Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO juna 2000. godine Odbor za etiku u Federalnom ORGANEKONTROLYA kvalitet, efikasnost, BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1. General polozheniyaS svrhu efikasnog učešća javnosti u chislemeditsinskoy, u zaštiti prava i zdravlje predmeta na provedeniiklinicheskih studija u skladu sa federalnim zakonom "Olekarstvennyh sredstva" , Nezavisni odbor za etikepri Savezna uprava za kontrolu kvalitete agencija, efikasnost, sigurnost lijekova (Etički odbor) .U radu Etičkog odbora rukovodi se načelima osnovnymimezhdunarodnymi kliničkih ispitivanja, atakzhe važećim zakonima i propisima aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy zadatak Etičkog komiteta je kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany i priprema ispita zaklyucheniy.Eticheskaya lekars idente sredstva koja nausloviyah odredbi o postupku provedeniyaekspertizy efikasnost i sigurnost medicinskih sredstv.2. Struktura sastav Etičkog odbora Etički odbor je sastavljen od osoba koje nisu pryamoyzavisimosti od istraživača i kupac nije uključen vplaniruemom kliničko ispitivanje. Etikemogut članovi Odbora biti lica sa odgovarajućim kvalifikacijama i stručnim opytraboty procjena znanstvenih, medicinskih i eticheskihaspektov različite studije. Odbor za Ministarstvo zdravlja etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet etike ima pravo da se bavi nezavisnim ekspertovdlya konsultacije o specifičnim voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta etikeosuschestvlyaet strane State Departmenta za kontrolu kvaliteta, efikasnost, sigurnost lijekova i meditsinskoytehniki.3. Funkcije Odbora za etiku etikeKomitet pruža stručnu evaluaciju protokolovklinicheskih issledovaniy- informirani pristanak obliku ibroshyury informacioni issleduemogopreparata sigurnosni istraživač, njegov način doziranja, negativnih predviđanja vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet etike obavještava medije o svojim aktivnostima, sudjeluje u proizvodnji širokog kruga obschestvennostiinformatsii ciljevi i zadaci Etičkog odbora, njegova uloga u zaschiteprav subjekata istraživanja je podržana i da se razvije radnu ekontakty etički odbori u inostranstvu countries.4. Postupak Odbora za etikeZasedaniya Etičkog odbora se održavaju najmanje dva puta mesyats.Zasedanie smatra važećom kad nalichiikvoruma, definira se kao 50% od navedenih sostava.Komitet etike predstavlja rješenje vDepartamentgosudarstvennogo kontrole kvaliteta, efikasnost, bezopasnostilekarstvennyh i medicinske opreme u pisanju B15 dvodnevni period nakon datuma zasedaniya.Komitet etike vodi potrebnu dokumentaciju u skladu s procedurom EU odredi MZ Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, efikasnost, sigurnost i medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV
zdravstvenog zakonodavstva

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO juna 2000. godine Odbor za etiku u Federalnom ORGANEKONTROLYA kvalitet, efikasnost, BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1. General polozheniyaS svrhu efikasnog učešća javnosti u chislemeditsinskoy, u zaštiti prava i zdravlje predmeta na provedeniiklinicheskih studija u skladu sa federalnim zakonom "Olekarstvennyh sredstva" , Nezavisni odbor za etikepri Savezna uprava za kontrolu kvalitete agencija, efikasnost, sigurnost lijekova (Etički odbor) .U radu Etičkog odbora rukovodi se načelima osnovnymimezhdunarodnymi kliničkih ispitivanja, atakzhe važećim zakonima i propisima aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy zadatak Etičkog komiteta je kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany i priprema ispita zaklyucheniy.Eticheskaya lekars idente sredstva koja nausloviyah odredbi o postupku provedeniyaekspertizy efikasnost i sigurnost medicinskih sredstv.2. Struktura sastav Etičkog odbora Etički odbor je sastavljen od osoba koje nisu pryamoyzavisimosti od istraživača i kupac nije uključen vplaniruemom kliničko ispitivanje. Etikemogut članovi Odbora biti lica sa odgovarajućim kvalifikacijama i stručnim opytraboty procjena znanstvenih, medicinskih i eticheskihaspektov različite studije. Odbor za Ministarstvo zdravlja etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet etike ima pravo da se bavi nezavisnim ekspertovdlya konsultacije o specifičnim voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta etikeosuschestvlyaet strane State Departmenta za kontrolu kvaliteta, efikasnost, sigurnost lijekova i meditsinskoytehniki.3. Funkcije Odbora za etiku etikeKomitet pruža stručnu evaluaciju protokolovklinicheskih issledovaniy- informirani pristanak obliku ibroshyury informacioni issleduemogopreparata sigurnosni istraživač, njegov način doziranja, negativnih predviđanja vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet etike obavještava medije o svojim aktivnostima, sudjeluje u proizvodnji širokog kruga obschestvennostiinformatsii ciljevi i zadaci Etičkog odbora, njegova uloga u zaschiteprav subjekata istraživanja je podržana i da se razvije radnu ekontakty etički odbori u inostranstvu countries.4. Postupak Odbora za etikeZasedaniya Etičkog odbora se održavaju najmanje dva puta mesyats.Zasedanie smatra važećom kad nalichiikvoruma, definira se kao 50% od navedenih sostava.Komitet etike predstavlja rješenje vDepartamentgosudarstvennogo kontrole kvaliteta, efikasnost, bezopasnostilekarstvennyh i medicinske opreme u pisanju B15 dvodnevni period nakon datuma zasedaniya.Komitet etike vodi potrebnu dokumentaciju u skladu s procedurom EU odredi MZ Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, efikasnost, sigurnost i medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV