Savjetodavni Komitet je preporučio odobrenje FDA vorapaksar
Savjetodavnog odbora Uprave za hranu i lijekove pozvao na usvajanje novog vorapaksar droga (vorapaxar) Merck Sharpe žig Zontivity kompanija & Dohme.Ovaj antagonist uskoro proteaza trombin receptor PAR-1, što utiče na aktiviranje trombocita trombin izazvane i koristi se u liječenju infarkta miokarda (MI).
FDA Savjetodavni odbor o pripremama za kardiologiju i nefrologiju glasali sa 10 glasova za i 1, preporučujući odobrenje vorapaksar za liječenje pacijenata sa MI.
Lek treba kontraindiciran kod onih koji imaju prolazni ishemijski napad (TIA) ili moždanog udara u istoriji, jer je, kako se ispostavilo tokom testa vorapaksar povećava rizik od krvarenja.
Osnova za pozitivnu odluku su rezultati kliničke studije RAT 2 ° P TIMI 50. Ova studija, koja je predstavljena na sastanku American College of Cardiology 2012, uključeno 26.499 pacijenata. Pacijenti uključeni u RAT 2 ° P TIMI-50, imaju najmanje jedan od sljedećih uvjeta: infarkt, moždani udar, bolest perifernih arterija. U isto vrijeme 70% ispitanika imao srčani udar.
TRA 2 ° P vorapaksar povećan rizik od krvarenja, posebno intrakranijalni, i to je dovelo do hitne izmjene u dizajnu studija. Pacijenata sa prethodnim moždanog udara bili su isključeni iz njega nakon odgovarajućih preporuka Odbora za praćenje.
Studija je potvrdila efikasnost lijeka.
Primarna svrha istraživanja bila je rizik od kardiovaskularne smrti, ponavlja srčani ili moždani udar, hitno koronarne revaskularizacije. Među pacijentima koji su propisani vorapaksar 2,5 mg dnevno, došlo je do smanjenja rizika od ovih događaja u prosjeku za 13%.
Udio u društvenim mrežama:
Povezani
Alirokumab odobren od strane SAD-a da se bori protiv holesterola- Depresija nakon moždanog udara povećava rizik od smrti
- Folna kiselina smanjuje rizik od moždanog udara
- Kardiologija vijesti u tjednu, 01.10.2013
- Kardiologija objavljenih vijesti u tjednu u SAD-u, 08.2013 g
- Kardiologija vijesti u tjednu, 31/10/2013
- Mi lečenje depresije - štiti srce
- Šindra je povezan sa srčanog i moždanog udara
- Ponovnog moždanog udara: opasnost i dalje postoji 5 godina
- Gubitak posla povećava rizik od srčanog udara
- Korištenje klopidogrela i aspirina za prevenciju moždanog udara nakon tia
- Upalnih bolesti crijeva su povezane sa rizikom od kardiovaskularnih bolesti
- Ishemijski moždani udar (infarkt mozga)
- Prolazni ishemijski napad (prolazni ishemijski napad)
Akutnog ishemijskog napada- Terapija
- Dalbavancin FDA odobren za liječenje infekcije kože
- Transdermalni flaster za migrenu je odobren FDA
- Mini moždanog udara povećava rizik od PTSP-a
- FDA odobrila za liječenje nesanice SUVOREXANT
Prolazni ishemijski hipertenzija
Akutnog ishemijskog napada