Kontreyv u borbi protiv pretilosti: stručna mišljenja

Video: Moskovljanin tražio da se popust usluga 18 miliona za gojaznost

Sredinom prošle sedmice, Uprava američke Uprave za hranu i lijekove odobrila je novi recept za liječenje pretilosti nazivaju Contrave (Kontreyv).

Predviđen je i za pacijente koji nisu gojazni, ali su višak kilograma i visok rizik od kardiovaskularnih događaja.

Od 2012. godine to je treća lijek odobren od strane FDA u borbi protiv pretilosti. Droga i dalje Kontreyv niz takvih lijekova za mršavljenje kao Qsymia (phentermine + topiramat) i Belviq (lorkaserin) - su oba odobren od strane FDA u 2012. godini.

Kontreyv je kombinacija dva lijeka, koji su već prisutni na američkom tržištu. Ovo antidepresiv bupropion (Wellbutrin) i opioidnih antagonista naltrexone receptore. Jer lijek sadrži bupropion, vodič će biti upozorenje da se ne može koristiti kod pacijenata koji imaju povećan rizik od suicidalnih misli.

u liječenju gojaznosti stručnjaci kažu da su sva tri nova droga rade na sličan način, ali oni pozdravljaju pojavu droge Contrave, jer ovo je još jedna opcija za pacijente koji se nisu uklapali druge droge.

Agencija je odobrila novi proizvod za novim sigurnosnim podacima ispitano je zatražio od proizvođača u 2011. godini. Oni u pitanju Kontreyva uticaj na kardiovaskularni sistem. Kada je odobrenje zatražio da se održi još jedan, dodatni studija efekta lijeka na srce.

U nastavku je osnovne informacije o drogama Kontreyv i mišljenja američki stručnjaci.

Kako se Kontreyv?

"Lek eliminiše osjećaj gladi i želje da se naći nešto za jelo", - kaže dr John Foreyt (John Foreyt), profesor medicine, direktor Centra za Behavioral Medicine na Baylor College of Medicine (Houston). Dr. Foreyt učestvovao u kliničkim ispitivanjima lijeka Contrave. Profesor nema financijske veze sa proizvodne kompanije Orexigen i Takeda Pharmaceuticals, koja se bavi na tržište droge u Sjedinjenim Američkim Državama.

Čak i stručnjaci nisu u potpunosti jasno šta je mehanizam djelovanja aktivnih kombinacija spoj Konkreyva. Dr. William Troy Donahue (William Troy Donahoo), endokrinolog u Kaiser Permanente (Denver), kaže da je bupropion pomaže u smanjenju apetita i Naltrexone može blokirati određene receptore u mozgu koje nas čine potrazi za hranom.

Koji bi trebalo da Kontreyv?

Kontreyv lijek mora se uzeti svaki dan. To je odobren za osobe s indeksom tjelesne mase od 30 ili više (gojaznost) i sa BMI 27 (višak kilograma) i stanja koja povećavaju rizik od moždanog udara - hipertenzija, hiperkolesterolemija i dijabetesa tipa 2.

Primjer. Man 5 stopa 9 inča (175 cm) i težine 183 funti (83 kg) ima indeks tjelesne mase od 27 - to je višak kilograma tela- kao da je težak 203 funti (92 kg), onda bi BMI je 30 - je gojaznost praga.

Kontreyv ne koristi kod pacijenata sa grčevite poremećajima, trudnice i one koji pokušavaju da zatrudni, kao i poremećaja u ishrani.

Je Kontreyv uz dijetu i vježbe?

Doktori kažu da je to kako se treba koristiti.

"Ako pokušavate izgubiti na težini samo zbog droge, nećete postići uspjeh", - kaže dr Chand pišti (Bipan Chand), direktor Centra za metabolizma i Bariatric kirurgiju, Medicinski centar Loyola University.

Prema dr Chanda idealan pacijent uzima Kontreyv - je onaj koji brine o dijeti, vježbanje svakodnevno i uzimanje lijekova ispravno.

Dr. Foreyt U potpunosti se slažem sa kolegom: "Ovaj lek može pomoći kontrolirati količinu pojedene hrane, ali i dalje moramo da redovno gledaju svoje dijete i vježbanja."

U kliničkim ispitivanjima, koja je uključivala muškarci i žene sa gojaznošću, svaki dobili jasne upute o tome kako da se smanji unos kalorija i kako da ostvare tokom terapije.

Koliko kilograma se može izgubiti na Kontreyve?

Tačan broj varira, ali u prosjeku, pacijenti gube 5% do 10% od svoje početne težine, prema rezultatima testa.

U studiji 56 sedmice, koja je ispitivala Contrave u kombinaciji s promjenama u načinu života i ishrane, pacijenti na droge izgubila više od 9% od početne tjelesne težine, dok pacijenti na placebu - 5% (samo kroz vlastite napore).

Drugim riječima, pacijent sa težinom od 100 kg, može biti kraj tretmana izgubiti višak težine 10 kg. Ovo može biti najkritičniji je granica između suvišne i normalne tjelesne težine.

U kliničkim ispitivanjima, u kojima je učestvovalo više od 4500 pacijenata, Kontreyv lijek pomaže ljudima da izgube težinu do 1 godine. Ovo je maksimalno trajanje ispitivanja obavljaju Orexigen. U prosjeku, više od 6 mjeseci liječenja u kombinaciji sa Kontreyvom program pacijentima kontrolu težine izgubili 25 funti (11,3 kg) u odnosu na 17 funti (7,7 kg) u placebo grupi.

Prema FDA, pacijenti s dijabetesom tipa 2 uključenih u studiju, na Kontreyve za 1 godine izgubio u prosjeku od 4,1% više težine od onih koji su placebo. U drugoj studiji, ova razlika je još skroman - oko 2%.

U izjavi, FDA stručnjaci ukazuju na to da pacijenti koji uzeti doza održavanja Kontreyva treba testirati svakih 12 sedmica kako bi se osigurala efikasnost terapije. Ako je razlika između trenutne i početne težine pacijenta je manje od 5%, treba da prestanete da uzimate lijek, jer je vjerojatno da se ne radi ispravno u ovom pacijenta.

Ako je lijek radi dovoljno dobro, potrebno je nastaviti u rasponu od tretmana navedene u uputama.

"Rezultati koje vidimo u kliničkoj praksi često ne podudaraju sa onima koje su navedene u izvještaju testa. Jednom na tržištu, lijek može dati još bolje rezultate ", - rekao je dr Donahue. Možda je to zbog činjenice da je u stvarnom životu doktori dobro znaju svoje pacijente i da su veće šanse da pokupi za njih najpogodnija opcija.

Koje su nuspojave Kontreyva?

uočen u kliničkim ispitivanjima Contrave droga u 34% slučajeva mučnine. Drugi česti neželjeni efekti uključuju glavobolju, zatvor, vrtoglavica, povraćanje, nesanica, suha usta, proljev.

Agencija je odbio žalbu kompanije u pogledu odobrenja Kontreyva, podnio 2011. godine, zatražio od proizvođača više informacija o sigurnosti lijeka za srce. Stoga Orexigen inicirao istraživanje Contrave Light Studija, kojoj je prisustvovalo 9000 pacijenata, koji je proučavao sigurnost lijeka za srce i krvne sudove. Privremeni rezultati istraživanja objavljeni su krajem 2013. godine, a oni su prilično zadovoljni s FDA stručnjaci.

Nakon dozvolu za korištenje droga FDA i dalje traži da izvrši post-marketinške studije, fokusirajući se na kardiovaskularne ishode Propafenone Kontreyva.

Trebalo bi okupiti više informacija o potencijalnim interakcije između Kontreyvom i drugih lijekova, izračunati optimalne doze za pacijente s jetre i zatajenje bubrega, analizirati djeca prijem sigurnosti.

Kontreyv bolje od drugih lijekova za mršavljenje?

Iako nije direktno poređenje između droge Contrave, Belviq i Qsymia, ali stručnjaci kažu da ovi lijekovi rade na otprilike isti način. Prisustvo tri opcije je dobro, jer u slučaju netolerancije (neefikasnost) jednog ili dva lijeka pacijent je alternativa.

"Sve ove droge utiču na želju za hranom. Ne postoji način da se predvidi koji od njih u pojedinog pacijenta će biti bolji odgovor. Ovo je metoda pokušaja i pogreške ", - kaže dr Chand o tim promjenama. On također podsjeća da je orlistat (Alli, Xenical) i drugih droga odobren u SAD-u, koje se odlikuje mehanizam djelovanja - blokira apsorpciju masti u crevima.

Koliko će to koštati Kontreyv u SAD-u?

Predstavnik kompanije odbio još da odgovori na to pitanje. Ali stručnjaci predviđaju da će cijena biti konkurentna, kao na američkom tržištu već ima dva lijeka sa sličnim mehanizmom djelovanja.

Oba ova droga košta $ 6-7 na dan, ili $ 180-210 mjesečno terapije. Međutim, nisu svi planovi osiguranja u Sjedinjenim Državama pokriti troškove liječenja Qsymia i Belviq.

Kompanija Takeda, koji će promovirati novi lijek, čeka Kontreyva u američkim ljekarnama do kraja ove godine. To je najavio sekretar za štampu Orexigen Dennis Powell.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani