Medicinski zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, akata.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERATSIIPOSTANOVLENIEOT HIGIJENA PROCJENA 06.04.99 N 7D REDA I REGISTRACIJA PISCHEVOYPRODUKTSII potiče od genetski MODIFITSIROVANNYHISTOCHNIKOVV da spriječi ulazak na tržište potrošačke stranyproduktsii potencijalno opasne za zdravlje ljudi, u skladu sa EU zakonima Ruske Federacije "Na sanitarnoj - epidemiologicheskomblagopoluchii stanovništvo" od 30.03.99 N 52-FL, "Na zaštitu pravpotrebiteley" (Kao što je izmijenjen i dopunjen saveznim zakonom "Na uvođenje promjena u idopolneny Zakona Rusija "Zaštita potrošača")"Na državne regulacije u području genetske - inzhenernoydeyatelnosti" na 05/07/96, po nalogu Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije N 217 od 20.07.98 "Lična higijena otsenkeproizvodstva, ponude i prodaje proizvoda i robe" irekomendatsiyami interresorne komisije o pitanjima koja se genetski - inzhenernoydeyatelnosti dekret: 1. Unesite registraciji sa 01.07.99 iprodovolstvennogo hranu sirovina i komponenti (fragmenti) za ihproizvodstva (u daljnjem tekstu - prehrambenih proizvoda) dobijeni od geneticheskimodifitsirovannyh istochnikov.2. Pravilnikom za obavljanje higijenskih ispitivanje iregistratsiipischevoyproduktsii, izvori poluchennoyiz geneticheskimodifitsirovannyh (Prilog 1) .3. formular za registraciju certifikat (Dodatak 2) .4. Da se utvrdi da registracija udostoverenieyavlyaetsyadokumentom daje pravo uvoza proizvoda iz inostranstva, postavljanje i implementaciji naproizvodstvo naseleniyu.5. Uputite naučno - istraživačkih instituta za ishranu, priuchastii Centar "bioinžinjeringa" Ruske akademije nauka (po dogovoru), University of Applied biotehnologiju Moskovskogogosudarstvennogo Ministerstvaobschego i profesionalno obrazovanje Ruske Federacije (posoglasovaniyu) izradi i dostavi na odobrenje ruskog Ministarstva zdravlja uspostavljeni poredak "Metodički upute o medicinskoj -biologicheskoy, sanitarije - higijenske i kliničku evaluaciju novyhvidov prehrambenih proizvoda dobivenih od genetski modifitsirovannyhistochnikov".6. Centar epidemiologicheskogonormirovaniya sanitarne, higijenske i certifikaciju ispit Federalno ministarstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy registratsiipischevyh osigurati da država prehrambenih proizvoda i sirovina, i komponente (fragmenti) za njihovu proizvodnju izvedene izgeneticheskimodifitsirovannyh izvora, prema Uredbi, 2 utverzhdennympunktom prisutan Postanovleniya.7. Glavni državni sanitarni doktor subjekata RossiyskoyFederatsii i transporta kako bi tekst ove presude dosvedeniya sve organizacije i preduzeća koja se bave u kupovini u inostranstvu, snabdevanje, proizvodnja i prodaja prehrambenih proizvoda dobivenih od genetski modificiranih izvora, a obespechitkontrol njegova vypolneniem.8. Ova Odluka je obavezujući ispolneniyaorganizatsiyami, preduzeća, fizička i pravna lica koja se bave u kupovini u inostranstvu, snabdevanje, proizvodnja i realizatsiyupischevoy proizvodi dobijeni iz geneticheskimodifitsirovannyhistochnikov.9. Praćenje provođenja ove Uredbe ostaviti zasoboy.G.G.OnischenkoPrilozhenie 1UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo glavni liječnik Ruske Federatsiiot April 6, 1999 N 7Polozhenie držite ekspertizyi registracija higijeni prehrambenih proizvoda izvedenih izgeneticheski modificirani sources1. General polozheniya1. Sadašnji propisi definiraju higijenske procedure postupak ispitivanja i snimanje za prehrambene proizvode i materijale hrane i takzhekomponentov (fragmenti) za njihovu proizvodnju (u daljnjem tekstu - pischevoyproduktsii) potiče od genetski modificiranih istochnikov.2. Higijensko ispitivanje prehrambenih proizvoda se vrši, Naučno istraživački institut za ishranu i -soispolnitelyami institucije: Institut za vakcine i serume. II Mechnikov medicinskih nauka, Moskva Naučno - istraživački institut za higijenu njih. F.F.Erismana Rossii.3 Ministarstva zdravlja. Medico - genetski procjenu prehrambenih proizvoda izvedenih izgeneticheski modificirani izvora, obavlja vodeći centar"bioinžinjeringa" Ruske akademije nauka, kao i institucije - ko-izvršitelj Medicinskog naučnom centru -genetic RAMN.4. Tehnološke evaluacije prehrambenih proizvoda dobijenih izgeneticheski modificirani izvora, koje Moskovskimgosudarstvennym Ministerstvaobschego University of Applied biotehnologiju i stručno obrazovanje ruski Federatsii.5. Organizacijske - tehničke mjere koje se odnose procjene sgigienicheskoy prehrambenih proizvoda dobivenih iz geneticheskimodifitsirovannyh izvora i izdavanje potvrde o registraciji, atakzhe ponašanje Federalnom registru u gosudarstvennogosanitarno Department - epidemiološki nadzor Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Rusija, Centar sanitarnih - epidemiologicheskogonormirovaniya, higijena certifikaciju i stručnost Ministarstva zdravlja Russia.2. Postupak za obavljanje sanitarnog ekspertizy6. Organizacija, poduzeća, kompanija (u daljnjem tekstu - registrantu) predstavlyaetv Centar sanitarnih - epidemiološke norme, gigienicheskoysertifikatsii i stručnost Ministarstva zdravlja ruskih dokumentacije kompleta uključujući: zahtjev (pismo) da izvrši higijenski materijala procjenu i proizvodnja registratsiipischevoy, odražavajući medicinski - genetskog vrednovanja pischevoyproduktsii dobiti iz genetski modificirani izvora, uključujući sekvencu uveo marker gena geni antibiotika, promotori, pojačivači i efekti izraz susjednih geni stabilnostgeneticheski modificiranih organizama u cijeloj neskolkihpokoleny uzimajući u obzir stabilnost i nivo ekspresije gena materijala odražava medicinsko - biološko vrednovanje pischevoyproduktsii potiče iz genetski modificiranih izvora, uključujući sanitarne - hemijskog kvaliteta i sigurnost pokazateljima, rezultati toksikoloških ispitivanja u laboratorijskim životinjama, evaluacija alergenih svojstava mutagennyhikantserogennyh proizvod moguće efekte proizvoda, njegov uticaj na reprodukciju funkciju cut ultaty zapažanja na volontere i epidemioloških istraživanja materijala koji karakteriziraju tehnološki svoystvapischevoyproduktsii potiče iz genetski modificiranih izvora: organoleptička svojstva, fizička - hemijska svojstva, očuvanje genetske modifikacije ivliyanie o tehnološkim parametrima zemlja originale produktsii.K dokumenata - izvoznik hrane dolzhenbyt prilogu ih ovjereno prijevod na ruski yazyk.7. Dokumentacije i uzoraka prehrambenih proizvoda (komponenti, fragmenti) se šalju Naučno - istraživački institut medicinskih znanosti gigienypitaniya i institucija - soispolniteli.8. Higijenski pregled vsebyaekspertizupredstavlennoy uključuje dokumentaciju proizvoda i uzoraka. Obim i programmaprovedeniya rad na procjenu sigurnosti prehrambenih proizvoda opredelyaetsyapo rezultati materialov.9 ispitivanja pruža. Rezultati ispitivanja glavnih vrsta hrane sirovina potiče od genetski modificiranih izvora, predvaritelnoobsuzhdayutsya Radna grupa za pravne poslove Usages pripremu hrane iz transgenih izvora kada Mezhvedomstvennoykomissii genetski - engineered deyatelnosti.10. Prema rezultatima ispitivanja dokumentacije i proizvodni centar obraztsovpischevoy sanitarne - epidemiološka norme, higijenske certifikaciju i stručnost ruskog Ministarstva zdravlja priprema blankregistratsionnogo certifikat (ili obrazloženi zaključak o odbijanju registracije) i prenosi ga na potpis gossanepidnadzoravmeste Odjela sa stručno mišljenje Zavoda za ishranu RAMN.11.Registratsionnoeudostovereniepodpisyvaetsya Glavnymgosudarstvennym sanitarni liječnik ruske Federacije, u svojoj otsutstvie- hief Sanitarna inspekcija Department, zamjenik Glavnogogosudarstvennogo Federatsii.12 ruski sanitarni liječnik. Izdavanje potvrde o registraciji vrši se na platnoyosnove.13. Period važenja potvrde o registraciji - do 3 godine. Pripereregistratsii hrane registratsionnogoudostovereniya termin akcije proizvodnja može povećati na 5 years.14. Originalna potvrda o registraciji se šalje registrantuili upravnik doverennosti.15. Informacije o registraciji prehrambenih proizvoda snimljenih u FederalnyyReestr, koji se održava u Centru sanitarnih - epidemiologicheskogonormirovaniya, higijena certifikaciju i stručnost Ministarstvo zdravlja Rusije iezhegodno, najkasnije do 15. februara zvanično izdaetsya.16. Za ponovno prehrambenih proizvoda čini komplektdokumentatsii pruža stava 6. ovog Polozheniya.17. U slučaju kršenja od strane registranta (proizvođač, dobavljač, prodavac) tehnologiju, skladištenje, označavanje, registracija realizatsiiili hrane mozhetbyt potvrde o registraciji opozvan odlukom glavnog državnog Sanitarna vrachaRossiyskoy Federacije ili zamestitelya.Prilozhenie 2UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo glavni liječnik Ruske Federatsiiot April 6, 1999 N 7 + ------------------------------------------------ ---------------- + | Coat of |||| Rusko ministarstvo zdravlja |||| Registracija Certificate || N __________ |||| prisutan Potvrda _________________________________ ________________________________________________________________ || || (Naziv tvrtke, kompanija, sedište) ||, i potvrđuje da je, prema Pravilniku o održavanju || higijenski pregled i registraciju proizvoda hrane, || potiče iz genetski modificiranih izvora ________________________________________________________________ || || (Naziv proizvoda, kompanija - proizvođača, zemlja - izvoznik ||) || Aplikacije || _____________________________________________ registriranih u Ruskoj Federaciji || Ovaj certifikat vrijedi za ___________________ || datum _______________________________________________ |||| || glavni državni sanitarni Doktor Ruske Federacije |||| |||| G.G.Onischenko mjesto pečat štampanje || | + ------------------------------ ---------------------------------- +
zdravstvenog zakonodavstva

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERATSIIPOSTANOVLENIEOT HIGIJENA PROCJENA 06.04.99 N 7D REDA I REGISTRACIJA PISCHEVOYPRODUKTSII potiče od genetski MODIFITSIROVANNYHISTOCHNIKOVV da spriječi ulazak na tržište potrošačke stranyproduktsii potencijalno opasne za zdravlje ljudi, u skladu sa EU zakonima Ruske Federacije "Na sanitarnoj - epidemiologicheskomblagopoluchii stanovništvo" od 30.03.99 N 52-FL, "Na zaštitu pravpotrebiteley" (Kao što je izmijenjen i dopunjen saveznim zakonom "Na uvođenje promjena u idopolneny Zakona Rusija "Zaštita potrošača")"Na državne regulacije u području genetske - inzhenernoydeyatelnosti" na 05/07/96, po nalogu Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije N 217 od 20.07.98 "Lična higijena otsenkeproizvodstva, ponude i prodaje proizvoda i robe" irekomendatsiyami interresorne komisije o pitanjima koja se genetski - inzhenernoydeyatelnosti dekret: 1. Unesite registraciji sa 01.07.99 iprodovolstvennogo hranu sirovina i komponenti (fragmenti) za ihproizvodstva (u daljnjem tekstu - prehrambenih proizvoda) dobijeni od geneticheskimodifitsirovannyh istochnikov.2. Pravilnikom za obavljanje higijenskih ispitivanje iregistratsiipischevoyproduktsii, izvori poluchennoyiz geneticheskimodifitsirovannyh (Prilog 1) .3. formular za registraciju certifikat (Dodatak 2) .4. Da se utvrdi da registracija udostoverenieyavlyaetsyadokumentom daje pravo uvoza proizvoda iz inostranstva, postavljanje i implementaciji naproizvodstvo naseleniyu.5. Uputite naučno - istraživačkih instituta za ishranu, priuchastii Centar "bioinžinjeringa" Ruske akademije nauka (po dogovoru), University of Applied biotehnologiju Moskovskogogosudarstvennogo Ministerstvaobschego i profesionalno obrazovanje Ruske Federacije (posoglasovaniyu) izradi i dostavi na odobrenje ruskog Ministarstva zdravlja uspostavljeni poredak "Metodički upute o medicinskoj -biologicheskoy, sanitarije - higijenske i kliničku evaluaciju novyhvidov prehrambenih proizvoda dobivenih od genetski modifitsirovannyhistochnikov".6. Centar epidemiologicheskogonormirovaniya sanitarne, higijenske i certifikaciju ispit Federalno ministarstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy registratsiipischevyh osigurati da država prehrambenih proizvoda i sirovina, i komponente (fragmenti) za njihovu proizvodnju izvedene izgeneticheskimodifitsirovannyh izvora, prema Uredbi, 2 utverzhdennympunktom prisutan Postanovleniya.7. Glavni državni sanitarni doktor subjekata RossiyskoyFederatsii i transporta kako bi tekst ove presude dosvedeniya sve organizacije i preduzeća koja se bave u kupovini u inostranstvu, snabdevanje, proizvodnja i prodaja prehrambenih proizvoda dobivenih od genetski modificiranih izvora, a obespechitkontrol njegova vypolneniem.8. Ova Odluka je obavezujući ispolneniyaorganizatsiyami, preduzeća, fizička i pravna lica koja se bave u kupovini u inostranstvu, snabdevanje, proizvodnja i realizatsiyupischevoy proizvodi dobijeni iz geneticheskimodifitsirovannyhistochnikov.9. Praćenje provođenja ove Uredbe ostaviti zasoboy.G.G.OnischenkoPrilozhenie 1UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo glavni liječnik Ruske Federatsiiot April 6, 1999 N 7Polozhenie držite ekspertizyi registracija higijeni prehrambenih proizvoda izvedenih izgeneticheski modificirani sources1. General polozheniya1. Sadašnji propisi definiraju higijenske procedure postupak ispitivanja i snimanje za prehrambene proizvode i materijale hrane i takzhekomponentov (fragmenti) za njihovu proizvodnju (u daljnjem tekstu - pischevoyproduktsii) potiče od genetski modificiranih istochnikov.2. Higijensko ispitivanje prehrambenih proizvoda se vrši, Naučno istraživački institut za ishranu i -soispolnitelyami institucije: Institut za vakcine i serume. II Mechnikov medicinskih nauka, Moskva Naučno - istraživački institut za higijenu njih. F.F.Erismana Rossii.3 Ministarstva zdravlja. Medico - genetski procjenu prehrambenih proizvoda izvedenih izgeneticheski modificirani izvora, obavlja vodeći centar"bioinžinjeringa" Ruske akademije nauka, kao i institucije - ko-izvršitelj Medicinskog naučnom centru -genetic RAMN.4. Tehnološke evaluacije prehrambenih proizvoda dobijenih izgeneticheski modificirani izvora, koje Moskovskimgosudarstvennym Ministerstvaobschego University of Applied biotehnologiju i stručno obrazovanje ruski Federatsii.5. Organizacijske - tehničke mjere koje se odnose procjene sgigienicheskoy prehrambenih proizvoda dobivenih iz geneticheskimodifitsirovannyh izvora i izdavanje potvrde o registraciji, atakzhe ponašanje Federalnom registru u gosudarstvennogosanitarno Department - epidemiološki nadzor Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Rusija, Centar sanitarnih - epidemiologicheskogonormirovaniya, higijena certifikaciju i stručnost Ministarstva zdravlja Russia.2. Postupak za obavljanje sanitarnog ekspertizy6. Organizacija, poduzeća, kompanija (u daljnjem tekstu - registrantu) predstavlyaetv Centar sanitarnih - epidemiološke norme, gigienicheskoysertifikatsii i stručnost Ministarstva zdravlja ruskih dokumentacije kompleta uključujući: zahtjev (pismo) da izvrši higijenski materijala procjenu i proizvodnja registratsiipischevoy, odražavajući medicinski - genetskog vrednovanja pischevoyproduktsii dobiti iz genetski modificirani izvora, uključujući sekvencu uveo marker gena geni antibiotika, promotori, pojačivači i efekti izraz susjednih geni stabilnostgeneticheski modificiranih organizama u cijeloj neskolkihpokoleny uzimajući u obzir stabilnost i nivo ekspresije gena materijala odražava medicinsko - biološko vrednovanje pischevoyproduktsii potiče iz genetski modificiranih izvora, uključujući sanitarne - hemijskog kvaliteta i sigurnost pokazateljima, rezultati toksikoloških ispitivanja u laboratorijskim životinjama, evaluacija alergenih svojstava mutagennyhikantserogennyh proizvod moguće efekte proizvoda, njegov uticaj na reprodukciju funkciju cut ultaty zapažanja na volontere i epidemioloških istraživanja materijala koji karakteriziraju tehnološki svoystvapischevoyproduktsii potiče iz genetski modificiranih izvora: organoleptička svojstva, fizička - hemijska svojstva, očuvanje genetske modifikacije ivliyanie o tehnološkim parametrima zemlja originale produktsii.K dokumenata - izvoznik hrane dolzhenbyt prilogu ih ovjereno prijevod na ruski yazyk.7. Dokumentacije i uzoraka prehrambenih proizvoda (komponenti, fragmenti) se šalju Naučno - istraživački institut medicinskih znanosti gigienypitaniya i institucija - soispolniteli.8. Higijenski pregled vsebyaekspertizupredstavlennoy uključuje dokumentaciju proizvoda i uzoraka. Obim i programmaprovedeniya rad na procjenu sigurnosti prehrambenih proizvoda opredelyaetsyapo rezultati materialov.9 ispitivanja pruža. Rezultati ispitivanja glavnih vrsta hrane sirovina potiče od genetski modificiranih izvora, predvaritelnoobsuzhdayutsya Radna grupa za pravne poslove Usages pripremu hrane iz transgenih izvora kada Mezhvedomstvennoykomissii genetski - engineered deyatelnosti.10. Prema rezultatima ispitivanja dokumentacije i proizvodni centar obraztsovpischevoy sanitarne - epidemiološka norme, higijenske certifikaciju i stručnost ruskog Ministarstva zdravlja priprema blankregistratsionnogo certifikat (ili obrazloženi zaključak o odbijanju registracije) i prenosi ga na potpis gossanepidnadzoravmeste Odjela sa stručno mišljenje Zavoda za ishranu RAMN.11.Registratsionnoeudostovereniepodpisyvaetsya Glavnymgosudarstvennym sanitarni liječnik ruske Federacije, u svojoj otsutstvie- hief Sanitarna inspekcija Department, zamjenik Glavnogogosudarstvennogo Federatsii.12 ruski sanitarni liječnik. Izdavanje potvrde o registraciji vrši se na platnoyosnove.13. Period važenja potvrde o registraciji - do 3 godine. Pripereregistratsii hrane registratsionnogoudostovereniya termin akcije proizvodnja može povećati na 5 years.14. Originalna potvrda o registraciji se šalje registrantuili upravnik doverennosti.15. Informacije o registraciji prehrambenih proizvoda snimljenih u FederalnyyReestr, koji se održava u Centru sanitarnih - epidemiologicheskogonormirovaniya, higijena certifikaciju i stručnost Ministarstvo zdravlja Rusije iezhegodno, najkasnije do 15. februara zvanično izdaetsya.16. Za ponovno prehrambenih proizvoda čini komplektdokumentatsii pruža stava 6. ovog Polozheniya.17. U slučaju kršenja od strane registranta (proizvođač, dobavljač, prodavac) tehnologiju, skladištenje, označavanje, registracija realizatsiiili hrane mozhetbyt potvrde o registraciji opozvan odlukom glavnog državnog Sanitarna vrachaRossiyskoy Federacije ili zamestitelya.Prilozhenie 2UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo glavni liječnik Ruske Federatsiiot April 6, 1999 N 7 + ------------------------------------------------ ---------------- + | Coat of |||| Rusko ministarstvo zdravlja |||| Registracija Certificate || N __________ |||| prisutan Potvrda _________________________________ ________________________________________________________________ || || (Naziv tvrtke, kompanija, sedište) ||, i potvrđuje da je, prema Pravilniku o održavanju || higijenski pregled i registraciju proizvoda hrane, || potiče iz genetski modificiranih izvora ________________________________________________________________ || || (Naziv proizvoda, kompanija - proizvođača, zemlja - izvoznik ||) || Aplikacije || _____________________________________________ registriranih u Ruskoj Federaciji || Ovaj certifikat vrijedi za ___________________ || datum _______________________________________________ |||| || glavni državni sanitarni Doktor Ruske Federacije |||| |||| G.G.Onischenko mjesto pečat štampanje || | + ------------------------------ ---------------------------------- +