Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot 31. juli 2000 N 302O uvod u važećim standardima industrije"razvoj procedura, koordinacija, prihvaćanja, VNEDRENIYAI REFERENCE regulatorna dokumenta SISTEMYSTANDARTIZATSII U ZDRAVSTVU"U skladu sa odlukom Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije "Na osnovu rezultata napretka reformi i probleme na razvitiyuzdravoohraneniya i medicinske nauke u zemlji za 2000 - 2004 godina INA period do 2010. godine" (Zapisnik sa N 5 od 15.03.2000), a kao cjelina programa rada na sistemystandartizatsii nastanak i razvoj u zdravstvu (July 21, 1998), ovim: 1. Stupiti na snagu 01.09.2000 Industry Standard "Poryadokrazrabotki, podešavanje, usvajanje, primjenu ivedeniyanormativnyh sistema standardizacije dokumenata u zdravstvu"(U daljem tekstu - TPO PRSPVV N 91500.01.0001-2000) (Dodatak) .2. Voditelji odjela i šefova Rusija zdravlja upravleniyMinisterstva na razrabotkeotraslevyh propisima standardizacije sistema vzdravoohranenii rukovodstvovatsyatrebovaniyamiotraslevogostandarta "Redoslijed razvoja, odobravanja, usvajanje, provedbu ivedeniya standartizatsiivzdravoohranenii sistema dokumenata regulatornih".3. Ministarstvo zdravlja da upravljaju poslovima Bijele RossiyskoyFederatsii SV proizvesti bilten dokumentovsistemy regulatornih standarda u skladu sa članom 02.05 OST PRSPVVN 91500.01.0001-2000.4. upravljanje finansijama, buhgalterskogouchetaiotchetnosti (Nikolsky SM) daju finansirovanieobyazatelnyh publikacije usvojenih propisa sistemystandartizatsiivzdravoohraneniivzhurnale "Problemystandartizatsii u zdravstvu" izvanproračunski istochnikov.5. Šef zdravstva subektovRossiyskoy federalne vlade da uspostave tijela za standarde vzdravoohranenii i osigurati da rade na razvoju normativnih dokumenata ivnedreniyu vzdravoohranenii sistema standardizacije u skladu sa zahtjevima ostane PRSPVVN 91500.01.0001-2000.6. Moskva medicinske akademije nazvan po IM SechenovaMinisterstva zdravlje Rusija (prstima MA) da obavlja održavanje 01.09.2000 OST PRSPVV N 91500.01.0001-2000.7. Praćenje realizacije ovog Naloga će Stvari prvim zamjenikom ministra zdravlja Ruske FederatsiiVyalkova A.I.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenieUtverzhdenPrikazomMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 31. Jul 2000 N 302Data uvod c 1. septembar 2000 godaSISTEMA STANDARDIZACIJE ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARTPORYADOK razvoj, odobravanje, prihvaćanje, implementaciju i održavanje Uredbama DOKUMENTOVSISTEMY STANDARDIZACIJE ZDRAVOOHRANENIIOST PRSPVV 91500.01.0001-2000PredislovieRazrabotan l laboratorija problema standardizacije vzdravoohranenii Moskva-medicinskoj akademiji. IM Zdravlje SechenovaMinisterstva ruski Federatsii.Vnesen Federalnymfondomobyazatelnogo meditsinskogostrahovaniya i Moskvi medicinske akademije. IM Zdravlje SechenovaMinisterstva ruski Federatsii.Prinyat i stupiti na snagu od strane Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Rusija, kako bi od 31.07.2000 N 302.Vveden vpervye.01. VVEDENIE01.01. Opšte odredbe i regulatorni ssylkiOtraslevoy standard 91500.01.0001-2000 "Redoslijed razvoja, odobravanja, usvajanje, provedbu i održavanje standardizacije regulatornih dokumentovsistemy u zdravstvu" (U daljem tekstu - OST PRSPVV) razvijen u Laboratoriji za standardizaciju u oblasti zdravstva (profesor glava Vorobyev PA) Moskva ih meditsinskoyakademii. IM Sečenov RossiyskoyFederatsii.Osnovaniem Ministarstva zdravlja za razvoj preostalih yavlyayutsyaPostanovleniePravitelstva Ruske Federacije od 05.11.97 N 1387 "Mjere postabilizatsii i razvoj zdravstva i medicinske nauke vRossiyskoy Rusija". "Program rada za stvaranje i standardizacije u razvitiyusistemy zdravstvu"Odobreni MinzdravomRossii, Federalni fond obaveznih medicinskih strahovaniyai država Standard Rusije 21. Jul 1998 g.OST PRSPVV dizajniran sa principima, pravila i zahtjeve utvrđene u Federalnom zakonu "o standardizaciji", StandartahGosudarstvennoy RossiyskoyFederatsii sistema standardizacije (GOST 1,0-92 - GOST 1,5-92), odluka odbora Ministerstvazdravoohraneniya Ruske Federacije, država komitetaRossiyskoy federacije za standardizaciju, mjeriteljstvo i certificiranje, ispolnitelnyhdirektorovterritorialnyhfondovobyazatelnogo Vijeće zdravstvenog osiguranja 03.12.97 N 14/43/6 11"Na glavnom odredbe standardizacije u zdravstvu", Ruski PrikazeMinzdrava i Federalnog fonda CHI N 12/2 od 01.19.98 "Oborganizatsii radi o standardizaciji u zdravstvu", PrikazeMinzdrava Rusija od 08.12.98 N 354 "Po nalogu obzir iutverzhdeniya izradi normativnih akata o standardizaciji vzdravoohranenii"I svjetlu praktičnog iskustva domaćih imezhdunarodnoy standartizatsiivoblastizdravoohraneniya.OST prema PRSPVV "Glavne odredbe standardizaciju vzdravoohranenii" To se odnosi na grupu 01 - "Opšte odredbe".01.02. Ciljevi i zadachiOST PRSPVV stvoren kako bi se osiguralo standardizacije regulatorne razvitiyasistemy u zdravstvu ruski Federatsii.OST PRSPVV dizajniran da riješi problem uspostavljanja edinyhtrebovany za razvoj, koordinaciju, prihvaćanja, vnedreniyai ponašanja propisima vzdravoohranenii sistema standardizacije na cijeloj teritoriji Ruske Federatsii.01.03. Definicije i sokrascheniyaV ovaj OST, uslovima interpretacije, delayuscheyih nedvosmislen za čitanje. Za potrebe ovog normativnogodokumenta sledeći termini i definicije: System Set organizacija, institucija i preduzeća zdravlja, udruženja, naučnih društava, profesionalnih i drugih privrednih subjekata, vnezavisimosti njihova vedomstvennoyprinadlezhnosti i organizacijske - pravovoyformy aktivnosti kotoryhsvyazana aktivnost sa proizvodnjom, održavanje, kontrolemkachestva, realizatsieylekarstvennyh , medicinsku opremu, medicinske usluge, radi popreduprezhdeniyu bolesti, orgulje izacije i kontrolu procesa i finansije sfereohrany zdravlja građana, obrazovaniemmeditsinskih radnika na osnovnim iposlediplomnom urovneStandartizatsiyaDeyatelnost u cilju postizanja zdravlja optimalne zahtjeve stepeniuporyadocheniyavzdravoohraneniiputemrazrabotki iustanovleniya, pravila, propisa, uslovima poslovanja, proizvoda, tehnologija, usluga koje se koriste vzdravoohraneniiSistema ukupno regulatorne dokumentovnormativnyh (standardi, klasifikacije pravila dokumentovrukovodyaschiedoku nata), soderzhaschihstandartizatsiitrebovaniya uslovima proizvodnje, zdravstvenih tehnologija, radova, usluga, sostavlyayuschimotrasl zdravoohraneniyaFederalny BODY bavi standartizatsieyvpo standardizacija zdravstvene priznata na natsionalnomv nivou zdravstvene zaštite, glavna funkcija koje (srediprochih) je da se razvije i prinyatiinormativnyh dokumenata koji dostupnyshirokomu krug potrebiteleyOrgan Authority , zanimayuschiysyastandartizatsiey HPE standardima Rusija, Nav razuman ohranenii preduzeća u zdravstvenoj ustanovi, udruženje, ili druge javne organizatsiyahObektProduktsiya, usluge, procesa, operacija, kstandartizatsiikotorym važećim postavljanje dokument pravila standartizatsiyaNormativny, obschiedokument načela ili karakteristike kasayuschiesyaobektov standardizacije, različiti vidovdeyatelnosti ili rezultatovStandart normativnog razrabotannyynaosnove dokument konsenzusom i odobren priznannymorganom u koji postavlja dlyavseobschego i višestruke ispolzovaniyapravila, društvo e smjernice ili karakteristike za različite aktivnosti iliih rezultate, a koji ima za cilj nadostizhenie optimalnog stepena uporyadocheniyav određene regionState država Standard Rossiyskoystandart Rusija za proizvode, radova i usluga, potreba za koje nosyatmezhotraslevoy karakter, ruski iprinimaetsyaGosstandartom (Gosstroy Rusije) OtraslevoyOtraslevoy vstandart standardizacije sistema standardne zdravstveni sistem razvijen u sluchaestandartizatsii u UTS t šešir standardizirati objekta GOST Rzdravoohranenii iliprineobhodimosti ustanovleniyatrebovany širi uspostavljeni poredak razvoja GOSTR- OST ustanavlivaetsyaotraslevym tijelo gosudarstvennogoupravleniya zdravoohraneniemStandart standard usvojen na nivou jedne subektaadministrativno - (. sindikati, udruženja iobedineny itd) Ruske Federacije i pristupačne opseg shirokomuterritorialnoy potrebiteleyedinitsyStandart standard udruženja razvijen u odsustvu naobekt standardizacija GOST P i TPO i prineobhodimostiustanovleniyatrebovany i širi skup GOST R iliOSTom-poryadokrazrabotkistandartaobedineniya garmoniziruetsyasgosudarstvennym i otraslevymporyadkomrazrabotki i ustanavlivaetsyaetimobedineniemStandart Standard predpriyatiyarazrabatyvaetsyavpredpriyatiya odsustvo objekta standartizatsiiGOST R & OST ili neobhodimostiustanovleniya zahtjevima GOST R rasshiryayuschihustanovlennye ili OSTom- poryadokrazrabotki standard predpriyatiyagarmoniziruetsyasgosudarstvennymiotraslevym bi razrab quipment i podešavanje predpriyatiemPredvaritelny ovaj privremeni dokument kotoryyprinimaetsyastandart standardizaciju tijelo i doveo doshirokogo olovo generacije, primljene informacije prethodne standard vprotsesseispolzovaniya, iotzyvy ovaj dokument poslužiti kao osnova izvodljivosti dlyaresheniya prinyatiyai donošenje standartaKonsensus opći konsenzus, harakterizuyuscheesyaotsutstviemsereznyhvozrazheniyposuschestvennymvoprosamubolshinstvazainteresovannyh strane i dostiže izrezom ltate procedure uchestmneniya nastoji okupiti sve stranke i bez konsenzusa pogled-nesovpadayuschietochki obyazatelnopredpolagaet punu edinodushieObyazatelnoe regulatornim zahtjevima, provesti obavezno trebovaniepodlezhaschee tselyudostizheniya dokumentu.AlternativnoeTrebovanie skladu sa ovim normativnog dokumenta kotoroetrebovaniedolzhno se obavljati u okviru izbora u ovom dokumentomV dokument koristi sljedeće skraćenice: OST PRSPVVOtraslevoy standard "Redoslijed razvoja, odobravanja, usvajanje, provedbu i vedeniyanormativnyhdokumentovsistemystandartizatsii u zdravstvu"OKONH unija klasifikatora industrije narodnogohozyaystvaOMS Obavezno zdravstveno osiguranje grazhdanGOST RGosudarstvenny standard RossiiOrgan Savezna uprava za standardizaciju vstandartizatsiizdravoohranenii na vzdravoohranenii.01.04 standardizacije tijelo. Opći principi i kodirovaniyaOSTa PRSPVVNomer otraslevogostandartarasshifrovyvaetsya sleduyuschimobrazom: 91500 industrije Kodeksa "zdravlje" OKONH01 sistem prema broju grupa normativnih dokumenata standardizacije Healthcare - "Osnovnyepolozheniya", U skladu sa"Glavne odredbe standarda u zdravstvu"0001 serijski broj industrijski standard u gruppe2000 godine uvođenje ovog dokumenta u akciji - 2000/01/05. Obim OST PRSPVVOblastyu primeneniyadannogoOSTayavlyaetsya sistemastandartizatsii u zdravstvu. Ovim Ost razvoj reglamentiruetsyaporyadok, koordinacija, usvajanje, provedbu i sistema standardizacije vedeniyanormativnyh dokumenata u zdravstvenim ustanovama koje se tiču ​​standardizacije pojedinih "Osnovnymipolozheniyami standardizacije u zdravstvu", UtverzhdennymiPrikazom Ministarstvo zdravlja i Federalnog fonda CHI ot19 Jan 1998 N 12/2 "O organizaciji radova na standardizaciji vzdravoohranenii"I drugim normativnim dokumentima, utverzhdennymiv osnovan poryadke.K normativnymdokumentamsistemystandartizatsii vzdravoohranenii uključuju: a) standarde za industriju, administrativne - territorialnoyedinitsy, udruženja, sindikati, naučnih društava, inyhobschestvennyh organizacije, zdravstvene ustanove i preduzeća, b) industrije klasifikacije, administrativne -territorialnoy jedinice, udruženja , udruženja, naučnih društava i drugih javnih organizacija, institucija i preduzeća koja se bave medicinske, farmaceutske th ideyatelnost aktivnosti koje se odnose na medicinske opreme, c) smjernice industriji, administrativnim -territorialnoy jedinice, udruženja, sindikati, naučnih društava i drugih javnih organizacija, institucija i preduzeća koja se bave medicinske, farmaceutske aktivnosti ideyatelnost koje se odnose na medicinske opreme, g) pravilainormyotraslevye , -territorialnoy administrativne jedinice, udruženja, sindikati, naučnih društava i drugih javnih organizacija, institucija i poduzeća koja se bave Medici NCCG, ideyatelnost farmaceutske aktivnosti koje se odnose na medicinske opreme i slično) preporuke industrije, administrativni - territorialnoyedinitsy, udruženja, sindikati, naučnih društava, inyhobschestvennyh organizacija, institucija i poduzeća, osuschestvlyayuschihmeditsinskuyu, farmaceutskoj i aktivnostima koje se odnose na razvoj medicinske tehnikoy.Poryadok, koordinacija , usvajanje, provedbu ivedeniyanormativnyhdokumentovGosudarstvennoysistemystandartizatsii ne spada u sferu utjecaja ovog dokumenta iopre elyaetsyakompleksomgosudarstvennyh osnovopolagayuschihstandartov "Državnog sistema standardizacije RossiyskoyFederatsii".01.06. Vođenje OST OST PRSPVVVedenie PRSPVV koje Laboratorija problemstandartizatsii u zdravstvu Moskvi Medical akademiiim. IM Ministarstvo zdravlja Sečenov radi RossiyskoyFederatsii.Sistema pruža vzaimodeystvieMoskovskoy-medicinskoj akademiji. IM Sečenov Ministerstvazdravoohraneniya Rusija sa svim zainteresovannymiorganizatsiyami i pojedincima za prikupljanje informacija o rezultatima implementacije, koordinacija raspravu o rezultatima provedbe i ažuriranja razrabotkupredlozheny OSTa.02. razvoj procedura, koordinacija, prihvatanje, implementaciju i održavanje Uredbama DOKUMENTOVSISTEMY STANDARDIZACIJE ZDRAVOOHRANENII02.01. Izrada normativnih dokumenata u sistemu zdravoohraneniirazrabatyvayutsya sistemystandartizatsii zdravoohraneniiNormativnye dokumenata standardizacije radna grupa koja se sastoji od stručnjaka-stručnjaka u određenoj oblasti medicine i zdravstvene zaštite, u redu, osnovana od strane prisutnih Ost. U razvoju normativnogodokumenta prisustvuje najmanje tri spetsialistov.Reshenie da se formira radna grupa usvojen initsiativnomporyadke ruskog Ministarstva zdravlja, Ruske akademije medicinskih nauka, regionalne zdravstvene vlasti, Federalnymili teritorijalne CHI sredstava, medicinske i naučne -Medicinska organizacije i preduzeća, preduzeća koja se bave proizvodnjom, marketing, kontrola kvalitete i inoydeyatelnostyu uključeni u rukovanju lijekova i Osiguravanje meditsins Stidljiv aparata, osiguranje meditsinskimiorganizatsiyami, naučnih društava, profesionalne organizacije meditsinskimiobschestvennymi, grupa stručnjaka. Radni gruppav proaktivno održati svoj prvi sastanak na kotoromrassmatrivaetsya listu potencijalnih stručnjaka izvući krazrabotke propisima vladajuće rukovoditelrabochey grupa, službenik, odgovorna institucija zadeloproizvodstvo, regulacija radne grupe, formiruetsyapredlozhenie da razvije sistemystandartizatsii nacrt regulatorni dokument u zdravoohranenii.Kazhdy stručnjak može ponuditi rabocheygruppy dodatnih članova, broj članova radne grupe nije ograničena etsya, niko ne misli loše da negira stručnjak da ga uključiti u radne grupe u redu utvrđene ovim dokumentom. Stručnjak može bytkooptirovan radne grupe na preporuku jednog od eechlenov ili na pismeni pravac organizacije, kotoroyekspert radi, obrazloženje za njeno uključivanje vrabochuyu grupu. Isključenje bilo kojeg od stručnjaka iz rabocheygruppy u razvoju normativnog dokumenta je prihvatljiv lishna osnovu pismene izjave eksperta.Vse rješenja radne grupe traje konsensusa.Lichnoe na osnovu prisustva svih stručnjaka na sastancima radnih grupa su po želji, može biti u pisanoj formi, u odsustvu iizmeneny dodatke koji treba da se odrazi u propisima rabotyrabochey gruppy.Otraslevye propisima vzdravoohranenii sistema standardizacije razvijen u skladu sa GOST P 1.0 (stavka 7.3.1) i GOST R 1.4 (3.1.) Na organizacionu - tehnički iobschetehnicheskie objekata, proizvoda, rada (procesi) i usluga koje se koriste u zdravstvu, uključujući i organizaciju postandartizatsii radi, certifikacije, akreditacije, mjeriteljstva itochnostnomu odredba otrasli.Postroenie, prezentacija, dizajn, sadržaj i oboznachenieotraslevyh propisa vrši se u skladu sa GOST P1.5 i sadašnjosti Ost. propisi industrije dolzhnynarushat nije obavezno zahtjevima države standarda, pravila i propisa atakzhe postavljene sigurnosne gosudarstvennyminadzornymi vlasti o pitanjima koja se odnose na njihovu usklađenost sa zahtjevima za kompetentsii.Otvetstvennost normativnyhdokumentov industriju sistema standardizacije standarda zdravstvene zaštite ima obyazatelnymtrebovaniyamgosudarstvennyh Ministerstvozdravoohraneniya Rusija Federatsii.Normativnye dokumenata standardizacije sistema zdravoohraneniiadminist ativnost - teritorijalne jedinice (ovisno RossiyskoyFederatsii) razvijeni su u skladu sa ovim Ost naorganizatsionno- tehničkih predmeta, proizvoda, rada (procesi) i usluge koje se koriste u predmet Rusija, pogrešno je broj organizacije radova na standardizacije, certifikacije, akreditacije, mjeriteljstva i preciznost osigurati vregione .Postroenie, prezentacija, dizajn, sadržaj i dokumente oboznachenienormativnyh administrativno - teritorijalni edinitsyosuschestvlyaetsya prema GOST R 1,5 i ovaj OST . Normativnyedokumenty administrativno - teritorijalna jedinica dolzhnynarushat nije obavezno zahtjevima države standarda, industrije propisima vzdravoohranenii sistema standardizacije, kao i pravila i sigurnosnih standarda utvrđenih nadzornih organa države na pitanjima u okviru svoje nadležnosti. Odgovornost za sootvetstvietrebovany propisa sistema standardizacije vzdravoohranenii administrativne - zahtjevi territorialnoyedinitsyobyazatelnym državnih standarda podliježe organupravleniya zdravstvenog sistema standardizacije dokumenata ruskog Federatsii.Normativnye zdravoohraneniisubekta RossiyskoyFederatsiivobyazatelnomporyadkeregistriruyutsya saveznih institucija odgovorna zastandartizatsiyu industriji. Za registraciju je poslan polnyytekst normativni dokument i dokument koji vodi u deystvienormativny dokument (nalog, presuda, itd ..) Za bumazhnomnositele u tekstualnu datoteku na elektronskom nositeleinformatsii.Normativnye dokumenata standardizacije sistema zdravoohraneniipredpriyatiya, institucije, nevladine organizacije razrabatyvayutsyav skladu sa ovim Ost kreiran nada i koriste biljnih proizvoda, procesa i usluga, chastiproduktsii komponente, tehnološke opreme, alata, pričanje Ugi pruža u okviru preduzeća, procesi organizacije i upravleniyavnutri predpriyatiya.Normativnye dokumenata sistema standardizacije zdravoohraneniiobschestvennoy organizacija razvijati u skladu sa vektor-Ost na fundamentalno nove vrste proizvoda, iuslugi procese, metode ispitivanja, uključujući netraditsionnyetehnologii, principa upravljanja deyatelnostyu.Postroenie, prezentacije, dizajn, sadržaj i oboznachenienormativnyh preduzeće dokumenata, institucije, obschestvennoyorganizatsii izvode prema GO ST P 1,5 i predstaviti dokumente OSTu.Normativnye preduzeća, ustanove, obschestvennoyorganizatsiinedolzhny trebovaniyagosudarstvennyh krši obavezne standarde, industrija propisima dokumentovsistemy standardizacije u zdravstvu, kao i pravila i normybezopasnosti osnovana od strane državnih nadzornih organamipo pitanjima u okviru svoje nadležnosti, au sluchaevedomstvennogo i administrativno - teritorijalne podchineniyapredpriyaty i institucija - relevantnih agencija i entiteta organamiupravleniya Ro Rusija. Zasootvetstvietrebovaniynormativnyhdokumentovsistemystandartizatsii odgovornost u zdravstvene ustanove, ustanove, javne organizacije gosudarstvennyhstandartov obaveznih zahtjeva i drugih propisa odgovarajućih urovnyanesetrukovodstvopredpriyatiya, institucije, obschestvennoyorganizatsii.02.02. Zahtjevi za građevinskim propisima dokumentovsistemy standardizacije zdravoohraneniiNormativnye dokumenata sistema standardizacije izgrađen plan poobschyatsya u skladu sa zahtjevima GOST R 1,5-92 (stav 3) Vklyuchayutv i sledeće obavezne sekcije: -. Naslov list-- naimenovanie-- predislovie-- soderzhanie-- vvedenie-- regulatornih regija primeneniya-- ssylki-- opredeleniya-- sokrascheniya-- zapis i održavanje dokument je trebovaniya-- regulatorni aplikacija (ako je potrebno) - Bibliografija: (ako je potrebno) i prvi list .Titulny Strana normativnogodokumenta industrija sastavi u skladu sa Aneksom 3. naslov dokumenta listnormativnogo administrativno - teritorijalnih jedinica (Rusija), kompanija ili obschestvennoyorganizatsii sastavi u skladu sa Dodatkom 4. Na naslovnoj stranici ime normativnogodokumenta mjesto. Ime napisano velikim slovima i sadrži sve bio ljubazan normativnih dokumenata (industrijski standard standartpredpriyatiya, grana kvalifikacija, itd) i pune (bezsokrascheny, brojeve, matematičkih simbola, pisma, arapski, latinski, grčki pisma) naziv, kod normativni dokumenta.Nazvanie regulatorni dokument može se ide ipodzagolovok, na primjer:"Tretman protokola. HRONIČNA SERDECHNAYANEDOSTATOCHNOST".Zagolovok normativni dokument definira obektstandartizatsii u zdravstvu, tako da je naslov trebao bytprivedeny potrebno i dovoljno kriterija za utvrđivanje dannyyobekt standardizacije i razlikuje od drugih predmeta. zaglavlje Privybore koristiti postojeće industrije gosudarstvennyei klassifikatory.V naslov na prvom mjestu, obično nalaze imyasuschestvitelnoe (standardizacija objekta), a zatim, kako bi od značaja ubyvaniyapo - definicija. Tako zagolovoknormativnogo dokument koji je napisao u obrnutom redoslijedu slov.Pryamoy zadržavaju kada zaglavlju sadrži izodnih imenice se koriste u slozhivshihsyaslovosochetaniyah.Predislovie postavljen na drugoj strani poklopca list vsezagolovki snimljen sa velikim slovom i strani raspolagayutsyaposeredine. U predgovoru pokazuju: - naimenovanieorganizatsii (organizacije) razrabotavsheynormativny dokument-- ime organizacije koja je napravila regulatorni dokument i narassmotrenie utverzhdenie-- naziv organa, dajući efekt normativnyydokument-- ime i izlaz instrumenta implementacije deystvienormativny dokument-- podaci o vremenu administracije normativnog dokumenta je informacija o primat uvođenja regulatorni dokument ilivzamen normativni dokument uvodi novi (navodeći -Unesite prvi put ili u UMJESTO EDEN (ukazuje na puno ime Icod normativnog dokumenta)) - ako je potrebno, pružaju informacije o implementaciji otdelnyhpolozheny zakonom ili drugim normativnim - pravne aktov-- koristeći informacije o izumima ili subjekata koji čine pravo intelektualne svojine registrovanih Trenutno instalirani, broj pogon patenata aplikacija naizobreteniya, autorsko pravo svidetelstv.Soderzhanie počinje na novoj stranici, nalazi poslepredisloviya i sadrži puno ime svih sekcija ipodrazdelo regulatorni dokument ukazuje na njihovu poryadkovogonomera i stranitsy.Vvedenie daje obrazloženje za razvoj normativnogodokumenta, ciljeva i zadataka svog razvoja, detalji orazrabotchikah normativnog dokumenta oblastprimeneniyanormativnogo dokument kodiranja načela, pojmovi i definicije, simboli i skraćenice koji se koriste u ovom normativnomdokumente, zakonodavnih i regulatornih veze, kako vedeniyanormativnogo dokument. Svi podsekcije se pišu malim slovima, počevši sa velikim, nalazi se u sredini stranice i imeyutsootvetstvuyuschuyu kodirovku.Trebovaniya normativnog dokumenta su samostoyatelnymrazdelom, pod imenom obično poklapa snaimenovaniem normativnog dokumenta. Tekst regulatorni dokumentadolzhen biti kratak, precizan, da bi izbegli različita tumačenja, koherentan, potrebno i dovoljno dlyaprimeneniya normativnog dokumenta. U predstavljanju obyazatelnyhtrebovany koriste riječi "morati". "mora biti". "morati"."dozvoljeno samo" et al., u priručniku drugih odredaba sleduetprimenyat riječima "može biti". "po pravilu". "ako je to potrebno" idr.V normativni dokument nije dozvoljeno koristiti rechevyhoborotov, termini koji su razumljivi samo mala grupa stručnjaka, sleng, proizvoljno koncepata riječ upotrebu za oboznacheniyaodnogo razne sinonime, uključujući inostrannomyazyke, upotreba matematičke notacije (">". "+" itd) vtekste (osim pisanja formule). Treba izbegatsokrascheniya riječima, osim utvrđenim pravilima sekcije ruskog orfografii.V "zahtjevi" može se navesti sheme, formule, tablice, grafikoni, crteži prema GOST P 1.5, str 4 - .. 02.07.03. Usklađivanje propisa u sistemystandartizatsii zdravoohraneniiSoglasovanie vzdravoohranenii sistema standardizacije propisa vrši se u cilju: - uključivanje u razvoj projekata normativnih dokumentovpredpriyaty i stručnjaka specijaliziranih za opredelennymvidam proizvode i tehnologije, i da u ovom oblastinaibolshim naučni potencijal, obim informacija i avtoritetom-- stvoriti uslove za učešće u proektanormativnogodokumenta razmatraju širok spektar tema sistemyzdravoohr neniya, za proizvode, radova i usluga koje budutrasprostranyatsya zahtjevima normativnog dokumenta je sporazum o regulatornim dokumentasistemystandartizatsii nacrt u zdravstvu sa vladinim gosudarstvennogoupravleniya, osuschestvlyayuschimikontrolno-nadzornyeirazreshitelnye funktsii-- usvajanje i primjenu normativnog dokumenta pod uslovom računovodstva i optimalnu kombinaciju njegov interes u zdravstvenom sistemu i otdelnyhsubektov industrije tselom.Soglasovanie projekti normativnyhdokumentovsistemystandartizatsii u e ravoohranenii sprovedeno na ovim etapahrazrabotki: a) u fazi prijedloga za razvoj projekta normativnogodokumenta-b) u fazi razvoja projekta tehničke (stvaranje zdravlje tehnoloških zahtjeva) sa sadržajem projekta normativnogodokumenta-u) u fazi dizajn normativnogodokumenta-g projekta 1. izdanje) na rezultati pregleda i, po potrebi, testiranje i stvaranje 2. izdanje regulatorni dokument nacrt, itd) u fazu realizacije pilot projekta regulatorne dokumentav privremeni standard-e) na ovom odobrenje ne i uvođenje regulatornih okonchatelnoyredaktsii dokumenta.Obyazatelnymi etapamisoglasovaniya projekta normativnogodokumenta u tijela za standardizaciju su soglasovaniyapredlozheniya korak, tehnički zadatak i završni redaktsiiproekta. Preostale korake izvode koordinacija razrabotchikaminormativnogo dokument ili da se obrati za standardizaciju tijelo može biti sovmescheny.Dlya rassmotreniyaisoglasovaniya normativnyhdokumentov projekata sistema standardizacije u zdravstvu standardizacije sozdayutsyaorgany - stručne savjete o sistemu vzdravoohranenii rassmotreniyuproektov propisima standardizacije, tehnički odbori, komisije za standardizaciju zdravstvene zaštite. Predviđaju federalne standardizacije organapo u zdravstvu (Ministarstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy Rusija), tijela za standardizaciju zdravoohraneniipri organima upravljanja medicinskim subjekata RossiyskoyFederatsii u uchrezhdeniyahinapredpriyatiyahsistemyzdravoohraneniya, u udruženjima, stručnih društava, obschestvennyhorganizatsiyah.Osnovnymi zadaci tijela za standardizaciju su: - koordinacija standardizacije rada na sootvetstvuyuschemurovne- - pregled i odobravanje regulatorno projekte umentovna svim fazama svog razrabotki-- izvući zaključke irekomendatsiypoproektamrassmatrivaemyh reprezentacije propisima sistema standardizacije vzdravoohranenii-- dogovorenih projekata dokumentovsistemy regulatorne standarde za odobrenje u zbog poryadke-- osuschestvleniekontrolyaza obyazatelnyhtrebovany propisima skladu sistema standardizacije vzdravoohranenii.V stručnjaci sastav standarde tijelo: stručnjaci dolaze u različitim oblasti medicine, javnog zdravstva, ekonomije Īsts, pravnici i javnih ličnosti koji su spetsialnuyupodgotovku o standardizaciji u zdravstvu. Jedan izekspertov kao predsjednika. Pravilnik o organepo odgovarajuće standardizacije uchetomtrebovany razvijen uz ovaj industrijski standard. Organepo Uredba o standardizaciji i njen sastav će biti odobren na sastancima sootvetstvuyuschimprikazom.Resheniya standardizaciju tijelo za proektamnormativnyh sistema standardizacije dokumenata konsenzusom svojih članova zdravoohraneniischitayutsya usvojili poosnovnym osnovne odredbe dokumenta.Dlya detaljan pregled i odobrenje tehnicheskihzadany, projekata i protokola iskusnog realizacije normativnyhdokumentov standardizacije sistema u javnom zdravstvu agencija na postandartizatsiimogutsozdavat syaprofilnye komisija, odgovarajući na glavne grupe regulatornih dokumenata u sistemystandartizatsii zdravoohranenii.Rassmotrenie Vorganov i usklađivanje standardizacije normativnih dokumenata održan na otvorenom, udaljenost rassmotreniene dozvoljeno. Sve faze razmatranje i usvajanje protokola oformlyayutsyaotdelnymi sastanaka tijela o standardizaciji i / iliego komisija profil. Standardizacija tijelo, arhivu Trenutno instalirani poryadke.Soglasovanie predlozheniyo razvoj i okonchatelnyhvariantov tekstova vzdravoohranenii sistema standardizacije propisa mora nužno biti sprovedena nazasedanii standardizacije tijelo. Njihova komisije koordinacije o standardizaciji zasedaniiprofilnyh ne dopuskaetsya.Organy zdravoohraneniivsvoeydeyatelnostirukovodstvuyutsyadeystvuyuschim zakonodatelstvomRossiyskoy Rusija Ministerstvazdravoohraneniya propisima Ruske Federacije i propisima reguliruyuschimiego rabotu.Soglasovanie otraslevyhnormativnyhdokumentov sistemystandartizatsii u zdravstvu se vrši u federalnom organepo standardizacije zdravoohranenii.Soglasovanie normativnyhdokumentovadministrativno-territorialnog nivou, udruženja, sindikati, društava, ustanova i poduzeća vrši se u odgovarajućim tijelima na subjekata postandartizatsiiv zdravstvenim vlastima upravleniyazdravoohraneniem Ruske Federacije, udruženja, sindikati, društava i drugih javnih organizacija, institucija i preduzeća zdravoohraneniya.Predlozhenie sistema za razvoj normativnog sistemystandartizatsii dokument u zdravstvu se dostavlja sastanak tijelo postandartizatsii odgovarajući nivo. Standartizatsiiprinimaetreshenie organa o izvodljivosti razvoja proektanormativnogo dokumenta sistema standardizacije i definiše zadatka srokipredstavleniya. Oblik prijedloga za standardizaciju sistema razrabotkeproekta normativnog dokumenta predstavlenav Aneks 1 zadatka forme je vPrilozhenii 2. Sve prijedloge za izmjene i dopune poryadkurazrabotki normativnog dokumenta regulirano nastoyaschimOSTom, koji je podnela radne grupe za razmatranje postandartizatsii vlasti (profilnoykomissii) koji prinimaetokonchatelnoe obavezujuću odluku o svih učesnika razrabotkidokumenta.Vopros neobhodimostiprovedeniyaaprobatsiiproektanormativno sistema standardizacije dokumenta na sastanku u zdravoohraneniireshaetsya telo za standardizaciju (profilnoykomissii) u koraku Usklađivanje tehničkih zadaniya.Okonchatelnye proektynormativnyhdokumentov sistemystandartizatsii Healthcare ustanovlennomporyadke izvršen u skladu sa GOST R 1,4-93 "standarda Branch, standartypredpriyaty, standardi naučno - tehničke, inženjerske društava andother nevladinih organizacija" i GOST 1,5-92 "General Zahtjevi standarda gradnje, prezentacija, dizajn i održavanje" inapravlyayutsya Organizacija - razmatranje developer organompo standardizaciju (profil komisija) Pozivajući se uglavnom standard dokument je razvijen kao 1-yredaktsii koji se podnose za pregled (pregled) i prineobhodimosti na testiranje. Ispit će se održati ne manje od chemtremya stručnjaka - recenzenata koji su stručnjaci u polju podataka, a nije učestvovala u razvoju proektanormativnogo dokumenta. Stručnjaci imenovan odlukom postandartizatsii (profil komisija) u koraku rassmotreniyatehnicheskogo zadatak da razvije normativnog dokumenta. Chisloekspertov - recenzenata može se povećati odlukom organapo standardizaciju (profil komisija), a na resheniyurazrabotchikov normativnog dokumenta. Poželjno poluchenieretsenzii većina stručnjaka u ovoj oblasti deyatelnostiiz različitih krajeva strany.Na pregled (pregled) 1-yaredaktsiya proektanormativnogo dokument poslan sa pratećim pismom. Vnem stručni postaviti pitanja na koja je on dolzhenotvetit, vrijeme pregleda. Priprovedenii ispitivanje nezavisni stručnjaci moraju dati odgovore kakminimum na sljedeća pitanja: Predstavljen normativnogodokumentasistemystandartizatsii projekt u zdravstvu da shvatite svoje stavove o važnosti normativnog sistemystandartizatsii dokument u zdravoohranenii.Predstavlenny projektu normativnogodokumentasistemystandartizatsii u zdravstvu će biti od koristi (beskorisni) dlyaprakticheskogo zdravlje i koja je njegova korist ( otsutstviepolzy, zlo)? Slažem se sa svim zahtjevima regulatornih dokumentas STEM standarde u zdravstvu (ne slažu sosleduyuschimitrebovaniyaminormativnogodokumentasistemystandartizatsii u zdravstvu: (navesti)) Predstavljen normativnogodokumentasistemystandartizatsii projekt u zdravstvu odgovara (ne odgovara) sa ruskim zakonima i (ili) zakonodatelstvusubekta Ruske Federacije (ako se to ne desi, kako imennodokumentam i šta .... ) .Predstavlenny proektnormativnogodokumenta sistemystandartizatsii odgovara zdravstvo (nije acc etstvuet) ustanovila je uobičajena praksa u RossiyskoyFederatsii zdravstvene zaštite (ako ne, onda šta) Za dodatne informatsiyapopredstavlennomu proektunormativnogo standardizacije dokument sistem zdravoohranenii.Po standardizacije odluka tijela (profil komisija) spisak pitanja i tekst može se mijenjati i dopolneny.Retsenziya potpisan od strane stručnjaka. Stručni nosi lichnuyuotvetstvennost za ispitivanje. Certificiranja podpisieksperta trebuetsya.Eksperty - recenzenata su proektnormativnogo pregled dokumenta sistema standardizacije u zdravstvu vsrok do 30 dana od dana prijema nacrta dokumenta. U sluchaeneobhodimosti produžetak ispitivanja stručnjak za pismennomvide obavijestiti Radna grupa sa vremenskim rasporedom i prenijeti okonchaniyaekspertizy opravdanje. Maksimalna dopuskaetsyauvelichenie smislu ispitivanja u roku od 60 dana. U nedostatku Trenutno instalirani smislu napisano stručno mišljenje o proektunormativnogo dokumentu, odlučeno je da se stručni (recenzent) slažu sa svim tačkama predstavili proektanormativnogo standardizacije dokument sistem zdravoohranenii.Po rezultatima ispitivanja i testiranja od strane programera proektanormativnogo dokument sastavljen zbirna tabela izamechany prijedloge, donošenje odluka i studija i 2. redaktsiyanormativnogo dokument. Rezultati razmatranja zapažanja ipredlozheny recenzenata, stručnjaci traže odlučno povtornosoglasovyvayutsya nimi.V slučaju odlukom organa za standardizaciju (profilnoykomissiey) o opravdanosti testiranja proektanormativnogodokumentasistemy postandartizatsii telo za standardizaciju (komisije profil): - određuje najmanje tri organizacije (teritorija), koji je održan u kotoryhbudet odobravanja nacrta regulatornih sistemystandartizatsii dokument u zdravoohranenii-- definira postupak za testiranje i sl roject normativnogodokumenta i aprobatsii-- protokol definira vremena dostavljanje dokumentacije itogamaprobatsii nacrt regulatornih dokumenta.Obschy poryadokaprobatsiinormativnogodokumenta postandartizatsii u zdravstvu je regulisano otraslevymstandartom 91500.01.0002-2000 "Redoslijed testiranja i opytnogovnedreniya projekata vzdravoohranenii propisima standardizacije sistema".po nakon razmatranja i testiranje normativnogodokumenta projekta konačnu verziju koja podpisyvaetsyavsemi stručnjaci uključeni u razvoj normativnogodokumenta kao autori. Na ispitivanje postandartizatsiivmeste tela sa konačnu verziju dokumenta dostavljen proektanormativnogo zaključak recenzenata svodnayatablitsa koordinaciju komentare i sugestije, rezultati aprobatsiinormativnogo dokumenta.V sluchaeneobhodimosti finalizirati standardizacije nacrt normativnogodokumenta sistem organa za standardizaciju (profil Komisija) odlučuje o vremenu predstavleniyadorabotannogo izradi regulatorni dokument o rezultatima egorassmotreniya.Pri potrebu za standardizaciju tijelo može pr inyatreshenie da li da usvoji nacrt regulatornih dokumentav unaprijed standard status i nosi ga u svoju konačnu opytnogovnedreniya utverzhdeniya.Poryadok usklađivanje regulatorni dokument na rezultatamopytnogovnedreniyareglamentirovan industrije standartom91500.01.0002-2000 "Redoslijed testiranja i pilot vnedreniyaproektov standardizacije vzdravoohranenii sistemskih propisa".02.04. Postupak za donošenje regulatornih standarda u dokumentovsistemy zdravoohraneniiPredstavitel organizaciji nacrt razrabotchikapredstavlyaetokonchatelny regulatorne sistemystandartizatsii dokument u zdravstvu za ispunjavanje postandartizatsii tijelo. je standardizacija tijelo odlučuje o reviziji prinyatiinormativnogo dokumenta.V slučaj i odobravanja konačnog regulatorni dokument sistem variantaproekta standartizatsiivzdravoohranenii na sastanku relevantnih odbora na onvynositsya dalje sastanku tijelo standardizacije na prinyatiya.S da osigura kontrolu nad sistemom dokumenata arhiviranje otraslevyhnormativnyh standardizacije zdravoohraneniineobhodimo vida odobrilo Ministarstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy Rusija usmjerava dokumenata Itel organizacija odgovorna za arhiviranje propisa sistemystandartizatsii u zdravstvu. Industriji regulatorni dokumentyvvodyatsya u akciji u sljedećim redoslijedom: - programeri regulatornih dokumenata prenose da ga vorganizatsiyu odgovornim za klero tijelo postandartizatsii Healthcare vida i dobili kod (broj) - kod normativnog dokumenta vzdravoohranenii sistema standardizacije treba odražavati pripadnosti dokument otraslizdravoohraneniya, grupa normativnih dokumenata sistemystandartizatsii u zdravstvu, dokumentirati serijski broj vgruppe godine uvođenje dokumenta - DepartamentMinzdravaRossii, kuriruyuschiyvoprosystandartizatsii u zdravstvu, se priprema za uvođenje reda vdeystvie industriji zdravlja standardizacije normativni dokument sistem sa naznakom dodijeljen kod i koordinate (odobrava) svoj interes u strukturnim podrazdeleniyahMinzdrava Rusija je pristala da postavite poryadke-- (Visé) kako i tekst normativnogodokumenta sistem standardizacije zdravlje Rusija na zdravlje predstavlyayutsyaMinistru podpis.Normativn e dokumentyassotsiatsy, udruženja, društva, zdravstvene ustanove i preduzeća stupe na snagu nivo nasootvetstvuyuschem glave institucije (Enterprise, asocijacija, kompanija) .PO odluka tijela za standardizaciju normativni mozhetbyt dokument usvojen u pre-standard status sa posleduyuschimokonchatelnym izjavu o rezultatima iskusnog vnedreniya.02.05. Uvođenje propisa u sistemystandartizatsii zdravoohraneniiVnedrenie normativnog dokumenta sistemystandartizatsiipredpolagaet njegovo uvođenje u deystvie.Otraslevye normativnyedokumentyvvodyatsya deystviesootvetstvuyuschim u nalogu ministra zdravlja RossiyskoyFederatsii i stupa na snagu od datuma njihovog uvođenja, osim ako nije drugačije neinstaliranih reda. Prilikom utvrđivanja datuma implementacije u deystvienormativnogo dokument treba uzeti u obzir mogućnost osuschestvleniyameropriyaty da se pripremi za njegovu primjenu. Po pravilu, srokdeystviyanormativnogodokumenta nije ograničen. Prineobhodimosti može biti osnovano na neodređeno vreme deystviyanormativnogo dokument. Kako postavlja otvetstvennostza proces uvođenja propisa i kontrole egovnedreniem.Otraslevye propisima sistema standardizacije u Ministarstvu zdravlja vzdravoohraneniipodlezhatobyazatelnoyrassylke vsepodrazdeleniya Ruske Federacije, obavezno sredstava Federalnog fonda zdravstvenog osiguranja, zdravstvenog menadžmenta ministarstava i odjela, organyupravleniya zdravlje i farmacije subjekata RossiyskoyFederatsii, teritorijalna sredstava obaveznog meditsinskogostra Ance, kao iu medicinsku edukaciju, istraživanja i Ministarstvo zdravlja lechebnyeorganizatsii Ruske Federacije, Ruske akademije nauka i Ruske akademije medicinskih nauk.Prinyaty industrijski standard dokumentu podložne obyazatelnoypublikatsii u časopisu "Problemi standardizacije u zdravstvu" vsrok najkasnije u roku od 6 mjeseci od dana potpisivanja naloga. Publikacije vinyh mediji, uključujući i elektronske baze podataka; moguć je samo uz pismeno odobrenje od administrativnih dokumenata postandartizatsii.Normativnye -territorialnoyedinitsy, udruženja, sindikati, društava, ustanova ipredpriyaty uzeti na odgovarajućem nivou, unose vdeystvieprikazom (uputstvo) glave institucije (Enterprise) ili udruženje ( kombinovanja, društvo) i unesite vsilu nakon njihovog uvođenja, osim ako nije drugačije propisano zahtjevima sootvetstvuyuschimprikazom.Obyazatelnye industriji regulatorni dokumentovyavlyayutsya dlyavseysistemyzdravoohraneniya obavezujući za Rusija. Potrebna dokumentacija trebovaniyanormativnyh udruženja, sindikati, društava, zdravstvenih ustanova i kompanija treba uskladiti strebovaniyami industriji regulatorni dokumentov.Obschy postupak za praćenje usklađenosti sa obaveznim propisima određuje trebovaniyotraslevyh zakonodatelstvomRossiyskoyFederatsiiireglamentiruetsya sootvetstvuyuschimnormativnym standardizacije dokument sistema u zdravstvu, propisno odobren od strane Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.02.06 . Održavanje propisa u sistemystandartizatsii zdravoohraneniiVedenie propisima sistema standardizacije vzdravoohraneniipredpolagaetvzaimodeystvie vsemizainteresovannymi sa organizacijama i pojedincima za prikupljanje informacija implementaciju orezultatah (uključujući - iskusni) normativnogodokumenta, koordinacija aktivnosti kako bi razgovarali o rezultatima prijedloga realizacije irazrabotku ažurirati regulatorne dokumenta.Otvetstvennost za održavanje normativnog dokumenta u sistemystandartizatsii zdravstvo leži na op anizatsiyu-programeri, osim ako nije drugačije određeno sootvetstvuyuschimdokumentom. Ako imate više organizacija - razrabotchikovodna su odabrali odgovoran za održavanje dokumenta.Organizatsiya odgovoran za održavanje, koja se ogleda u tekstedokumenta i instaliran kako bi se (dokumenta) uvesti u treba da budu dogovoreni deystvie.Vse promene po potrebi tekstnormativnogo dokument zasedaniiorgana na odgovarajući nivo standardizacije, ivvodyatsya stupio na snagu u utvrđenim podacima poryadke.02.07 Ost. Ažuriranje i otkazivanje regulatornih dokumentovsistemy standardizacije zdravoohraneniiObnovlenie (revizija) normativnyhdokumentovsistemystandartizatsii u zdravstvu obavlja se održavati egosootvetstviya potrebama stanovništva, ekonomije, nauke dostizheniyammeditsinskoy. Ažuriranje sistemystandartizatsii regulatorni dokument u zdravstvu je zamijeniti trenutni razvoj novogodokumenta i sproveden u fazama, u skladu sa EU je osnovala razvoj, usklađivanje i standardizaciju dokumenata prinyatiyanormativnyh sistema zdravoohranenii.Otmena normativni standardizacije dokument sistem vzdravoohranenii se može izvesti sa zamjenom novog, i dalje bez zameny.Organizatsiya - developer ili standartizatsiianaliziruyut tijelo i generalizirati prijedloge za ažuriranje pravila ativnogodokumenta dobila otsubektovzdravoohraneniya, država kontrole. Kao prijedlog mozhetbyt predstavila revidirani nacrt standarda. Ponuda obobnovlenii ili otkazivanje postojećeg regulatornog dokumentavynositsya organizacija odgovorna za održavanje ovog dokumenta, ili relevantne odluke tijela standartizatsii.Prinyatie rješenja za ažuriranje (revizija) iliotmeny sistema normativnog dokumenta nivo standartizatsiivzdravoohraneniiprinimaetorganpostandartizatsiisootvetstvuyuschego. Faze revizije ili otkaza deystvuyuschegonormativnogo dokument definiran telo za standardizaciju dlyakazhdogo dokument odvojeno ovisno o konkretnom situatsii.Obnovlenie normativnog dokumenta obavlja dodavanje, brisanje, uređivanje individualnim zahtjevima normativnogodokumenta. U razvoju regulatorne ažuriranja dokumentaodnovremenno pripremi ažuriranje povezanih normativnyhdokumentov sistema standardizacije zdravoohranenii.Otraslevye propisima ukida sootvetstvuyuschimprikazom Rusija ministar zdravlja u sluchayahprekrascheniya izlaz ili rada (okazaniyauslug) odvija pod ovom regulatorni dokument, prirazrabotke umjesto normativnog dokumenta novi, odjednom opravdanim slučajevima .Normativnye dokumenata dministrativno -territorialnoyedinitsy, udruženja, sindikati, društava, ustanova ipredpriyaty otkazan naloga (order) rukovoditelyauchrezhdeniya (Enterprise) ili udruženja (udruženja, društava) .Ako uvođenje ažurirane kod dodijeljen regulatorni dokumentaemu normativ izmeneniemgoda dokument uvođenje novog dokumenta.Vizirovanie ažurira normativni dokument i takzheporyadok njegovo donošenje odvija po trebovaniyampunkta 02.04 OST PRSPVV.Obnovlenny rupe mativnyydokumentpodlezhit obyazatelnoyrassylke na način i iznosa koji odgovara onima u novogonormativnogo dokumenta.Prilozhenie 1k industrijski standard"Redoslijed razvoja, odobravanja, usvajanje, provedbu i vedeniyanormativnyh dokumenata sistemystandartizatsii u zdravstvu"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000V zdravlje organa za standardizaciju (organ) PREDLOZHENIEO izradu regulatornih DOKUMENTASISTEMY STANDARDIZACIJE ZDRAVOOHRANENII1. Naziv projekta dokumenta.2. Naziv organizacije - razrabotchika.3. Naziv organizacije - sorazrabotchikov.4. Grupa sistema dokumenata regulatornih standardizacije, k za koji se očekuje da uđe u novi dokument u skladu sa "Osnovnympolozheniyam standardizacije u zdravstvu".5. Potencijalni regulatorni obim dokumentasistemy standardizaciju (medicinsku pomoć, lekarstvennoeobespechenie, farmaceutski ili tehnike izdeliymeditsinskoy, itd.) 6. Društvene, znanstvene i ekonomske tselesoobraznostrazrabotki i primjene normativnih dokumenata i propisa sa ukazaniemliteraturnyh podtverzhdeniy.7. Kratke informacije o regulatornim skladu dokumentatrebovaniyam Rusija, mezhdunarodnymnormativnym instrumenti moderne nauke sa ukazaniemzakonov i propisa, koji su u odnosu sootvetstvie.8. Očekivano vreme razrabotki.9. Koordinate odgovornog lica, što ukazuje na puno ime (u potpunosti), adresa za korespondenciju, telefon, faks, e-mail.10. Potpis prenosi litsa.Predlozhenie prateći pismomzapodpisyu odgovoran litsa.Prilozhenie 2k industrijski standard"Redoslijed razvoja, odobravanja, usvajanje, provedbu i vedeniyanormativnyh dokumenata sistemystandartizatsii u zdravstvu"zdravlje OST PRSPVV 91500.01.0001-2000V standardizaciju tijelo (organ) u razvoju tehničke specifikacije projekata normativnih DOKUMENTASISTEMY STANDARDIZACIJE ZDRAVOOHRANENII1. Projekt Naziv normativnog dokumenta i egofunktsionalnoenaznacheniesoglasno"Glavni polozheniyamstandartizatsii u zdravstvu".2. Naziv organizacije - razrabotchika.3. Naziv organizacije - sorazrabotchikov.4. Grupa regulatornih dokumenata sistema standardizacije, položaj dokumenta u sistem standardizacije, komunikacijski sustav u skladu sa drugimidokumentami "Glavne odredbe standardizaciju vzdravoohranenii".5. Obim nacrta normativnih dokumenta.6. Normativni ssylki.7. Nacrt usklađenosti propisa Rusija trebovaniyamzakonodatelstva, normativnymdokumentam međunarodnoj standardizaciji moderne nauke sprivedeniem ssylok.8. Očekivano vreme razrabotki.9. Procjenjuje se društvenim, naučnim iekonomicheskayaeffektivnost dokumenta.10 regulatorne primjene. Struktura regulatornog dokumentasoglasno nacrt"Glavne odredbe standarda u zdravstvu" i GOST R1.5-92 "Opći zahtjevi za standarde izgradnje, prezentacije, dizajn isoderzhaniyu".11. harmonizaciju u zahtjevima proektenormativnogodokumenta sa onima drugih regulatornih dokumenata (lista regulatornih dokumenata, pozicije koje dolzhnysoglasovyvatsya u vezi sa predloženim uvođenje deystvierazrabatyvaemogo regulatorni dokument) .12. Liste regulatornih dokumenata bytotmeneny ili promijenjen u skladu sa predviđenom uvođenje vdeystvie razviti regulatorne dokumenta.13. Omogućavanje kontrole definiran u dokumentu zahtjeva proektenormativnogo cilj metodami.14. Potencijalni organizacija - normativnogodokumenta.15 komentara. Postupak i protokol provedbe pilot (test) nacrt standardizacije regulatorni dokument sistema, tajming, test objekata, test tehnologije, pravni aspekti ieticheskie test oblik kontrole i otchetnoydokumentatsii na ispytaniyam.16. Koordinate odgovornog lica, što ukazuje na puno ime (u potpunosti), adresa za korespondenciju, telefon, faks, e-mail.Tehnicheskoe posao prenosi na potpis pratećeg pismomza litsa.Prilozhenie 3k industrijski standard"Redoslijed razvoja, odobravanja, usvajanje, provedbu i vedeniyanormativnyh dokumenata sistemystandartizatsii u zdravstvu"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000FORMA Cover Sheet OGRANAK STANDARTASISTEMY STANDARDIZACIJE ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSII3.1. Oblik prve stranice naslovnoj strani otraslevogostandartaSISTEMA STANDARDIZACIJE ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARD __________________________________________________________________ (industrijski standard oznaka) 91500.XX.XXXX - 20XX __________________________________________________________________ MOSKVA 20XX3.2. Oblik drugoj naslovnoj strani listaPredislovieRAZRABOTAN organizacija (e) - developer (e) industrijski standard (puno ime i prezime bez skraćenica), dopunjena Organizacija (e) - developer (e) industrija standartaili još jedan primjer obyazatelnogomeditsinskogo osiguranja Federalnog fonda (puno ime i prezime bezsokrascheny) Usvojen i Naredba Ministarstva RossiyskoyVVEDEN zdravlje Federacije N ____ "___" _________ 20__ godaDEYSTVIEV ovdje su nabrojani 1 - 2 od normativnog dokumenta yavlyayuschiesyadokumentebazovymi razvoj nastoyaschegootraslevogorealizovany standartanormyPRINYaT prvi put, umjesto (unesite puni naziv i nomerotraslevogo standard) Ovaj industrijski standard ne može biti u potpunosti ilichastichno reproducirati, kopirati i distribuirati kachestveofitsialnogo objavljivanje bez dozvole Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.3.3 . Oblik prve stranice standartaOtraslevoy industrijski standard __________________________________________________________________ ime industrijski standard __________________________________________________________________ Predstavljen 20XX - XX - XXGod mjesec, chisloVVEDENIEPosle uvod u novu stranicu tekstotraslevogo standartaPrilozhenie 4k industrijski standard"Redoslijed razvoja, odobravanja, usvajanje, provedbu i vedeniyanormativnyh dokumenata sistemystandartizatsii u zdravstvu"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000FORMA PRVA Naslov ADMINISTRATIVNOG LISTASTANDARTA - TERRITORIALNOYEDINITSY (RF predmeta), preduzeća, javne ORGANIZATSIISISTEMA STANDARDIZACIJE ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIISTANDART ADMINISTRATIVNO - TERRITORIALNOYEDINITSY (RF predmeta), preduzeća, javne organizacije --------- -------------------------------------------------- IME ------- STANDARTAXX.XXXX-20XX __________________________________________________________________ Gdje XX - grupa broj propisa sistemystandartizatsii, XXXX - za redni broj dokumenta u grupi, 20XX godine uvođenja normativnog dokumenta. Kada sozdaniisobstvennoy kodiranje vsubekteRossiyskoyFederatsiirekomenduetsya dodali prve dvije znamenke Regionalne domaćina kod od 01 do 99.Administrativno - teritorijalna jedinica (poduzeća, javne organizacije) 20XX
zdravstvenog zakonodavstva

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot 31. juli 2000 N 302O uvod u važećim standardima industrije"razvoj procedura, koordinacija, prihvaćanja, VNEDRENIYAI REFERENCE regulatorna dokumenta SISTEMYSTANDARTIZATSII U ZDRAVSTVU"U skladu sa odlukom Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije "Na osnovu rezultata napretka reformi i probleme na razvitiyuzdravoohraneniya i medicinske nauke u zemlji za 2000 - 2004 godina INA period do 2010. godine" (Zapisnik sa N 5 od 15.03.2000), a kao cjelina programa rada na sistemystandartizatsii nastanak i razvoj u zdravstvu (July 21, 1998), ovim: 1. Stupiti na snagu 01.09.2000 Industry Standard "Poryadokrazrabotki, podešavanje, usvajanje, primjenu ivedeniyanormativnyh sistema standardizacije dokumenata u zdravstvu"(U daljem tekstu - TPO PRSPVV N 91500.01.0001-2000) (Dodatak) .2. Voditelji odjela i šefova Rusija zdravlja upravleniyMinisterstva na razrabotkeotraslevyh propisima standardizacije sistema vzdravoohranenii rukovodstvovatsyatrebovaniyamiotraslevogostandarta "Redoslijed razvoja, odobravanja, usvajanje, provedbu ivedeniya standartizatsiivzdravoohranenii sistema dokumenata regulatornih".3. Ministarstvo zdravlja da upravljaju poslovima Bijele RossiyskoyFederatsii SV proizvesti bilten dokumentovsistemy regulatornih standarda u skladu sa članom 02.05 OST PRSPVVN 91500.01.0001-2000.4. upravljanje finansijama, buhgalterskogouchetaiotchetnosti (Nikolsky SM) daju finansirovanieobyazatelnyh publikacije usvojenih propisa sistemystandartizatsiivzdravoohraneniivzhurnale "Problemystandartizatsii u zdravstvu" izvanproračunski istochnikov.5. Šef zdravstva subektovRossiyskoy federalne vlade da uspostave tijela za standarde vzdravoohranenii i osigurati da rade na razvoju normativnih dokumenata ivnedreniyu vzdravoohranenii sistema standardizacije u skladu sa zahtjevima ostane PRSPVVN 91500.01.0001-2000.6. Moskva medicinske akademije nazvan po IM SechenovaMinisterstva zdravlje Rusija (prstima MA) da obavlja održavanje 01.09.2000 OST PRSPVV N 91500.01.0001-2000.7. Praćenje realizacije ovog Naloga će Stvari prvim zamjenikom ministra zdravlja Ruske FederatsiiVyalkova A.I.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenieUtverzhdenPrikazomMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 31. Jul 2000 N 302Data uvod c 1. septembar 2000 godaSISTEMA STANDARDIZACIJE ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARTPORYADOK razvoj, odobravanje, prihvaćanje, implementaciju i održavanje Uredbama DOKUMENTOVSISTEMY STANDARDIZACIJE ZDRAVOOHRANENIIOST PRSPVV 91500.01.0001-2000PredislovieRazrabotan l laboratorija problema standardizacije vzdravoohranenii Moskva-medicinskoj akademiji. IM Zdravlje SechenovaMinisterstva ruski Federatsii.Vnesen Federalnymfondomobyazatelnogo meditsinskogostrahovaniya i Moskvi medicinske akademije. IM Zdravlje SechenovaMinisterstva ruski Federatsii.Prinyat i stupiti na snagu od strane Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Rusija, kako bi od 31.07.2000 N 302.Vveden vpervye.01. VVEDENIE01.01. Opšte odredbe i regulatorni ssylkiOtraslevoy standard 91500.01.0001-2000 "Redoslijed razvoja, odobravanja, usvajanje, provedbu i održavanje standardizacije regulatornih dokumentovsistemy u zdravstvu" (U daljem tekstu - OST PRSPVV) razvijen u Laboratoriji za standardizaciju u oblasti zdravstva (profesor glava Vorobyev PA) Moskva ih meditsinskoyakademii. IM Sečenov RossiyskoyFederatsii.Osnovaniem Ministarstva zdravlja za razvoj preostalih yavlyayutsyaPostanovleniePravitelstva Ruske Federacije od 05.11.97 N 1387 "Mjere postabilizatsii i razvoj zdravstva i medicinske nauke vRossiyskoy Rusija". "Program rada za stvaranje i standardizacije u razvitiyusistemy zdravstvu"Odobreni MinzdravomRossii, Federalni fond obaveznih medicinskih strahovaniyai država Standard Rusije 21. Jul 1998 g.OST PRSPVV dizajniran sa principima, pravila i zahtjeve utvrđene u Federalnom zakonu "o standardizaciji", StandartahGosudarstvennoy RossiyskoyFederatsii sistema standardizacije (GOST 1,0-92 - GOST 1,5-92), odluka odbora Ministerstvazdravoohraneniya Ruske Federacije, država komitetaRossiyskoy federacije za standardizaciju, mjeriteljstvo i certificiranje, ispolnitelnyhdirektorovterritorialnyhfondovobyazatelnogo Vijeće zdravstvenog osiguranja 03.12.97 N 14/43/6 11"Na glavnom odredbe standardizacije u zdravstvu", Ruski PrikazeMinzdrava i Federalnog fonda CHI N 12/2 od 01.19.98 "Oborganizatsii radi o standardizaciji u zdravstvu", PrikazeMinzdrava Rusija od 08.12.98 N 354 "Po nalogu obzir iutverzhdeniya izradi normativnih akata o standardizaciji vzdravoohranenii"I svjetlu praktičnog iskustva domaćih imezhdunarodnoy standartizatsiivoblastizdravoohraneniya.OST prema PRSPVV "Glavne odredbe standardizaciju vzdravoohranenii" To se odnosi na grupu 01 - "Opšte odredbe".01.02. Ciljevi i zadachiOST PRSPVV stvoren kako bi se osiguralo standardizacije regulatorne razvitiyasistemy u zdravstvu ruski Federatsii.OST PRSPVV dizajniran da riješi problem uspostavljanja edinyhtrebovany za razvoj, koordinaciju, prihvaćanja, vnedreniyai ponašanja propisima vzdravoohranenii sistema standardizacije na cijeloj teritoriji Ruske Federatsii.01.03. Definicije i sokrascheniyaV ovaj OST, uslovima interpretacije, delayuscheyih nedvosmislen za čitanje. Za potrebe ovog normativnogodokumenta sledeći termini i definicije: System Set organizacija, institucija i preduzeća zdravlja, udruženja, naučnih društava, profesionalnih i drugih privrednih subjekata, vnezavisimosti njihova vedomstvennoyprinadlezhnosti i organizacijske - pravovoyformy aktivnosti kotoryhsvyazana aktivnost sa proizvodnjom, održavanje, kontrolemkachestva, realizatsieylekarstvennyh , medicinsku opremu, medicinske usluge, radi popreduprezhdeniyu bolesti, orgulje izacije i kontrolu procesa i finansije sfereohrany zdravlja građana, obrazovaniemmeditsinskih radnika na osnovnim iposlediplomnom urovneStandartizatsiyaDeyatelnost u cilju postizanja zdravlja optimalne zahtjeve stepeniuporyadocheniyavzdravoohraneniiputemrazrabotki iustanovleniya, pravila, propisa, uslovima poslovanja, proizvoda, tehnologija, usluga koje se koriste vzdravoohraneniiSistema ukupno regulatorne dokumentovnormativnyh (standardi, klasifikacije pravila dokumentovrukovodyaschiedoku nata), soderzhaschihstandartizatsiitrebovaniya uslovima proizvodnje, zdravstvenih tehnologija, radova, usluga, sostavlyayuschimotrasl zdravoohraneniyaFederalny BODY bavi standartizatsieyvpo standardizacija zdravstvene priznata na natsionalnomv nivou zdravstvene zaštite, glavna funkcija koje (srediprochih) je da se razvije i prinyatiinormativnyh dokumenata koji dostupnyshirokomu krug potrebiteleyOrgan Authority , zanimayuschiysyastandartizatsiey HPE standardima Rusija, Nav razuman ohranenii preduzeća u zdravstvenoj ustanovi, udruženje, ili druge javne organizatsiyahObektProduktsiya, usluge, procesa, operacija, kstandartizatsiikotorym važećim postavljanje dokument pravila standartizatsiyaNormativny, obschiedokument načela ili karakteristike kasayuschiesyaobektov standardizacije, različiti vidovdeyatelnosti ili rezultatovStandart normativnog razrabotannyynaosnove dokument konsenzusom i odobren priznannymorganom u koji postavlja dlyavseobschego i višestruke ispolzovaniyapravila, društvo e smjernice ili karakteristike za različite aktivnosti iliih rezultate, a koji ima za cilj nadostizhenie optimalnog stepena uporyadocheniyav određene regionState država Standard Rossiyskoystandart Rusija za proizvode, radova i usluga, potreba za koje nosyatmezhotraslevoy karakter, ruski iprinimaetsyaGosstandartom (Gosstroy Rusije) OtraslevoyOtraslevoy vstandart standardizacije sistema standardne zdravstveni sistem razvijen u sluchaestandartizatsii u UTS t šešir standardizirati objekta GOST Rzdravoohranenii iliprineobhodimosti ustanovleniyatrebovany širi uspostavljeni poredak razvoja GOSTR- OST ustanavlivaetsyaotraslevym tijelo gosudarstvennogoupravleniya zdravoohraneniemStandart standard usvojen na nivou jedne subektaadministrativno - (. sindikati, udruženja iobedineny itd) Ruske Federacije i pristupačne opseg shirokomuterritorialnoy potrebiteleyedinitsyStandart standard udruženja razvijen u odsustvu naobekt standardizacija GOST P i TPO i prineobhodimostiustanovleniyatrebovany i širi skup GOST R iliOSTom-poryadokrazrabotkistandartaobedineniya garmoniziruetsyasgosudarstvennym i otraslevymporyadkomrazrabotki i ustanavlivaetsyaetimobedineniemStandart Standard predpriyatiyarazrabatyvaetsyavpredpriyatiya odsustvo objekta standartizatsiiGOST R & OST ili neobhodimostiustanovleniya zahtjevima GOST R rasshiryayuschihustanovlennye ili OSTom- poryadokrazrabotki standard predpriyatiyagarmoniziruetsyasgosudarstvennymiotraslevym bi razrab quipment i podešavanje predpriyatiemPredvaritelny ovaj privremeni dokument kotoryyprinimaetsyastandart standardizaciju tijelo i doveo doshirokogo olovo generacije, primljene informacije prethodne standard vprotsesseispolzovaniya, iotzyvy ovaj dokument poslužiti kao osnova izvodljivosti dlyaresheniya prinyatiyai donošenje standartaKonsensus opći konsenzus, harakterizuyuscheesyaotsutstviemsereznyhvozrazheniyposuschestvennymvoprosamubolshinstvazainteresovannyh strane i dostiže izrezom ltate procedure uchestmneniya nastoji okupiti sve stranke i bez konsenzusa pogled-nesovpadayuschietochki obyazatelnopredpolagaet punu edinodushieObyazatelnoe regulatornim zahtjevima, provesti obavezno trebovaniepodlezhaschee tselyudostizheniya dokumentu.AlternativnoeTrebovanie skladu sa ovim normativnim kotoroetrebovanie dokument 
Udio u društvenim mrežama: 

 
Povezani
 
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.
Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.