Senza kičmene moždine stimulator odobren u SAD

Američka kompanija Nevro (Menlo Park, Kalifornija) dobio od odobrenje FDA za medicinsku upotrebu svojih visokih frekvencija stimulator kičmene moždine Senza HF10.

Senza stimulator namijenjen za kontrolu hroničnih bolova u prtljažnik i donjih ekstremiteta, koji su povezani sa degenerativnim intervertebralnog diska, nije vratio sindrom operacije, spinalne i mnoge druge uvjete.

Implantabilni uređaji stimuliše nerve niske amplitude struja sa frekvencijom od 10 kHz, što je znatno više nego u drugim neurostimulatora.

Visoke frekvencije izbjegava, kao neželjena dejstva su parestezije, a ne ograničava sposobnost pacijenta da vozi. Sjetite se da tradicionalne stimulansi rade na niskim frekvencijama, redoslijed 40-60 Hz.

Osim toga, pacijenti koji koriste Senza stimulans može podvrgnuti magnetna rezonanca, međutim, uz određene mjere opreza (kompanija proizvodi posebnu knjižicu "Smjernice za MRI kod pacijenata sa Senza sistemom").

Senza za stimulaciju sistema kičmene moždine je već odobren u Europi i Australiji. U nekim zemljama, lekari koriste ovaj sistem u posljednjih 5 godina.

FDA odobrila sistem kao rezultat Senza SENZA-RCT kliničkoj studiji u kojoj je učestvovalo 241 pacijenata. Multicentriåne Istraživanje je provedeno u 11 američkih medicinskih ustanova. Studija je u odnosu na efikasnost terapije HF10 visoke frekvencije (10 kHz) i konvencionalne niske frekvencije stimulacije kičmene moždine. Do sada ovo je najveći randomizovanih suđenje SSM ikad sprovedeno u Sjedinjenim Američkim Državama.

Rezultati su pokazali da je sistem Senza HF10 i terapija za sve kriterije znatno veći u odnosu na druge postojeće mogućnosti za stimulaciju kičmene moždine. Roku od 3 mjeseca terapije sa stimulativnim Senza više ¾- pacijenti imaju ublažavanje bolova u 50% od početnog nivoa. Ukupno praćenje je bilo 12 mjeseci.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani