Terapija, novi SZO strategija za liječenje tuberkuloze zajedno upotrebe droga

Ko nas stalno podsjeća da je za uspješnu borbu protiv tuberkuloze treba obaviti globalnoyepidemiey sve elemente unutar kontrolyav strategije liječenja pod direktnom kontrolom korotkimkursom ili DOTS (DOTS - neposrednim nadzorom kratak treatmentcourses). Jedna od ključnih komponenti DOTS yavlyaetsyasvoevremennoe pružanje visoke kvalitete lijekova. Klassicheskieskhemy liječenje tuberkuloze podrazumijeva istovremeni prijem ottreh do pet lijekova, u zavisnosti od kategorije bolnogo.Eti droge može dati pacijentu zasebno ili kao kombinovani Ive formulara sa fiksnim dozama kazhdogoiz komponenti. WHO i Međunarodne unije protiv tuberkulezomi plućne bolesti preporučuje se zamijeniti liječenje Co terapiina u kombinaciji sa tabletama fiksnih doza (KTFD), barem u fazi intenzivne njege. Uzhedostatochno naširoko koristi 2- ili 3-komponentni formulacije, razvio 4-komponentni i multi-komponenta oblika kombinirovannyepediatricheskie obliku.

Obrazloženje za prelazak na novi režim liječenja je prezhdevsego obimnost i neugodnosti tradicionalne sheme, kao što su:

- Rifampicin (R), izonijazidom (I), pirazinamid (P), etambutol (E) dnevno za 2 ili 3 mjeseca;

- dalje p i za dodatnih 4 mjeseca svakodnevno ili 3 puta tjedno, ili E kao i svaki dan za 6 mjeseci.

Prednosti KTFD:

- To pojednostavljuje zadatak u skladu sa potrebnim postaviti i dozirovkipreparatov jer svi su se složili u jednom kombiniranom pilule;

- Izbor adekvatnih bolnogo- težine nestaje neobhodimostpodscheta pojedinačnih doza 3-5 za samo svaki lek;

- znatno smanjuje vjerojatnost primarni rezistentnostivozbuditelya kao bič praksa monoterapii- rezistentnostk kombinaciji proizvodi mogu razviti nesoblyudeniirezhima primanje i ponovio prekid terapije, međutim lecheniedolzhno biti pod kontrolom, barem u koraku intensivnoyterapii;

- pojednostavljen izbor / imenovanje postupak liječenja i vzaimodeystviyavrach-pacijent;

- To smanjuje vjerojatnost koristi rifampicina lecheniyadrugih bolesti.

trošak KTFD

Troškovi dvokomponentna kombinacije proizvod već neprevyshaet ukupan trošak od dva poravnanja preparatov.Analogichnoe donosi posebno se očekuje u bliskoj budućnosti i za 4-komponentnyhpreparatov. Razlog za visoki troškovi u kombinaciji droga su, prije svega, visoki troškovi registracije i visoke uroventamozhennyh dužnosti.

Dvije i tri komponente lekova koji se koriste za liječenje tuberkulezauzhe od kraja 80. An- su registrirani u više od 40 stranahi oko 25% svih pacijenata TB danas lechatsyakombinirovannymi koji sadrže rifampicin. Dvije itrehkomponentnye su pripreme na listu život VOZovsky vazhnyhpreparatov 1997

opcije KTFD

KTFD, naveden kao vitalni prepa-Ratov SZO 1997. godine.:

Priprema A u kombinaciji SPS (rifampicin, izonijazid, pirazinamid): 150 mg + 75 mg + 400 mg dnevno za prihvatanje ili 150 mg + 150 mg + 500 mg za primanje režim 3 puta tjedno.

Kombinovani preparat RI (rifampicin, izonijazid): 150 mg 75 mg dnevno i prijem 300 mg + 150 mg za ezhednevnogopriema- 150 mg + 150 mg za primanje režim 3 puta tjedno.

Kombinacija IE droga (izoniazid, etambutol): 150 mg + 400 mg dnevne doze.

U VOZovsky listi osnovnih lijekova u 1999. godini su:

Kombinovani preparat RIPE (rifampicin, izonijazid, pirazinamid, etambutol): 150 mg + 75 mg + 400 mg + 275 mg za svakodnevnu administraciju.

Priprema A u kombinaciji SPS (rifampicin, pirazinamid-izoniaid): 60 mg + 30 mg + 150 mg - pedijatrijski obrazac za ezhednevnogopriema.

Kombinovani preparat RI (rifampicin, izonijazid): 60 mg 30 mg + - pedijatrijski obrazac za svakodnevnu Acceptance 60 mg + 60 mg-pedijatrijski obrazac za administraciju u režimu 3 puta tjedno.

kvalitete KTFD

Jedan od ključnih ciljeva - osiguranje adekvatne biodostupnostirifampitsina, što uvelike smanjuje doze smesyahpri neusklađenost sa zahtjevima proizvodnog procesa.

Moramo imati na umu da:

- rifampicin bioraspoloživost utvrđeni iznos popavshegov krvotok droga;

- zadovoljavajuće rezultate na topljivost uzorka nije garantiruyutdostatochnoy bioraspoloživost rifampicina;

- za registraciju novih kombinovani preparat obyazatelensertifikat bioraspoloživost rifampicina.

- već ima protokol razvijen od strane definiciji SZO biodostupnostirifampitsina- dokument sadrži popis međunarodnih laboratorija, sertifitsiruyuschihkachestvo multi-TB droge;

- struja standardima WHO razrabatyvet mnogokomponentnyhprotivotuberkuleznyh proizvodnju lijekova za farmaceutsku industriju, kao i kvalitet metodyproverki antituberkulotika;

- potrebne procedure registracije Optimizacija protivotuberkuleznyhpreparatov na nacionalnom nivou, uzimajući u obzir činjenicu da je 4-komponentnyepreparaty proizvodi od već dokazana i efikasna genericheskihform, odnosno Faza I kliničkih ispitivanja novih lijekova nije potrebno.

Izbor KFTD

- To ovisi o prosječno tijelo težine režima pacijenta i liječenje (ezhednevnyyili isprekidan prijem).

- Tipično, cijeli program se preporučuje samo jednu vrstu KFTD da bi se izbjegli problemi kada su u pitanju velike količine droge kako bi se sprečilo moguće zabune.

- Ako je program koristi razne KFTD različitih u sostavutabletki moraju biti različiti po boji i obliku.

Prijem KFTD za svakodnevnu i povremena režima

Tabela 1. kategorije obolelih od tuberkuloze i tretman alternativnyeskhemy

Tabela. 1 prikazuje grupi pacijenata sa preporučenim alternativnymiskhemami tretman.

Za uspješan prelazak na novi tretman tuberkuloze kombinirovannymipreparatami treba da:

-Medicinsko osoblje;

-razviti zdravstvenog menadžmenta;

-komentar nacionalni program kontrole tuberkuloze;

-pružaju dovoljno i pravilno raspredeleniepreparatov;

-pripremiti osnovne informacije za pacijente, posebno natemu mogućih neželjenih reakcija na kombinaciju lijekova;

-razviti sistem računovodstva i registracije za kombinirovannymipreparatami tretman;

-da se utvrdi vremenski okvir za prelazak na novi način terapiituberkuleza.

Indeks droge

+ Etambutol Izonijazid Rifampicin +: Mairin (Vaeth-Lederle)

reference:

1. Lečenje tuberkuloze: smjernice za nacionalnu. WHO 1998.
2. Fiksni - doza kombinacije tableta za liječenje tuberculosis.WHO, 1999. godine.