Eluksadolin odobren za liječenje sindroma iritabilnog crijeva u SAD-u

Evropska farmaceutska kompanija Actavis objavio da je droga Viberzi (eluksadolin) je odobren od strane FDA (Uprava za hranu i lijekove SAD-a) za liječenje sindroma iritabilnog crijeva, u pratnji proljev.

Viberzi akti droga na opioidne receptore: agonista mu i kapa receptore koji je i delta receptor antagonist.

Lek je namijenjen za oralnu administraciju dva puta dnevno.

«FDA odluku o drogama Viberzi - je prvi korak koji otvara američki lekari pristup novom efikasan tretman za odrasle pacijente koji pate od sindrom iritabilnog kolona (IBS) sa dijarejom. Mi smo u kompaniji Actavis posvetiti svom radu stvaranje inovativnih lijekova koji pomažu ublažiti simptome IBS. I mi smo bili jako zadovoljni da sarađuju sa FDA za uvođenje naših novih proizvoda u kliničku praksu u SAD-u ", - rekao je David Nicholson (David Nicholson), izvršni potpredsjednik Actavis Global Brands R&D.

Sindrom iritabilnog kolona - je multifaktorijalno bolest karakteriše bol u trbuhu i crijevnih problema. IBS danas boluje oko 15 miliona ljudi u SAD-u, a kod žena je bolest otkrivena u 2 puta češće od muškaraca. U ovom trenutku, nekoliko odobren terapijske mogućnosti za IBS sa dijarejom, i lijekovi koji istovremeno eliminira bol i proljev, skoro ništa.

"Neočekivana simptome crijeva, koji se žale na bolesnika s IBS, u velikoj mjeri utjecati na njihov svakodnevni život i sposobnost za rad. Lek Viberzi - ovo je odličan izbor za ove pacijente, "- kaže dr William Shea (William Chey), profesor Gastroenterology, MD University of Michigan Health System.

Na pripremi Viberzi

Viberzi - je oralni lijek se koristi za liječenje sindrom iritabilnog kolona sa dijarejom kod odraslih pacijenata.

Efikasnost je ocijenjena u dvostruko slijepa, placebo kontrolom faze III kliničkog ispitivanja uključuje 2.426 pacijenata, koji su pokazali svoju značajnu superiornost u odnosu na placebo. Primarni cilj istraživanja bio je istovremeni pad u bol u trbuhu i proljev.

Efekat je pokazao koristeći obe doze Viberzi - 75 mg i 100 mg dva puta dnevno. Procenat učesnika koji su dobro odgovorili na terapiju premašila 50% u liječenju s 1 do 12 dana (FDA test) a, i postupanje s 1 do 26 dana (test EMA) a.

Najčešći negativni efekti lijeka su Viberzi konstipaciju (7% i 8% u dozama eluksadolina 75 i 100 mg-placebo 2%) i mučnina (8% i 7% za doze eluksadolina 75 mg-100 i 5% za placebo). Teška zatvor došlo manje od 1% pacijenata koji su Viberzi. Procenat učesnika koji su, zbog nuspojava prekinuti studiju, bio je &le-2% u sve tri grupe.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani