Roziglitazon (Avandia) nije povećavaju rizik od srčanog udara

Video: Još nije produžen. Apel Lukašenko AG

Naučnici iz Instituta za klinička istraživanja na Duke (DCRI) su zaključili da okružen nagađanja i sumnje saharoponizhayuschy droge Avandia nije povećavaju rizik od infarkta miokarda i drugih kardiovaskularnih događaja.

Ovo je objavljeno nakon ponovnog analizu podataka dobivenih u prethodnim studijama.

Naučnici DCRI ponovno evaluirati rezultati dobijeni tokom studija Record, koji je bio kritikovan od strane FDA u 2010. godini.

Istraživači prijavili nove rezultate na rasprave FDA u 5-6 juni 2013. Nakon toga, stručnjaci preporučuje FDA da biste uklonili upozorenja o riziku od kardiovaskularnih događaja Avandia uputstva.

Podsjetimo da je prodaja Avandia droge na američkom tržištu pala oštro ubrzo nakon 2011. godine, FDA je ograničila upotrebu droge zbog mogućeg udruživanja roziglitazon sa povećanim rizikom od infarkta miokarda i drugih fatalnih kardiovaskularnih događaja. Avandia i sve lijekove koji sadrže roziglitazon bili i privremeno povučen sa tržišta EU.

Kompanija GlaxoSmithKline, kao što je propisano od strane FDA, da finansira nove analize, koja bi trebalo da krase «i». Vodeći autor, dr Kenet Magaffi, jedan od lidera DCRI, prije rasprave je rekao: "Mi smo bili oduševljeni da izvrši analizu ponovno dubini rezultata istraživanja i pružiti preciznije stručnjaka FDA da razgovaramo."

Magaffi i njegov tim sproveli drugi detaljnu analizu svih podataka prikupljenih tokom studija Record. Oni su koristili originalne podatke i da razumiju uzroke svih smrtnih slučajeva u kojima se sumnjalo infarkta miokarda ili moždanog udara. Komanda također poboljšati metodologiju test. Konkretno, oni su identifikovali učesnike koji je napustio lijek i obratite njihovih doktora - pronašli su 328 takvih slučajeva. Naučnici su takođe koristi novi pristup analizi svih potencijalnih smrtnih slučajeva, srčanog i moždanog udara. Podaci su obrađeni i poslati u doktora za diskusiju.

Avandia u odnosu na kombinaciju metformina i sulfonilurea

DRCI istraživači su potvrdili da ne postoji statistički značajna razlika između rizik od kardiovaskularnih događaja u bolesnika na Avandia droge kod pacijenata na kombinaciju metformina i sulfonilurea (referenca droga). SNIMANJE originalnog istraživanja dala iste rezultate.

DCRI analiza nije otkrila nikakve statistički značajna razlika između lijeka Avandia, a kombinacija metformina i sulfonilureje, kada se uspoređuju određeni skup kardiovaskularnih ishoda, maltretiraju stručnjaka iz FDA. Dakle, istraživači su sanirane u očima nove droge od strane FDA i medicinski zvaničnici.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani