Analgetik kliničko ispitivanje u Francuskoj pretvorio u smrt

Video: Francuska: jedna smrt pacijenta, pet u bolnici zbog propalog drug test

Jedan čovjek je umro i pet je u bolnici u Francuskoj nakon što je učestvovao u kliničkom ispitivanju novog sredstva protiv bolova, Portugalski razvio BIAL.

Muškarci su odvedeni u bolnicu Univerziteta u Rennes I u Bretanji prošle sedmice.

Jedna od žrtava je proglašen mozak mrtav, kao rezultat prima eksperimentalni lijek, ali je umro nekoliko dana kasnije. Ostalih pet su u stabilnom stanju, ali su tri od njih imaju trajno oštećenje mozga.

Francuski tužioci su otvorili istragu u kojoj je privatna istraživačka kompanija Biotrial, u organizaciji testiranje smrtonosne droge, morat će se ozbiljno objašnjenja.

Kliničko ispitivanje novog inhibitora amidgidrolazy masne kiseline (FAAH) je bio početak od 7. januara ove godine. FAAH enzim cijepa mozga endogenih kanabinoida (endokanabinoidima).

Blokiranjem ovog enzima, farmakologa nada za liječenje hroničnih bolova.

Francuski vijesti resurs Breizh-info.com objavila dokument tvrdi da se od osobe koja je izrazila želju da učestvuju u ovom testu, ali to nije prihvaćeno od strane istraživača.

On je rekao da je to faza 1 kliničkog ispitivanja eksperimentalnog inhibitor FAAH zove BIA 10-2474. Iako je ovaj lijek se zapravo navedene u planovima Portugalska kompanija, dok ni BIAL, niti ne Biotrial službeno potvrdio ovu informaciju.

U dokumentu se također kazao da je za ovaj test su odabrane 128 zdravih dobrovoljaca, stara 18-55 godina, od kojih je 90 bilo dati BIA 10-2474 na različitim dozama, a ostatak - placebo.

Na uvjeravanja predstavnik BIAL, razvoj njihovog novog FAAH-inhibitor "od početka do kraja održan je u potpunosti u skladu sa svim međunarodnim zahtjevima, u potpunosti u skladu sa pravilima pred-kliničkim studijama na životinjama, uključujući i toksikologije."

BIA 10-2474 Droga je dat pred navodnim 108 ljudi bez ozbiljnih nuspojava.

Nakon tragičnog incidenta kliničko ispitivanje je odmah prekinuti, neurolozi Kliničke bolnice testirali ostatak volontera, ali nije otkrio svako odstupanje od njih. Međutim, iz nekog razloga, pet od njih će se poštovati neko vrijeme.

Tragedija postavlja pitanja

Imajte na umu da ovo nije prvi put da je rano klinička ispitivanja eksperimentalnih lijekova dovesti do tragičnih posljedica za učesnike.

U 2006. godini, fazi 1 kliničkog ispitivanja pod nazivom suđenje Elephant Man u Londonu znači da je 6 mladići morali biti spašeni od strane više zatajenja organa, sa ozbiljnim posljedicama. Ovo proizilazi iz droge TGN1412, dizajniran za liječenje autoimunih bolesti i leukemije.

Razvijen od strane TeGenero Immuno Therapeutics, eksperimentalni lijek je dovelo do gubitka prstiju jedan od učesnika.

Osim toga, svaka od ovih autoimunih bolesti i raka može razviti u budućnosti.

Europski i američki stručnjaci kažu da je to i mnogi drugi incidenti su postavili pitanje o organizaciji i vođenju ranih kliničkih droge.

Po svemu sudeći, procedure trebaju biti mnogo teže nego što je danas.

Jedini način da se zaštite životi učesnika, da je rizik od smrti, uzimajući novac manje poznatih droga.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani