GuruHealthInfo.com

Transdermalni flaster za migrenu je odobren FDA

Prije nekoliko dana, FDA je odobrila lijek Zecuity (iontophoretic transdermalni sistem sa sumatriptan) za liječenje napada migrene sa aurom i bez aure kod odraslih.

Zecuity - je transdermalni s mikroprocesorom i uređaja na baterije, koji oslobađa sumatriptan, prodiru kroz kožu pacijenta.

Do danas, sumatriptan je najkorišteniji lijek za migrene u Sjedinjenim Američkim Državama. Proizvođač nove farmaceutske kompanije «NuPathe» navodi da je nova zakrpa je efikasan kao tretman za migrene, a da eliminiše povezane mučnina.

Predsjednik odbora proizvođača Armando Anido je rekao: "odobrenje Zecuity je orijentir događaj za sve migrene pate. Ovo je prvi i jedini u SAD-u transdermalni sistem za liječenje migrene će biti najbolja opcija za milijune pacijenata, posebno za one koji pate od mučnine tokom napada. Zahvaljujemo se svim pacijentima i liječnicima koji su učestvovali u kliničkim ispitivanjima, kao i svih zaposlenika naše kompanije. Sada aktivno radimo sa našim komercijalnim partnerima, da pokrene masovnu proizvodnju Zecuity u četvrtom kvartalu ove godine. "

Važnost ublažavanje simptoma koji prate migrene

Dr. Lawrence Newman, direktor Instituta za glavobolje u bolnici Svetog Luke (New York), objašnjava da je migrena, za razliku od uobičajenih glavobolja, često u pratnji drugih simptoma, uključujući mučninu. To je za ublažavanje povezanih simptoma, doktori su izabrani za svakog pacijenta sa individualni tretman migrene.

Prema American Academy of Neurology (AAN), migrena pacijenti doživljavaju mučninu, ne bi trebalo da preuzmu lijekove oralno jer može izazvati povraćanje.

Istraživač dr Steven Zilberstayn, profesor neurologije i direktor Jefferson Glavobolja (Philadelphia), kaže da je mučnina povezana sa migrenom je u stanju da pokvari život bolesnih nije manja od bola. U liječenju ovih bolesnika treba izbjegavati oralne primjene lijekova.

AusAID studija (American Migrena Rasprostranjenost i prevenciju), koje sprovodi Nacionalna Glavobolja Foundation u 2011. godini otkrili da migrene praćene mučninom, prije svega utjecati na kvalitetu života pacijenata.

Gips Zecuity pokazala efikasnost i sigurnost

FDA stručnjaci ispitali rezultati kliničkog fazi istrage III, koji se prostire na više od 800 pacijenata. Ova studija velikih razmjera otkrili da Zecuity patch je sigurna i efikasna u liječenju migrene. On je dobro nosila sa glavobolja, mučnina, osjetljivost na svjetlo i osjetljivosti zvuka. Efekat novog sistema je bio u stanju postići u samo 2 sata nakon nanošenja na kožu.

Sad malo o rezultatima studije:

• 18% pacijenata koji koriste Zecuity, potpuno oslobađanje od glavobolje u roku od 2 sata (u odnosu na 9% u placebo grupi).
• 84% pacijenata koji koriste Zecuity, potpuno oslobađanje od mučnine za 2 sata (u odnosu na 63% u placebo grupi).
• 2% pacijenata koji koriste Zecuity, triptani testiranih povezana sa neželjene efekte, uključujući i bol i abnormalne senzacije.

Malo novog transdermalnog sistema

Novi iontophoretic sistem je prikazan sa sumatriptan za akutne migrene bol sa ili bez aure koji od pacijenata starijih od 18 godina. Gips s jedne doze lijeka se nanosi na ramenu tokom napada migrene.

Nakon postavljanja flaster na pacijentu pritisne dugme, a Zecuity počinje za ulazak u aktivni sastojak kroz kožu, što vam omogućava da zaobiđete gastrointestinalnog trakta. U roku od 4 sata unutar Zecuity mikroprocesor kontinuirano prati stanje kože i regulira oslobađanje sumatriptan.

Važne informacije o sigurnosnu zakrpu

Ne treba da koristite Zecuity, ako imate sljedeće zdravstvene probleme:
• Nekontrolirana hipertenzija
• Wolff-Parkinson-White sindrom.
• A srčani ili moždani udar u prošlosti.
• Nedavno, prolazni ishemijski napad.
• bolest perifernih arterija (PAD).
• migrene, uzrokujući privremenu paralizu lica.
• basilar migrena.
• Netrpeljivost triptani.

Ako uzimate druge lijekove za migrenu, uključujući ergotamin i triptani, tokom prethodnih 24 sata, onda ne biste trebali koristiti Zecuity. Pacijenata koji su uzimali monoaminooksidaze-A (MAO-A) bi trebao biti u roku od 2 tjedna neće koristiti Zecuity.

Ne možete koristiti patch Zecuity, ako moraš ići MRI.

U izjavi, kompanija «NuPathe» upozorio da Zecuity, kao i drugi triptani, kada se koristi sa određenim antidepresivima, uključujući selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) i inhibitori norepinefrina ponovnog preuzimanja (SNRI) može uzrokovati po život opasno stanje (serotoninskog sindroma).

Pacijenti treba obavijestiti svog doktora ako imaju rodbinu dijabetesa i kardiovaskularnih bolesti, moždanog udara ili srčanog udara imaju visok holesterol. Treba biti oprezan ako pacijent puši, boluje od epilepsije, kao i za vrijeme trudnoće ili se sumnja na trudnoću.
Udio u društvenim mrežama:

Povezani
Danas, migrena, sutra Parkinsonove bolesti?Danas, migrena, sutra Parkinsonove bolesti?
Glavobolje komplikovano migrena. interiktalne periodGlavobolje komplikovano migrena. interiktalne period
Methysergide (methysergide) *. N- [a- (hidroksimetil) propil] -1-metil-D-lizergamid. Sinonimi:…Methysergide (methysergide) *. N- [a- (hidroksimetil) propil] -1-metil-D-lizergamid. Sinonimi:…
Novih lijekova za prevenciju napada migreneNovih lijekova za prevenciju napada migrene
Nedostatak vitamina u migreneNedostatak vitamina u migrene
Glavobolje komplikovano migrena. napad tretmanGlavobolje komplikovano migrena. napad tretman
Migrena je povezana sa koronarnom bolesti srcaMigrena je povezana sa koronarnom bolesti srca
Migrena kod djeceMigrena kod djece
Trudnoća i migreneTrudnoća i migrene
Migrena kao neku vrstu glavoboljeMigrena kao neku vrstu glavobolje
» » » Transdermalni flaster za migrenu je odobren FDA
© 2018 GuruHealthInfo.com