacijenti su nasumično dodijeljen od strane telefona iz tsentralnogoofisa laser angioplastike ili balon angioplastike posletogo je dokazano da su pogodne da dobiju pismeni pristanak za učešće u suđenjima. Lezija u kojem pokazanatolko balon angioplastike, su identifikovale randomizaci- upatsientov sa više lezija. Svi koronarnyhsosudov lezija kod pacijenta koji su zadovoljili kriterije uključivanja, byliprolecheny prema specifikacijama.
Laser angioplastika i PTCAterapija je nastavljena protivostenokardicheskaya vplotdo rad. antagonisti kalcijuma (nifedipin, 20 mg 3 puta dnevno), pacijenti su primili tokom boravka u gospitale.Atsetilsalitsilovuyu kiseline (250-500 mg dnevno) je uračunato Dendo rad iu roku od 6 mjeseci nakon operacije. Sleduyuschiesistemy primjenjuje excimer laser (valne duljine 308 nm): Dymer 200+ (AdvancedInterventional Systems Inc., lrvinu, Kalifornija, SAD) sa dlitelnostyuimpulsa 210 ns i frekvenciji od 20 Hz pulsiranje, impuls peredaetsyas preko svjetlo vodiča katetera nasukan promjera 1,3 1,6ili 2 mm kod indukcije od 45-65 mJ / mm² CVX-300 (Spectranetics, Colorado Springs, CO, USA), dlitelnostyu135 ns impulsa i frekvencija impulsa od 25 Hz prenose preko laser kateteramdiametrom 1.4, 1.7 ili 2 mm sa istu gustinu. Laser kateterrazmerom 1,3 mm je koristiti nakon njegovog uvođenja 1992. godine g.Lazerny kateter od 1,3 mm u prečniku (1,4 mm) je korišten za sosudovdiametrom 1,8-2,3 mm, promjer laserske katetera 1.6-1.7 -za plovila mm promjera 2,3-3,0 mm, 2 mm - vaskularna diametrom3 mm ili više.
Kateterizacije je izvršena u svih bolesnika posredstvomchreskozhnogo femura pristup. Intravenski heparin je primijenjen, chtobypodderzhivat vrijeme zgrušavanja na više od 400 e, vvedeniegeparina nastavio za najmanje 12 sati nakon zahvata. Nakon peresecheniyaporazheniya pomoću laserske guidewire kateterprodvigali oko 1 mm / s. Ako angiografski rezultatbyl nezadovoljavajući nakon što je jedan prolaz lasera katetera, laser kateter je veći. Dopolnitelnuyuballonnuyu angioplastika je izvedena da se dobije optimalna angiograficheskiyrezultat. Koncentracija kreatina kinaze u serumu miokardaobychno mjeriti u roku od 12 sata nakon zahvata.
Kvantitativno koronarna angiografija
Kvantitativne koronarografiju prije i nakon protseduryi preko 6 mjeseci praćenja je izvršena nakon primjene nitroglicerina 0,1-0,3mg ili 1-3 mg Nitrosorbid vnutrikoronarnomuputi. U angiogramima su analizirani u sistem centralnog laboratorija pomoschyukompyuterizirovannoy kardiovaskularnih angiograficheskogoanaliza (CAAS) za određivanje interpolisan originalni promjera, minimalni promjer lumena prečnika i posto stenoza [12] .Dlinu lezije područje je određena maksimalna dužina točku križanja porazheniyamezhdu kompjuterizovanih obnaruzheniyakontura linije i interpolisan originalni promjer . Ako protsedurarevaskulyarizatsii utiču na segment koji je podvrgnut tretmanu izvršena je za 6 mjeseci do angiografije kao angiogram nablyudeniyaispolzovalas najnoviju angiogramom dobiti prije nego se etogovmeshatelstva (neovaskularizacije) uprkos vmeshatelstva.Esli drugi put od intervencije prije angiografije posmatranje sostavlyalomenee 3 mjeseca i ponovo intervencije se ne vrši, patsientaprosili ponovo podvrgnuti angiografiju na 6 mjeseci.
U nedostatku drugog angiogramu 6 mjeseca koristeći najnovije angiografiju dobiti u roku od 3 mjeseca.
Klinički i angiografski posmatranje
Pacijenti su pozvani nakon 1 i 6 mjeseci za razgovor, i uklanjanje fizicheskogoobsledovaniya elektrokardiogram (POS). Koronarnyhsosudov angiografije tokom praćenja uzde preko 6 mjeseci. Osnovaniemdlya ponovnog intervencija je ponovljen simptomovstenokardii prisutnost i / ili objektivnih znakova ishemije miokarda i stenozasosudov sa smanjenjem klirensa više od 50% u vizualnoyotsenke.
krajnje tačke
Primarni kliničkih ishoda bilo liboiz sljedeće događaje u toku 6 mjeseci (+/- 1 mjesec) zapažanja: smrt od bolesti srca: infarkt miokarda dijagnosticiran prinalichii najmanje dva od sljedećih atributa: tipična bol u grudima i / ili povećana aktivnost u serumu razinu kreatin kinaze na miokarda više od 2 puta gornje granice normale comparisonwith i / ili nove patološki Q obrazovaniezubtsa na EKG-koronarna bajpasa ili vtorayaangioplastika od ponavljajućih sim volumena angine i / iliobektivnyh znakova ishemije miokarda (pozitivno) test rezultatfizicheskogo) u vezi sa randomizovanoj segmentom.Shuntirovanie koronarne vodi kao ekstrennoymery (u roku od 12 sati nakon postupka). Svih kliničkih sobytiyaobsuzhdalis odbor na kritične događaje koji se ne bylpostavlen svjesni propisanog tretmana.
Primarni cilj je bio angiografski prinyatminimalny lumena promjera na mjestu tretmana u techenie6 mjeseci promatranja u odnosu na vrijednost prije procedure (rast neto) .Vtorichnymi krajnje točke su uspješne intervencije pomoschyulazera definirana kao smanjenje veličine stenoze nakon lazernoyangioplastiki samo vizualni procjena više od 20% (1) - uspješnog liječenja od angiografije, definiše kao kraj ostatochnyystenoz postupka u manje od 50% u vizualnu evaluacije (2) poboljšanje značajno je - minimalni promjer lumena uz tretman okončanja postupka u odnosu na početne vrijednosti (3) - funkcionalna klasa nakon 6 mjeseci prema klasifikaciji Kanadskogoobschestva kardiovaskularnih bolesti (4), - postotak diametrastenoza na lokalitetu tretman plovila nakon 6 mjeseci pratiti otnositelnoiskhodnoy vrijednosti - rast neto posto promjer stenoza (5) - restenoze stopa - više od 50% promjera stenoza u mestelecheniya brod 6-meseci angiografski zapažanje prema automatsku analizu detekcije kontura (6) -Krajem gubitak, definira se kao minimalni promjer tretmana stranice prosvetav brod preko 6 mjeseci pratiti otnositelnominimalnogo lumena promjera nakon postupka (7).
   statističke analize
Constant varijacije (dob, početni promjer dijela dlinaporazhennogo, promjera posto stenoza i minimalne diametrprosveta) su izraženi kao srednja (SD - standardna devijacija) i odnosu s podacima nesparenih t-test. točne test analiza Chisquarei Fisher bila je za uparene stolova za sravneniyadelyaschihsya utjelovljenje. Izračunate su i u odnosu na relativni rizik (RR) sa interval pouzdanosti (ID) i kliničkih događaja angiograficheskihoslozhneny.

rezultati

Karakteristike pacijenata i randomizacije
313 pacijenata (330 lezije) bez selekcije određena Elkan (155patsientam od 162 lezija) ili balon angioplastike. U 5patsientov (4 dodijeljena laser angioplastika, 1 - balon) randomizirani segment nije podvrgnut tretmanu. Od ovih 5 patsientovodin odbio da laserskih tretmana, on je ispunio ballonnuyuangioplastiku.
Dva pacijenta nisu obavile koronarne intervencije, tako Kaknau preoperativne angiografija stenoza randomiziranih segmentapokazalsya beznačajan. Jedan pacijent randomizovani segment dvazhdy.Randomizirovanny jedan pacijent nije izložen lecheniyuiz hitnu koronarni bypass operacije brod nakon lecheniyanerandomizirovannogo segmentu. Ovih 5 pacijenata koji nisu bili uključene u konačnoj analizi, jer nije bilo namjera da izvrši lecheniesoglasno randomizacije.
Glavne kliničke i angiografski karakteristike su pacijenti bili uporedivi ostalnyh308 (Tabela. 1).
Približno polovina pacijenata su bili pogođeni nekoliko sosudovi 50% imalo je prethodno infarkta miokarda. Jedna trećina randomizirovannyhkoronarnyh segmenata su bili uobičajeni okklyuziikoronarnyh ili funkcionalnih sudova (T1M1 0 ili 1).
Za liječenje od 158 lezija (151 bolesnika) nije vyboranaznachena Elkana. Elkan nije u 25 pacijenata zbog nevozmozhnostiperesech koronarne poraz bilo koji od žice linija (16 lezije), ili idite na balon angioplastike (ukupno 9porazheny: 5 - zbog nemogućnosti donošenja guidewire 3 - zbog tehničkog kvara laserskog sistema i 1 - zbog predpolagaemogoriska perforacije).
Od preostalih 133 130 lezije su liječiti angioplastike dopolnitelnoyballonnoy da dobiju optimalne angiograficheskiyrezultat. 3 (2%) lezije su tretirani samo lazera.V 89 (67%) od 133 tretirati lezija primjenjuje laserska kateterdiametrom ne više od 1,3 (1,4) mm. Za plastiku 19 poraza ispolzovalineskolko laser katetera.
157 pacijenata sa 167 lezije su nasumično naznachenaballonnaya angioplastike. Balon angioplastike nije vypolnitv 22 slučaja zbog činjenice da je poraz ne može preći sa pomoschyuballona: jedan od ovih lezija su uspješno liječiti tolkolazernoy angioplastike, a drugi - uz pomoć lasera angioplastikis naknadne balon. Preostalih 143 lezije su tretirani balon angioplastike posredstvomtolko.
Tabela 1. Klinički i angiograficheskieharakteristiki 308 pacijenata uključenih u principu analizu "namerenieizlechit"

Rezultati ovih postupaka

  Analiza na principu "namjerom da zaraste" On je pokazao da laserski tretman bio uspješan u vizualnom evaluacije 107 (68%) od 157 slučajeva lezija tretirane pomoću slučajnih vyborus Elkan. Nivo angiografski stopa uspjeha bila je 80% vizualnoyotsenke (126 lezije) u bolesnika liječenih Elkan, u poređenju sa 79% (132 lezija) kod pacijenata koji su bili tretirani balon angioplastiki.Angiografichesky stopu uspjeha definiran preko kolichestvennoykoronarnoy angiografija, dao sličan rezultat (80% pacijenata koji su imenovani Elkan, u poređenju sa 78% pacijenata koji su podvrgnuti angioplastike proveliballonnuyu).
Analiza svaki protokol dao stopu uspjeha od 81% posleELKA koje su porasle za 91% nakon više pacijenata ballonnoyangioplastiki koji su dodijeljena Elkan na comparisonwith angiografski uspješnosti% B92 kod pacijenata bylanaznachena balon angioplastike (OR 0,99- 95% ID 0,92-1,06-, p = 0.69).
No pacijent umro. Q-broj zuba i Rubtsovyhinfarktov miokarda bila je slična u obje grupe (Tabela. 2). Većina ne Q-zub infarkta miokarda u obje grupe su mala (maksimalno kontsentratsiyakreatinkinazy u miokardu je bilo manje od 20 U / L).
7 (4,5%) bolesnika koji su nasumično dodijeljen Elkan, potrebna hitna koronarne operacije shuntirovaniyapo sljedećih razloga: randomiziranoj segment opasan bundle (4 pacijenta, od kojih 2 su bili tretirani stenta vkachestve most za koronarnu bajpasa), perforatsiyarandomizirovannogo segment (1 bolesnik), kontrastnogoveschestva penetraciju vaskularnog tkiva (1 pacijenta) i nestabilnom anginom (1 pacijent). 3 (1,9%) bolesnika hitno koronarni bypass operacije sosudapotrebovalas nasumično dodijeljen ballonnuyuangioplastiku zbog opasne paket.
Intime paket nakon završetka postupka dogodila u 74 (46,8%) lezije kod pacijenata Elkan. Većina (91%) od ovih snopova bili manji: Tip A lezije na 27, tip B 22, tip C lezije i lezije u 18 [15]. Bolesnika liječenih PTCA, rassloeniyabyl istom nivou (54,5% pacijenata 91 lezija), 70% od snopova bylineznachitelnymi: Tip A lezije na 33, tip B 37 porazheniyahi tip C. 12 lezija.
Postupak je komplikovan koronarni spazam u 7 pacijenata liječenih Elkan, 2 bolesnika liječenih balon angioplastike (OR 3,70- 95% ID 0,78-17,54- p = 0,1). Koronarnyhsosudov perforacija, što je dovelo do hemodinamskih poremećaja došlo y1 pacijenta Elkan grupe. Takve komplikacije su zabilježene u gruppeballonnoy angioplastike. Incidencija privremenog okluzija randomizirovannogosegmenta bio je značajno veći kod pacijenata koji naznachiliELKA (10 pacijenata), od onih dodijeljen balon angioplastike (1 pacijent): 10,57 odnosno 95% ID 1,37-81,62-p = 0,005.
   Klinički i angiografski rezultata
Kliničkim je obavljena potpuno u 98% pacijenata. Primarni klinička krajnje točke su dostignutyu 50 (33,1%) bolesnika u grupi Elkan i 47 (29%) bolesnika vgruppe balon angioplastike. Učestalost slučajeva infarkta miokarda, koronarna operacija miokarda i ponovite angioplastike bylaodinakovoy u obje grupe (Vidi. Tabela. 2).
Od 151 pacijenata u grupi Elkan nakon 6 mjeseci nablyudeniyau 91 pacijenata nije imao anginu u 17 bolesnika je diagnostirovanfunktsionalny klase 1, u 31 pacijenata - klasa II, na 11 patsientov- klase III i 1 pacijent - klasa IV prema kriterijima klassifikatsiiKanadskogo društvo kardiovaskularnih bolesti [13] .Iz 157 pacijenata u balon angioplastike u 94 patsientovne je angina 17 Pacijenti su dodijeljene funktsionalnomuklassu 1, 27-klase II, od 17 do klase III i 2 klassuIV pacijenta nakon 6 mjeseci promatranja.

Tabela 2. Broj (%) kliničkih epizodovvo postupka i 6 mjeseci praćenja

  Angiografska opservacija se ne traži od 22 151 patsientav grupa Elkan zbog kvarova na početku postupka ili koronarnogoshuntirovaniya rad. Ponovljeno angiografija je izvršena u 120 (93%) od preostalih 129 pacijenata. Angiografski posmatranje grupaangioplstiki potrebno balon 131 pacijenta 157. Ponovljena angiografiyabyla održana u 123 (91%) bolesnika.
Neto povećanje minimalne lumen promjera bylaodinakovoy u obje grupe (Tabela. 3).
Neto povećanje Elkana je rezultat male grupe uvelicheniyav oštar umanjenoj za gubitke na velikim kasno comparisonwith grupa balon angioplastike. Kumulativni raspredelenieminimalnogo promjera lumena prikazani. Neto prosjek (SD) prirast promjera stenoza je 12.45 (25,1%), kao gruppeELKA naspram 16,2% (25,9%) u balon angioplastike (raznitsa3,9%, 95% ID 10,2-2 5- p = 0,2). Incidencija restenoze sostavila51,6% grupi u odnosu Elkan s41,3% u balon angioplastike(P = 0,13).

rasprava

   Cilj ovog randomiziranih istraživanja bio je da sravnenieklinicheskih i angiografski rezultate sa onima ballonnoyangioplstiki Elkana u liječenju koronarnih lezija u područjima dlinnee10 mm. Noviji podaci ukazuju na registraciju aplikacija uvelicheniechastoty dodatne balon angioplastike priELKA da su rezultati našeg istraživanja [1618]. Ballonnuyuangioplastiku nakon Elkan obavlja u 98% postupaka, a samim tim i zapravo predstavlja dannoeispytanie odnosu Elkan kombinaciji sa balon angioplastike balon angioplastike, primenyaemoyotdelno.

  Pokazali smo da Elka i balon angioplastike, primenyaemyedlya tretman okludiranih koronarnih arterija, daju isti nachalnyei dugoročnih kliničkih rezultata i angiogaficheskie otobrannoygruppe kod pacijenata sa stabilnom anginom i područja porazheniykoronarnyh plovila duže od 10mm.
Klinički rezultati u vezi iangiograficheskih primarni kliničkih ishoda bile su slične u oba gruppah.S svjetlu uočene razlike posmatrane prilično visok urovenvremennyh okluzija u Elkan grupi u odnosu s tim u gruppeballonnoy PTCA (6,3% u odnosu na 0,6%). To može obyasnitotvetnoy zid reakcija plovila na mehanička oštećenja bystrorasshiryayuschihsya i eksplozija plina mjehurića formira tokom vremyaELKA [19, 20]. Uz ove komplikacije mogu prevazići uz pomoć intrakoronarnogovvedeniya nitroglicerina i dodatne balon angioplastiki.Krome Osim toga, bilo je mnogo veći gubitak u promjeru minimalnogoprosveta brod Elka u grupi u odnosu na grupu ballonnoyangioplastiki.

slika

Minimalni promjer lumena, mm

Distribucija krivulje kumulativnog frekvencije.

   Minimalni promjer lumena prikazani donachala smetnje (To), nakon intervencije (poslije) i angiografski praćenje (monitoring) u 151 bolesnika liječiti Elkan, zatim dalje ballonnoyangioplastikoy (Elkan + BA), a 157 pacijenata ballonnoyangioplastiki grupa (BA) .

Ova činjenica može biti povezano sa povećanim reakcija novi intimyna mehaničkog djelovanja brzo puzyreyvo plina formira tokom primjene lasera, ili u procesu geometricheskoyrekonstruktsii prekršaj nakon intrakoronarnog intervencije [21, 22]. Boleeznachitelnaya kasno gubitak u minimalnom promjer lumena privodilak viši nivo restenoze nakon Elkan: 51,6% u usporedbi s 41,3% u grupi balon angioplastike.
Rezultati ove studije su teško porediti sa dannymiregistratsy nerandomizovanih Elkan [6,8, 16, 18]. U bolshinstveiz ovih registracije fokusira na prvi rezultati angioplastike i poslelazernoy prijavili završetak angiograficheskogonablyudeniya u 73-88% pacijenata nakon uspješne Elkana. U našem zapažanje ispytaniiklinicheskoe je kompletan u 98% pacijenata u obje grupe, i angiografski opservacija je kompletan u 93% pacijenata u gruppeELKA i 91% pacijenata u balon angioplastike.
Osim toga, pacijenti uključeni u registraciji imao raznyepovrezhdeniya koronarnih arterija, i izvještaja o nivou protsedurnyhuspehov se odnose na postupke u kojima je koronarna porazheniyabyli uspješno prešla je guidewire.
To objašnjava zašto je nivo uspjeha u našoj studiji, prema analizi "namjerom da zaraste"Niža od vregistratsiyah Elkan, pri čemu je analiza podataka za registraciju svaki protokol sravnivayutsyas. Pored toga, kvantitativna analiza je provedena od strane nezavisnog laboratorija koronarnyhsosudov, dok bolshinstvoangiograficheskih rezultati kada je registracija na bazi navizualnoy ili semikvantitativnog evaluacije. Na kraju, naš test, za razliku od Elkana registracije uključuju mjerenje nivoa kreatinkinazyposle svaki postupak.
Poređenje podataka naše grupe podvrgnuti balon angioplastike, sa rezultatima randomiziranih studija balon angioplastikipokazyvaet njihovu kompatibilnost sa nivoom kliničkih sobytiyi komplikacija [23-26]. Međutim, u našem istraživanju nablyudalaszametnaya razlika u nivou proceduralnih razdvajanja između grupa koje su tretirane. Veliki broj slučajeva u nashemissledovanii snopove mogla biti povezana s izborom složenijih koronarnyhporazheny u odnosu na druge studije [5].
Iako je učestalost snopove bio visok, većina rassloeniybylo tipa A, B ili C, koji su benigni.
U našem testu sistematski se određuju u serumu CK aktivnost u miokarda. U tom smislu, frekvencija infarktamiokarda tokom postupka, uključujući i Q, a ne (? -zubtsovye infarktymiokarda, ne može biti u odnosu na one od randomizirovannyhispytaniyah balon angioplastike. Infarktovmiokarda incidencija bila je niska u odnosu na onaj u drugim studijama, u kojima je nivo serumu kreatin kinaze u miokardaopredelyali nakon intrakoronarno intervencije. u ovim issledovaniyahsoobschayut značajan porast u nivou enzima u 10-20% protsedurposle balon angioplastike i nakon nanošenja rugih novyhrazrabotok poput smjera aterektomija ili koronarnoestentirovanie [27, 28].
Ovo je prvi randomizirana studija u odnosu na Elkan ballonnoyangioplastikoy okluzija koronarne arterije ne prodemonstrirovalodopolnitelnyh Elkan prednosti. Dakle, bez obzira da li Elkan igra nikakvu liborol u liječenju koronarnih lezija? Važno je napomenuti da neobhodimostdopolnitelnyh na Elkana košta čini primeneniedrugih preferirani tretmana. Trenutno je pod istragom neskolkomodifikatsy modernu lasersku tehnologiju za optimizaciju rezultatovintrakoronarnoy laser angioplastike.
Usavršavanje laserska tehnika se izvodi kako bi se smanjila obrazovaniyabystro širi i puca plina mjehurići vklyuchaetprotokol previranja (ispiranje) [29], upotreba fiber laser posledovatelnoyaktivatsii [30] korištenje niske energeticheskoydozy [31] i korištenje konstrukti jednobojne zračenja.
Rezultati ovog testa ne daju osnova da se govori o dopolnitelnyhpreimuschestvah Elkan u modernom laserska tehnologija za comparisonwith balon angioplastike.
Institucija koje učestvuju u studiji AMRO (broj zaregistrirovannyhpatsientov): Akademski medicinski centar Univerziteta u Amsterdam, Nizozemska (144) - Grudni koš Centar, Rotterdam, Nizozemska (99), Cathatina bolnica, Eindhoven, Nizozemska (57) i Miami HeartInstitute, Miami, Florida , SAD (13).

    Upravni odbor: JJ Piek (predsjednik), YEA Appelman, GK David, PJ de Feyter, JJ Koolen, PW Serruys, JGP Tijssen, SStrikwerda.

    Sigurnost odbor za praćenje: A Algra, C. Borst, AVG Bruschke.

    Odbor za kritične događaje: JJ Piek (predsjednik), GK David, PJ de Feyter, JJ Koolen, JGP Tijssen.

    Centar za koordinaciju i analizu podataka: YEA Appelman, MJ Koelemay, K Redekop, JGP Tijssen, GJ Weverling, Akademski medicinski centar, Odjel za epidemiologiju i biostatistiku, Amsterdam.

    Centralna laboratorija za kvantitativno angiografiju: RWJ Montaubanv Swijndregt, E Nibbering, PW Serruys, Cardialysis, Rotterdam.

Zahvaljujemo dr Martin J C van Genert, Laser Centar, AcademicMedical Centar, Amsterdam, i dr Rene LH Sprangers, AcademicMedical Centar, Amsterdam, za njihovu podršku prilikom inicijalnog testa fazyprovedeniya AMRO- dr Geert NM Gijsbers, Laser Centar, Rotterdam, za njihovu kontinuiranu podršku i korisne sugestije-prof. A J Dunning, Odjel za kardiologiju, Academic MedicalCenter, Amsterdam, i prof. J RTC Roelandt, Odjel za kardiologiju, Dijkzigt bolnica, Rotterdam, za osiguravanje dlyaprovedeniya testiranje opreme AMRO. Pružanje savjeta koje gollandskimispolnitelnym zdravstveno osiguranje.

literatura:

1. Grundfest WS, Litvack IF, Goldenberg T, et al. Pulsirajuće ultravioletlasers i potencijal za sigurno laser angioplastike. Am J Surg1985: 150: 220-6.
2. Grundfest WS, Litvack F, Forrester JS, et al. Laser ablationof ljudskih aterosklerotskog plaka bez okolno tkivo injury.J Am Coil Cardiol, 1985: 5: 92 933.
3. Isner JM, Donalson RF, Deckelbaum LI, et al. The excimerlaser: bruto, svjetlo mikroskopske i ultrastrukturna analiza ofpotential prednosti za upotrebu u laserskoj terapiji od cardiovasculardisease. J Am Coil Cardiol 1985. godine, 6: 1102-9.
4. Sartori M, Henry PD, Sauerbrey R, Tittel FK, WeilbaecherD, Roberts R. tkiva interakcije i mjerenje ablationrates s ultraljubičastim i vidljive lasera u pasa i humanarteries. Laser Surg Med 1987 7: 300-6.
5. izvještaj American College of Cardiology / AmericanHeart Udruženje Radna grupa za procjenu dijagnostičke i therapeuticcardiovascular procedura (pododbor na perkutana transluminalcoronary angioplastike). Smjernice za perkutana transluminalcoronary angioplastike. Tiraž 1988. 78: 486-502. A completelist referenci je na zahtjev besplatno dostupan na thepublisher`s ured: Wolga Publishers BV, Nizozemska, telefon + 31 20 627 1505, fax +31 20 639 2415.
Prilagođeno iz Lancet 1996: 347: 79-84, uz dozvolu redakcije.