Prvi bežični pejsmejker je odobren u SAD-u

Video: humanoidni robot će poduzeti opasan rad na ISS

prvi bežični pejsmejker na svijetu je odobren od strane FDA za upotrebu.

Radi se o novom proizvodu Micra Transkateterno Pacing System Kompanija Medtronic.

Pejsmejker Micra je dizajniran za pacijente sa fibrilacijom atrija i drugih opasnih aritmija uključujući bradikardiju-tahikardiju sindrom.

Ovo pejsmejker uspješno nosi sa svojim funkcijama, bez potrebe za bilo kakvim žice i elektrode za povezivanje sa srcem. Stručnjaci su već zove Micra «veliku pobjedu" za sve osobe s poremećajima srčanog ritma.

"Wireless pejsmejkera - istorijski proboj u liječenju aritmija. Dostignuće koje će zauvijek pojednostaviti i povećanje sigurnosti procedura implantacije i zamjena ovih uređaja, "- rekao je dr Nicholas Skipitaris (Nicholas Skipitaris), jedan od vodećih specijalista u elektrofiziološke srca Lenox Hill Hospital u New Yorku.

Konvencionalni pejsmejkeri su povezani na srcu putem žica, ili elektroda, koji se implantiraju u kratkom operacije. Kroz mali rez u rame elektrode u posudi hrana za srce. Drugi kraj je spojen na uređaj koji je ušivenim ispod kože. Na rez sašivena.

"Nažalost za pacijente, te iste elektrode na kraju može dovesti do raznih komplikacija. Na primjer, u tkivima oko infekcija može razviti. To znači ponovno intervencije ", - kaže dr Skipitaris.

Prema FDA stručnih savjeta novi pejsmejker Micra, koji ima dužinu manje od 3 centimetra, su implantirane izravno u šupljinu desne komore preko femoralne vene.

"Implantacija Micra je vrlo jednostavan i ne zahtijeva nikakve rezove. Pejsmejker se isporučuje preko katetera kroz veliki brod u prepone. U srcu je uređaj zakaãiti na zida komore i ostavio tamo ", - kaže Skipitaris.

Direktor CDRH FDA Meyzel William (William Maisel) pozitivno o novom pejsmejker i fokusira se na činjenicu da je ovaj dizajn eliminiše bilo problema u vezi sa upotrebom metalnih žica.

Kliničko ispitivanje pejsmejker Micra je provedena uz sudjelovanje 719 pacijenata koji su praćeni 6 mjeseci nakon ugradnje uređaja. Za sve to vrijeme, 98% otkucaja srca i dalje dobro pod kontrolom.

Komplikacije su iskazani u manje od 7% od učesnika:

• infarkt miokarda,
• povrede zida srca,
• krvnih ugrušaka u nogama i plućima,
• raseljavanje pejsmejkera,
• infekcije nakon postupka.

"Amazing da sada imamo bežični uređaj za borbu protiv poremećaja ritma. Žice za dugi niz godina daje pacijentima puno problema, ali sada u našem arsenalu fundamentalno novi, pouzdan sistem "- izrazio mišljenje drugog vještaka, dr Todd Cohen (Todd Cohen), laboratorijski direktor srca EPS Winthrop University Hospital u Mineola.

Micra Transkateterno Pacing System.jpg

Predstavnici FDA je istakao da Micra ne mora biti implantirani u bolesnika s teškim pretilosti, netolerancije na određene materijale ili heparin, kao i da preuzak vena ili nakon instalacije drugih uređaja, u sukobu sa pejsmejker.

Sjetite se da se svake godine u svijetu oko 1 milion implantiran pejsmejker.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani