FDA je odobrila dugo očekivani lijek protiv multiple skleroze

27. mart američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) Tecfidera odobreni lijek (dimetil fumarat) u obliku kapsula za liječenje relapsno oblika multiple skleroze kod odraslih.

Multipla skleroza (MS, MS) - je hronična upalne bolesti centralnog nervnog sistema, što dovodi do prekida komunikacije između nervnih ćelija i gubitka kontrole nad telom.

Multipla skleroza je autoimuna bolest. Na Zapadu, PC - prvi uzrok neuroloških invalidnosti u osoba mlađih od 50 godina starosti. Multipla skleroza je češća kod žena nego kod muškaraca.

Većina ljudi sa MS periodima pogoršanja nervnog sistema (relapsa) smenjuju sa periodima relativnog reljefa (remisija). Vremenom periodi remisije postaju nepotpun, što dovodi do progresivnog neuroloških pogoršanja i invalidskog statusa. Pacijenti s MS često doživljavaju slabost mišića, gubitak koordinacije i ravnoteže. Kod većine pacijenata, početni simptomi MS pojavljuju u dobi od 20-40 godina.

Dr. Russell Katz, direktor odjela za Centar neurologiju proizvode procjene i istraživanja droga FDA, kaže: "Ne medicina nije u stanju da izliječiti multiplu sklerozu, tako da je važno da se poveća arsenal terapijske mogućnosti u ovoj bolesti. Multipla skleroza - ovo je vrlo ozbiljna bolest, koja krši saobraćaj, osjećaj i razmišljanje, vrši ogroman uticaj na kvalitet osobe života ".

Rezultati iz dva klinička studija pokazala je da pacijenti koji su Tecfidera droge, recidivi javljaju rjeđe nego sa placebom. Jedna od tih studija je pokazala da uzimanje Tecfidera povezana sa usporavanje pogoršanja neuroloških funkcija.

Tecfidera može uzrokovati limfopenija - pad limfocita u krvi. Limfociti pomoći u zaštiti organizma od infekcije, limfopenija tako puna pojave infekcija. Međutim, u isto kliničkim ispitivanjima se nalazi značajan porast učestalosti infekcija kod pacijenata koji su uzimali Tecfidera. Prije početka prijema i svake godine u toku tretmana FDA preporučuje test krvi za procjenu nivoa limfocita.

Ispiranje (osjećaj topline i crvenila) i stomačne probleme (mučnina, povraćanje i proljev) bili su najčešći nuspojava primijećeni u kliničkim ispitivanjima Tecfidera. Najčešće, ovi efekti su uočeni na početku terapije, i mogu se održati u dogledno vrijeme.

Tecfidera lijek proizveden od Biogen Idec (Weston, MA).

Udio u društvenim mrežama:

Povezani