Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot April 2, 1999 N 107O može stvoriti organizaciju - metodološki TSENTROVMINZDRAVA RUSIJA TEHNIČKI OBSLUZHIVANIYUI metrološkim osiguranja UCHREZHDENIYZDRAVOOHRANENIYAV tselyahobespecheniyaorganizatsionno- metodičan, informacije i praktične saradnje ruskog Ministarstva zdravlja sorganamiupravleniya RossiyskoyFederatsii entiteta i zdravstvenih ustanova na ihratsionalnogo tehničke opreme, zdravstveni pregled ibezopasnosti ex pluatiruemoy medicinske opreme, stvaranje integralnog razvoja i implementacije regulatornih obespecheniyaekspluatatsii sistema, popravak i održavanje meditsinskoytehniki redom: 1. Stvaraju u dogovoru sa subjektima Ruske zdravstvene organamiupravleniya Federatsiisleduyuschie organizacijske - metodičkih centara Ministerstvazdravoohraneniya Ruske Federacije o tehničkim obsluzhivaniyui metrološkim pružanja zdravstvenih ustanova: 1.1. Republic of Tatarstan - na osnovu All-ruski NIiPImeditsinskih alata (Winokur VS), od Kazan.1.2. Ural - na osnovu regionalne komisije o litsenzirovaniyui akreditaciju u zdravstvu (Putilova LV) za ministerstvezdravoohraneniya Sverdlovsk regija, Ekaterinburg.1.3. Sibirski - Odbor na osnovu za licenciranje iakkreditatsii medicinske, farmaceutske i medicinske - tehnicheskoydlitelnosti na administratsiiNovosibirskoyoblasti (Selivanov LF), Novosibirsk, zajedno sa Akcionarskog društva "Sibirskiynauchno - istraživanje i ispitivanje Centra meditsinskoytehniki" (Belik DV) od Novosibirsk.1.4. Central - na temelju ANO "Ruski assotsiatsiyapredpriyaty prodaje iremontumeditsinskoy tehnologija"(Ostapchenko VD) Moskva.2. State Department kontrolyakachestva, djelotvornosti, sigurnosti lijekova i meditsinskoytehniki organizuje rad organizacione - metodičan tsentrovv skladu sa organizacijom i glavni zadachamiorganizatsionno - metodički centar Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoyFederatsiipotehnicheskomuobsluzhivaniyuimetrologicheskomu osigurati uchrezhdeniyzdravoohraneniya (Dodatak) .3. MinisterstvuzdravoohraneniyaRespublikiTatarstan, Sverdlovsk Region Ministarstvo zdravlja, upravleniyuzdravoohraneniya Novosibirsk regija uprave, generalnomudirektoru ANO "Ruski udruženje kompanije koje prodaju medicinske opreme iremontu" Ostapchenko VD podnijeti vmesyachny period za odobrenje Ministarstva zdravlja Rusije položaja osootvetstvuyuschihorganizatsionno-metodicheskihtsentrah pripremljen u skladu s Prilogom ove Prikazu.4. Direktor sve - ruski istraživački institut iispytatelnogo medicinske opreme (VNIIIMT) MinzdravaRossii Leonov BI 4.1. Organizovatnabaze VNIIIMT Informatsionnyyorganizatsionno - metodički centar medicinskog tehnikeMinzdrava Rossii.4.2. U mjesec dana da dostave ruskog Ministarstva zdravlja i odobrenja nasoglasovanie polozhenieobInformatsionnomorganizatsionno - metodički centar medicinskog tehnikeMinzdrava Rossii.4.3. Osigurati komunikacije i organizacijske metodicheskuyupodderzhku aktivnost stvorio - metodicheskihtsentrov.5. Departamentugosudarstvennogo kontrolu kvaliteta, efikasnost i sigurnost lijekova meditsinskoytehniki, Odjel za medicinsku njegu naseleniyuobespechit smjernice, koordinaciju i kontroldeyatelnosti informativne i organizacijske - metodicheskihtsentrov.6. Izvršenje ovog naloga će biti zamjenik ministra najistaknutijih Leshkevich I.A.MinistrV.I.STARODUBOVPrilozheniek PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot April 2, 1999 N 107PORYADOKORGANIZATSII I Glavni zadaci organizacionih i metodički centar UCHREZHDENIYZDRAVOOHRANENIYA1 metroloških osiguranja Ministarstvo ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERACIJA TEHNIČKI OBSLUZHIVANIYUI. GENERAL POLOZHENIYA1.1. Ovaj dokument se zasniva na Rusija PostanovleniyaPravitelstva 3. juna 1997. godine N 659 "Obutverzhdenii propisima Ministarstva zdravlja RossiyskoyFederatsii" i Red ruskog Ministarstva zdravstva i Federalnog fonda CHI ot19 Jan 1998 N 12/2 "O organizaciji radova na standardizaciji vzdravoohranenii".1.2. Organizacijske - metodičan centara Ministerstvazdravoohraneniya Ruske Federacije o tehničkim obsluzhivaniyui metrološkim pružanja zdravstvenih ustanova (daleepo tekst - centri) su stvorene od strane Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije (u daljnjem tekstu - Ministarstvo) nafunktsionalnoy osnovi u dogovoru sa relevantnim subjektima Ruske upravleniyazdravoohraneniem Federatsii.1.3. Svrha centra je uključen u resheniivoprosov regulatornim - pravne, tehničke, metrološka, ​​Information Management uchrezhdeniyzdravoohraneniya.1.4. U svojim aktivnostima, Centar se rukovodi KonstitutsieyRossiyskoy Rusija, uredbe i naredbe PrezidentaRossiyskoyFederatsii, postanovleniyamiirasporyazheniyamiPravitelstva Rusija, odjela normativnymidokumentami i sadašnjosti dokumentom.1.5. Centri imaju posebne oblike, koji ukazuju ihnaimenovanie, poštanskih i telegrafskih adresa, ifaksov.1.6 telefone. Organizacijske - metodičan upravljanje, koordinaciju ikontroldeyatelnostiTsentrovosuschestvlyaetDepartamentgosudarstvennogo kontrolu kvalitete, efikasnosti i medicinske bezopasnostilekarstvennyh Ministerstva.1.7 tehnologije. Ovaj dokument utvrđuje Tsentrov.2 strukturu, osnovnyezadachi, funkcije, prava i odgovornosti. STRUKTURA TSENTRA2.1. Centar radi na osnovu strukturnih podrazdeleniyuchrezhdeny i preduzeća koja se bave oblastiorganizatsii održavanje, remont, kontrola kachestvameditsinskihizdely, formiranje i zahtjevi vypolneniyanormativnyh kontrola za medicinsko - tehničke obespecheniyudeyatelnosti zdravoohraneniya.2.2 institucija. imenuje načelnik Centra za dolzhnostiosvobozhdaetsya od nje po nalogu rukovodioca institucije, podesiti da bazekotorogo Tsentr.2.3. Osoblje Centra pruža pisati glavnogometrologa centar. Šef metrologa Centra imenuje na funkciju će biti izuzet iz nje posoglasovaniyu nalogu šefa Centra sa glavnim i mjeriteljstvo Ministarstva obavlja svoyudeyatelnost u skladu sa Uredbom o metrološkim sluzhbeMinisterstva. Šef mjeriteljstvo Centar je član zdravstvenog sistema Sovetaglavnyh metrologe Ministerstva.2.4. Centar će biti pod kontrolom i kontrolu kvaliteta pozadaniyamDepartamenta stanje, efikasnost i sigurnost lijekova meditsinskoytehniki Ministerstva.2.5. Centar obavlja svoje aktivnosti u suradnji sostrukturnymipodrazdeleniyamiMinisterstvaisleduyuschimiuchrezhdeniyami: - Sve - ruski istraživanje i ispytatelnyminstitutom medicinske opreme (VNIIIMT) - drugim organizacionim metodicheskimitsentramiMinisterstva-- standardizaciju Tehnički komitet meditsinskihizdeliy-- naučno - istraživačke, medicinske - profilaktičke institucije idrugie zdravoohraneniya-- poduzeća-proizvođače organizacija i pružanje medicinske kompleksa opreme uyuschih proizvodi zapasnyhchastey i potrošnog materijala proizvedenih na territoriiRossiyskoy Rusija, kao i uvezene iz rubezha-- organizacija i preduzeća koja se bave deyatelnostv licenciranje, inspekcija, ispitivanje, certificiranje, pružanje usluga za instalaciju, puštanje u rad, popravak i održavanje medicinske itehnicheskomu strojevi i meditsinskogooborudovaniya.3. Glavni zadaci i funkcije TsENTRAOsnovnymi zadataka i funkcija Centra su kako slijedi: 3.1. Organizacijske i metodičan, prakticheskayaiinformatsionno - savjetodavne aktivnosti na: - stvaranje integralnog razvoja i implementacije sistemynormativnogo osigurati obavljanje zdravstvenih ustanova vchasti njihove tehničke opreme, zdravstveni pregled ibezopasnosti upravlja medicinske opreme, kao i pravila za njegovu instalaciju itrebovany, puštanje u rad, rad, popravak, održavanje održavanje i metrološkim obespecheniyu-- osigurati kvalitetna gradnja, instalacije, servis, i sastao se tehnicheskogoobsluzhivaniya rologicheskogo pružaju medicinske opreme vuchrezhdeniyah zdravoohraneniya-- organizacija prati skladu sa pravilima ekspluatatsiimeditsinskoy opreme proizvedene na području RossiyskoyFederatsii, kao i uvezene iz rubezha-- stručnost, regulatorne i zdravstvenih informacija obespecheniyauchrezhdeny u cilju zaštite svojih interesa u chastikachestva tehničke opreme i pružanje medicinske tehnikiraskhodnymi materials-- organizaciju servisiranja i kontrole sigurnosti meditsinskoytehniki poslovala u osnovana niyah zdravoohraneniya-- obuku tehničke i medicinske zdravstvene personalauchrezhdeny za siguran rad, organizaciju popravka, održavanje i medicinske metrologicheskogoobespecheniya tehniki.3.2. Implementacija potrebnih naučnih - tehnička i upravljačka interakciju sa profesionalnim i obschestvennymiorganizatsiyami, sindikata i litsami.3.3 u pitanju. Analiza parkameditsinskoytehniki država, informacije - statističke aktivnosti, uključujući po zadaniyamMinisterstva.3.4. Formiranje informacija banke podataka neobhodimyhdlya aktivnosti Ministarstva i Tsentra.3.5. Organizacija izdavačke djelatnosti o pitanjima vezanim za nadležnosti Centra, u skladu sa propisima (charter) za osnivanje, na temelju koji je stvorio Tsentr.4. DUŽNOSTI I PRAVA TSENTRA4.1. Dužnosti Center nalaze se izvršenje nanego dodijeljene zadatke i funkcije u skladu sa zahtjevima nastoyaschegodokumenta.4.2. Centar predstavlja godišnji plan rada i godišnji izvještaj o svojim aktivnostima State Department kontrolyakachestva, efikasnost, sigurnost lijekova imeditsinskoy Ministerstva.4.3 tehnologije. Centar ima pravo da: - se uključe u uspostavljeni poredak organizacije, predpriyatiyay institucije, kao i individualnih stručnjaka za savjet u vođenju iuchastiya Centar rabot-- mandat da daju prijedloge Ministarstvu da sazove i provedeniisoveschany, konferencije i sl sa objavljivanjem svoje materijale Trenutno instalirani poryadke-- predstavitelstvovat u ime Departamentagosudarstvennogo kontrolu kvaliteta, efikasnost, bezopasnostilekarstvennyh i medicinske opreme u ime drugihorganizatsiyah u regiji o pitanjima vezanim za kompetentsiiTsentra.5. Reorganizaciji i likvidaciji TSENTRA5.1. Reorganizatsiyai likvidacije Centra vrši za usklađenost sa važećim Rusija zakonodavstvom Federatsii.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, efikasnost, sigurnost i medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV
zdravstvenog zakonodavstva

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot April 2, 1999 N 107O može stvoriti organizaciju - metodološki TSENTROVMINZDRAVA RUSIJA TEHNIČKI OBSLUZHIVANIYUI metrološkim osiguranja UCHREZHDENIYZDRAVOOHRANENIYAV tselyahobespecheniyaorganizatsionno- metodičan, informacije i praktične saradnje ruskog Ministarstva zdravlja sorganamiupravleniya RossiyskoyFederatsii entiteta i zdravstvenih ustanova na ihratsionalnogo tehničke opreme, zdravstveni pregled ibezopasnosti ex pluatiruemoy medicinske opreme, stvaranje integralnog razvoja i implementacije regulatornih obespecheniyaekspluatatsii sistema, popravak i održavanje meditsinskoytehniki redom: 1. Stvaraju u dogovoru sa subjektima Ruske zdravstvene organamiupravleniya Federatsiisleduyuschie organizacijske - metodičkih centara Ministerstvazdravoohraneniya Ruske Federacije o tehničkim obsluzhivaniyui metrološkim pružanja zdravstvenih ustanova: 1.1. Republic of Tatarstan - na osnovu All-ruski NIiPImeditsinskih alata (Winokur VS), od Kazan.1.2. Ural - na osnovu regionalne komisije o litsenzirovaniyui akreditaciju u zdravstvu (Putilova LV) za ministerstvezdravoohraneniya Sverdlovsk regija, Ekaterinburg.1.3. Sibirski - Odbor na osnovu za licenciranje iakkreditatsii medicinske, farmaceutske i medicinske - tehnicheskoydlitelnosti na administratsiiNovosibirskoyoblasti (Selivanov LF), Novosibirsk, zajedno sa Akcionarskog društva "Sibirskiynauchno - istraživanje i ispitivanje Centra meditsinskoytehniki" (Belik DV) od Novosibirsk.1.4. Central - na temelju ANO "Ruski assotsiatsiyapredpriyaty prodaje iremontumeditsinskoy tehnologija"(Ostapchenko VD) Moskva.2. State Department kontrolyakachestva, djelotvornosti, sigurnosti lijekova i meditsinskoytehniki organizuje rad organizacione - metodičan tsentrovv skladu sa organizacijom i glavni zadachamiorganizatsionno - metodički centar Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoyFederatsiipotehnicheskomuobsluzhivaniyuimetrologicheskomu osigurati uchrezhdeniyzdravoohraneniya (Dodatak) .3. MinisterstvuzdravoohraneniyaRespublikiTatarstan, Sverdlovsk Region Ministarstvo zdravlja, upravleniyuzdravoohraneniya Novosibirsk regija uprave, generalnomudirektoru ANO "Ruski udruženje kompanije koje prodaju medicinske opreme iremontu" Ostapchenko VD podnijeti vmesyachny period za odobrenje Ministarstva zdravlja Rusije položaja osootvetstvuyuschihorganizatsionno-metodicheskihtsentrah pripremljen u skladu s Prilogom ove Prikazu.4. Direktor sve - ruski istraživački institut iispytatelnogo medicinske opreme (VNIIIMT) MinzdravaRossii Leonov BI 4.1. Organizovatnabaze VNIIIMT Informatsionnyyorganizatsionno - metodički centar medicinskog tehnikeMinzdrava Rossii.4.2. U mjesec dana da dostave ruskog Ministarstva zdravlja i odobrenja nasoglasovanie polozhenieobInformatsionnomorganizatsionno - metodički centar medicinskog tehnikeMinzdrava Rossii.4.3. Osigurati komunikacije i organizacijske metodicheskuyupodderzhku aktivnost stvorio - metodicheskihtsentrov.5. Departamentugosudarstvennogo kontrolu kvaliteta, efikasnost i sigurnost lijekova meditsinskoytehniki, Odjel za medicinsku njegu naseleniyuobespechit smjernice, koordinaciju i kontroldeyatelnosti informativne i organizacijske - metodicheskihtsentrov.6. Izvršenje ovog naloga će biti zamjenik ministra najistaknutijih Leshkevich I.A.MinistrV.I.STARODUBOVPrilozheniek PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot April 2, 1999 N 107PORYADOKORGANIZATSII I Glavni zadaci organizacionih i metodički centar UCHREZHDENIYZDRAVOOHRANENIYA1 metroloških osiguranja Ministarstvo ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERACIJA TEHNIČKI OBSLUZHIVANIYUI. GENERAL POLOZHENIYA1.1. Ovaj dokument se zasniva na Rusija PostanovleniyaPravitelstva 3. juna 1997. godine N 659 "Obutverzhdenii propisima Ministarstva zdravlja RossiyskoyFederatsii" i Red ruskog Ministarstva zdravstva i Federalnog fonda CHI ot19 Jan 1998 N 12/2 "O organizaciji radova na standardizaciji vzdravoohranenii".1.2. Organizacijske - metodičan centara Ministerstvazdravoohraneniya Ruske Federacije o tehničkim obsluzhivaniyui metrološkim pružanja zdravstvenih ustanova (daleepo tekst - centri) su stvorene od strane Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije (u daljnjem tekstu - Ministarstvo) nafunktsionalnoy osnovi u dogovoru sa relevantnim subjektima Ruske upravleniyazdravoohraneniem Federatsii.1.3. Svrha centra je uključen u resheniivoprosov regulatornim - pravne, tehničke, metrološka, ​​Information Management uchrezhdeniyzdravoohraneniya.1.4. U svojim aktivnostima, Centar se rukovodi KonstitutsieyRossiyskoy Rusija, uredbe i naredbe PrezidentaRossiyskoyFederatsii, postanovleniyamiirasporyazheniyamiPravitelstva Rusija, odjela normativnymidokumentami i sadašnjosti dokumentom.1.5. Centri imaju posebne oblike, koji ukazuju ihnaimenovanie, poštanskih i telegrafskih adresa, ifaksov.1.6 telefone. Organizacijske - metodičan upravljanje, koordinaciju ikontroldeyatelnostiTsentrovosuschestvlyaetDepartamentgosudarstvennogo kontrolu kvalitete, efikasnosti i medicinske bezopasnostilekarstvennyh Ministerstva.1.7 tehnologije. Ovaj dokument utvrđuje Tsentrov.2 strukturu, osnovnyezadachi, funkcije, prava i odgovornosti. STRUKTURA TSENTRA2.1. Centar radi na osnovu strukturnih podrazdeleniyuchrezhdeny i preduzeća koja se bave oblastiorganizatsii održavanje, remont, kontrola kachestvameditsinskihizdely, formiranje i zahtjevi vypolneniyanormativnyh kontrola za medicinsko - tehničke obespecheniyudeyatelnosti zdravoohraneniya.2.2 institucija. imenuje načelnik Centra za dolzhnostiosvobozhdaetsya od nje po nalogu rukovodioca institucije, podesiti da bazekotorogo Tsentr.2.3. Osoblje Centra pruža pisati glavnogometrologa centar. Šef metrologa Centra imenuje na funkciju će biti izuzet iz nje posoglasovaniyu nalogu šefa Centra sa glavnim i mjeriteljstvo Ministarstva obavlja svoyudeyatelnost u skladu sa Uredbom o metrološkim sluzhbeMinisterstva. Šef mjeriteljstvo Centar je član zdravstvenog sistema Sovetaglavnyh metrologe Ministerstva.2.4. Centar će biti pod kontrolom i kontrolu kvaliteta pozadaniyamDepartamenta stanje, efikasnost i sigurnost lijekova meditsinskoytehniki Ministerstva.2.5. Centar obavlja svoje aktivnosti u suradnji sostrukturnymipodrazdeleniyamiMinisterstvaisleduyuschimiuchrezhdeniyami: - Sve - ruski istraživanje i ispytatelnyminstitutom medicinske opreme (VNIIIMT) - drugim organizacionim metodicheskimitsentramiMinisterstva-- standardizaciju Tehnički komitet meditsinskihizdeliy-- naučno - istraživačke, medicinske - profilaktičke institucije idrugie zdravoohraneniya-- poduzeća-proizvođače organizacija i pružanje medicinske kompleksa opreme uyuschih proizvodi zapasnyhchastey i potrošnog materijala proizvedenih na territoriiRossiyskoy Rusija, kao i uvezene iz rubezha-- organizacija i preduzeća koja se bave deyatelnostv licenciranje, inspekcija, ispitivanje, certificiranje, pružanje usluga za instalaciju, puštanje u rad, popravak i održavanje medicinske itehnicheskomu strojevi i meditsinskogooborudovaniya.3. Glavni zadaci i funkcije TsENTRAOsnovnymi zadataka i funkcija Centra su kako slijedi: 3.1. Organizacijske i metodičan, prakticheskayaiinformatsionno - savjetodavne aktivnosti na: - stvaranje integralnog razvoja i implementacije sistemynormativnogo osigurati obavljanje zdravstvenih ustanova vchasti njihove tehničke opreme, zdravstveni pregled ibezopasnosti upravlja medicinske opreme, kao i pravila za njegovu instalaciju itrebovany, puštanje u rad, rad, popravak, održavanje održavanje i metrološkim obespecheniyu-- osigurati kvalitetna gradnja, instalacije, servis, i sastao se tehnicheskogoobsluzhivaniya rologicheskogo pružaju medicinske opreme vuchrezhdeniyah zdravoohraneniya-- organizacija prati skladu sa pravilima ekspluatatsiimeditsinskoy opreme proizvedene na području RossiyskoyFederatsii, kao i uvezene iz rubezha-- stručnost, regulatorne i zdravstvenih informacija obespecheniyauchrezhdeny u cilju zaštite svojih interesa u chastikachestva tehničke opreme i pružanje medicinske tehnikiraskhodnymi materials-- organizaciju servisiranja i kontrole sigurnosti meditsinskoytehniki poslovala u osnovana niyah zdravoohraneniya-- obuku tehničke i medicinske zdravstvene personalauchrezhdeny za siguran rad, organizaciju popravka, održavanje i medicinske metrologicheskogoobespecheniya tehniki.3.2. Implementacija potrebnih naučnih - tehnička i upravljačka interakciju sa profesionalnim i obschestvennymiorganizatsiyami, sindikata i litsami.3.3 u pitanju. Analiza parkameditsinskoytehniki država, informacije - statističke aktivnosti, uključujući po zadaniyamMinisterstva.3.4. Formiranje informacija banke podataka neobhodimyhdlya aktivnosti Ministarstva i Tsentra.3.5. Organizacija izdavačke djelatnosti o pitanjima vezanim za nadležnosti Centra, u skladu sa propisima (charter) za osnivanje, na temelju koji je stvorio Tsentr.4. DUŽNOSTI I PRAVA TSENTRA4.1. Dužnosti Center nalaze se izvršenje nanego dodijeljene zadatke i funkcije u skladu sa zahtjevima nastoyaschegodokumenta.4.2. Centar predstavlja godišnji plan rada i godišnji izvještaj o svojim aktivnostima State Department kontrolyakachestva, efikasnost, sigurnost lijekova imeditsinskoy Ministerstva.4.3 tehnologije. Centar ima pravo da: - se uključe u uspostavljeni poredak organizacije, predpriyatiyay institucije, kao i individualnih stručnjaka za savjet u vođenju iuchastiya Centar rabot-- mandat da daju prijedloge Ministarstvu da sazove i provedeniisoveschany, konferencije i sl sa objavljivanjem svoje materijale Trenutno instalirani poryadke-- predstavitelstvovat u ime Departamentagosudarstvennogo kontrolu kvaliteta, efikasnost, bezopasnostilekarstvennyh i medicinske opreme u ime drugihorganizatsiyah u regiji o pitanjima vezanim za kompetentsiiTsentra.5. Reorganizaciji i likvidaciji TSENTRA5.1. Reorganizatsiyai likvidacije Centra vrši za usklađenost sa važećim Rusija zakonodavstvom Federatsii.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, efikasnost, sigurnost i medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV