Knjiga "kliničku farmakologiju i farmakoterapiju" Poglavlje 4 razvoj, testiranje i upis novih pred-kliničke studije lekarstvennyhsredstv 4.2

DOKLINICHESKIEISSLEDOVANIYA

Jedan od glavnih novih lijekova puteypolucheniya yavlyaetsyaskrining biološki aktivnih supstanci. Sleduetotmetit da je ovaj način pronalaženja i stvaranja novyhpreparatov vrlo dugotrajan - prosječna 1zasluzhivayuschy droge pažnju činili na5-10 000 jedinjenja studirao. Po skrining isluchaynyh zapažanja su nekada bile naydenytsennye droge uključene u meditsinskuyupraktiku.

Međutim, nesreća nije osnovni princip izbora mozhetbyt novyhlekarstvennyh sredstava. Kao naukistalo sasvim jasno da droge treba biti zasnovana sozdanielekarstvennyh navyyavlenii biološki aktivnih supstanci uključenih u životu procesima, proučavanje patofiziologije i patohimicheskihprotsessov osnovi razvoja razlichnyhzabolevany i dubinu issledovaniimehanizmov farmakološkim deystviya.Dostizheniya biomedicinske nauke pozvolyayutvse šire ponašanje usmjereno sintezu supstance suluchshennymi svojstva i aktivnost opredelennoyfarmakologicheskoy .

Pretklinički supstance izucheniebiologicheskoy aktivnost prinyatorazdelyat da itoksikologicheskoe farmakološke. Ovo odvajanje je uslovna, kao što je naznačeno issledovaniyavzaimozavisimy i zasnivaju se na jedno te eeprintsipah. Rezultati studije ostroytoksichnosti potencijal lekarstvennyhsoedineny pružaju informacije za posleduyuschihfarmakologicheskih studije koje, u svoyuochered utvrdio iznos i prodolzhitelnostizucheniya hronične toksičnosti supstance.

Svrha farmakologicheskihissledovany - definicija terapevticheskoyeffektivnosti lijeka, kao i njen uticaj naosnovnye anatomske i fiziologicheskiesistemy tijelo. Tokom izucheniyafarmakodinamiki supstanca netolko uspostavi određenu aktivnost, ali ivozmozhnye neželjene reakcije povezane sfarmakologicheskoy aktivnost. Deystvieissleduemogo droga na zdravim i bolnoyorganizm mogu varirati poetomufarmakologicheskie testove treba provoditsyana ilipatologicheskih modeli relevantnim državama bolesti.

Kada se skup znakova toksikologicheskihissledovaniyah ivyrazhennost moguće povrezhdayuschegovozdeystviya eksperimentalnyhzhivotnyh pripreme. Toksikoloških issledovaniyahvydelyayut tri faze:

1) Za studij akutne toksichnostiveschestva jednu administraciju;

2) utvrđivanje hronicheskoytoksichnosti spoj koji uključuje sebyapovtornye uprava nad 1godina, a ponekad i više;

3) spetsificheskoytoksichnosti droge - kancerogenost, mutagenost, embriotoksičnosti, vklyuchayateratogennoe akciju alergijske svojstva i sposobnost da izazove lekarstvennuyuzavisimost.

Povrezhdayuschegodeystviya proučavanje ispitivanog droge na životinjama organizmeksperimentalnyh pozvolyaetopredelit koji organa i tkiva naiboleechuvstvitelny na suštinu i da obrate posebnu suđenja priklinicheskih pažnju chtosleduet. Međutim, ne smijemo zaboraviti da su podaci o pilot studiju nazhivotnyh ne garantira potpunu bezopasnostpreparata za ljude. Imeyutsyasuschestvennye između životinjskih vrsta razlike u intensivnostiobmena supstance, aktivnost enzimskih sistema, osjetljivost receptora, itd Dlyaustanovleniya zakonomernosteydeystviya general biološke studije droge na zhivoyorganizm i eliminirati utjecaj vidovyhosobennostey osjetljivosti izuchaemomusredstvu farmakologicheskoyaktivnosti istraživanja i toksičnost neskolkihvidah sprovedena na životinjama (mačke, psi, majmuni), kotoryefilogeneticheski su bliže ljudima.

Belousov YB, Moiseyev VS, VK Lepahin

URL

DOKLINICHESKIEISSLEDOVANIYA

Jedan od glavnih novih lijekova puteypolucheniya yavlyaetsyaskrining biološki aktivnih supstanci. Sleduetotmetit da je ovaj način pronalaženja i stvaranja novyhpreparatov vrlo dugotrajan - prosječna 1zasluzhivayuschy droge pažnju činili na5-10 000 jedinjenja studirao. Po skrining isluchaynyh zapažanja su nekada bile naydenytsennye droge uključene u meditsinskuyupraktiku.

Međutim, nesreća nije osnovni princip izbora mozhetbyt novyhlekarstvennyh sredstava. Kao naukistalo sasvim jasno da droge treba biti zasnovana sozdanielekarstvennyh navyyavlenii biološki aktivnih supstanci uključenih u životu procesima, proučavanje patofiziologije i patohimicheskihprotsessov osnovi razvoja razlichnyhzabolevany i dubinu issledovaniimehanizmov farmakološkim deystviya.Dostizheniya biomedicinske nauke pozvolyayutvse šire ponašanje usmjereno sintezu supstance suluchshennymi svojstva i aktivnost opredelennoyfarmakologicheskoy .

Pretklinički supstance izucheniebiologicheskoy aktivnost prinyatorazdelyat da itoksikologicheskoe farmakološke. Ovo odvajanje je uslovna, kao što je naznačeno issledovaniyavzaimozavisimy i zasnivaju se na jedno te eeprintsipah. Rezultati studije ostroytoksichnosti potencijal lekarstvennyhsoedineny pružaju informacije za posleduyuschihfarmakologicheskih studije koje, u svoyuochered utvrdio iznos i prodolzhitelnostizucheniya hronične toksičnosti supstance.

Svrha farmakologicheskihissledovany - definicija terapevticheskoyeffektivnosti lijeka, kao i njen uticaj naosnovnye anatomske i fiziologicheskiesistemy tijelo. Tokom izucheniyafarmakodinamiki supstanca netolko uspostavi određenu aktivnost, ali ivozmozhnye neželjene reakcije povezane sfarmakologicheskoy aktivnost. Deystvieissleduemogo droga na zdravim i bolnoyorganizm mogu varirati poetomufarmakologicheskie testove treba provoditsyana ilipatologicheskih modeli relevantnim državama bolesti.

Kada se skup znakova toksikologicheskihissledovaniyah ivyrazhennost moguće povrezhdayuschegovozdeystviya eksperimentalnyhzhivotnyh pripreme. Toksikoloških issledovaniyahvydelyayut tri faze:

1) Za studij akutne toksichnostiveschestva jednu administraciju;

2) utvrđivanje hronicheskoytoksichnosti spoj koji uključuje sebyapovtornye uprava nad 1godina, a ponekad i više;

3) spetsificheskoytoksichnosti droge - kancerogenost, mutagenost, embriotoksičnosti, vklyuchayateratogennoe akciju alergijske svojstva i sposobnost da izazove lekarstvennuyuzavisimost.

Povrezhdayuschegodeystviya proučavanje ispitivanog droge na životinjama organizmeksperimentalnyh pozvolyaetopredelit koji organa i tkiva naiboleechuvstvitelny na suštinu i da obrate posebnu suđenja priklinicheskih pažnju chtosleduet. Međutim, ne smijemo zaboraviti da su podaci o pilot studiju nazhivotnyh ne garantira potpunu bezopasnostpreparata za ljude. Imeyutsyasuschestvennye između životinjskih vrsta razlike u intensivnostiobmena supstance, aktivnost enzimskih sistema, osjetljivost receptora, itd Dlyaustanovleniya zakonomernosteydeystviya general biološke studije droge na zhivoyorganizm i eliminirati utjecaj vidovyhosobennostey osjetljivosti izuchaemomusredstvu farmakologicheskoyaktivnosti istraživanja i toksičnost neskolkihvidah sprovedena na životinjama (mačke, psi, majmuni), kotoryefilogeneticheski su bliže ljudima.