U Evropi je odobrio nove generacije antibiotika sivextro

Neki dan u Evropskoj uniji je odobren za upotrebu u medicini nove generacije antibiotika Sivextro, koji je namijenjen za liječenje akutnog bakterijskog kože i strukturu kože infekcija, kao što su celulitis, apscesi i rana infekcija.

Aktivna supstanca je Sivextro Tedizolid (Tedizolid).

Sivextro Lek je dostupan u obliku praha za injekcije, i tableta (200 mg).

Tedizolid preporučena doza je 200 mg 1 puta dnevno za 6 dana. Pacijenti koji su u početku postavljen intravenske Sivextro, onda se može prevesti u tablet. Sivextro objavio samo na recept.

Tedizolid aktivne supstance je antibiotik grupa sintetički oksazolidinon (oksazolidinon). Tedizolid krši sintezu bakterijskih proteina, zaustavljanje rasta mikroba ćelija. Sivextro pokazala visoke efikasnosti protiv meticilin-rezistentni Staphylococcus aureus (MRSA), a mnogi gram-pozitivne koke koje su otporne na konvencionalne antibiotike.

Priprema Sivextro u odnosu na linezolid (linezolid), još jedan član ove grupe, u dvije studije, koje je obuhvatilo 1.333 pacijenata sa akutnim bakterijskih infekcija kože i strukture, uključujući celulitis, i infekcija rane uzrokovane MRSA. U obje studije, pacijenti su primili 6 dana terapije Sivextro ili 10-dnevni tretman sa linezolid.

U obje studije, glavni mjera učinkovitosti bio je broj pacijenata potpunog ozdravljenja. Rezultati su pokazali da Sivextro najmanje efikasan kao linezolid. 85,5% bolesnika koji su primali Sivextro u prvoj studiji i 88,0% u drugoj studiji, pacijenti su potpunog ozdravljenja. Da linezolid, ove brojke su 86,0% i 87,7%, respektivno.

Najčešće poštovati neželjena dejstva Sivextro (2-7 slučajeva na 100 bolesnika) su mučnina, glavobolja, proljev i povraćanje. Ovi neželjeni efekti su što je navedeno u EMA su prolazne i blage ili srednje izražena.

za lijekove za upotrebu Komiteta za ljudska (CHMP) donijela je odluku o odobravanju Sivextro za medicinsku upotrebu u EU, kao i korist od njegovog imenovanja u određenim kategorijama pacijenata značajno nadmašuje rizik. Iako je istraživanje uključeni samo slučajevi infekcija blage do umjerene težine, stručnjaci CHMP kažu Sivextro ima potencijal, a teške infekcije uzrokovane multirezistentnih sojevima Gram-pozitivnih bakterija.

S obzirom na mogućnost oralne Sivextro, EMA smatra da je vrijedan alternativu u liječenju kože i strukturu kože infekcija. Profil sigurnosti u pozadini Sivextro linezolid je pronađen prihvatljiv.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani