Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot April 19, 2000 N 128O postupak države registracije NABOROVREAGENTOV za dijagnostiku U VIt0rOV skladu sa zahtjevima Reda ruskog Ministarstva 2iyulya 1999 N 274 "O postupku za registraciju proizvoda meditsinskogonaznacheniya i medicinske opreme domaće proizvodnje vRossiyskoy Rusija" i uputstva o postupku registratsiimeditsinskih članke stranih proizvodnje u RossiyskoyFederatsii odobren od strane ministra zdravlja RossiyskoyFederatsii Dec 8, 1998, kako bi se utvrdilo edinogoporyadka države registracije i odobrenja od strane Ministarstva zdravlja za medicinske svrhe Rossiiprimeneniya kompleti izarubezhnogo domaće proizvodnje, namijenjen za dijagnostiku invit0ro, ovim: 1. Departamentugosudarstvennogo kontrolu kvaliteta, efikasnost i sigurnost lijekova meditsinskoytehniki: 1.1. Obespechitprovedenieekspertizy, ispytaniyigosudarstvennoy registracije u skladu s trebovaniyaminastoyaschego red i zahtjevima države standarda GOST R 15,013 "medicinskih proizvoda", GOST 51088 "Setovi dlyaklinicheskoy laboratorijske dijagnostike reagense. Opće specifikacije", GOST 51352 "Kompleti reagensa za kliničku laboratornoydiagnostiki. metode ispitivanja" sljedeći seta reagensa za dijagnostiku namijenjene u vit0ro: - kompleti reagens za medicinske fotometrijske testa, standard, kontrolu i kalibraciju obraztsy-- reagens kit za enzim imunoanaliza (nezaraznih), radioimunoeseja, i druge vrste imunohemijskih analize, mikroanaliza sekvence nukleotida, uključujući i lanac metodompolimeraznoy reakcija (PCR) i standardne kontrolnyeobraztsy.1.2. Kao rezultat kvalifikacija ispytaniyustanovochnyh serije (lota) kompleti otechestvennogoproizvodstva navedene u poglavlju. 1.1nastoyaschego Order, uzeti u obzir njihove registracije rezultatykontrolnyh serije ispitivanja prva tri od ovih skupova reagentov.2. Izvršenje ovog naloga će biti nazamestitelya ministar AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKO
zdravstvenog zakonodavstva

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot April 19, 2000 N 128O postupak države registracije NABOROVREAGENTOV za dijagnostiku U VIt0rOV skladu sa zahtjevima Reda ruskog Ministarstva 2iyulya 1999 N 274 "O postupku za registraciju proizvoda meditsinskogonaznacheniya i medicinske opreme domaće proizvodnje vRossiyskoy Rusija" i uputstva o postupku registratsiimeditsinskih članke stranih proizvodnje u RossiyskoyFederatsii odobren od strane ministra zdravlja RossiyskoyFederatsii Dec 8, 1998, kako bi se utvrdilo edinogoporyadka države registracije i odobrenja od strane Ministarstva zdravlja za medicinske svrhe Rossiiprimeneniya kompleti izarubezhnogo domaće proizvodnje, namijenjen za dijagnostiku invit0ro, ovim: 1. Departamentugosudarstvennogo kontrolu kvaliteta, efikasnost i sigurnost lijekova meditsinskoytehniki: 1.1. Obespechitprovedenieekspertizy, ispytaniyigosudarstvennoy registracije u skladu s trebovaniyaminastoyaschego red i zahtjevima države standarda GOST R 15,013 "medicinskih proizvoda", GOST 51088 "Setovi dlyaklinicheskoy laboratorijske dijagnostike reagense. Opće specifikacije", GOST 51352 "Kompleti reagensa za kliničku laboratornoydiagnostiki. metode ispitivanja" sljedeći seta reagensa za dijagnostiku namijenjene u vit0ro: - kompleti reagens za medicinske fotometrijske testa, standard, kontrolu i kalibraciju obraztsy-- reagens kit za enzim imunoanaliza (nezaraznih), radioimunoeseja, i druge vrste imunohemijskih analize, mikroanaliza sekvence nukleotida, uključujući i lanac metodompolimeraznoy reakcija (PCR) i standardne kontrolnyeobraztsy.1.2. Kao rezultat kvalifikacija ispytaniyustanovochnyh serije (lota) kompleti otechestvennogoproizvodstva navedene u poglavlju. 1.1nastoyaschego Order, uzeti u obzir njihove registracije rezultatykontrolnyh serije ispitivanja prva tri od ovih skupova reagentov.2. Izvršenje ovog naloga će biti nazamestitelya ministar AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKO