Novi sistem za transkateterska aortnog zaliska implantacija je pokazala dobre rezultate

sistem Edwards Lifesciences, koji se zove Sapien XT modifikovani, pokazali bolje rezultate u odnosu na prethodnu verziju Sapien.

Ovo istraživači American College of Cardiology prijavili na 62. godišnja naučna sjednici, održanoj u subotu u San Franciscu.

Sistem za transkateterska implantacije srčanih zalistaka Sapiensa XT je dostupan na europskom tržištu od 2010. godine. Na Starom kontinentu doktori smatraju prvi Sapien zastarjeli, ali još uvijek se može naći u SAD-u, jer dok čim je odobren od strane FDA.

Istraživači su objavili preliminarne rezultate studije PARTNER II. Oni su pokazali stopu preživljavanja dobre performanse od jedne godine i učestalost kardiovaskularnih događaja pomoću novog modela Sapien XT u odnosu na originalni aortnog zaliska Edwards Sapien. Ventila sa nižim profil povezan s manje komplikacija.

PARTNER II Studija je obuhvatila neupotrebljivim pacijenata sa teškom stenozom aorte koji je prošao TAVI - transkateterska implantacije aortne valvule. Tokom ovog postupka, hirurzi imaju priliku da zamijeni stenotične aortnog zaliska novi mehanički ventil, pružajući tačno na mjesto s kateterom. Ovo minimalno invazivni postupak je dovoljno brzo i ne zahtijeva otvaranje grudnog koša, kao što je učinjeno u prethodnih decenija.

Potpredsednik Larry Edwards Wood navodi se u saopštenju: "Mi smo zadovoljni ishodom poboljšanje kada se koristi novi ventil Sapien XT, kao što je navedeno od strane preliminarni rezultati našeg istraživanja. ventil sapiensa XT je posebno razvijen kako bi se smanjio rizik od komplikacija u toku postupka implantacije. Vjerujemo da će ovo biti veliki korak za naše kardiologiju. Edwards Company je ponosan na svoje inovacije, dizajniran za pacijente visokog rizika, i efikasnost naših rješenja je dobila značajnu kliničkih dokaza. "

Studija PARTNER II

PARTNER II Istraživanje je provedeno od aprila 2011. do februara 2012. godine. Uključivala 560 bolesnika liječenih u 28 bolnica u Sjedinjenim Američkim Državama. svi su tražili zamjenu aortnog zaliska, ali je neizlječiva.

Učesnici su bili randomizirani u 2 grupe prema vrsti aortne valvule, koji se ugrađuju u njih:

• 284 pacijenata koji su primali ventil Sapien XT.
• 276 pacijenata koji su primali stare ventil Sapien.

Cilj istraživanja bio je istražiti efikasnosti i sigurnosti novog ventila, u odnosu na staru verziju. Osnovnih pokazatelja, za koje se smatralo u studiji bili su rizik od smrti, moždanog udara, kao i ponovno hospitalizacija u roku od 12 mjeseci. Dr. Martin Leon, koautor studije, rekao je rezultate Sapien XT bili bolji od onih starih ventila.

Evo nekih podataka, koji su predstavili dr Leon:

• Preko 1 godine 22,5% pacijenata sa Sapien XT umre, au grupi sa starim smrtnosti ventil je 23,7% (prosječna starost bolesnika bila je 84 godina).
• U roku od 30 dana nakon zahvata, 3,5% pacijenata je umrlo sa Sapien XT u odnosu na 5,1% bolesnika koji su implantirani sa starim ventila.
• Kada se koristi novi Sapien XT sistem ukupni rizik od kardiovaskularnih događaja bio je 40% niži nego kod starog sistema.
• 5,9% pacijenata sa Sapien XT imao je moždani udar u roku od 1 godine u odnosu na 5,7% u grupi sa starim ventilom Sapien.

Dr. Leon opisao smrtnosti od 30 dana koristeći sapiensa XT kao "jednu od najnižih stopa, što je samo moguće sa transkateterska aortne valvule implantacija." Doktor objašnjava da je mala veličina novih uređaja i mogućnost preciznije instalacije.

U 2011. godini, FDA je odobrila ventil Sapien za liječenje pacijenata sa abnormalnosti aortne valvule, koji ne može biti kandidati za konvencionalne operacije na otvorenom srcu. U oktobru 2012. godine, izjave su prošireni. Novi ventil Sapien XT još nije dostupan na američkom tržištu, smatra se eksperimentalnom uređaja (to znači da je samo u kliničkim ispitivanjima mogu se koristiti).

Edwards Lifesciences se nada da dostavi FDA podataka Kohorta B (neupotrebljivim pacijenata) studija PARTNER II već u drugom kvartalu 2013. godine, kao i studija u kohorti A (pacijenti s visokim rizikom) će biti završena sredinom godine.

Nekoliko činjenica o transkateterska aortnog zaliska implantacija

Zamene aortne valvule - je složen postupak u kojem pacijenata sa abnormalnosti aortnog zaliska implantiran umjetni ventil. Spektar bolesti koje mogu dovesti do oštećenja aortne valvule, uvelike. Patologija aortne valvule može se podijeliti u 2 grupe: ventil insuficijencije i stenoza.

Za zamene aortne valvule, sljedeće pristupe:

• operacije na otvorenom srcu.
• Minimalno invazivne operacije srca.
• Transkateterno aortne valvule implantacije.

Potonji postupak, poznat i kao perkutane zamene aortne valvule (PAVR) ili transkateterska zamene aortne valvule (Tavr), je relativno nov i siguran način.

U ovoj tehnici se kateter uvodi u jedan od ovih načina:

• Kroz femoralne arterije (transfemoral).
• Nakon srčanog zida (transapikalno).
• Kroz subklaviju (subklavialno).
• Uz minimalan rez u zidu aorte.

Tavr metoda je razvijena u Europi profesor Alan Kribi u H pital Charles Nicolle Medical Center (Francuska). Danas, ovaj postupak je odobren u više od 50 zemalja širom svijeta. To je bio vrlo efikasan u liječenju neupotrebljivim pacijenata sa teškim stenoza aorte (abnormalno suženje aortnog zaliska).

Udio u društvenim mrežama:

Povezani