Bioničko oko: efikasnost i sigurnost je potvrđena

Video: photoepilator ROWENTA EP9870D0

Nedavno završio trogodišnji kliničko ispitivanje retine implantata Argus II, koji se često naziva "bioničko oko", potvrdila je dugoročni efikasnost, sigurnost i pouzdanost uređaja, vraćajući vid kod pacijenata sa degenerativne bolesti mrežnice.

Test je potvrdio da Argus II u više navrata poboljšava sistem viziju i poboljšava kvalitetu života slijepih pacijenata sa retinitis pigmentosa (retinitis pigmentosa).

najnoviji rezultati istraživanja objavljeni su u očne bolesti online magazin, u službenom glasilu Američke akademije za očne bolesti.

Retinitis pigmentosa - rijetko neizlječiva progresivna bolest koja u SAD-u se javlja u 1 po 4000 stanovnika. Retinitis pigmentosa uzrokuje sporo i nepovratan gubitak vida, zaključno sa ukupno sljepilo.

Retine implantat Argus II je dizajniran posebno da pomogne ljudima vratiti vid. Uz pomoć bioničko pacijenata očima sa retinitis pigmentosa su u stanju da vide svjetlo koji mozak pretvara u slike.

Argus II sistem se sastoji od minijaturnih video kamera, koja je zatvorena u čaše. Craps kamera informacija o snimanju na ručni mikrokompjuter da je obrađuje i prenosi bežično elektronski implantata u retini. Ovo implantata, pak, prenosi signal obrađen u glavu mozga pacijenta.

Retine implantat Argus II je odobren od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) u 2013. godini za ubrzani program, kao sredstvo za liječenje rijetkih bolesti.

U Evropskoj uniji Argus II uređaj dobio CE oznaka (Conformit Europ enne) u 2011. godini, nakon čega je njena implantacija obavlja u Njemačkoj, Italiji, Francuskoj, Španjolskoj, Nizozemskoj, Švicarskoj i Velikoj Britaniji.

Za procjenu dugoročne sigurnosti i djelotvornosti retine implantat Argus II je provedeno kliničko istraživanje koje je uključivalo 30 bolesnika (u dobi od 28-77 godina) iz Evrope i Sjedinjenih Američkih Država. Svi učesnici suđenje bilo gotovo ili potpuno slijep na oba oka u trenutku uređaja implantacije.

Nakon implantacije, naučnici periodično sproveo niz funkcionalnih testova na kompjuteru slike i realnim uslovima. Prema FDA zahtjev FLORA procjena izvršena (Procjena funkcionalne Low-vizija Observer Rated) dodatno.

funkcionalni rezultati ispitivanja pokazali su da je uređaj 89% pacijenata je počeo da vidi mnogo bolje. FLORA Evaluacija pokazuje da je 80% pacijenata poboljšalo ne samo viziju, ali i kvaliteta života. Niko od učesnika studija nije negativno odgovori o uređaju.

Godinu dana nakon implantacije neželjeni događaji povezani sa samim ili operacije uređaja, uočena u 1/3 bolesnika, a sve ozbiljne štetne događaje pojavio ubrzo nakon operacije (većina uspješno prevladati).

Nakon 3 godine praćenja nije bilo ni jednog slučaju kvara uređaja. U jednom slučaju uređaj morao biti uklonjen zbog erozije retine rezultat oštećenja implantata.

"Ova studija je potvrdila da je Argus II sistem je vrijedan terapijska opcija za ljude čiji je retinitis pigmentosa učinio gotovo slijep. Ovaj uređaj može dramatično promijeniti svoj život i radi pouzdano dugo. Vjerujem da će u budućnosti treba organizirati istraživanja za proširenje primjene uređaja (na primjer, tretman mrežnice povreda), "- rekao je dr Allen Ho (Allen Ho), šef odjela kliničkih ispitivanja Wills Eye Hospital.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani