Farmakološka vijesti sedmice

Video: Zabrana meldonium: WADA da ispuni san farmaceutski giganti

EMA navodi da metoklopramid treba koristiti s oprezom u pedijatrijskih bolesnika

Odbor za CHMP od Europske agencije za lijekove (EMA) upozorio je da je protiv mučnine metoklopramid lijek treba koristiti kod djece samo kada je apsolutno neophodno, jer je opasno za svoje kratkoročne i dugoročne neuroloških nuspojava. EMA stručnjaci kažu da je dnevna doza lijeka za odrasle pacijente ne bi trebalo da prelazi 30 mg.

Metoklopramid je dostupan u usmenoj i injekcija oblika, kao i rektalni čepići. To je indiciran za prevenciju mučnine i povraćanja, uključujući i one povezane s terapijom raka, ili migrena.

Lijek je poznat po svojoj sposobnosti da izazove ekstrapiramidalnih simptoma i tardivne (kraj) diskinezije kod nekih pacijenata. FDA je naredio proizvođačima da upozori na rizik još 2009. godine. EMA je zaključio da je rizik od neuroloških neželjenih efekata kod djece nadmašuje koristi od upotrebe metoklopramid, posebno kada se uzme u obzir druge dostupne na tržištu lijekova sa sličnim indikacijama.

Lek, prema mišljenju EMA ne bi trebalo da u svakom slučaju treba davati djece mlađe od 1 godine i starije djece "treba koristiti samo u slučajevima kada drugi tretmani ne rade ili ne mogu biti imenovani." EMA CHMP preporučuje da uklonite iz evropskog tržišta pripreme, koji pružaju jedna doza (tablete, kapsule) sadrži 30 mg metoklopramid.

U kombinaciji brzi test za tuberkulozu je pušten u prodaju u SAD

Jednostavan 2 sata test koji istovremeno otkriva prisustvo u ispljuvka od mikobakterija tuberkuloze i određuje svoju otpornost na rifampicin, je odobren od strane FDA.

Ovaj test za molekularnu dijagnostiku Modeli sa oznakama Xpert MTB / RIF, prodaje Cepheid, to je prvi kombinovani test za određivanje otpornosti M. tuberculosis, koja je dostigla na američkom tržištu.

Test je u stanju da otkrije genetskih markera jedinstven za M. tuberculosis, kao i genetskih markera koji su odgovorni za otpornost na rifampicin.

U saopštenju je odobren od strane FDA po hitnom postupku kao posebno važno za inovacije zdravlje proizvod (de novo 510 (k) proces). Ovaj proces omogućava nam da izvedemo na američko tržište inovativni proizvod (prvi takve vrste), što pokazuje visok nivo sigurnosti, bez prolaska kroz punu proceduru i prikupiti puni set dokumenata.

Kompanija Cepheid, navodi se u saopštenju FDA "navedeni podaci, koji pokazuju visoku preciznost testa u identifikaciji uzročnika tuberkuloze i rifampicin-rezistentnih sojeva u odnosu na postojeće metode analize."

Obinutuzumab nadmašio rituksimab (Rituxan) Performance

Novi biološki preparat kao efikasnija alternativa priprema rituksimab je pokazala dobre rezultate u komparativna studija kod pacijenata sa hronične limfocitne leukemije.

Očekivano trajanje života bez progresije bolesti (PFS) u fazi III studiji koja je uključivala 781 pacijenata je bilo mnogo više u pacijenata koji su primali kombinaciju obinutuzumaba (GA101) i hlorambucil, u odnosu na pacijente na kombinaciji rituksimaba i hlorambucil. Ovo saopštenju se navodi predstavnici proizvođača novog Genentech droge.

U konkretnom brojkama dobijenim tokom komparativne studije nisu objavljeni. Kompanija kaže da će biti predstavljeni rezultati istraživanja, najverovatnije na sastanku Američkog udruženja hematologa, koji će se održati u prosincu.

Na prošlog mjeseca predstavio je javnosti samo rezultate testova da je u odnosu na kombinaciju obinutuzumaba i hlorambucil monoterapija s hlorambucil. Oni su pokazali da PFS u kombinaciji terapija u prosjeku 23 mjeseci - dva puta više nego u hlormabutsilom monoterapija.

Obinutuzumab i rituksimab oba se odnose na droge koji selektivno interakciju sa CD20 receptore na površini B-limfocita. Novi lijek - tip II antitijela, koje imaju veću sposobnost da se vežu za B-ćelija, nanoseći im u ćeliju smrti. Ovaj alat također posjeduje manje toksičnosti za zdrave ćelije.

Udio u društvenim mrežama:

Povezani