Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot 2. avgust 2000 N 304O Formulary odbor izvršenja Ministarstva ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERATsIIVo odluke Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije od 28.09.99 "O pojmu ponude programa razvitiyasistemy droga i zdravlje naseleniyaRossiyskoy Rusija" i kako bi se efikasno i ratsionalnogoispolzovaniyalekarstvennyhsredstv, kachestvameditsinskoy povećati pomoć stanovništvu Ruske Federacije ovim: 1. Stvoriti Formulary odbor Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije (Prilog N 1) .2. FormulyarnomukomitetuMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije u svojim aktivnostima rukovodstvovatsyaPolozheniem o tome (Aneks N 2) .3. State Department kontrolyakachestva, djelotvornosti, sigurnosti lijekova i meditsinskoytehniki (RU Khabriev) farmatsevticheskoydeyatelnosti organizacija za upravljanje, pružaju lijekova i meditsinskimiizdeliyami (NI Podgorbunskikh) pružaju organizacijske i metodičke upravljanje Formulary komitetaMinzdrava Rusije i kontrolu nad svojim radom. 4. Departamentugosudarstvennogo kontrolu kvaliteta, efikasnost i sigurnost lijekova meditsinskoytehniki (RU Khabriev) do 01.09.2000 podgotovitsootvetstvuyuschie prijedloge za izmjenu odredbi oFarmakologicheskom i farmakopeje odbora i dostavlja ih uspostavljena nautverzhdenie poryadke.5. Ministarstvo zdravlja Ruske naloga Federatsiiot 07.04.97 N 99 "Javnog savjeta za zdravlje i stanovništvo organizatsiiobespecheniya RossiyskoyFederatsii institucija medicinskih proizvoda i meditsinskogonaznacheniya"Od 09.09.98 N 267 "Na osnivanje porazrabotke odbora i dopune Expert na listu vitalnih sredstava neobhodimyhlekarstvennyh"Od 29.06.2000 N 226 "O sozdaniiEkspertnogo Vijeće za izmjene i dopune liste zhiznennoneobhodimyh i esencijalnih lijekova Ministarstva zdravlja"smatra ništavnim i silu.6. Izvršenje ovog naloga će biti nazamestitelya ministar AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenie N 1k PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 2. AVG 2000 N 304SOSTAVFORMULYARNOGO Odbora direktora Ministarstva ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERATsIIVorobev Andrey Ivanovich direktor Gematologicheskogonauchnogo Centar RAMS -PredsedatelEgorov Alexis SSC na antibiotike, zamjenik predsjednika je predstavnik FarmakopeynogokomitetaNasonov Feinberg šef odjela medicinskih revmatologiiMoskovskoy akademiiim . IM Sečenov - direktor zamestitelPredsedatelyaHaitov Rahim Musaevich SSC - Institutimmunologii Vnješekonombanka zamjenik predsjedavajućeg predstavnik Alexander FarmakologicheskogokomitetaChuchalin glavnog pulmolog MinzdravaGrigorevich Rusija - zamestitelPredsedatelyaAksenova Valentinaglavny djeca ftiziopediatrAleksandrovna MOH RossiiAmirov Nail Habibullovich rektor Kazanskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaBagirova Valery L. šef Odjela za ekonomske organizacije Akademije za farmaciju Moskovskoymeditsinskoy . IM SechenovaBalabolkin Michael Ivanovichglavny dijabetolog MinzdravaRossiiBaleva Larisa Stepanovna glavni pedijatar Ministarstva zdravlja RossiiBelenkov Yuri Nikitich glavni kardiolog MinzdravaRossiiBelova Olga glavni neonatologa MinzdravaRossiiBiktimirov Tofik Ziyatdinovich Ulyanovskogogosudarstvennogo Univerziteta Prorektor (po dogovoru) Bogdanova Elena glavni pedijatrijske ginekologMinzdrava RossiiBokeriya Lav Antonovich glavni kardiohirurga Armen MinzdravaRossiiBunyatyan Artalazdovichzaveduyuschy kafedroyanesteziolog AI i reanimatologiiMoskovskoy medicinske akademiiim. IM SechenovaVlasov Pavel glavni radiolog MinzdravaRossiiGarin Avgust Mihajlovič šef otdeleniemOnkologicheskogo naučnih panela. NN RAMS (po dogovoru) Gerasimov Vladimir Borisovich zamjenika. General direktoraNauchnogo centar ekspertizyi kontrolyalekarstvennyh javnih sredstava (NTSEGKLS) Peter Y. Grigorijev glavni gastroenterologMinzdrava RossiiGogin Evgeny naučni direktor kliničkog terapiiTsentralnoy bolnitsyMeditsinskogo centar Upravleniyadelami predsjednik RossiyskoyFederatsii (po dogovoru) Gologorsky Viktorglavny anesteziolog -Adolfovichreanimatolog Ministarstvo zdravlja šef Vladimir RossiiGorodetsky transfuziolog MinzdravaMatveevich RossiiDedov Ivan šef endok inolog MinzdravaRossiiDolgov Vladimir Vladimirovič glavni asistent MinzdravaRossiiDurnov Lev Abramoviča, glavnog pedijatrijske onkologMinzdrava RossiiEgorov Vladimir Fedorovich glavni narcologist MinzdravaRossiiErmoshenko Boris rektor Kuban gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiZhelezny Pavel Ivanovič profesor Novosibirskoymeditsinskoy akademiiZaytseva Irina profesor Saratovskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaZborovsky Alexander direktor Instituta za eksperimentalnu i klinicheskoyBorisovich Pharma ologiiRAMN (po dogovoru) Zubovskiy njemački šef radiolog MinzdravaAleksandrovich RossiiIvanov Vyacheslav Potapovich profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaIsakov Yury Fedorovich Šef pedijatrijske hirurg MinzdravaRossiiKazakovtsev Boris glavni A. psihijatar MinzdravaRossiiKazanskaya Irina Valerevnaglavny pedijatrijske urolog MinzdravaRossiiKarvasadsky Boris Dmitrievich glavni terapeut MinzdravaRossiiKarpov Rostislav Sergeevichdirektor kardiologiiTomskogo Research Institute of Scientific centar SB RAMS (po dogovoru) profesor Kasatkin Elvira Petrovnaglavny djeca endokrinologMinzdrava RossiiKobzar Leonid Research Institute Vladimir farmatsiiKozlov glavu. Predsjedavajući St. Petersburg stomatologiiAleksandrovich gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiposlediplomnogo obrazovaniyaKozyrev Vladimir glavni lekar Moskovskoygorodskoy psihiatricheskoyklinicheskoy bolnitsyim. Alekseeva (po dogovoru), Alexander Konovalov glavni neurokirurg MinzdravaNikolaevichRossiiKorovina Nina glavni pedijatrijske direktor nefrologMinzdrava RossiiKrasnopolsky Vladislav moskovskog oblastnogoIvanovich Institutu za ginekologiju i akušerstvo (po dogovoru) Krasnyuk Ivan Ivanovich profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaKubanova Anna A. glavni dermatovenerologMinzdrava RossiiKuznetsov Sergei profesor Valery Samarskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaLeontev glavni zubar MinzdravaKonstantinovichRossiiLeschinsky Lev profesor Izhevskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiLobzin Yuri šef Katedre za vojno i klinikiinfektsionnyh bolesti -Medicinska akademiiLoran Oleg šef urolog Ministarstva zdravlja RossiiLuzhnikov Eugene glavni A. toksikolog MinzdravaRossiiMe Alexander entev glavni terapeut MinzdravaSerafimovich RossiiMironov Nikolai Evgenevichglavny djeca psihiatrMinzdrava RossiiMironov Sergey Pavloviča traume glave - ortopedMinzdrava RossiiMihelson Victor Abramovič glavni pedijatrijske anesteziolog -reanimatolog RossiiMuhin Ministarstvo zdravlja Nikolai glavnog nefrolog MinzdravaRossiiNasonova Valentinaglavny reumatolog MinzdravaAleksandrovna RossiiNonikov Vladimir E. šef Odjela terapiiMeditsinskogo Centar predsjednik RossiyskoyFed Upravleniyadelami era Tio (po dogovoru) Mikhail Perelman Izralevich glavni phthisiatrician MinzdravaRossiiPereslegina Irina profesor Nižnji Novgorod NIIAleksandrovna novorođenče gastroenterologiiPetrov Vladimir Ivanovič rektor Volgograd meditsinskoyakademiiPetruhin Andrew S. glavni pedijatrijske nevropatologMinzdrava RossiiPleshkov Vladimir G. rektor Nikolai Smolenskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiPotekaev Sergeevichprofessor Moskva ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaProhorenkov Viktor Ivanovich rektor Krasnojarsk meditsinskoyakademiiRahmanin Yuri Andrejevič specijalista šef u Ministarstvu zdravlja luchevoyterapii RossiiRomanov Boris K. profesor Rjazanj meditsinskogouniversitetaRumyantsev Aleksandrglavny djeca gematologGrigorevich MOH RossiiSavelev Victor S. Ministarstvo zdravlja glavni hirurg RossiiSazykin Yuri Osipovich profesor na Moskovskom ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaSelivanov Eugene A. glavni hematolog MinzdravaRossiiSerov Vladimir glavni ginekolog - ginekologMinzdrava RossiiSidorov Paul Ivanovichrektor Arhangelskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiSofronov Henry A. zamjenika. Predsjedavajući North-Western Akademije medicinskih nauka (po dogovoru) Strachunsky Leonidprofessor SmolenskoySolomonovich države meditsinskoyakademiiSuleymanov Salavat Sheyhovich prorektor Dalnevostochnogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaToropova Nina Petrovnaglavny djeca dermatologMinzdrava RossiiTuryanov Mels Habibovich glavni infektsionistMinzdrava RossiiUchaykin Vasiliy Fedorovich šef Pedijatrijske infektsionistMinzdrava RossiiFedoseev Gleb Borisovich glavu. Predsjedavajući gospitalnoyterapii S. - Peterburgskogogosudarstvennogo ih meditsinskogouniversiteta. IP PavlovaHvatova Aleksandraglavny djeca oftalmologVasilevnaMinzdrava RossiiTsoy Alla N. profesor Moskovskog akademiiim. IM SechenovaChernyshev Victor Nikolaevichrektor Rostovskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaChissov Valery glavni onkolog MinzdravaRossiiChubarev Vladimir profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaShumakov Valery glavni stručnjak potransplantatsii tijela i tkaneyMinzdrava RossiiElgarov profesor Anatolij Adalbievich Kabardino -Balkarskogo gosudarstvennogouniversitetaYuzhakov Alexander glavni oftalmolog MinzdravaRossiiYastrebov Anatoly Petrovichrektor Ural gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiYahno Nikolai glavni neurolog MinzdravaRossiiSekretariatCheltsov Viktor Vladimirovič direktor Instituta za kliničku doklinicheskoyi ekspertizylekarstvennyh sredstava NTSEGKLS -ruk ovoditel SekretariataVorobev Paul A. šef Odsjeka za gerijatriju hematologiju sa laboratorieyproblem standardizacije vzdravoohranenii Moskovskoymeditsinskoy akademije im.I.M. Sečenov - zamestitelrukovoditelya SekretariataYagudina Rose Ismailovna profesor na Moskovskom ih meditsinskoyakademii. IM Sečenov supstituent rukovoditelyaSekretariataAvksenteva Maria profesor moskovskog meditsinskoyVladimirovna akademije. IM SechenovaGorohova Svetlana G. profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaDenisova Marija Nikolajevna profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaDorofeev Vladimir L. pomoćnik Moskva ih meditsinskoyakademii. IM Sechenova3atsepilova Tamara A. profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaIshmuhametov Aydar Ayratovich profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaRumyantsev Alexander profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaStarodubtsev Profesor Alexey Moskva ih meditsinskoyKonstantinovichakademii. IM SechenovaRukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, efikasnost, sigurnost i medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEVNachalnik Management organizatsiifarmatsevticheskoy aktivnosti, pružanje medicinske lekarstvamii izdeliyamiN.I.PODGORBUNSKIHPrilozhenie N 2k PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 2 AVG 2000 N 304POLOZHENIEO Formulary odbora Ministarstva ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY Federatsii1. General polozheniya1.1. FormulyarnyykomitetMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Rusija (u daljnjem tekstu Formulary odbor) yavlyaetsyaobschestvennymekspertnymorganom Ministerstvazdravoohraneniya ruski Federatsii.1.2. Formulary razrabatyvaetpredlozheniyavsootvetstvii odbor sa svoje zadatke i funkcije ipredstavlyaet kvalitetu Odjela gosudarstvennogokontrolya, efikasnosti, sigurnosti i lekarstvennyhsredstv medicinske tehnologije i upravljanje organizatsiifarmatsevticheskoydeyatelnosti, obespecheniyalekarstvennymisredstvami i medicinske izdeliyami.1.3. Formulary odbor u svom radu rukovodstvuetsyanastoyaschim Uredbe, Savezni zakon Ruske Federacije ot22.06.98 N 86-FZ "o lijekovima", Odluka Rusija na zdravlje kollegiiMinisterstva 28/09/99 "Okontseptsii program droga obespecheniyauchrezhdeny razvoja zdravstvenog sistema i stanovništva Rusija"Stanje Registar medicinskih proizvoda, popis zhiznennoneobhodimyh i esencijalnih lijekova, vedeniyabolnyh protokole odobren od strane ruskog Ministarstva zdravstva, drugih regulatornih pravnih akata dokumentami.1.4. Osobni struktura Formulary odbora i položaj odbora mora biti odobren od strane ministra oFormulyarnom zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.2. Struktura Formulary komiteta2.1. Formulary Predsednik Odbora, zamjenik predsjedavajućeg Komisije, šef sekretarijata i njegovih zamestiteliobrazuyut Prezidijuma formularu komiteta.2.2. Predsjednik Formulary Odbora upravlja rabotoykomiteta, Usvaja plan rada ispunjava ipredstavlyaetkomitetvgosudarstvennyh i obschestvennyhorganizatsiyah.2.3. Potpredsjednik Formulary Odbora provodyatzasedaniya Formulary Odbor za ime PredsedatelyaFormulyarnogo odbora i ispuniti nihPredsedatelem funktsii.2.4. Funkcije članova Formulary odbora su: Učešće komisija Formulary odbora glasanja ispitivanja informativnog materijala o novim tehnologijama, znanstvenih dokaza za efikasnost korištenja lekarstvennyhsredstv predstavljeni na sastanku Formulary odbora i egokomissy stručna mišljenja dobila materialam.2.5. Od članova Formulary odbora formirana od strane Sekretarijata, koji je radno tijelo Formulyarnogokomiteta odgovoran za pripremu dnevnog reda sastanaka, sastanaka oformlenieprotokolov Formulary odbora i svoje predsjedništvo, činovničke, vedeniearhivaFormulyarnogo komiteta.Sekretariat na čelu lidera koji podchinyaetsyaneposredstvenno predsjednik Formulary komiteta.2.6. Kao dio Formulary odbora su: a) farmaceutski odbor za razmatranje pitanja svyazannyhsorganizatsionnymiprotsessamilekarstvennogoobespecheniya-b) klinički komisije da razmotri pitanja primeneniyalekarstvennyh sredstava protokolima bazirana liječenje bolesti: - gastro - intestinalnog trakta-- kardio - vaskularnih organa sistem-- dyhaniya-- centralnog nervnog sistem-- endokrini sistem-- urinarnog i akušerskih - ginekologicheskih-- malignih hematopoeze i imunološkog sistema sistem-- i slomljena Prepreka za vodu - elektrolitnogoobmena i razmjena veschestv-- podrške - motorni apparata-- oftalmologicheskih-- ENT - organov-- dermatologicheskih-- zarazne, i: - vaktsin-- imunološki droga i lijekova koji se koriste u anesteziji ireanimatologii-- dijetetskih suplemenata .2.7. Trenutno instalirani Sostavipredsedateli naknade odobren po nalogu zamjenika nadzorni. Ministar zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.2.8. Funkcije odbora kojim predsjedava provedeniezasedany komisije, formiranje prijedloga za sastav Komisije, kao i formiranje i registraciju u propisanom poryadkepredlozheny i zaključci komisije za izradu idopolneny promjene na listi vitalnih i vazhneyshihlekarstvennyh sredstava i popis zamjena analognog lekarstvennyhsredstv.2.9. Prezidijuma Formulary Komitet smatra i prinimaetpredlozheniya komisije o izmjenama i dopunama perechenzhiznenno i esencijalnih lijekova i lijekova sredstv.2.10 spisokanalogovoy zamjena. Članovi Formulary Odbora za obavljanje posla za konzistentnost sa planovima odobren od strane predsjedavajućeg Formulyarnogokomiteta.3. Zadaci Formulary komiteta3.1. Glavni ciljevi Formulary odbora su: a) razmatra prijedloge o uvođenju izmjenama i dopunama na listu vitalnih i esencijalnih lijekova da ga uskladi na propisan način, b) izradu preporuka o racionalnoj izdanje primeneniyulekarstvennyhsredstv odbora (reprint) Federalno smjernice za liječnike o korištenju lekarstvennyhsredstv-u ) razvoj i ažuriranje liste medija analogna zamenylekarstvennyh g) pripremu prijedloga za registar izvodljivosti cija ipereregistratsii droge u Rusija sa dodatak za farmakoehpidemiologicheskih podataka i farmakoekonomicheskihissledovany, itd) koji su uključeni u izradu federalne smjernice za doktore poispolzovaniyu lijekova, e) pripremu prijedloga za izmjene i dopune na listi lijekova prodaje bez recepta, g) sudjelovanje predstavnika Formulary odbora u konkursnyhtorgah na centralizovanu nabavku RF.4 Ministarstva zdravlja. Formularu komiteta4.1 funkciju. na glavnom ciljeva Formulary komitetayavlyayutsya karakteristike na osnovu: a) revizija najmanje 2 puta godišnje liste vitalnih lijekova neobhodimyhi sredstv- lista zamenylekarstvennyh analogno znači-b) analizu i ocjenu podataka upotrebom protokola liječenja vlechebno - ustanovama, interakcija, pobochnyheffektov droge rezultati ifarmakoepidemiologicheskih farmakoekonomske studije, c) analizu međunarodnog iskustva, nacionalnim standardima dogovorili farmakoterapije odluke azlichnyh bolesti, proučavanje naučnih dokaza i kliničke ekonomicheskoyeffektivnosti-g) ezhegodnyyperesmotrspiska lijekova prodaje bez recepta, itd) da daje preporuke u pogledu ruskog Ministarstva zdravlja inomenklature centralizovane nabavke droge, tomchisle rezerve za Ministarstvo zdravlja Rossii.5. Operacija Formulary komiteta5.1. Formulary odbor radi vsootvetstviisutverzhdennym plan rada. Formulyarnogokomiteta sastanak predsedništva će se održati najmanje 1 put mjesečno. Sastanci Formulyarnogokomiteta i njegova predsjedništvo smatra važećom ako je više od polovine članova nihprisutstvovalo. PrezidiumaFormulyarnogokomiteta odluke se donose ako nihprogolosovalo najmanje dvije trećine prisutnih članova nazasedanii Prezidiuma.5.2. Sastanci farmaceutske i kliničkih komissiyFormulyarnogo odbora održavaju se u skladu sa resheniyuih predsjednici. Sastanci Komisije važi ako u njima je prisustvovalo više od dvije trećine članova. Komissiyyavlyayutsya usvojenih rješenja ako su glasali za treteychlenov komisije glasanje najmanje dva. Kontroverzni voprosyvynosyatsya na Prezidijuma Formulary odbora, čije su odluke okonchatelnymi.5.3. Organizacijska - tehnička podrška deyatelnostiFormulyarnogo odbor nosi Naučni centar igosudarstvennogo kontrolu kvaliteta lijekova u zbog MinzdravaRossii poryadke.5.4. Provedena članovi Formulary odbora poekspertize rad je organizovan na osnovu ugovora od strane vnebyudzhetnyhsredstv.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, efikasnost, sigurnost i medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEVNachalnik Management organizatsiifarmatsevticheskoy aktivnosti, pružanje medicinske lekarstvamii izdeliyamiN.I.PODGORBUNSKIH
zdravstvenog zakonodavstva

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot 2. avgust 2000 N 304O Formulary odbor izvršenja Ministarstva ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERATsIIVo odluke Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije od 28.09.99 "O pojmu ponude programa razvitiyasistemy droga i zdravlje naseleniyaRossiyskoy Rusija" i kako bi se efikasno i ratsionalnogoispolzovaniyalekarstvennyhsredstv, kachestvameditsinskoy povećati pomoć stanovništvu Ruske Federacije ovim: 1. Stvoriti Formulary odbor Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije (Prilog N 1) .2. FormulyarnomukomitetuMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije u svojim aktivnostima rukovodstvovatsyaPolozheniem o tome (Aneks N 2) .3. State Department kontrolyakachestva, djelotvornosti, sigurnosti lijekova i meditsinskoytehniki (RU Khabriev) farmatsevticheskoydeyatelnosti organizacija za upravljanje, pružaju lijekova i meditsinskimiizdeliyami (NI Podgorbunskikh) pružaju organizacijske i metodičke upravljanje Formulary komitetaMinzdrava Rusije i kontrolu nad svojim radom. 4. Departamentugosudarstvennogo kontrolu kvaliteta, efikasnost i sigurnost lijekova meditsinskoytehniki (RU Khabriev) do 01.09.2000 podgotovitsootvetstvuyuschie prijedloge za izmjenu odredbi oFarmakologicheskom i farmakopeje odbora i dostavlja ih uspostavljena nautverzhdenie poryadke.5. Ministarstvo zdravlja Ruske naloga Federatsiiot 07.04.97 N 99 "Javnog savjeta za zdravlje i stanovništvo organizatsiiobespecheniya RossiyskoyFederatsii institucija medicinskih proizvoda i meditsinskogonaznacheniya"Od 09.09.98 N 267 "Na osnivanje porazrabotke odbora i dopune Expert na listu vitalnih sredstava neobhodimyhlekarstvennyh"Od 29.06.2000 N 226 "O sozdaniiEkspertnogo Vijeće za izmjene i dopune liste zhiznennoneobhodimyh i esencijalnih lijekova Ministarstva zdravlja"smatra ništavnim i silu.6. Izvršenje ovog naloga će biti nazamestitelya ministar AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenie N 1k PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 2. AVG 2000 N 304SOSTAVFORMULYARNOGO Odbora direktora Ministarstva ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERATsIIVorobev Andrey Ivanovich direktor Gematologicheskogonauchnogo Centar RAMS -PredsedatelEgorov Alexis SSC na antibiotike, zamjenik predsjednika je predstavnik FarmakopeynogokomitetaNasonov Feinberg šef odjela medicinskih revmatologiiMoskovskoy akademiiim . IM Sečenov - direktor zamestitelPredsedatelyaHaitov Rahim Musaevich SSC - Institutimmunologii Vnješekonombanka zamjenik predsjedavajućeg predstavnik Alexander FarmakologicheskogokomitetaChuchalin glavnog pulmolog MinzdravaGrigorevich Rusija - zamestitelPredsedatelyaAksenova Valentinaglavny djeca ftiziopediatrAleksandrovna MOH RossiiAmirov Nail Habibullovich rektor Kazanskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaBagirova Valery L. šef Odjela za ekonomske organizacije Akademije za farmaciju Moskovskoymeditsinskoy . IM SechenovaBalabolkin Michael Ivanovichglavny dijabetolog MinzdravaRossiiBaleva Larisa Stepanovna glavni pedijatar Ministarstva zdravlja RossiiBelenkov Yuri Nikitich glavni kardiolog MinzdravaRossiiBelova Olga glavni neonatologa MinzdravaRossiiBiktimirov Tofik Ziyatdinovich Ulyanovskogogosudarstvennogo Univerziteta Prorektor (po dogovoru) Bogdanova Elena glavni pedijatrijske ginekologMinzdrava RossiiBokeriya Lav Antonovich glavni kardiohirurga Armen MinzdravaRossiiBunyatyan Artalazdovichzaveduyuschy kafedroyanesteziolog AI i reanimatologiiMoskovskoy medicinske akademiiim. IM SechenovaVlasov Pavel glavni radiolog MinzdravaRossiiGarin Avgust Mihajlovič šef otdeleniemOnkologicheskogo naučnih panela. NN RAMS (po dogovoru) Gerasimov Vladimir Borisovich zamjenika. General direktoraNauchnogo centar ekspertizyi kontrolyalekarstvennyh javnih sredstava (NTSEGKLS) Peter Y. Grigorijev glavni gastroenterologMinzdrava RossiiGogin Evgeny naučni direktor kliničkog terapiiTsentralnoy bolnitsyMeditsinskogo centar Upravleniyadelami predsjednik RossiyskoyFederatsii (po dogovoru) Gologorsky Viktorglavny anesteziolog -Adolfovichreanimatolog Ministarstvo zdravlja šef Vladimir RossiiGorodetsky transfuziolog MinzdravaMatveevich RossiiDedov Ivan šef endok inolog MinzdravaRossiiDolgov Vladimir Vladimirovič glavni asistent MinzdravaRossiiDurnov Lev Abramoviča, glavnog pedijatrijske onkologMinzdrava RossiiEgorov Vladimir Fedorovich glavni narcologist MinzdravaRossiiErmoshenko Boris rektor Kuban gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiZhelezny Pavel Ivanovič profesor Novosibirskoymeditsinskoy akademiiZaytseva Irina profesor Saratovskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaZborovsky Alexander direktor Instituta za eksperimentalnu i klinicheskoyBorisovich Pharma ologiiRAMN (po dogovoru) Zubovskiy njemački šef radiolog MinzdravaAleksandrovich RossiiIvanov Vyacheslav Potapovich profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaIsakov Yury Fedorovich Šef pedijatrijske hirurg MinzdravaRossiiKazakovtsev Boris glavni A. psihijatar MinzdravaRossiiKazanskaya Irina Valerevnaglavny pedijatrijske urolog MinzdravaRossiiKarvasadsky Boris Dmitrievich glavni terapeut MinzdravaRossiiKarpov Rostislav Sergeevichdirektor kardiologiiTomskogo Research Institute of Scientific centar SB RAMS (po dogovoru) profesor Kasatkin Elvira Petrovnaglavny djeca endokrinologMinzdrava RossiiKobzar Leonid Research Institute Vladimir farmatsiiKozlov glavu. Predsjedavajući St. Petersburg stomatologiiAleksandrovich gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiposlediplomnogo obrazovaniyaKozyrev Vladimir glavni lekar Moskovskoygorodskoy psihiatricheskoyklinicheskoy bolnitsyim. Alekseeva (po dogovoru), Alexander Konovalov glavni neurokirurg MinzdravaNikolaevichRossiiKorovina Nina glavni pedijatrijske direktor nefrologMinzdrava RossiiKrasnopolsky Vladislav moskovskog oblastnogoIvanovich Institutu za ginekologiju i akušerstvo (po dogovoru) Krasnyuk Ivan Ivanovich profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaKubanova Anna A. glavni dermatovenerologMinzdrava RossiiKuznetsov Sergei profesor Valery Samarskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaLeontev glavni zubar MinzdravaKonstantinovichRossiiLeschinsky Lev profesor Izhevskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiLobzin Yuri šef Katedre za vojno i klinikiinfektsionnyh bolesti -Medicinska akademiiLoran Oleg šef urolog Ministarstva zdravlja RossiiLuzhnikov Eugene glavni A. toksikolog MinzdravaRossiiMe Alexander entev glavni terapeut MinzdravaSerafimovich RossiiMironov Nikolai Evgenevichglavny djeca psihiatrMinzdrava RossiiMironov Sergey Pavloviča traume glave - ortopedMinzdrava RossiiMihelson Victor Abramovič glavni pedijatrijske anesteziolog -reanimatolog RossiiMuhin Ministarstvo zdravlja Nikolai glavnog nefrolog MinzdravaRossiiNasonova Valentinaglavny reumatolog MinzdravaAleksandrovna RossiiNonikov Vladimir E. šef Odjela terapiiMeditsinskogo Centar predsjednik RossiyskoyFed Upravleniyadelami era Tio (po dogovoru) Mikhail Perelman Izralevich glavni phthisiatrician MinzdravaRossiiPereslegina Irina profesor Nižnji Novgorod NIIAleksandrovna novorođenče gastroenterologiiPetrov Vladimir Ivanovič rektor Volgograd meditsinskoyakademiiPetruhin Andrew S. glavni pedijatrijske nevropatologMinzdrava RossiiPleshkov Vladimir G. rektor Nikolai Smolenskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiPotekaev Sergeevichprofessor Moskva ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaProhorenkov Viktor Ivanovich rektor Krasnojarsk meditsinskoyakademiiRahmanin Yuri Andrejevič specijalista šef u Ministarstvu zdravlja luchevoyterapii RossiiRomanov Boris K. profesor Rjazanj meditsinskogouniversitetaRumyantsev Aleksandrglavny djeca gematologGrigorevich MOH RossiiSavelev Victor S. Ministarstvo zdravlja glavni hirurg RossiiSazykin Yuri Osipovich profesor na Moskovskom ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaSelivanov Eugene A. glavni hematolog MinzdravaRossiiSerov Vladimir glavni ginekolog - ginekologMinzdrava RossiiSidorov Paul Ivanovichrektor Arhangelskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiSofronov Henry A. zamjenika. Predsjedavajući North-Western Akademije medicinskih nauka (po dogovoru) Strachunsky Leonidprofessor SmolenskoySolomonovich države meditsinskoyakademiiSuleymanov Salavat Sheyhovich prorektor Dalnevostochnogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaToropova Nina Petrovnaglavny djeca dermatologMinzdrava RossiiTuryanov Mels Habibovich glavni infektsionistMinzdrava RossiiUchaykin Vasiliy Fedorovich šef Pedijatrijske infektsionistMinzdrava RossiiFedoseev Gleb Borisovich glavu. Predsjedavajući gospitalnoyterapii S. - Peterburgskogogosudarstvennogo ih meditsinskogouniversiteta. IP PavlovaHvatova Aleksandraglavny djeca oftalmologVasilevnaMinzdrava RossiiTsoy Alla N. profesor Moskovskog akademiiim. IM SechenovaChernyshev Victor Nikolaevichrektor Rostovskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaChissov Valery glavni onkolog MinzdravaRossiiChubarev Vladimir profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaShumakov Valery glavni stručnjak potransplantatsii tijela i tkaneyMinzdrava RossiiElgarov profesor Anatolij Adalbievich Kabardino -Balkarskogo gosudarstvennogouniversitetaYuzhakov Alexander glavni oftalmolog MinzdravaRossiiYastrebov Anatoly Petrovichrektor Ural gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiYahno Nikolai glavni neurolog MinzdravaRossiiSekretariatCheltsov Viktor Vladimirovič direktor Instituta za kliničku doklinicheskoyi ekspertizylekarstvennyh sredstava NTSEGKLS -ruk ovoditel SekretariataVorobev Paul A. šef Odsjeka za gerijatriju hematologiju sa laboratorieyproblem standardizacije vzdravoohranenii Moskovskoymeditsinskoy akademije im.I.M. Sečenov - zamestitelrukovoditelya SekretariataYagudina Rose Ismailovna profesor na Moskovskom ih meditsinskoyakademii. IM Sečenov supstituent rukovoditelyaSekretariataAvksenteva Maria profesor moskovskog meditsinskoyVladimirovna akademije. IM SechenovaGorohova Svetlana G. profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaDenisova Marija Nikolajevna profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaDorofeev Vladimir L. pomoćnik Moskva ih meditsinskoyakademii. IM Sechenova3atsepilova Tamara A. profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaIshmuhametov Aydar Ayratovich profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaRumyantsev Alexander profesor moskovskog njih meditsinskoyakademii. IM SechenovaStarodubtsev Profesor Alexey Moskva ih meditsinskoyKonstantinovichakademii. IM SechenovaRukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, efikasnost, sigurnost i medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEVNachalnik Management organizatsiifarmatsevticheskoy aktivnosti, pružanje medicinske lekarstvamii izdeliyamiN.I.PODGORBUNSKIHPrilozhenie N 2k PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 2 AVG 2000 N 304POLOZHENIEO Formulary odbora Ministarstva ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY Federatsii1. General polozheniya1.1. FormulyarnyykomitetMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Rusija (u daljnjem tekstu Formulary odbor) yavlyaetsyaobschestvennymekspertnymorganom Ministerstvazdravoohraneniya ruski Federatsii.1.2. Formulary razrabatyvaetpredlozheniyavsootvetstvii odbor sa svoje zadatke i funkcije ipredstavlyaet kvalitetu Odjela gosudarstvennogokontrolya, efikasnosti, sigurnosti i lekarstvennyhsredstv medicinske tehnologije i upravljanje organizatsiifarmatsevticheskoydeyatelnosti, obespecheniyalekarstvennymisredstvami i medicinske izdeliyami.1.3. Formulary odbor u svom radu rukovodstvuetsyanastoyaschim Uredbe, Savezni zakon Ruske Federacije ot22.06.98 N 86-FZ "o lijekovima", Odluka Rusija na zdravlje kollegiiMinisterstva 28/09/99 "Okontseptsii program droga obespecheniyauchrezhdeny razvoja zdravstvenog sistema i stanovništva Rusija"Stanje Registar medicinskih proizvoda, popis zhiznennoneobhodimyh i esencijalnih lijekova, vedeniyabolnyh protokole odobren od strane ruskog Ministarstva zdravstva, drugih regulatornih pravnih akata dokumentami.1.4. Osobni struktura Formulary odbora i položaj odbora mora biti odobren od strane ministra oFormulyarnom zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.2. Struktura Formulary komiteta2.1. Formulary Predsednik Odbora, zamjenik predsjedavajućeg Komisije, šef sekretarijata i njegovih zamestiteliobrazuyut Prezidijuma formularu komiteta.2.2. Predsjednik Formulary Odbora upravlja rabotoykomiteta, Usvaja plan rada ispunjava ipredstavlyaetkomitetvgosudarstvennyh i obschestvennyhorganizatsiyah.2.3. Potpredsjednik Formulary Odbora provodyatzasedaniya Formulary Odbor za ime PredsedatelyaFormulyarnogo odbora i ispuniti nihPredsedatelem funktsii.2.4. Funkcije članova Formulary odbora su: Učešće komisija Formulary odbora glasanja ispitivanja informativnog materijala o novim tehnologijama, znanstvenih dokaza za efikasnost korištenja lekarstvennyhsredstv predstavljeni na sastanku Formulary odbora i egokomissy stručna mišljenja dobila materialam.2.5. Od članova Formulary odbora formirana od strane Sekretarijata, koji je radno tijelo Formulyarnogokomiteta odgovoran za pripremu dnevnog reda sastanaka, sastanaka oformlenieprotokolov Formulary odbora i svoje predsjedništvo, činovničke, vedeniearhivaFormulyarnogo komiteta.Sekretariat na čelu lidera koji podchinyaetsyaneposredstvenno predsjednik Formulary komiteta.2.6. Kao dio Formulary odbora su: a) farmaceutski odbor za razmatranje pitanja svyazannyhsorganizatsionnymiprotsessamilekarstvennogoobespecheniya-b) klinički komisije da razmotri pitanja primeneniyalekarstvennyh sredstava protokolima bazirana liječenje bolesti: - gastro - intestinalnog trakta-- kardio - vaskularnih organa sistem-- dyhaniya-- centralnog nervnog sistem-- endokrini sistem-- urinarnog i akušerskih - ginekologicheskih-- malignih hematopoeze i imunološkog sistema sistem-- i slomljena Prepreka za vodu - elektrolitnogoobmena i razmjena veschestv-- podrške - motorni apparata-- oftalmologicheskih-- ENT - organov-- dermatologicheskih-- zarazne, i: - vaktsin-- imunološki droga i lijekova koji se koriste u anesteziji ireanimatologii-- dijetetskih suplemenata .2.7. Trenutno instalirani Sostavipredsedateli naknade odobren po nalogu zamjenika nadzorni. Ministar zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.2.8. Funkcije odbora kojim predsjedava provedeniezasedany komisije, formiranje prijedloga za sastav Komisije, kao i formiranje i registraciju u propisanom poryadkepredlozheny i zaključci komisije za izradu idopolneny promjene na listi vitalnih i vazhneyshihlekarstvennyh sredstava i popis zamjena analognog lekarstvennyhsredstv.2.9. Prezidijuma Formulary Komitet smatra i prinimaetpredlozheniya komisije o izmjenama i dopunama perechenzhiznenno i esencijalnih lijekova i lijekova sredstv.2.10 spisokanalogovoy zamjena. Članovi Formulary Odbora za obavljanje posla za konzistentnost sa planovima odobren od strane predsjedavajućeg Formulyarnogokomiteta.3. Zadaci Formulary komiteta3.1. Glavni ciljevi Formulary odbora su: a) razmatra prijedloge o uvođenju izmjenama i dopunama na listu vitalnih i esencijalnih lijekova da ga uskladi na propisan način, b) izradu preporuka o racionalnoj izdanje primeneniyulekarstvennyhsredstv odbora (reprint) Federalno smjernice za liječnike o korištenju lekarstvennyhsredstv-u ) razvoj i ažuriranje liste medija analogna zamenylekarstvennyh g) pripremu prijedloga za registar izvodljivosti cija ipereregistratsii droge u Rusija sa dodatak za farmakoehpidemiologicheskih podataka i farmakoekonomicheskihissledovany, itd) koji su uključeni u izradu federalne smjernice za doktore poispolzovaniyu lijekova, e) pripremu prijedloga za izmjene i dopune na listi lijekova prodaje bez recepta, g) sudjelovanje predstavnika Formulary odbora u konkursnyhtorgah na centralizovanu nabavku RF.4 Ministarstva zdravlja. Formularu komiteta4.1 funkciju. na glavnom ciljeva Formulary komitetayavlyayutsya karakteristike na osnovu: a) revizija najmanje 2 puta godišnje liste vitalnih lijekova neobhodimyhi sredstv- lista zamenylekarstvennyh analogno znači-b) analizu i ocjenu podataka upotrebom protokola liječenja vlechebno - ustanovama, interakcija, pobochnyheffektov droge rezultati ifarmakoepidemiologicheskih farmakoekonomske studije, c) analizu međunarodnog iskustva, nacionalnim standardima dogovorili farmakoterapije odluke azlichnyh bolesti, proučavanje naučnih dokaza i kliničke ekonomicheskoyeffektivnosti-g) ezhegodnyyperesmotrspiska lijekova prodaje bez recepta, itd) da daje preporuke u pogledu ruskog Ministarstva zdravlja inomenklature centralizovane nabavke droge, tomchisle rezerve za Ministarstvo zdravlja Rossii.5. Operacija Formulary komiteta5.1. Formulary odbor radi vsootvetstviisutverzhdennym plan rada. Formulyarnogokomiteta sastanak predsedništva će se održati najmanje 1 put mjesečno. Sastanci Formulyarnogokomiteta i njegova predsjedništvo smatra važećom ako je više od polovine članova nihprisutstvovalo. PrezidiumaFormulyarnogokomiteta odluke se donose ako nihprogolosovalo najmanje dvije trećine prisutnih članova nazasedanii Prezidiuma.5.2. Sastanci farmaceutske i kliničkih komissiyFormulyarnogo odbora održavaju se u skladu sa resheniyuih predsjednici. Sastanci Komisije važi ako u njima je prisustvovalo više od dvije trećine članova. Komissiyyavlyayutsya usvojenih rješenja ako su glasali za treteychlenov komisije glasanje najmanje dva. Kontroverzni voprosyvynosyatsya na Prezidijuma Formulary odbora, čije su odluke okonchatelnymi.5.3. Organizacijska - tehnička podrška deyatelnostiFormulyarnogo odbor nosi Naučni centar igosudarstvennogo kontrolu kvaliteta lijekova u zbog MinzdravaRossii poryadke.5.4. Provedena članovi Formulary odbora poekspertize rad je organizovan na osnovu ugovora od strane vnebyudzhetnyhsredstv.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, efikasnost, sigurnost i medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEVNachalnik Management organizatsiifarmatsevticheskoy aktivnosti, pružanje medicinske lekarstvamii izdeliyamiN.I.PODGORBUNSKIH