Matične ćelije kod reumatoidnog artritisa

Video: Selen Tiens

Belgijska kompanija TiGenix preuzeo razvoj alogeno matičnih ćelija iz masnog tkiva Cx611, koji će se koristiti protiv reumatoidnog artritisa.

Randomizo- nove faze 2 sredstava planiran za početak 2015. godine.

Studija će obuhvatiti pacijenata koji boluju od reumatoidnog artritisa (RA) koji primaju kortikosteroide i metotreksat, ali nikada nisu bili tretirani s biološkim agensima.

Primarni cilj studije - u remisiji, definiše kao Skor aktivnosti bolesti (DAS28) rejting na skali od 28 spojeva 2,6 ispod. Ovo je objašnjeno CEO TiGenix Eduardo Bravo.

"Postoji potreba za tretman alternativni mehanizam djelovanja, što bi moglo povećati broj bolesnika u remisiji i spor gurajte prema dugoročnoj i skupo biološke terapije" - kaže dr Frank Luyten (Frank Luyten), šef Odjela za reumatologiju u Univerzitetskoj bolnici u Leuvenu u saopštenju.

U svom pismu, dr Luyten rekao je objavljivanje MedPage danas da je zbog značajnih promjena u terapiji, reumatologije očekivati matičnih ćelija: "Počeo sam da radim prije 30 godina od strane reumatologa. Gledao sam nevjerovatne pomake u liječenju bolesnika sa RA, dijelom zbog tradicionalne droge, dijelom i zbog Biologicals (TNF blokatori), dijelom zahvaljujući novim strategijama liječenja - identificirati lični rizik, predviđanje odgovora na terapiju, ciljane terapije, multidisciplinarni pristup, personalizovan terapije i još mnogo toga. Sve ove i mnoge druge koncepte čvrsto utemeljena u kliničkoj praksi, i nastavlja da se ažurira, promijenio lice za reumatologiju 21. stoljeća. "

Luyten ima velike nade za terapiju matičnim ćelijama, "Mnogi pacijenti danas su funkcionalni, kako u njegovom ličnom i profesionalnom životu. Nadamo se da Cx611 - alat sa širokim spektrom Imunomodulatorni akcija - može otplatiti patološki proces, kako bi se smanjila svoje efekte. To će pomoći čak i onih pacijenata koji slabo reaguju na kortikosteroidima i droge koje menjaju tok bolesti (DMARD) ».

"Priprema ćelija Cx611 ima širok spektar Imunomodulatorni svojstva, kao što je interakcija sa B ćelija, T limfocita i makrofaga. Kao rezultat toga, matične ćelije vratiti kontrolu nad pro-upalni okruženje ", - rekao je Wilfried Dalemans (Wilfried Dalemans), viši tehnološki savjetnik za TiGenix.

In vitro matičnih ćelija su pokazali sposobnost da izazove regulatornih T ćelija i synoviocytes potisnuti - glavni izvor medijatora upale u RA.

U ranoj fazi studija 1B / 2A, predstavljena na sastanku Američkog koledža za reumatologiju u San Diego prošle godine, studirao sigurnost i podnošljivost. Onda postoji određena efikasnost Cx611 je dokazana.

Studija sprovedena tim doktor Jose Maria Alvaro-Gracia (Jose Maria Alvaro-Gracia) iz Madrida, uključeno 53 pacijenata koji su patili od RA u prosjeku 13 godina. Svi učesnici su dobili prije konvencionalne formulacije DMARD i najmanje dva biološki priprema, i dalje održava umjereni svakodnevna aktivnost, indeks DAS28 bio 3.2.

Učesnici dobili su tri infuzije od 1 x 106, 2 x 106 ili 4 x 106 matičnih stanica ili placebo. Procedure su izvedeni na 1., 8. i 15. dan studije. Kohorta koji su dobili najniže doze lijeka, pokazali su najbolji klinički odgovor.

Što se tiče sigurnosti drogom, Alvaro-Gracia bilješke koje su snimljene samo tri ozbiljna nuspojava (lakunarnim infarkt mozga, groznica nepoznatog porijekla i peronealnog pareza). Od njih su povezani sa drogom samo lakunarnim infarktom pacijenata stari tretman i potpuno oporavio.

Ostali češći neželjeni efekti uključeni groznica, glavobolja, infekcija urinarnog trakta, infekcija gornjeg respiratornog trakta, mučnina.

"Rano klinički rezultati ukazuju na to da alogeno matične ćelije iz masnog tkiva se dobro podnosi i povezane sa značajnim kliničke koristi u otpornosti na liječenje reumatoidnog artritisa," - zaključio je istraživač.

Konačni rezultati planiranih studija faza 2, prema riječima predstavnika kompanije, bit će dostupan u prvoj polovini 2017. godine.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani