Knjiga "kliničku farmakologiju i farmakoterapiju" poglavlje 2. 2.1 Helsinška deklaracija

Helsinška deklaracija

PREPORUKE ZA DLYAVRACHEY biomedicinskih istraživanja koja uključuju ljudska

Usvojen do 18. Vsemirnoymeditsinskoy skupštine u Helsinkiju (Finska) v1964, a revidirana 29. svjetskog meditsinskoyassambleey u Tokiju (Japan) 1975. godine

doktor-ova misija je ohranezdorovya ljudi. Implementacija ovog missiiposvyaschayutsya svoje znanje i iskustvo.

U biomeditsinskihissledovany svrha na ljudima bi trebalo da bude uluchsheniediagnosticheskih, terapijske procedure i razjasniti iprofilakticheskih Ethyologiii bolest patogenezi.

U klinicheskihissledovany osnovna razlika mora bytsdelano između medicinskog istraživanja, svrha je da poboljšajte dijagnoze ililechenie pacijenta i istraživanja u cilju pronalaženja nauchnyhvoprosov čisto dijagnostički ililechebnoy nema direktnu korist za čovjeka, podvergnutogoissledovaniyu.

Svijet meditsinskayaassambleya pripremljen nakon doktor rekomendatsiidlya tokom klinicheskihissledovany.

osnovna načela

1. biomedicinskih studija ljudi moraju biti u skladu sobscheprinyatymi znanstvenim načelima iosnovyvatsya na adekvatan laboratornyhissledovaniyah, eksperimentima na životinjama iznanii relevantne naučne literature.

2. program i provođenje istraživanja o kazhdogoeksperimentalnogo chelovekedolzhny biti jasno naznačeno za suđenje protokol kotoryypredstavlyaetsya nezavisna komisija dlyarassmotreniya, daju komentare i sugestije.

3. Biomeditsinskieissledovaniya na ljudima moraju voditi stručnjaci tolkokvalifitsirovannymi podnablyudeniem vracha.Otvetstvennost nadležan za zdravstvo će biti doktor, ne istražuje, čak i ako je on odustao etosoglasie.

4. Biomeditsinskieissledovaniya na ljudima se ne može izvesti eslipredpolagaemaya ne prelazi vozmozhnyyrisk.

5. Svaka planiruemomuklinicheskomu studija dolzhnopredshestvovat precizno određivanje stepena riskai potencijalne koristi. Interesi issleduemogodolzhny biti iznad interesa nauke i društva.

6. Potrebno je da se merydlya poštovanje pojedinca test i umensheniyavozdeystviya testirati svoje fizičke sposobnosti iumstvennye.

7. Liječnici treba vozderzhivatsyaot istraživanja na ljudima dok neubedyatsya to moguće štete predskazuem.Lyuboe istraživanje je potrebno da se zaustavi, eslivred od njega veća od potencijalne koristi.

8. Prilikom objavljivanja poluchennyhrezultatov liječnik mora pridržavati ih tochnost.Soobscheniya eksperimenata vodi bezsoblyudeniya načela iz Deklaracije ne bi trebalo da bude prihvaćen za objavljivanje.

9. klinicheskihissledovany članice treba biti obaviješten o studiji svrhu imetodah, predviđene koristi, potencijalne štete, kao i sve neugodnosti povezane sa studija. On mora bytpredostavleno pravo da odbije da učestvuje vissledovanii ili izlaz u bilo moment.Vrach otissleduemogo prvo mora dobiti dobrovoljni pristanak (vpismennom obrazac).

10. Po prijemu pismennogosoglasiya da učestvuju u istraživanju doktora dolzhenobratit pažnju na činjenicu da ispytuemyymozhet biti u podređenom položaju. U etomsluchae pristanak se mora dobiti drugimvrachom koji nije povezan sa studija.

11. Kada fizičke nemogućnosti davanja ilipsihicheskoy pismennoesoglasie ili ako je test yavlyaetsyanesovershennoletnim, rezolucija može bytpolucheno od rođaka u skladu snatsionalnym zakonodavstvu.

12. Protokol issledovaniyadolzhen uvijek sadrži deo sa svojim eticheskimobosnovaniem znak i da je napravljen za konzistentnost sa principima ove Deklaracije.

Meditsinskieissledovaniya vezi professionalnoypomoschyu

1. Doktor treba da imaju slobodu vprimenenii nove dijagnostičke ili lechebnyhmer ako, po njegovom mišljenju, daju se nadaju naspasenie života, obnavljanje zdravlja ilioblegchenie patnje.

2. vjerovatno koristi, štete ineudobstva novi način treba vrednovati sa prednostima od najboljih vsravnenii izsuschestvuyuschih dijagnostiku i lechebnyhmetodov.

3. U svakom meditsinskomissledovanii svakog pacijenta, uključujući i bolnyhkontrolnoy grupe, ako ih ima, korištenje dolzhnobyt garantovano luchshihproverennyh dijagnostici i liječenju metodama.

4. Propust pacijenta da učestvuju vissledovanii ne bi trebalo da krši vzaimootnosheniyavracha s pacijentom.

5. Ako liječnik smatra da unfollow dobiti pismeni pristanak pacijenta, konkretne razloge zbog činjenice moraju biti snimljen i predstavljen vprotokole rassmotrenienezavisimomu odbora.

6. Doktor može sochetatmeditsinskie istraživanja professionalnoypomoschyu za novim medicinsko znanje vtoy mjeri u kojoj su meditsinskieissledovaniya ililechebnuyu dijagnostičke vrijednosti za pacijenta.

Nije studija lechebnyebiomeditsinskie

1. čisto nauchnyhklinicheskih studija provedenih na ljudima, dužnost doktor je da štiti ljudski život izdorovya - klinicheskogoissledovaniya objekta.

2. Test treba bytdobrovoltsem.

3. Istraživač dolzhenprekratit eksperiment ako, po njegovom mišljenju, studija može biti priprodolzhenii nanesenvred predmet.

4. Studije o chelovekeinteresy nauke i društva nikada dolzhnystavitsya iznad zdravlje subjekta.

Belousov YB, Moiseyev VS, VK Lepahin

URL

Helsinška deklaracija

PREPORUKE ZA DLYAVRACHEY biomedicinskih istraživanja koja uključuju ljudska

Usvojen do 18. Vsemirnoymeditsinskoy skupštine u Helsinkiju (Finska) v1964, a revidirana 29. svjetskog meditsinskoyassambleey u Tokiju (Japan) 1975. godine

doktor-ova misija je ohranezdorovya ljudi. Implementacija ovog missiiposvyaschayutsya svoje znanje i iskustvo.

U biomeditsinskihissledovany svrha na ljudima bi trebalo da bude uluchsheniediagnosticheskih, terapijske procedure i razjasniti iprofilakticheskih Ethyologiii bolest patogenezi.

U klinicheskihissledovany osnovna razlika mora bytsdelano između medicinskog istraživanja, svrha je da poboljšajte dijagnoze ililechenie pacijenta i istraživanja u cilju pronalaženja nauchnyhvoprosov čisto dijagnostički ililechebnoy nema direktnu korist za čovjeka, podvergnutogoissledovaniyu.

Svijet meditsinskayaassambleya pripremljen nakon doktor rekomendatsiidlya tokom klinicheskihissledovany.

osnovna načela

1. biomedicinskih studija ljudi moraju biti u skladu sobscheprinyatymi znanstvenim načelima iosnovyvatsya na adekvatan laboratornyhissledovaniyah, eksperimentima na životinjama iznanii relevantne naučne literature.

2. program i provođenje istraživanja o kazhdogoeksperimentalnogo chelovekedolzhny biti jasno naznačeno za suđenje protokol kotoryypredstavlyaetsya nezavisna komisija dlyarassmotreniya, daju komentare i sugestije.

3. Biomeditsinskieissledovaniya na ljudima moraju voditi stručnjaci tolkokvalifitsirovannymi podnablyudeniem vracha.Otvetstvennost nadležan za zdravstvo će biti doktor, ne istražuje, čak i ako je on odustao etosoglasie.

4. Biomeditsinskieissledovaniya na ljudima se ne može izvesti eslipredpolagaemaya ne prelazi vozmozhnyyrisk.

5. Svaka planiruemomuklinicheskomu studija dolzhnopredshestvovat precizno određivanje stepena riskai potencijalne koristi. Interesi issleduemogodolzhny biti iznad interesa nauke i društva.

6. Potrebno je da se merydlya poštovanje pojedinca test i umensheniyavozdeystviya testirati svoje fizičke sposobnosti iumstvennye.

7. Liječnici treba vozderzhivatsyaot istraživanja na ljudima dok neubedyatsya to moguće štete predskazuem.Lyuboe istraživanje je potrebno da se zaustavi, eslivred od njega veća od potencijalne koristi.

8. Prilikom objavljivanja poluchennyhrezultatov liječnik mora pridržavati ih tochnost.Soobscheniya eksperimenata vodi bezsoblyudeniya načela iz Deklaracije ne bi trebalo da bude prihvaćen za objavljivanje.

9. klinicheskihissledovany članice treba biti obaviješten o studiji svrhu imetodah, predviđene koristi, potencijalne štete, kao i sve neugodnosti povezane sa studija. On mora bytpredostavleno pravo da odbije da učestvuje vissledovanii ili izlaz u bilo moment.Vrach otissleduemogo prvo mora dobiti dobrovoljni pristanak (vpismennom obrazac).

10. Po prijemu pismennogosoglasiya da učestvuju u istraživanju doktora dolzhenobratit pažnju na činjenicu da ispytuemyymozhet biti u podređenom položaju. U etomsluchae pristanak se mora dobiti drugimvrachom koji nije povezan sa studija.

11. Kada fizičke nemogućnosti davanja ilipsihicheskoy pismennoesoglasie ili ako je test yavlyaetsyanesovershennoletnim, rezolucija može bytpolucheno od rođaka u skladu snatsionalnym zakonodavstvu.

12. Protokol issledovaniyadolzhen uvijek sadrži deo sa svojim eticheskimobosnovaniem znak i da je napravljen za konzistentnost sa principima ove Deklaracije.

Meditsinskieissledovaniya vezi professionalnoypomoschyu

1. Doktor treba da imaju slobodu vprimenenii nove dijagnostičke ili lechebnyhmer ako, po njegovom mišljenju, daju se nadaju naspasenie života, obnavljanje zdravlja ilioblegchenie patnje.

2. vjerovatno koristi, štete ineudobstva novi način treba vrednovati sa prednostima od najboljih vsravnenii izsuschestvuyuschih dijagnostiku i lechebnyhmetodov.

3. U svakom meditsinskomissledovanii svakog pacijenta, uključujući i bolnyhkontrolnoy grupe, ako ih ima, korištenje dolzhnobyt garantovano luchshihproverennyh dijagnostici i liječenju metodama.

4. Propust pacijenta da učestvuju vissledovanii ne bi trebalo da krši vzaimootnosheniyavracha s pacijentom.

5. Ako liječnik smatra da unfollow dobiti pismeni pristanak pacijenta, konkretne razloge zbog činjenice moraju biti snimljen i predstavljen vprotokole rassmotrenienezavisimomu odbora.

6. Doktor može sochetatmeditsinskie istraživanja professionalnoypomoschyu za novim medicinsko znanje vtoy mjeri u kojoj su meditsinskieissledovaniya ililechebnuyu dijagnostičke vrijednosti za pacijenta.

Nije studija lechebnyebiomeditsinskie

1. čisto nauchnyhklinicheskih studija provedenih na ljudima, dužnost doktor je da štiti ljudski život izdorovya - klinicheskogoissledovaniya objekta.

2. Test treba bytdobrovoltsem.

3. Istraživač dolzhenprekratit eksperiment ako, po njegovom mišljenju, studija može biti priprodolzhenii nanesenvred predmet.

4. Studije o chelovekeinteresy nauke i društva nikada dolzhnystavitsya iznad zdravlje subjekta.