Vakcina profilaksa ospica, rubeole i zaušnjaka, i evaluaciju njegovog stupanja na snagu

Trenutno vaktsinatsiyarassmatrivaetsya svjetska zajednica kao najekonomičniji i dostupnoesredstvo borbi protiv infekcija i način da se postigne dugovječnosti za aktivno slojeve vsehsotsialnyh stanovništva u razvijenim i razvivayuschihsyastran.
Za nekotoryhinfektsionnyh vakcinacija bolest je glavni i vodeći preventivna mjera zbog prirode mehanizma prenosa i harakterapostinfektsionnogo imunitet otporan. Posebno se to odnosi na dyhatelnyhputey infekcija, međutim, iu velikom broju bolesti s drugim mehanizmom transmisije vaktsinatsiyanaseleniya odlučujući pravac da ih spriječi. Bolestima kotoryestali upravljati samo nakon dobijanja i široku upotrebu vakcina i votnoshenii koja trenutno košta potpunu eliminaciju problema, otnosyatsyapoliomielit i neonatalnog tetanusa.
Gomilaju dokazi snažno sugerira, chtorisk neželjene reakcije na uvođenje modernih vakcina neproporcionalno manji nego rizik od razvoja infekcije. Međutim, vakcinacija odnosi kchislu aktivnosti zahtijevaju značajne izdatke, poskolkupredusmatrivaet pokrivenost cijepljenja široj populaciji. U tom smislu vazhnoimet precizan prikaz djelotvornosti imunizacije. Sostoyanievaktsinoprofilaktiki ocijenjen u tri grupe kriterija: pokazatelidokumentirovannoy graft (obuhvat vakcinacije), imunološki parametri iliklinicheskoy učinkovitost (efikasnost) i pokazatelja epidemioloških ili polevoyeffektivnosti (efektivnost).
Indikatori pokrivenosti posredno otsenitvozmozhnoe stanje imuniteta. Objektivnih kriterija kachestvavaktsinnogo lijeka, kao i stanje kolektivne sigurnosti protiv iliinogo zaraznih bolesti su pokazatelji imunološke (klinička) i epidemiološke (polje) efikasnost. Immunologicheskayaeffektivnost (efikasnost) odgovara na pitanje "Da li je vakcina radi?"Na vremyakak epidemiološki efikasnost - "Da li vakcina ljudima?" [1, 2] .Inymi riječima, imunološke efikasnost vakcine kao profilaktička i effektivnostimmunizatsii događaj - različiti koncepti. Ako podimmunologicheskoy efikasnost vakcine se obično shvatiti kao sposobnost preparatavyzyvat imunitet u proizvodnji transplantata, efikasnost imunizacije otrazhaetrazlichie u incidencije u grupi vakcinisana i nevakcinisane pojedinaca [3,4].
privitostiprovoditsya Evaluacija proučavajući vrijednost pokrivenosti dekretirovannogovozrasta lica u skladu sa kalendarom preventivnih privivok.Normativnymi pokrivenosti performanse u starosnim grupama od djece do 3 letsleduet smatra 95% u starijim grupama - 97-98%. Među bolestima zapravo pod kontrolom putem aktivne imunizacije, zauzimaju istaknuto mjesto ospica, rubeole i zaušnjaka. Vakcina profilaksa je dovelo do značajnog snizheniyupokazateley učestalost ovih infekcija, uključujući i slučajeve umenshilsyaudelny djecu težine uzrasta kalemljenje smanjen fokalne i porazhennostdetskih predškolskim ustanovama. Posebno značajan napredak u ovoj planedostignuty u velikom broju zemalja u proteklih 2-3 decenija da pozvoliloprognozirovat otklanjanja ovih infekcija.
WHO Regionalnog komiteta za Evropu na 48. sjednici u 1998. godini. Ona je usvojila kao ciljeve programa "zdravlje 21" sljedeće odredbe: do 2007. godine. ili ranije u regionu treba eliminirati, i malih boginja do 2010. eliminatsiyadolzhna biti ovjerena u svakoj zemlju na 2010. stopa sindromavrozhdennoy rubeole treba smanjiti na nivo manji od 0, 01 na 1000 rođenih zhivymrebenkom.
Uprkos NATO da je vakcinacija protiv malih boginja sprovodi u našoj zemlji od 1967. godine, a zaušnjaci c 1981. godine, mora se napomenuti da je, nažalost, u posljednjih nekoliko godina namnogih područja u zemlji je došlo do povećanja incidencije ovih infekcija. Na primjer, boginja učestalost u Rusiji povećan u 1999. godini u odnosu na 1997. godine. više od 2,5 (5.1 i 2.2 za 100 hiljada stanovnika, odnosno.), rubeola - skoro 3 puta (399,3 i 143,6-100-og.). Zabolevaemostepidemicheskim zaušnjaka je visoko u 1998. godini (98), u 1999. pala na51,3% i iznosi 48,2 na 100 tisuća. Stanovništva. To treba uzeti u obzir, udio djece čine chtoosnovnuyu slučajeva. Dakle, u 1999. godini je učestalost bila deteykoryu 8,6- rubeole - zaušnjaci 1810,3- - 153,9 na 100 tys.naseleniya. Veliki izbijanja održan je u organizovanim grupama, najviše u potpunosti pokriveni imunizaciju.
U posljednje dvije godine, a stanje na etimzabolevaniyam također su zategnuti u Moskvi. Bili su 3-4 puta veći nego u Rusiji kao cjelini u proteklih deset letpokazateli ospica i rubeole u Moskvi. Snimljeni svake godine 11-70 hiljada predmeta zabolevaniykrasnuhoy, 1998 -. 85.000 bolesti .. Kao prevalencija samo krasnuhaustupaet gripa i SARS-a. Prema ekonomsku štetu ove infekcije u nastoyascheevremya također zauzima vodeću poziciju. Unatoč padu urovnyazabolevaemosti rubeole 1999. godine za 2,1 puta u odnosu na prethodnu godinu, broj otkrivenih slučajeva infekcije ostaje ogroman - 40 214 ljudi, apokazatel bolest je jedan od najviših među vseyinfektsionnoy patologije (1999 - 465, 8 protiv 971,3 na 100 000. u 1998. godini). Nakon perioda oporavka u 1995-1998. u dugom dinamikezabolevaemost zaušnjaka u 1999. godini smanjen u odnosu na 1998. godinu GV 2,4 puta - na nivo od 45,4 na 100 000naseleniya. Karakteristično procesa epidemije je sdvigzabolevaemosti prema starijim uzrastima. Studenti 7-14 godina sostavlyayut58,3% slučajeva, odrasli - 28,4%. Cikličnog oporavka malih boginja, koja je kod 1998. godine, a 1999. godine je ušao naglašenim usporavanje. Pokazatelsostavil 10,9 na 100 000 ljudi. Među slučajevima prevladati odrasle - 76,9%, prvenstveno adolescenata 15-19 godina. Treba napomenuti da je čak 1995. godine težina g.udelny odrasle, male boginje, bio je 55,0%. Slična tendentsiyaotmechena i zaušnjake.
Nestabilnost epidemiološke situacije u znachitelnoymere u vezi sa propustima u strategiji vakcinacije. U 1995-1998. pravovremeno pokrivanje osnovnih privivkoyprotiv boginja je 78-93%, povećao se samo oko 74-84% [5]. Dlyalikvidatsii ospica postotak imunološkog lica treba biti, kako kažu autori, nemenee 90-95%. Pokrivenost primarne vakcinacije protiv zaušnjaka u zemlji g.sostavil oko 72% u 1998. godini. Nažalost, ponovno vakcinacija protiv zaušnjaka zemlji nemamo dugo vremena nije procijenjen i uključeni u nacionalni kalendarprivivok samo u decembru 1997. godine po nalogu Ministarstva zdravlja broja 375. Chrezvychaynoaktualen trenutno povezano pitanje primjene malih boginja, zaušnjaka, a možda i rubeole cjepiva. Praktično svi razvityhstranah primjenjuje di- i MMR, što omogućava ne samo znachitelnosnizit ekonomski troškovi povezani s vakcinacijom, ali suschestvennopovysit procenat pokrivenosti dječije populacije. Vakcine takav plan registriran u našoj zemlji je dobro poznati MMR II vakcina koja sadrži male boginje antigene (soj Enders Edmonston), zaušnjaka (soj Jeryl Lynn) ikrasnuhi (soj Wistar RA 27/3), i nedavno ugrađeni vaktsinaPriorix sadrže ospice antigena (soj Schwarz), rubeola (soj Wistar RA27 / 3) i zaušnjaka (soj RIT 4385 soj više oslabljenih mumps virus, koji je potomak izoliranih porcije procijediti JerylLynn).
U nastoyascheevremya rubeole vakcinacija se provodi u gotovo svim razvityhstranah. Za rješavanje ovog problema, različiti pristupi koriste se, ali treba priznati naiboleeeffektivnoy strategiju ispolzovanieassotsiirovannyh vakcine (MMR) Ospice, rubeola iparotita. U SAD-u, vakcinacija M-M-RII vakcina sprovodi od 1969. godine, kao rezultat učestalost ospica smanjen je za 99,9% u odnosu na pikovoy- zaušnjaka - 99,5% - rubeole - od 99.9% i nestao pochtipolnostyu slučajevi kongenitalne rubeole. U Švedskoj nakon 10 godina primeneniyavaktsiny M-M-R II nema prijavljenih slučajeva krasnuhoyberemennyh žena i pojava kongenitalne rubeole sindrom (CRS) i efikasnost vakcine .Bezopasnost potvrdio više od 25 godina opytomispolzovaniya 300 miliona doza.
Rubeole se smatra bolesti pluća. Odnakotakoe definicija je važeća za protok ove bolesti kod djece. Bolest se karakteriše ljudi uvzroslyh oštrije (često javlja sdlitelnoy groznica, zglobne sindrom, kao i razvoj organnoypatologii). Poseban problem nastaje kongenitalne rubeole. Kada infitsirovaniiberemennyh to može izazvati ozbiljne komplikacije i porod srazlichnymi teškim smetnjama u razvoju [6]. Prema različitim autorima, riskrazvitiya kongenitalne malformacije oka, uha, kardiovaskularni sistem etal. To je 12-70%, ili 10% od kongenitalne abnormalnosti. Priinfitsirovanii u prva 3 mjeseca trudnoće, fetusa infekcija se javlja u 90% slučajeva. Osim toga, utvrđeno je da sa urođenim rubeole može razvivatsyatakie kasne komplikacije kao panencefalititsa, dijabetes, utjecaj rubeole infekcije tireoidit.Neblagopriyatnoe na plod pojavi takzhespontannymi abortusa (10-40%), mrtvorođenost (20%) smrti neonatalnomperiode (10- 25%).
Podnio SZO, svih slučajeva rubeole zabilježen je u Evropi, 83% su nastrany CIS, od kojih je 57% - na ruskom [7]. Glavni kontingent, koji"kustos infekcije" u posljednjih nekoliko godina, djeca od 7-14 godina. Posebna trevoguvyzyvaet stalni porast incidencije odraslih, što je rezultiralo u broju slučajeva CRS yavlyaetsyauvelichenie manifestuje urođenih deformiteta, svyazannymis intrauterine infekcije virus rubeole. Sve u svemu, prema SZO, ezhegodnokrasnuha bogaljima oko 300 hiljada. Djeca [7, 8]. troškove liječenja i soderzhanierebenka sa CRS su, za najkonzervativnije procjene da je oko 200 hiljada. DollarovSShA. Prije početka masovne imunizacije u SAD-u svake godine na brigu o djeci s SVKvydelyalos oko 100 miliona $.
Do nedavno, vakcinacija protiv rubeole su incountry ne vrši u skladu sa nalogu Ministarstva zdravlja, od 18. do 12. 97 №375vaktsinatsiya rubeole uključeni u nacionalnom kalendaru obyazatelnyhprivivok. Nažalost, još nije odredila strategiju i taktiku zhenschindetorodnogo dobi od vakcinacije. Višegodišnje iskustvo pokazuje da je većina perspektivnoyyavlyaetsya program koji kombinira dvostruko imunizacija djece u dobi od 12-16 godina 6 nečistoće povezane vakcina protiv malih boginja-zaušnjaka-rubeole sa posleduyuscheyrevaktsinatsiey rubeole adolescentnih djevojaka i žena u reproduktivnom periodu korištenja vozrasta.Preimuschestvom povezana vakcina je da su oba onapozvolyaet smanjiti broj podložan boginja tinejdžera poskolkubolshinstvo od njih u dobi od 6-7 godina nisu primili drugu dozu od malih boginja vaktsiny.To da trostruki vakcina neko torye tinejdžera dobiti treće doze od zauški ilikorevoy, ne bi trebalo da dovede do strah - da im to neće učiniti nikakvu štetu, ali mozhetpovysit nivo antitela kod osoba sa "sekundarna neefikasnost vakcinacije"[9].
Modelirovanieepidemicheskogo procesa na različite šeme vakcinacija je pokazala da vaktsinatsiyadetey drugu godinu mogu smanjiti prijenos rubeole i stoga značajno smanjiti rizik od rubeole tokom trudnoće samo ohvatebolee 80% treba biti vakcinisan. Ako uzmemo u obzir da je, prema SZO, broj sluchaevSVK je 0,13% od ukupnog broja slučajeva, lako je izračunati chtoezhegodno u našoj zemlji je rođen 400-500 djece sa smetnjama u razvoju krasnushnoyetiologii. Problem eliminacije kongenitalne rubeole treba biti stvar praktične zdravlje chestiorganov.
Evaluacija imunološke efektivnosti osuschestvlyaetsyavyborochno između različitih grupa stanovništva i ciljanje indikator gruppahnaseleniya (pripremljen u skladu sa dobi vakcinacije), kao iu gruppahriska (dječje internatima, domovima za nezbrinutu djecu, itd.) izbor test za otsenkiimmunologicheskoy djelotvornost vakcine zavisi od prirode imuniteta saopštiti infekcije. Na primjer, za tetanusa, difterije, ospica, zaušnjaka vakcina kriteriemeffektivnosti je određivanje nivoa cirkulirajućih antitijela, i dlyatuberkuleza, tularemije i bruceloze - ćelijski odgovor, npr, tip probyzamedlennogo kože. Nažalost, za većinu infekcija u sastavu kotoryhlezhit ćelijski imunitet, zaštitni nivo ćelijske reakcije deinstalirati.
Izuchenieimmunologicheskoy vakcine efikasnost vrši u odnosu titrovspetsificheskih antitijela u serumu vakcinisana prije i na različitim periodima posleimmunizatsii, i usporedbom tih rezultata s podacima opredeleniyaurovnya antitijela dobiti u istom periodu tokom ispitivanja osoba koje vvodiliplatsebo ili poređenje droge. U nekim slučajevima to je svrsishodno, počevši izeticheskih razmatranja koristiti umjesto placebo vakcina namijenjen dlyaprofilaktiki drugih zaraznih bolesti. U ovom raspored imunizacije, doziranje i uboda moraju biti identični gruppeispytuemyh.
Potreba za takve studije je definirandvosmislenost koncepata "vakcinisana" i "zaštićen". Dostupno opytsvidetelstvuet da ovi pojmovi ne uvijek podudaraju. Bilo je otmechenoryadom autora u difterije, ospica i zaušnjaka. Kao pokazaliissledovaniya sproveo Institut za istraživanje Viral Pripreme RAMS [5] u ryadedetskih grupama Moskvi i drugim područjima u zemlji, oko 40% djece doshkolnogoi osnovnoškolskog uzrasta nije imala antitijela na epidemicheskogoparotita.
Šta ubolshoy djece nakon vakcinisanja, uz određene vakcine ne razvivaetsyaimmunitet zaušnjaka, može biti zbog prevelikog slabljenja (slabljenje) soj virusa mumpsa u vakcini. Dakle, stupanj slabljenja soja Jeryl Lynn (Jeryl Lynn) koji se koristi u vakcini M-M-R II, pruža unikalnoesochetanie sigurnosne aplikacije i visoke imunološke iepidemiologicheskoy efikasnost. Daljnje slabljenje virusa utiče nasposobnosti izazvati dugotrajan i intenzivan imuniteta nakon vakcinacije. Vliterature postoje izvještaji brojnih epidemija zaušnjaka [10-12] među vakcinisana sadrži soj giperattenuirovanny virusaparotita.
Imunološki aktivnost vakcina može odražavati efikasnost eeprofilakticheskuyu ako je poznato zaštitne pokazatelja urovenimmunologicheskih za ove infekcije. Zaštitna nivo antitelustanavlivaetsya napredovati jednosmjerni eksperimente droge. Za kazhdoyinfektsii izabere svoj zaštitni titar antitela: ospica, zaušnjaka i gripa onraven 01:10 tetanusa - 1:20 difterije - 1:40 RPGA- za pertusis - 0.03 mg / mL, hepatitis B - 0,01 IU / ml enzima imunoanaliza, itd Kada infekcija sa nepoznatim razine zaštitnih antitijela potrebne za obavljanje ispytaniyaprofilakticheskoy efikasnost vakcina u smislu morbiditeta dannoyinfektsiey.
Naiboleeobektivnuyu procjena imunološke efikasnost vakcine su dostupni privaktsinatsii seronegativnog pojedinaca na određene antigene. Takva litsformiruyut eksperimentalne i kontrolne grupe. Evaluacija imunogenost vaktsinnogopreparata izvršena na osnovu utvrđivanja razlika u broju osoba imeyuschihantitela u ove dvije grupe. Formiraju grupu pojedinaca koji nemaju antitijela na opredelyalisby rasprostranjen patogena (gripa, hepatitis A, itd), ponekad je prilično teško. U takvim slučajevima, često efikasnost preparatovotsenivayut antitela titar rampe specifične prije i nakon vakcinacije vosnovnom kao iu kontrolne grupe. Imunološke promjene koje se dešavaju privaktsinatsii, prema procjeni postotak serokonverzije. Vakcina schitaetsyavysokoeffektivnoy ako serokonverzije od 90% i više. Osim toga, trajanje zaštite ima vazhnoeznachenie protektivnogoimmuniteta nakon vakcinacije. Nakon uvođenja vakcine protiv žute groznice je 10-15years, tifusa (i Vi vakcine Vianvak Tifina River) - 3 godine. Opublikovanyrezultaty studije o očuvanju antitijela na virus rubeole 9-21 godaposle kalemljenje kojem seronegativity otkrivene samo u 1% transplantata [13].
Da bi se procijenila razinu islezheniya imuniteta sprovodi rutinski serološke (imunološki) kontrole. To vam omogućuje da se identifikuju grupe ljudi pod rizikom od naiboleepodverzhennyh bolesti, procijeniti stupanj zaštite osoba vakcinisano snarusheniem sheme imunizacije ili vakcinacije bez dokumenata dati otsenkui prognozirati promjene u epidemiološku situaciju na konkretnoyterritorii. Izbor osoba za istraživanja u cilju proučavanja immunostrukturyprovoditsya na osnovu klastera uzorkovanja, preporučuje SZO. Ekstrennyyserologichesky kontrola se sprovodi u epidemija zaraznih bolesti tselyuvyyavleniya nonimmune pojedinci su u kontaktu sa izvorom zaraze ipodlezhat hitno aktivna ili pasivna imunizacija. Također je navedeno među litss neizvjestan povijest cijepljenja, kada je proces evaluacije cjepiva kod djece izgrupp rizik od komplikacija vakcine u vezi i graft schadyaschimimetodami.
Prisozdanii nove vakcine da odrede svoju efikasnost primjenjuju kontroliruemyeispytaniya. Takvi testovi pozvolyayutpredupredit greška i subjektivnost evaluacije kroz korištenje istraživačkih subjekata uzorkovanja metodasluchaynoy i kontrolne grupe, i takzheprimeneniyu dvostruko slijepa, gdje ni subjekti ni istražitelji znayutkonkretnyh rezultate tokom testa. Epidemiološke studije (polje) djelotvornost vakcinacije direktno odgovoriti na pitanje, "Da li privivkalyudyam". Evaluacija epidemiološke efektivnosti obuhvata prikupljanje informatsiiob nivo morbiditet, prikaz procesa epidemije u vremenu, prostoru i među različitim grupama stanovništva. Pored toga, u korelaciji urovenzabolevaemosti na teritoriji na kojoj je izvršena imunizacija se na području, gdeimmunizatsiyu ne vrši, pod uslovom da je isti nivo bolesti na etihterritoriyah u proteklih nekoliko godina. Glavni kriterijumi otsenkieffekta masovne imunizacije nisu samo morbiditet, ali i ovo smrtno, promjene u prirodi žarišta, sezonalnost i sezonalnosti, starosna struktura patnje, kao i klinički tok sootvetstvuyuscheyvaktsine zaraznih bolesti, što čini prilično dugo vremena prije i nakon vakcinacije. Definicija indeksaeffektivnosti, omjer (indeks) sigurnosne odredbe, koeficijent tyazhestiklinicheskogo bolesti.
U pogledu sigurnosti, možete odrediti broj skolkoprotsentov ljudi koji primaju priprema vakcinu je zaštićena od zabolevaniya.Indeks efikasnost pokazuje koliko puta je učestalost kod osoba koje su dobile lijek, niža incidencija među ljudima koji nisu dobili preparat.Posle izračunavanje koeficijenata epidemiološke efikasnosti leka treba inogovaktsinnogo proverite da li je razlika u učestalost yavlyaetsyazakonomernoy. Da biste to učinili, napraviti relevantan statisticheskuyuobrabotku rezultat materijala.
Također treba napomenuti da Vakcinacija yavlyaetsyavesma efektivnih ekonomskih akcionog plana. Soglasnodannym stručnjaci Centra za kontrolu zaraznih bolesti (SAD, Atlanta), američki dolar uložen u vakcinacije protiv malih boginja, čini profit jednak 11,9 dolara, dok je polio imunizacije - 10,3 dolara, zaušnjaka - 6,7 dolar. Poznato je da je $ 1 uložen danas vvaktsinatsiyu rubeole pada 7,7 dolara, sada proveo naborbu sa ovom bolešću. Ekonomičan efekt udvostručio ako ispolzuetsyatrivaktsina (ospice-mumps-rubeola). Imunizacija velikog kašlja i infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae, profit je jednak 2,1-3,1 i 3,8 dollarasootvetstvenno. Na velikih boginja iskorjenjivanje je potrošeno 313.000.000 dolara godišnje velichinapredotvraschennogo šteta biti će 1-2 milijarde dolara. Ni otraslnarodnogo ekonomija ne daje takav impresivan učinak. Svi troškovi nameropriyatiya vodi pod pokroviteljstvom SZO boginja iskorjenjivanje, isplatilo u techenie1 mjeseci nakon proglašenja likvidacije.