Efikasnost riotsiguata sa plućnom hipertenzijom

Video: zdravlje Studio na OTR. Plućne hipertenzije (20.09.2015)

Dva klinička istraživanja su potvrdila da je riotsiguat droga (Riociguat) je efikasan kod pacijenata s kroničnim tromboembolijskih plućne hipertenzije (CTEPH) i plućne arterijske hipertenzije (PAH), a efikasnost se održava za najmanje 1 godine terapije.

Riotsiguat (Adempas) - prvi je FDA odobrila lijek za liječenje kroničnih tromboembolijskih plućne hipertenzije, kao i prvi lijek, pokazao je povećanje u dužini od 6 minuta hoda i poboljšane funkcionalne klase u ovoj populaciji.

Uz ove činjenice je započeo svoju izjavu na godišnjem sastanku American College of Chest Physicians Dr. G rald Simonneau, šef odjela pulmologije u bolnici Kremlju Bic tre (Francuska).

Usmenom stimulator topljivih gvanilat ciklaze je odobren u oktobru 2013. godine za liječenje CTEPH i PAH, na osnovu rezultata faze istraživanja III PRSA-1 i PATENT-1.

PRSA-1 je randomizirana, placebo-kontrolisana studija, koji je uvršten u 261 bolesnika s inoperabilnim CTEPH ili uporno plućne hipertenzije nakon endarterektomija. Lek je dat učesnicima riotsiguat usmeno 2,5 mg 3 puta dnevno po 16 tjedana.

237 pacijenata je učestvovao u studiji grudi 2, tokom kojih učesnici davati bilo odmah riotsiguata optimalna doza od 2,5 mg tri puta na dan, ili se doza titrira do ove granice. Tokom studija, samo 8% pacijenata potrebna dodatna lijekova za plućne kontrolu hipertenzije.

Prema dr Simonneau, kod pacijenata na riotsiguate svih vremena studija da dobije 6MWT (udaljenost 6 minuta hoda) je 66 m na originalnu figuru. Pacijenti koji su prešli sa placebo u riotsiguat nakon 1 godine, došlo je do povećanja u indeksu od 37 m.

WHO funkcionalna klasa poboljšana u 15% ispitanika na riotsiguate, a oko 30% pacijenata koji su prešli sa placebo u riotsiguat tokom studija. Tokom prve i druge godine liječenja, nismo iskusili klinički značajnog pogoršanja od 88% i 80% pacijenata, respektivno. Ukupno preživljavanje je 97% i 94%, respektivno.

Tokom rasprave o rezultatima dr Simonneau rekao da je ukupno 2-godišnje preživljavanje je 92% CTEPH pacijenata na riotsiguate koji su bili podvrgnuti kirurško liječenje, ali je samo 70% pacijenata, od kojih je tretman ograničen na lijekove.

neželjenih efekata

Tokom PRSA-2 studija je zabilježen jedan slučaj fatalnih plućnih krvarenja, ali to nije bila povezana s uzimanja droge. Dr. Simonneau je rekao da je dogovoreno izjavu riotsiguatu dalje sadrži upozorenje o mogućnosti takvih pojava.

U studiji, PATENT-2, je registrovana dva slučaja fatalne plućne krvarenja, a jedan od njih, prema dr Lewis Rubin, vezanih za drogu. Treći epizoda teške plućne krvarenja i bio je vjerojatno povezano sa riotsiguatom, ali to nije dovelo do smrti.

Hemoptysis - je još jedan mogući nuspojava riotsiguata iz kategorije "ozbiljnih» (SAE), koji su se dogodili u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom, kao i kod pacijenata sa CTEPH. Ovo je rekao dr Rubin, Kalifornija, sa Univerziteta u San Diegu.

Prema njegovim riječima, studija PATENT-1 u 2 bolesnika (1%) ozbiljne epizode su prijavljeni, a još 7 slučajeva nalaze u fazi ekspanzije (2%). Svim slučajevima, osim jedne, uspješno riješen. Nijedan od njih se smatra da je u vezi sa drogom, ali ne može se u potpunosti isključiti.

«SAE, u vezi sa plućne krvarenja, u većini slučajeva uspješno riješeno, i našao bez ikakvog vezu između prijem riotsiguata i hemoptysis. Ali moramo dalje proučavati mehanizam odgovoran za te epizode, "- rekao je dr Rubin.

Šest teških hemoptysis epizode snimljene tokom dva PRSA studije (tri u svakoj epizodi), a jedan pacijent je potrebno bronhijalne arterije embolizacija. Svi pacijenti su primili antikoagulanse, tako da nijedna od ovih epizoda, prema dr Simonneau, nije bila povezana s riotsiguatom.

Sve u svemu, 100 (42%) ispitanika PRSA-2 studija bili su SAE, a 12 od njih se smatra da u vezi sa riotsiguatom. Studija PATENT-2 SAE su snimljeni na 204 (52%) ispitanika, uključujući i 7% vezan za prijem riotsiguata. Fainting su najčešće nuspojava lijeka (2%).

PATENT studija

PATENT-1 - randomizovanoj studija, koja je obuhvatila 443 pacijenata koji su primali placebo ili riotsiguate (titrable doza 1,5-2,5 mg tri puta dnevno). 98% ispitanika (434) ušao u studiju PATENT-2, u kojoj je primila dozu riotsiguata 2,5 mg tri puta na dan, uz 54% drugog studija primio dodatni lijek protiv PAH.

Udaljenost 6 minuta hoda povećana od početnih 400 m do 417 m u grupi na maksimalne doze lijeka (2,5 mg) - 406 m do 417 m u grupi u dozi od 1,5 mg-390 m do 426 m u grupi, koji je zamenio od placeba u riotsiguat. WHO funkcionalna klasa poboljšana u sve tri grupe.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani