Ozanimod - budućnost liječenje ulceroznog kolitisa?

Priprema ozanimod (Ozanimod), novi receptor modulator sfingozin-1-phosphaata, to je siguran i učinkovit tretman za ulcerozni kolitis (UC) s umjerenim do teškim.

Na to ukazuje i rezultati kliničkog ispitivanja faze 2 TOUCHSTONE.

"Ozanimod rezultata 1 mg u kliničkoj remisiji na 8 sedmice terapije i zadovoljava sve naše kriterije za studiju. Dobar sigurnosni profil omogućava nam sada zakaže testna faza 3 i faze 2 dodatne suđenje u Kronova bolest ", - rekao je on na sastanku Digestive Disease Week 2015. Dr. William Sendborn (William Sandborn), istraživač na University of California u San Diegu.

Revolucionarna medicine, oralni receptor modulator sfingozin-1-phosphaATA (S1P) podtipova 1 i 5, sada se intenzivno studirao u bolesnika s multiplom sklerozom. Dr. Sendborn rekao ozanimod ima mnogo više prihvatljiv sigurnosni profil u odnosu na drugog predstavnika grupe modulatori S1P receptora - fingolimod (fingolimod). Potonji se već koristi u više od 100.000 pacijenata s MS i pokazala dobre rezultate.

Međunarodne multicentrična studija trajao 8 nedelja i uključena 197 bolesnika s ulceroznog kolitisa, umjerenih do teških (ozbiljnost UC je određen prema skali od Mayo - od 6 do 12 poena). Pacijenti su nasumično dodijeljen u tri grupe koje su dobile 1 mg ozanimod, ozanimod 0,5 mg ili placebo.

Video: Online test i psihologiju budućnosti

Primarni cilj studije - postizanje remisije u 8 sedmice terapije (sa 2 ili manje na skali od aktivnosti Mayo - minimalna aktivnost upalnih procesa). Je sekundarni cilj studije - odgovor na terapiju i smanjenje upalnih aktivnost najmanje 3 na skali Mayo smanjiti rektalni krvarenja (0-1 bodova).

Do kraja testa dostigla 95% pacijenata, preostalih 5% ispala iz različitih razloga.

Naučnici kažu da ozanimoda efekat je bio u zavisnosti od doze. Razlika između ozanimodom (1 mg) i placebo bila je značajna za sve kriterije: klinički odgovor (p = 0,0207), remisije (p = 0,0482), poboljšanje stanja sluznice (p = 0,0023), smanjiti upalni aktivnost Mayo (p = 0,0035). Razlika između ozanimodom (0,5 mg) i placebo bila je značajna samo na kriterij poboljšanja stanja sluznice (p = 0.0348).

Ključni nalazi TOUCHSTONE:

Video: Prednosti protona terapije

Za procjenu sigurnosti lijeka, istraživači su koristili sljedeće metode: elektrokardiografiyu, holter monitoring, Testovi plućne funkcije, optička koherentna tomografija.

U svakoj od tri grupe (uključujući placebo) neželjena dejstva zabilježene su oko 31%.

Nuspojave u sljedeće grupe:

Tri pacijenata koji su primali ozanimod, uočeno je kao prolazno povećanje transaminaza. Tokom studija, nije bilo zabilježen ozbiljan kardiovaskularnihe, oftalmološkanjihovi efekti, kao i infekcija.

"Mi vidimo visoku efikasnost nove klase droge, mehanizam djelovanja koji je potpuno drugačiji od trenutno postojeće lekove protiv upalne bolesti crijeva. Oni se mogu uspješno primijeniti ne samo u IBD, ali i kod multiple skleroze, drugi bolest uzrokovana disfunkcijom imunog sistema. TOUCHSTONE Ove studije izgledaju obećavajuće, a mi smo optimisti ", - komentirao je izvještaj naučnika na sastanku, dr Charles Bernstein (Charles Bernstein) sa Univerziteta Manitoba u Winnipeg, Kanada.